Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Atosiban EVER Pharma
atosiban


PAKKAUSSELOSTE

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml injektioneste, liuos


atosibaani


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Älä käytä Atosiban EVER Pharmaa, jos jokin yllämainituista koskee sinua. Jos et ole varma, keskustele lääkärisi, kätilön tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin sinulle annetaan Atosiban EVER Pharmaa.


Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin, kätilön tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Atosiban EVER Pharmaa:

Hoitokerta ei saa kestää yhteensä yli 48 tuntia.


Atosiban EVER Pharma -hoito voidaan uusia, mikäli supistuksesi alkavat uudelleen. Atosiban EVER Pharma -hoito voidaan toistaa enintään kolme kertaa.

Atosiban EVER Pharma -hoidon aikana supistuksiasi sekä syntymättömän lapsesi sydämen sykettä voidaan seurata.


Enempää kuin kolmea uusintahoitokertaa yhden raskauden aikana ei suositella.


Jos saat enemmän Atosiban EVER Pharmaa kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


  1. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Äidillä havaitut haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä. Tunnettuja syntymättömään tai vastasyntyneeseen lapseen kohdistuneita haittavaikutuksia ei ole.


    Seuraavia haittavaikutuksia saattaa ilmetä tämän lääkkeen käytön yhteydessä:


    Hyvin yleiset (useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)

    • Pahoinvointi.


      Yleiset (harvemmalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)

    • Päänsärky.

    • Huimauksen tunne.

    • Kuumat aallot.

    • Oksentelu.

    • Nopea sydämen syke.

    • Matala verenpaine. Oireina saattaa olla huimauksen ja heikotuksen tunne.

    • Reaktio pistoskohdassa.

    • Korkea verensokeri.


      Melko harvinaiset (harvemmalla kuin 1 henkilöllä 100:sta)

    • Korkea ruumiinlämpö (kuume).

    • Uniongelmat (unettomuus).

    • Kutina.

    • Ihottuma.


      Harvinaiset (harvemmalla kuin 1 henkilöllä 1 000:sta)

    • Synnytyksen jälkeen kohtusi supistumiskyky voi olla heikentynyt. Tämä saattaa aiheuttaa verenvuotoa.

    • Allergiset reaktiot.


      Saatat kokea hengenahdistusta tai keuhkoedeemaa (nesteen kertymistä keuhkoihin) erityisesti, jos sinulla on monisikiöraskaus ja/tai saat lääkkeitä, jotka voivat viivyttää lapsesi syntymää, kuten korkean verenpaineen hoitoon käytettäviä lääkkeitä.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, kätilölle tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  2. Atosiban EVER Pharman säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä jääkaapissa (2 °C–8 °C).

    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.


    Valmiste on käytettävä välittömästi injektiopullon avaamisen jälkeen.


    Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset siinä hiukkasia tai värimuutoksia ennen antamista.


  3. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Atosiban EVER Pharma sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml injektioneste on kirkas, väritön liuos, jossa ei ole hiukkasia. Yksi pakkaus sisältää yhden 0,9 ml:n injektiopullon.


Pakkauksessa on väritön lasinen injektiopullo, jossa on bromobutyylikuminen tulppa, aluumiinisuljin ja muovinen repäisykorkki.


Myyntiluvan haltija EVER Valinject GmbH Oberburgau 3

4866 Unterach am Attersee Itävalta


Valmistaja

EVER Pharma Jena GmbH Otto-Schott-Str. 15

07745 Jena Saksa


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


Edustaja

2care4 Generics ApS Stenhuggervej 12-14

DK-6710 Esbjerg V Tanska


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:


AT

Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung

BE

Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml Oplossing voor injectie

Solution injectable Injektionslösung

CZ

Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml injekční roztok

DE

Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung

DK

Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml injektionsvæske, opløsning

ES

Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml solución inyectable EFG

FI

Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml injektioneste, liuos

FR

Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml solution injectable

IT

Atosiban EVER Pharma

NL

Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml oplossing voor injectie

NO

Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning

PL

Atosiban EVER Pharma

PT

Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml Solução injetável

SE

Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml injektionsvätska, lösning

UK

Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml solution for injection


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 07.05.2021


----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: (Ks. myös kohta 3)


Atosiban EVER Pharma annetaan laskimoon (suonensisäisesti) kolmessa peräkkäisessä vaiheessa:


Hoitokerran kokonaiskesto ei saisi ylittää 48 tuntia. Atosiban EVER Pharma -hoitojakso voidaan uusia, mikäli supistukset alkavat uudelleen. Atosiban EVER Pharma -uusintahoitoa ei suositella toistettavaksi enemmän kuin kolme kertaa yhden raskauden aikana.