Hydromorphone Kalceks
hydromorphone
hydromorfonihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin
Jos sinulla on kysyttävää, käänny, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Hydromorphone Kalceks on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hydromorphone Kalceksia
Miten Hydromorphone Kalceksia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Hydromorphone Kalceksin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Hydromorphone Kalceksin vaikuttava aine on hydromorfonihydrokloridi, joka on opioideihin kuuluva voimakas kipulääke.
Sinulle on määrätty Hydromorphone Kalceksia voimakkaan kivun hoitoon. Tämä lääke on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille.
jos olet allerginen hydromorfonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
jos sinulla on hengitysvaikeuksia (hengityslamaa);
jos sinulla on vaikea keuhkoahtaumatauti (hengitysteitä ahtauttava keuhkosairaus eli COPD);
jos sinulla on pitkäaikaisesta keuhkosairaudesta johtuvia sydänvaivoja (ns. cor pulmonale);
jos sinulla on kovaa vatsakipua;
jos sinulla on ohutsuolen toimintahäiriö (paralyyttinen ileus);
jos käytät jotakin ns. MAO-estäjää (esim. tranyylisypromidi, feneltsiini, isokarboksatsidi, moklobemidi tai linetsolidi) tai olet käyttänyt tämänkaltaisia lääkkeitä edeltävien kahden viikon aikana.
Hydromorphone Kalceksia ei saa antaa tajuttomalle potilaalle.
Kerro lääkärille ennen kuin saat Hydromorphone Kalceksia, jos:
olet riippuvainen vahvoista kipulääkkeistä;
sinulla on päävamma (aivopaineen kohoamisen vaaran vuoksi);
sinulla on taipumus saada kouristuskohtauksia;
olet riippuvainen alkoholista;
jos sinulla on aiemmin ollut vieroitusoireita alkoholin tai lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen, esim. kiihtymystä, ahdistuneisuutta, hermostuneisuutta, univaikeuksia, epätavallisen runsasta aktiivisuutta, vapinaa tai ruoansulatuskanavan vaivoja;
sinulla on päihteistä johtuva mielenterveyden häiriö, jonka yhteydessä todellisuudentaju on häiriintynyt (toksinen psykoosi);
sinulla on alentuneesta verimäärästä johtuva matala verenpaine (hypotensio ja hypovolemia);
sinua pyörryttää tai huimaa;
sinulla on sappivaivoja;
sinulla on haimatulehdus;
sinulla on suolistovaivoja (esim. ahtauttava tai tulehduksellinen suolistosairaus);
sinulla on eturauhasvaivoja (esim. virtsaamisvaikeuksia);
sinulla on lisämunuaisen vajaatoiminta (esim. Addisonin tauti);
sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta;
sinulla on krooninen ahtauttava hengitystiesairaus (esim. keuhkoahtaumatauti) tai hengitystoimintasi on heikentynyt;
yleistilasi on huono tai olet iäkäs;
sinulla on vaikeita munuaisvaivoja (esim. virtsakivikohtauksia);
sinulla on vaikeita maksavaivoja.
Kerro lääkärille, jos nämä seikat koskevat tai ovat joskus koskeneet sinua. Hydromorphone Kalceksia ei suositella alle 12-vuotiaille.
Opioidien liikakäytön suurin riski on hengityksen lamaantuminen.
Hydromorphone Kalceksille voi kehittyä toleranssia pitkäaikaisessa käytössä. Tällöin kivun lievittämiseen tarvitaan entistä suurempia annoksia.
Hydromorphone Kalceksin pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa fyysistä riippuvuutta. Hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa vieroitusoireita, kuten kiihtymystä, ahdistuneisuutta, hermostuneisuutta, univaikeuksia, lihasnykäyksiä, vapinaa ja ruoansulatuskanavan vaivoja. Jos et enää tarvitse hydromorfonihoitoa, lääkäri pienentää lääkkeen vuorokausiannosta vähitellen näiden oireiden ehkäisemiseksi.
Vaikuttavaa ainetta, hydromorfonihydrokloridia, voidaan käyttää väärin samoin kuin muitakin vahvoja opioideja. Psyykkisen riippuvuuden kehittyminen on mahdollista. Siksi Hydromorphone Kalceksia on käytettävä erittäin varoen potilaille, jotka ovat aiemmin väärinkäyttäneet alkoholia tai muita päihteitä.
Etenkin suurten Hydromorphone Kalceks -annosten käyttö voi johtaa kipuaistimuksen herkistymiseen eli hyperalgesiaan, joka ei lievity annoksen suurentamisella. Jos näin käy, lääkäri päättää pitääkö lääkeannosta pienentää vai siirrytäänkö käyttämään jotakin muuta kipulääkettä (opioidia).
