Nicorette Berrymint
nicotine
nikotiini
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, jos et ole kyennyt lopettamaan tupakointia 6 kuukauden Nicorette
Berrymint -hoidon jälkeen.
Mitä Nicorette Berrymint on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nicorette-suusumutetta
Miten Nicorette-suusumutetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Nicorette-suusumutteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Nicorette-suusumutetta käytetään helpottamaan tupakoinnin lopettamista tai vähentämistä ennen kuin tupakointi lopetetaan kokonaan. Tällaista hoitoa kutsutaan nikotiinikorvaushoidoksi.
Nicorette lievittää tupakoinnin lopettamiseen liittyvää nikotiinihimoa ja vieroitusoireita. Kun elimistösi ei yhtäkkiä enää saakaan nikotiinia tupakasta, saat vieroitusoireita. Nicorette estää tai
ainakin vähentää tällaisia epämiellyttäviä tuntemuksia ja lievittää tupakanhimoa, sillä siitä elimistö saa hetkeksi edelleen hieman nikotiinia. Nicorette ei sisällä tupakansavun sisältämiä myrkyllisiä aineita, kuten tervaa tai hiilimonoksidia.
Neuvonta ja tuki parantavat onnistumisen mahdollisuuksia.
olet allerginen nikotiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
olet alle 18-vuotias
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Nicorette-suusumutetta, jos sinulla on
ollut hiljattain (kuluneen 3 kuukauden aikana) sydäninfarkti tai aivohalvaus
hoitamaton verenpainetauti
joskus ilmennyt allerginen reaktio, johon on liittynyt huulten, kasvojen ja nielun turvotusta (angioedeema) tai kutiavaa ihottumaa (nokkosihottuma). Nikotiinikorvaushoito voi joskus laukaista tällaisen reaktion.
vaikea tai keskivaikea maksasairaus
vaikea munuaissairaus
Älä anna tätä lääkettä lapsille tai nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Älä syö tai juo, kun annostelet sumutetta suuonteloon.
On erittäin tärkeää lopettaa tupakointi raskausaikana, koska tupakointi voi heikentää lapsesi kasvua. Se voi aiheuttaa myös lapsen syntymisen ennenaikaisesti tai jopa kuolleena. Parasta olisi lopettaa tupakointi ilman nikotiinia sisältäviä lääkevalmisteita. Jos et onnistu, käytä Nicorette-valmistetta vasta, kun olet keskustellut terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Vältä Nicorette-valmisteiden käyttöä ime tysaikana, koska nikotiini kulkeutuu äidinmaitoon ja saattaa vaikuttaa lapseesi. Jos lääkärisi on suositellut sinulle Nicorette-suusumutteen käyttöä imetysaikana, ota sumute heti imettämisen jälkeen, mutta ei imetystä edeltävien kahden tunnin aikana.
Tupakointi lisää hedelmättömyyden riskiä naisilla ja miehillä. Nikotiinin vaikutuksia hedelmällisyyteen ei tunneta.
Vaikutuksia ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn ei ole todettu.
noin 7 mg alkoholia (e tanolia) per sumuteannos, mikä vastaa 97 mg/ml. Alkoholimäärä sumuteannoksessa tätä lääkevalmistetta vastaa alle 2 ml:aa olutta tai 1 ml:aa viiniä. Tämä lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.
12 mg propyleeniglykolia sumuteannosta kohti
alle 1 mmol natriumia (23 mg) sumuteannosta kohti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Alle 18-vuotiaat eivät saa käyttää Nicorette-suusumutetta.
Ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen, jos et pysty vähentämään annosten määrää tai tupakointia 6 hoitoviikon jälkeen tai tarvitset valmistetta yli 6 kuukauden ajan. Nicorette-suusumutetta pitää tavallisesti käyttää 3 kuukautta. Nicorette-suusumutetta ei saa käyttää yli 6 kuukautta.
Käyttöohjeet riippuvat siitä, aiotko
lopettaa tupakoinnin välittömästi
lopettaa tupakoinnin vähitellen.
Tarkoituksena on lopettaa tupakointi välittömästi ja käyttää suusumutetta helpottamaan tupakanhimoa.
Älä ota yli 2 annosta kerralla tai 4 annosta tunnissa 16 tunnin aikana. Enimmäisvuorokausiannos minkä tahansa 16 tunnin jakson aikana on 64.
Ota 1 tai 2 annosta, kun tavallisesti polttaisit savukkeen tai kun tunnet tupakanhimoa. Ota ensin yksi annos ja jos tupakanhimo ei häviä muutaman minuutin kuluessa, ota toinen annos. Jos tarvitset
2 annosta, ota jatkossa 2 annosta jokaisella annostelukerralla. Useimmat tupakoitsijat tarvitsevat 1–2 annosta 30–60 minuutin välein.
