Kotisivun Kotisivun

Elonva
corifollitropin alfa

HINNAT

150 mikrog / 0.5 ml injektioneste, liuos 0.5 ml

Tukkukauppa: 334,23 €
Jälleenmyynti: 440,00 €
Korvaus: 0,00 €

150 mikrog / 0.5 ml injektioneste, liuos 0.5 ml

Tukkukauppa: 334,87 €
Jälleenmyynti: 440,81 €
Korvaus: 0,00 €

150 mikrog / 0.5 ml injektioneste, liuos 0.5 ml

Tukkukauppa: 334,87 €
Jälleenmyynti: 440,81 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Elonva 100 mikrogrammaa injektioneste, liuos Elonva 150 mikrogrammaa injektioneste, liuos korifollitropiini alfa


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Paino

Alle 50 kg

50–60 kg

Yli 60 kg


Ikä

Enintään 36 vuotta

100 mikrogrammaa

100 mikrogrammaa

150 mikrogrammaa

Yli 36 vuotta

Ei tutkittu

150 mikrogrammaa

150 mikrogrammaa


Elonva-pistoksen jälkeen et saa seuraavien seitsemän päivän aikana käyttää (rekombinanttia) follikkelia stimuloivaa hormonia (rFSH:ta). Kun Elonva-annoksen pistämisestä on kulunut seitsemän vuorokautta, lääkäri voi päättää jatkaa stimulaatiosykliä toisella gonadotropiinilla, esimerkiksi rFSH- valmisteella. Tätä hoitoa voidaan jatkaa muutaman päivän ajan, kunnes on kehittynyt riittävä määrä sopivankokoisia munarakkuloita. Tämä voidaan tarkistaa ultraäänitutkimuksen avulla. Tämän jälkeen rFSH-hoito lopetetaan ja munasolut kypsytetään antamalla hCG:tä (istukkagonadotropiinia). Munasolut kerätään munasarjoista 34–36 tunnin kuluttua.

Nuoret pojat (vähintään 14-vuotiaat) Suositeltu Elonva-annos perustuu painoon:


Enintään 60 kg painavat nuoret pojat


Yhdistelmähoito kaksi kertaa viikossa annettavan hCG:n (500 – 5 000 IU) kanssa saattaa olla tarpeen vähintään 52 viikon ajan, jotta sukupuolirauhasten kehitys saavuttaa aikuista vastaavan tason.


Kuinka Elonva annetaan

Elonva-hoito on toteutettava lapsettomuuden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa. Elonva annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti), ihopoimuun (jonka puristat peukalon ja etusormen

väliin), mieluiten aivan navan alapuolelle. Pistoksen voi antaa terveydenhoitohenkilökunta (esimerkiksi sairaanhoitaja), kumppanisi tai sinä itse, jos lääkäri on antanut tarkat ohjeet pistämisestä.

Käytä Elonva-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Yksityiskohtaiset käyttöohjeet ovat tämän pakkausselosteen lopussa.


Älä pistä Elonva-annosta lihakseen.


Elonva on esitäytetyssä ruiskussa, jossa on automaattinen turvamekanismi. Se auttaa estämään neulanpistovammat käytön jälkeen.


Jos käytät enemmän Elonva-valmistetta tai rFSH:ta kuin sinun pitäisi

Jos epäilet, että olet käyttänyt Elonva-valmistetta tai rFSH:ta enemmän kuin sinun pitäisi, ota heti yhteyttä lääkäriin.


Jos unohdat käyttää Elonva-valmistetta

Jos olet unohtanut pistää Elonva-annoksen oikeana päivänä, ota heti yhteyttä lääkäriin. Älä pistä Elonva-valmistetta neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.


Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.


  1. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Vakavat haittavaikutukset


    Gonadotropiinien, kuten Elonva-valmisteen, käyttöön voi liittyä ei-toivottuna vaikutuksena liiallinen munasarjojen stimulaatio. Tämän ongelman vaaraa voidaan vähentää seuraamalla tarkoin kypsyvien munarakkuloiden lukumäärää. Lääkäri seuraa tarkoin kypsyvien munarakkuloiden määrää munasarjojen ultraäänitutkimusten avulla. Myös veren hormonipitoisuuksia saatetaan seurata. Munasarjojen liiallisen stimulaation ensimmäisiä oireita voivat olla vatsakipu, pahoinvointi tai ripuli. Munasarjojen liiallinen stimulaatio voi johtaa mahdollisesti vakavaan tilaan, munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymään (OHSS). Vaikeammissa tapauksissa siihen voi liittyä munasarjojen suureneminen, nesteen kertyminen vatsa- ja/tai rintaonteloon (nesteen kertyminen voi aiheuttaa äkillistä painonnousua) tai veritulppien muodostuminen.

    Ota viipymättä yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on vatsakipua tai muita munasarjojen hyperstimulaation oireita, vaikka ne ilmaantuisivat vasta muutaman päivän kuluttua pistoksesta.

    Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti:


    Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä naisella kymmenestä)

    • Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)

    • Alavatsakipu

    - Pahoinvointi

    • Päänsärky

    • Alavatsavaivat

    • Rintojen aristus

    • Väsymys


      Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä naisella sadasta)

    • Munasarjan kiertyminen

    • Maksaentsyymiarvojen kohoaminen

    • Keskenmeno

    • Kipu munasolujen keräämisen jälkeen

    • Toimenpidekipu

    • Munasolun liian varhainen irtoaminen

    • Vatsan turvotus

    • Oksentelu

    • Ripuli

    • Ummetus

    • Selkäkipu

    • Rintojen kipu

    • Mustelmat tai kipu pistoskohdassa

    • Ärtyisyys

    • Mielialan vaihtelut

    • Huimaus

    • Kuumat aallot


      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

    • Allergiset reaktiot (yliherkkyysreaktiot, sekä paikalliset että yleistyneet, myös ihottuma).


    Kohdunulkoinen raskaus ja monisikiöraskauksia on myös raportoitu. Näiden haittavaikutusten ei katsota johtuvan Elonva-valmisteen käytöstä, vaan hedelmöityshoito-ohjelmasta tai sen seurauksena alkaneesta raskaudesta.


    Elonva-hoidon aikana, kuten myös muilla gonadotropiineilla on harvinaisina tapauksina esiintynyt veritulppia (tromboosi), jotka muodostuvat verisuonissa, irtoavat ja liikkuvat verenkierrossa tukkien muita verisuonia (tromboembolia).


    Jos olet nuori poika

    Nuorilla pojilla ilmoitettuja haittavaikutuksia:


    Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä pojalla kymmenestä)

    • oksentelu

    • injektiokohdan kipu

    • kuumat aallot.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    image

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  2. Elonva-valmisteen säilyttäminen


Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


Säilytys apteekissa

Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C). Ei saa jäätyä.


Säilytys potilaalla

On olemassa kaksi vaihtoehtoa:

  1. Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C). Ei saa jäätyä.

  2. Säilytä alle 25°C, enintään yhden kuukauden ajan. Kirjoita muistiin päivämäärä, josta alkaen säilytät valmistetta huoneenlämmössä. Käytä valmiste kuukauden kuluessa tästä päivämäärästä.


Pidä ruisku ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.


Älä käytä Elonva-valmistetta


Tyhjää tai käyttämätöntä ruiskua ei pidä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Elonva sisältää