Kerro lääkärille, jos sinulla on suolistoon liittyviä vaivoja (paralyyttinen ileus) Hydromorphone Kalceks -hoidon aikana. Lääkäri ryhtyy silloin asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkäreille, että käytät Hydromorphone Kalceksia, sillä annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä.
Hydromorphone Kalceksin käyttäminen yhtä aikaa tiettyjen muiden lääkkeiden tai alkoholin kanssa voi vaikuttaa Hydromorphone Kalceksin tai muiden käyttämiesi lääkkeiden haittavaikutuksiin.
Tällaisia Hydromorphone Kalceksin haittavaikutuksia voivat olla esim. uneliaisuus,
hengitysvaikeudet, ummetus, suun kuivuminen ja virtsaamisvaikeudet.
Kerro lääkärille, jos:
käytät lääkkeitä ahdistuneisuuden hoitoon (esim. rauhoittavia lääkkeitä),
olet saanut nukutusainetta (esim. jotakin barbituraattia),
käytät unilääkkeitä (tai rauhoittavia lääkkeitä),
käytät psyykenlääkkeitä (psykoosilääkkeitä),
käytät masennuslääkkeitä,
käytät pahoinvointilääkkeitä,
käytät allergialääkkeitä (antihistamiineja),
käytät Parkinsonin taudin lääkkeitä,
käytät muita vahvoja kipulääkkeitä tai olet äskettäin käyttänyt opioideihin kuuluvia lääkkeitä.
Älä ota Hydromorphone Kalceksia, jos käytät tai olet edeltävien kahden viikon aikana käyttänyt jotakin ns. MAO-estäjiin kuuluvaa lääkettä.
Hydromorphone Kalceks samanaikainen käyttö bentsodiatsepiinien tai niiden kaltaisten aineiden kanssa suurentaa uneliaisuuden, hengityslaman ja kooman riskiä ja voi olla hengenvaarallista. Tämän vuoksi samanaikaista käyttöä pitää harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia. Jos lääkäri määrää sinulle näitä lääkkeitä käytettäväksi yhtä aikaa Hydromorphone Kalceksin kanssa, hänen täytyy arvioida annos ja hoidon pituus. Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi rauhoittavista lääkkeistä ja noudata tarkasti lääkärin määräämää annostusta. Voi olla hyödyllistä kehottaa ystäviä olemaan tietoisia yllä mainituista oireista. Jos sinulla on kyseisiä oireita, ota yhteyttä lääkäriin
Alkoholin juominen Hydromorphone Kalceks -hoidon aikana voi aiheuttaa uneliaisuutta. Vältä alkoholia, jos sinulle käy näin.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Hydromorfoni läpäisee istukan. Sinun ei pidä käyttää Hydromorphone Kalceksia raskauden tai synnytyksen aikana, ellei lääkäri ole sitä erityisesti määrännyt. Hydromorphone Kalceksin käyttö synnytyksen aikana voi haitata kohdun supistuksia. Lisäksi vastasyntyneellä voi olla hidastunut ja pinnallinen hengitys (hengityslama). Vastasyntyneellä voi olla vieroitusoireyhtymään liittyviä oireita (kuten kimeä itku, vapina, kouristelu, heikko imeminen ja ripuli), jos äitiä on hoidettu hydromorfonilla pitkän aikaa raskauden aikana.
Imetys
Hydromorphone Kalceksia ei pidä käyttää imetyksen aikana, koska sen vaikuttavaa ainetta voi erittyä äidinmaitoon.
Hydromorphone Kalceks voi aiheuttaa uneliaisuutta ja heikentää siten ajokykyä ja koneiden käyttökykyä. Näin voi tapahtua erityisesti seuraavissa tilanteissa:
hoidon alussa;
jos annosta suurennetaan;
jos siirryt muusta opioidista käyttämään Hydromorphone Kalceksia;
jos käytät alkoholia tai aivotoimintaan vaikuttavia lääkkeitä. Keskustele lääkärin kanssa ennen ajamista tai koneiden käyttöä.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per millilitra eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Yleensä lääkäri tai hoitaja valmistelee lääkkeen ja antaa pistoksen. Lääkäri päättää sinulle sopivasta Hydromorphone Kalceksin annoksesta seuraavien seikkojen perusteella:
kivun vaikeusaste;
aiemmin saamasi kipulääkeannokset;
ikäsi ja painosi.