Jos esimerkiksi poltat keskimäärin 15 tupakkaa päivässä, sinun pitää ottaa 1–2 sumutetta vähintään 15 kertaa päivässä.
Vähennä päivittäistä annosten määrää. Viikon 9 loppuun mennessä pitäisi päivittäisten annosten määrän olla keskimäärin PUOLET vaiheessa 1 käytetystä määrästä.
Jatka annosten harventamista siten, että viikolla 12 käytät korkeintaan 4 annosta päivässä. Kun olet vähentänyt annosta 2–4 annokseen päivässä, lopeta suusumutteen käyttö.
Tarkoituksena on aloittaa korvaamalla muutama savuke Nicorette-suusumutteella. Tämän jälkeen tupakointi lopetetaan kokonaan hoidon aikana. Lopuksi lopetetaan sumutteen käyttö.
Kun tunnet voimakasta tupakanhimoa, ota 1–2 sumuteannosta savukkeen sijaan. Älä tupakoi pian suusumutteen käytön jälkeen, se korvaa savukkeen. Suusumutteen käyttö vähentämättä savukkeiden määrää aiheuttaa huonovointisuutta (ks. kohta Jos käytät enemmän Nicorette-suusumutetta kuin sinun pitäisi). Vähennä päivittäistä savukkeiden määrää mahdollisimman paljon ja korvaa ne suusumutteella. Ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen, jos et ole onnistunut vähentämään tupakointia
6 hoitoviikon jälkeen.
Lopeta tupakointi kokonaan heti, kun tunnet olevasi siihen valmis, mutta viimeistään 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Tupakoinnin lopettamisen jälkeen vähennä vähitellen päivittäisten sumuteannosten määrää. Kun olet vähentänyt 2–4 annokseen päivässä, lopeta suusumutteen käyttö.
Ota korkeintaan 2 annosta kerralla tai 4 annosta tunnissa 16 tunnin aikana. Enimmäisvuorokausiannos minkä tahansa 16 tunnin jakson aikana on 64.
Säästä jäljelle jäänyt sumute, koska halu tupakoida voi herätä yhtäkkiä uudestaan hoidon jälkeen. Ota silloin ensin yksi annos ja toinen, jos ensimmäinen ei auta muutamassa minuutissa.
Liu’uta painiketta peukalolla alaspäin (a), kunnes sen saa painettua kevyesti sisäänpäin (b). Älä paina liian kovaa.
Samalla kun painat sisäänpäin, liu’uta peukaloa ylöspäin (c) sumuttimen yläosan avaamiseksi, ja vapauta painike.
Kun käytät sumutinta ensimmäistä kertaa, on sumutepumppu ensin ladattava. Suuntaa suutin poispäin itsestäsi ja muista lähelläsi. Paina sumuttimen yläosaa etusormella 3 kertaa, kunnes muodostuu hienojakoinen sumute. Jos et käytä sumutinta 2 päivään, täytyy se ladata uudelleen.
Suuntaa suutin avattua suutasi kohti ja pidä se mahdollisimman lähellä suuta.
Paina sumuttimen yläosaa lujasti annoksen vapauttamiseksi suuhun, vältä huulia. Älä hengitä sisään sumuttamisen aikana, jotta sumutetta ei joudu kurkkuun. Älä niele muutaman sekunnin aikana sumuttamisen jälkeen.
Liu’uta painiketta alaspäin (d), kunnes sen saa painettua sisäänpäin (e).
Samalla kun painat painiketta sisäänpäin, liu’uta sumuttimen pää alaspäin (f). Vapauta painike. Sumutin on nyt suljettu.
Toista edellä mainitut kohdat uuden annoksen ottamiseksi.
Sulje sumutin jokaisen käyttökerran jälkeen, jotta lapset eivät pääse käyttämään sumutetta eikä annoksia vapaudu vahingossa. Jos sumutetta joutuu silmiin, huuhtele huolellisesti vedellä.
Voit saada liikaa nikotiinia elimistöösi, jos tupakoit ja käytät Nicorette-valmistetta samanaikaisesti. Jos lapsi on ottanut Nicorette-suusumutetta tai olet itse ottanut sitä liikaa, ota he ti yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Aikuiselle sopiva annos voi aiheuttaa lapselle vakavan myrkytyksen tai johtaa jopa kuolemaan.