Lääkäri suurentaa Hydromorphone Kalceksin annosta, kunnes kipu lievittyy. Keskustele lääkärin kanssa, jos kivut jatkuvat Hydromorphone Kalceks –hoidon aikana.
10 mg, 20 mg tai 50 mg vahvuista Hydromorphone Kalceksia ei saa käyttää ensimmäisenä opioidikipulääkkeenä. Näitä vahvuuksia saa käyttää vain yksilöllisinä annoksina potilailla, joilla pienempien hydromorfonivalmisteiden (Hydromorphone Kalceks 2 mg) tai vastaavien vahvojen kipulääkkeiden pienemmät annokset eivät enää riitä pitkäaikaisen kivun hoitoon.
Tavanomaiset aloitusannokset ovat seuraavat: Aikuiset ja nuoret (yli 12 vuotta)
Kerta-annoksina laskimoon tavanomainen annos on 1–1,5 mg hitaana 2–3 minuuttia kestävänä injektiona. Tämä voidaan toistaa 3–4 tunnin välein.
Ohuella neulalla ihon alle annettuna kertainjektiona tavanomainen annos on 1–2 mg. Tämä voidaan toistaa 3–4 tunnin välein.
Infuusiona joko laskimoon tai ohuella neulalla ihon alle tavanomainen aloitusannos on 0,150,45 mg tunnissa (tai 0,004 mg/kg tunnissa).
Kipupumpulla annettuna (PCA) tavanomainen suositeltava bolusannos on 0,2 mg, ja pumpun sulkuaika on 5–10 minuuttia..
Ohjeet ampullin avaamiseen:
Pidä ampullia värillä merkitty pää ylöspäin. Jos ampullin yläosassa on nestettä, napauta kevyesti sormella niin että kaikki liuos valuu ampullin alempaan osaan.
Käytä avaamiseen molempia käsiä; pidä ampullin alempaa osaa yhdessä kädessä ja murra toista kättä käyttäen ampullin yläosa irti poispäin värillisestä pisteestä (katso alla olevia kuvia).
Lapset (alle 12-vuotiaat)
Hydromorphone Kalceksia ei suositella käytettäväksi alle 12-vuotiaiden hoitoon.
Iäkkäät potilaat (yli 75-vuotiaat)
Iäkkäiden potilaiden kivun hoitoon voi riittää pienempikin annostus.
Maksa- ja munuaispotilaat
Jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja, pienemmät annokset voivat riittää kivun lievitykseen.
Antotapa
Yleensä lääkäri tai hoitaja antaa Hydromorphone Kalceksin sinulle.
Hydromorphone Kalceks on tarkoitettu annettavaksi injektiona tai infuusiona laskimoon (i.v.) tai ohuella neulalla ihon alle (s.c.).
Hoidon kesto
Hydromorphone Kalceksia pitää käyttää vain niin kauan kuin se on tarpeellista. Lääkäri päättää, milloin ja miten hoito lopetetaan. Jos saat pitkäaikaista hoitoa, lääkäri tarkistaa säännöllisesti, tarvitsetko yhä Hydromorphone Kalceksia. Älä lopeta hoitoa keskustelematta ensin lääkärin kanssa (ks. ”Jos lopetat Hydromorphone Kalceksin käytön”).
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.Vaikeassa tapauksessa yliannos voi johtaa tajuttomuuteen tai jopa kuolemaan. Seuraavia oireita voi esiintyä yliannoksen jälkeen:
hyvin pienet silmäterät (mustuaiset);
hidas sydämen syke;
hengityslama;
matala verenpaine;
koomaan johtava tajuttomuus;
oksennuksen tai vieraan aineen sisään hengittämisestä johtuva keuhkokuume (oireita voivat olla hengenahdistus, yskä ja kuume).
Jos olet saanut liikaa Hydromorphone Kalceksia, älä missään tapauksessa tee mitään tarkkaavaisuutta vaativaa, esimerkiksi aja autoa.
Päivystysluonteinen sairaalahoito voi olla tarpeen. Kun menet lääkäriin tai sairaalaan, ota tämä pakkausseloste ja mahdollisesti jäljellä olevat ampullit mukaasi ja näytä ne lääkärille.
Ota Hydromorphone Kalceks heti kun huomaat unohtaneesi annoksen. Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta.
Jos unohdit ottaa Hydromorphone Kalceksia tai otit pienemmän annoksen kuin sinulle on määrätty, sen kipua lievittävä teho heikkenee.
Älä lopeta Hydromorphone Kalceksin käyttöä äkillisesti ilman lääkärin määräystä. Jos haluat lopettaa Hydromorphone Kalceksin käytön, keskustele siitä ensin lääkärin kanssa. Jos lopetat Hydromorphone Kalceksin pitkäaikaisen käytön äkillisesti, sinulle voi kehittyä vieroitusoireita, kuten kiihtymystä, ahdistuneisuutta, hermostuneisuutta, univaikeuksia, lihasnykäyksiä, vapinaa ja ruoansulatuskanavan vaivoja. Lääkäri neuvoo sinulle kuinka hoito lopetetaan, yleensä pienentämällä annosta asteittain epämiellyttävien oireiden välttämiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Tämä lääke voi hyvin harvoin aiheuttaa allergisia reaktioita (yliherkkyysreaktiot). Vakavien allergisten reaktioiden (anafylaktiset reaktiot) esiintymistiheyttä ei tiedetä. Kerro lääkärille heti, jos sinulle kehittyy yhtäkkiä hengityksen vinkumista, hengitysvaikeuksia, silmäluomien, kasvojen,
huulten, suun tai nielun turvotusta tai ihottumaa tai kutinaa, etenkin, jos niitä esiintyy koko kehon alueella.
Hengityslama (hengityksen muuttuminen hitaaksi ja pinnalliseksi) on tärkein liian suurten opioidiannosten käyttöön liittyvä vaara.
Useimmilla henkilöillä on ummetusta Hydromorphone Kalceksin käytön aikana. Kuidun (hedelmien, vihannesten, täysjyväleivän, pastan, tumman riisin) ja nesteen saannin lisääminen voi vähentää ummetusta. Tarvittaessa lääkäri voi määrätä sinulle ulostuslääkettä.
Hydromorphone Kalceksin käytön aikana voi esiintyä pahoinvointia tai oksentelua, joka lievittyy yleensä muutaman päivän kuluttua. Jos vaiva kuitenkin jatkuu, lääkäri voi määrätä sinulle pahoinvointilääkettä.
huimaus, normaalia voimakkaampi uneliaisuus
ummetus
pahoinvointi, oksentelu
ihon kutina
epätavallinen heikotus
sekavuustila
matala verenpaine
suun kuivuminen
hikoilu
ihottuma
virtsaamisvaikeudet, virtsapakko
ruokahaluttomuus
ahdistuneisuus, uneliaisuus
aistiharhat
vatsakipu, epämukava olo vatsassa
ihoreaktiot pistoskohdassa
epämiellyttävä tai epämukava olo, hyvin voimakas onnentunne
päänsärky, vapina, lihasnykäykset, käsien ja jalkojen pistely
silmän mustuaisten pieneneminen, näköhäiriöt
nopea sydämen syketiheys
ruoansulatusvaivat
kutiava ihottuma
sukupuolivietin heikkeneminen, impotenssi
toleranssin kehittyminen
vieroitusoireet, kuten kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, univaikeudet, epätavallisen runsas aktiivisuus, vapina ja ruoansulatuskanavan vaivat
huonovointisuus, väsymys
masennus, painajaiset
hengenahdistus
ripuli, makuhäiriöt
voi muuttaa maksan toimintaa mittaavien verikokeiden tuloksia
lääkeriippuvuus, kiihtymys
kouristuskohtaukset, sedaatio
hidas sydämen syketiheys, epäsäännöllinen syke
hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen
voi muuttaa haiman toimintaa mittaavien verikokeiden tuloksia
kasvojen punoitus
kipuaistimuksen herkistyminen (hyperalgesia, ks. ”Varoitukset ja varotoimet“ kohdassa 2)
tilanne jossa ohutsuoli (suoliston osa) ei toimi kunnolla (paralyyttinen ileus)
käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus, pistoskohdan ihon ärtyminen ja kovettuminen (etenkin toistuvan ihonalaisen annostelun jälkeen)
aggressio
kuumat aallot
vieroitusoireita vastasyntyneillä vauvoilla, joiden äidit ovat käyttäneet Hydromorphone Kalceksia raskauden aikana (ks. kohta 2. ”Raskaus ja imetys”)
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Pidä ampullit ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Ei saa jäätyä.
Säilyvyys avaamisen jälkeen:
Lääkevalmiste pitää käyttää heti avaamisen jälkeen.