Yliannostuksen oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, lisääntynyt syljeneritys, vatsakivut, ripuli, hikoilu, päänsärky, heitehuimaus, kuulohäiriöt ja voimakas heikkouden tunne. Suuressa yliannostuksessa voi lisäksi ilmetä verenpaineen laskua, pulssin heikkenemistä ja epäsäännöllisyyttä, hengitysvaikeuksia, syvää uupumusta, verenkierron romahtamista ja kouristuksia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Nicorette-suusumute voi aiheuttaa samanlaisia haittavaikutuksia kuin muussa muodossa käytetty nikotiini. Haittavaikutukset ovat yleensä annoksesta riippuvaisia.
Jotkut tupakoinnin lopettamisen yhteydessä ilmenevät haittavaikutukset voivat olla vähentyneestä nikotiinin saannista johtuvia vieroitusoireita:
ärtyneisyys, aggressiivisuus, kärsimättömyys, turhautuneisuus
ahdistuneisuus, levottomuus, keskittymisvaikeudet
yöheräily, unihäiriöt
lisääntynyt ruokahalu, painonnousu
alakuloisuus
tupakanhimo (nikotiinihimo)
sydämen sykkeen hidastuminen
verenvuoto ikenistä tai suun haavaumat
huimaus, heikko olo
yskä, kurkkukipu, tukkoinen tai vuotava nenä
ummetus.
Lopeta Nicorette-suusumutteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee seuraavia vakavia harvinaisia haittavaikutuksia (angioedeeman merkkejä):
kasvojen, kielen tai nielun turpoaminen
nielemisvaikeudet
nokkosihottuma ja hengitysvaikeudet.
Hyvin yleiset (yli 1 käyttäjällä 10:stä):
hikka (erityisen yleinen)
päänsärky, pahoinvointi
nielun ärsytys.
Yleiset (alle 1 käyttäjällä 10:stä):
paikalliset vaikutukset, kuten polttava tunne, tulehdus suussa, makuaistin muutokset
suun kuivuminen, lisääntynyt syljen eritys
ruoansulatushäiriö
vatsakipu tai -vaivat
oksentelu, ilmavaivat, ripuli
väsymys
yliherkkyys (allergia)
pistely
yskä.
Melko harvinaiset (alle 1 käyttäjällä 100:sta):
nenäoireet, kuten tukkoisuus, aivastelu
vuotava nenä
hengityksen vinkuminen (bronkospasmi), tunne että hengitys on tavallista työläämpää (hengenahdistus), kurkun kuristaminen
punastuminen, lisääntynyt hikoilu
suun oireet, kuten pistely suussa, kielen tulehdus, suun haavaumat, suun limakalvojen vauriot, äänen muutokset, kipu suussa tai nielussa, röyhtäily, verta vuotavat ikenet
sydämentykytys (epätavallinen tietoisuus sydämen lyönneistä), nopea sydämen syke, korkea verenpaine
ihottuma ja/tai ihon kutina (pruritus, nokkosihottuma)
epänormaalit unet
rintakipu tai -vaivat
voimattomuus, huonovointisuus.
Harvinaiset (alle 1 käyttäjällä 1 000:sta):
nielemisvaikeus, suun heikentynyt tunto
yökkäily.
Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
näön hämärtyminen, lisääntynyt kyynelvuoto
kurkun kuivuminen, maha-suolikanavan vaivat, kipu huulissa
epänormaali sydämen syke
ihon punoitus
allergiset reaktiot, mukaan lukien kasvojen ja suun turvotus (angioedeema tai anafylaksi).
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä sumuttimessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa, erityisesti vesistöjä nikotiinin tapauksessa.
Vaikuttava aine on nikotiini. Yksi annos sisältää 1 mg nikotiinia.
Muut aineet ovat propyleeniglykoli (E1520), vedetön etanoli, trometamoli, poloksameeri 407, glyseroli (E422), natriumvetykarbonaatti, levomentoli, punaiset hedelmät aromi, viilentävä makuaine, sukraloosi, asesulfaamikalium, butyylihydroksitolueeni (E321), suolahappo (pH:n säätämiseksi) ja puhdistettu vesi.
Nicorette-suusumutepakkauksessa on sumutin, jossa on mekaaninen sumutepumppu ja liuosta sisältävä muovipullo. Sumutin on lapsiturvallinen.
Yksi pullo sisältää 13,2 ml liuosta, josta saadaan 150 annosta. Nicorette-suusumute on saatavana 1 ja 2 sumuttimen pakkauksissa.
Nicorette-suusumute on saatavana myös 1 ja 2 sumuttimen pakkauksissa, joissa sumuttimen takaetiketin alla oleva lähilukusiru (NFC) mahdollistaa käytettävyyden mobiilisovelluksen kanssa. Näissä sumuttimissa on tämä ikoni: 
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy, PL 15, 02621 Espoo.
McNeil AB, PL 941, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Ruotsi.