Säilyvyys laimentamisen jälkeen:
Kemiallinen ja fysikaalinen stabiilius on osoitettu 7 päivän ajalle 25 °C:ssa ja 2˗8 °C:ssa. Mikrobiologise lta kannalta tuote tulee käyttää heti sen valmistamisen jälkeen. Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikainen säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla ja ovat normaalisti enintään 24 tuntia 2˗8 °C:ssa, ellei laimennus ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Lääkevalmiste tulee tarkastaa silmämääräisesti ennen käyttöä ja myös liuoksen laimentamisen jälkeen. Liuoksen saa käyttää vain, jos se on kirkasta eikä siinä ole hiukkasia. Vain kertakäyttöön.
Älä käytä ampullin etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen
{EXP}. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää..
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Hydromorphone Kalceks 2 mg/ml:
Vaikuttava aine on hydromorfonihydrokloridi.
Yksi 1 ml ampulli sisältää 2 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten 1,77 mg hydromorfonia).
Hydromorphone Kalceks 10 mg/ml:
Vaikuttava aine on hydromorfonihydrokloridi.
Yksi 1 ml ampulli sisältää 10 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten 8,87 mg hydromorfonia). Yksi 10 ml ampulli sisältää 100 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten 88,7 mg hydromorfonia).
Hydromorphone Kalceks 20 mg/ml:
Vaikuttava aine on hydromorfonihydrokloridi.
Yksi 1 ml ampulli sisältää 20 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten 17,73 mg hydromorfonia).
Hydromorphone Kalceks 50 mg/ml:
Vaikuttava aine on hydromorfonihydrokloridi.
Yksi 1 ml ampulli sisältää 50 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten 44,33 mg hydromorfonia).
Apuaineet ovat sitruunahappo; natriumsitraatti, natriumkloridi, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen), suolahappo, konsentroitu (pH:n säätämiseen), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kirkas väritön tai kellertävä injektio-/infuusioneste, ei sisällä näkyviä hiukkasia.
Hydromorphone Kalceks on 1 ml tai 10 ml kellanruskeissa lasiampulleissa. Kukin ampulli on merkitty erityisellä värirenkaalla vahvuuden ja volyymin mukaan.
Pakkauskoot:
5 tai 10 kpl 1 ml ampulleja
5 tai10 kpl 10 ml ampulleja (vain 10 mg/ml) Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole kaupan.
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Latvia
Itävalta Hydromorphon Kalceks 2 mg/ml, 10 mg/ml, 20 mg/ml, 50 mg/ml Injektions-
/Infusionslösung
Viro Hydromorphone Kalceks
Tanska Hydromorphonhydrochlorid Kalceks
Suomi Hydromorphone Kalceks
Saksa Hydromorphon Ethypharm Kalceks 2 mg/ml, 10 mg/ml, 20 mg/ml, 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Irlanti Hydromorphone hydrochloride 20 mg/ml, 50 mg/ml solution for
injection/infusion
Latvia Hydromorphone Kalceks 2 mg/ml, 10 mg/ml, 20 mg/ml, 50 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Alankomaat Hydromorfonhydrochloride Kalceks 2 mg/ml, 10 mg/ml, 20 mg/ml, 50 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Norja Hydromorfonhydroklorid Kalceks
Ruotsi Hydromorphone Kalceks
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Liuoksen pH on 3,5-4,5.
Liuoksen osmolaalisuus on noin 280 mOsm/kg.
Hydromorphone Kalceks laimentamattomana tai laimennettuna 9 mg/ml (0,9 %) NaCl- infuusionesteellä, 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusionesteellä tai injektionesteisiin käytettävällä vedellä, on fysikaalisesti ja kemiallisesti stabiili tavanomaisissa polypropyleeniruiskuissa, polyetyleeni- ja PVC-letkuissa ja PVC- ja EVA-infuusiopusseissa.
Valmiste on yhteensopiva seuraavien lääkkeiden kanssa: hyoskiinibutyylibromidi, hyoskiinihydrobromidi, deksametasoninatriumfosfaatti, haloperidoli, midatsolaamihydrokloridi, metoklopramidihydrokloridi, levomepromatsiinihydrokloridi, glykopyrroniumbromidi, ketamiinihydrokloridi.
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin yllä mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
Valmiste pitää tarkistaa silmämääräisesti ennen käyttöä. Vain kirkasta liuosta, jossa ei näy hiukkasia, saa käyttää.
Kertakäyttöön. Jäljelle jäänyt lääke on hävitettävä käytön jälkeen. Käytä välittömästi ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Valmisteen steriiliys voi vaarantua, jos laimentamatonta liuosta käsitellään epäasianmukaisesti alkuperäisen ampullin avaamisen jälkeen tai laimennettuja liuoksia käsitellään epäasianmukaisesti.
Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.