Ketamin Abcur
ketamine
ketamiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ketamin Abcur on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketamin Abcur -valmistetta
Miten Ketamin Abcur -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ketamin Abcur -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ketamin Abcur kuuluu anestesia-aineiden (nukutusaineiden) lääkeryhmään. Tämän ryhmän lääkkeitä käytetään nukutukseen leikkausten tai diagnostisten toimenpiteiden yhteydessä.
Ketamin Abcur -valmistetta voidaan antaa ainoana anestesia-aineena tai yhdistettynä toisiin anestesia- aineisiin.
Ketamin Abcur -valmistetta voidaan antaa ennen alueellista puudutusta tai sen lisälääkityksenä.
Ketamin Abcur -valmistetta voidaan antaa lapsille ja aikuisille.
jos olet allerginen ketamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos verenpaineen kohoaminen muodostaa sinulle vakavan riskin
jos sinulla on sairaustila nimeltään eklampsia tai pre-eklampsia (verenpaineen nousua aiheuttava raskauskomplikaatio).
Jos jokin yllä mainituista koskee sinua, tätä lääkettä ei pidä antaa sinulle.
jos sinulla on pienentynyt veritilavuus, nestehukka tai jokin sydänsairaus, etenkin sepelvaltimotauti (esim. sydämen vajaatoiminta, rasitusrintakipu eli angina pectoris tai sydäninfarkti)
jos sinulla on korkea verenpainetai nopea sydämensyke
jos sinulla on kohonnut paine aivoissa tai selkäytimessä tai keskushermoston vaurio tai sairaus
jos sinulla on kohonnut silmänpaine (esim. glaukooma) tai sinulle tullaan tekemään silmätutkimus tai
-leikkaus, jossa silmänpaine ei saa kohota
jos sinulla on alkoholiongelma tai olet alkoholin vaikutuksen alainen
jos sinulla on neuroottisia luonteenpiirteitä tai psyykkinen sairaus (esim. skitsofrenia tai akuutti psykoosi)
jos sinulla on akuutti intermittoiva porfyria (tiettyjen verta muodostavien entsyymien heikentynyt toiminta, mikä voi johtaa lisääntyneeseen porfyriinin eritykseen ja virtsan värjäytymiseen)
jos sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta (hypertyreoosi) tai saat hoitoa kilpirauhaslääkkeillä
jos sinulla on keuhko- tai ylähengitystieinfektio
jos sinulla on aivovamma, päähän kohdistunut vamma, vaurio silmämunassa tai vesipää
jos sinulla on maksasairaus
jos sinulla on aiemmin ollut huumausaineiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta.
Päiväkirurgisen hoidon jälkeen et saa mennä kotiin ilman saattajaa etkä saa nauttia alkoholia 24 tuntiin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Ketamin Abcur voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon ja muut lääkkeet voivat vaikuttaa sen tehoon.
Teofylliinin tai aminofylliinin samanaikaista käyttöä Ketamin Abcur -valmisteen kanssa on vältettävä, sillä se voi helpommin aiheuttaa kouristuksia.
Ketamin Abcur voi pidentää suksametonin lihaksia relaksoivaa vaikutusta.
Ketamin Abcur voi voimistaa atrakuriumin lihaksia relaksoivaa vaikutusta ja aiheuttaa hengenahdistusta ja hengitysvajausta.
Diatsepaami pidentää Ketamin Abcur -valmisteen vaikutusta.
Ketamin Abcur -valmisteen ja vasopressiinien samanaikaisessa annossa on havaittu verenpaineen laskevan.
Sympatomimeetit (kuten adrenaliini ja noradrenaliini) ja vasopressiini saattavat suurentaa verenpainetta, tihentää sydämensykettä tai aiheuttaa rytmihäiriöitä.
Ergometriinin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa verenpaineen kohoamista.
Barbituraatit, narkoottiset aineet ja kaasuna annettavat anesteetit voivat Ketamin Abcur -valmisteen kanssa käytettynä viivästää heräämistä.
Ketamin Abcur -valmisteen (erityisesti suurina annoksina tai nopeasti annettuna) ja halogeeneja sisältävien anestesia-aineiden (nk. halogenoidut anestesia-aineet) samanaikainen käyttö saattaa suurentaa riskiä, että potilaalla ilmenee sydämensykkeen hidastumista, matalaa verenpainetta tai sydämen minuuttitilavuuden pienentymistä.
Ketamin Abcur -valmisteen käyttö yhdessä muiden keskushermostoa lamaavien aineiden (esim. etanoli, fentiatsiinit, rauhoittavat H1-salpaajat tai lihasrelaksantit) kanssa voi voimistaa keskushermostolamaa ja/tai suurentaa hengitysvajauksen riskiä.
Ketamin Abcur -valmisteen annosta voidaan joutua pienentämään, jos sitä käytetään yhdessä muiden anksiolyyttien, rauhoittavien lääkkeiden ja unilääkkeiden kanssa.
Ketamin Abcur kumoaa tiopentaalin nukuttavan vaikutuksen.
Kilpirauhashormoneja käyttävillä potilailla verenpaine voi kohota ja sydämensyke tihentyä, kun he saavat Ketamin Abcur -valmistetta.
Verenpainetta alentavien lääkkeiden ja Ketamin Abcur -valmisteen samanaikainen käyttö voi laskea verenpainetta liikaa.
Ketamin Abcur -valmisteen käyttö yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat estää maksan CYP3A4-entsyymin toimintaa (esim. itrakonatsoli, flukonatsoli, klaritromysiini, erytromysiini, verapamiili ja diltiatseemi), saattaa edellyttää Ketamin Abcur -annoksen pienentämistä.
Ketamin Abcur -valmisteen käyttö yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat tehostaa maksan
CYP3A4-entsyymin toimintaa (esim. fenytoiini, karbamatsepiini, mäkikuisma), saattaa edellyttää Ketamin Abcur -annoksen suurentamista.
Ketamin Abcur saattaa suurentaa samanaikaisesti annettujen opioidien vaikutusta ja voimistaa keskushermostolamaa ja/tai hengityslamaa.
Ole syömättä ja juomatta 4-6 tuntia ennen leikkausta. Ketamin Abcur -valmisteen saamisen jälkeen et saa juoda alkoholia 24 tuntiin.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin saat tätä lääkettä.
Raskaus
Käyttöä raskauden aikana ei suositella muutoin kuin synnytyksen yhteydessä. Synnytyksen aikana annettuna lääke voi vaikuttaa lapsen hengitystiheyteen.
Imetys
Tämä lääke saattaa erittyä rintamaitoon, mutta suositusannoksilla lapseen kohdistuvien haittavaikutusten vaara on epätodennäköinen. Käyttö rintaruokinnan aikana ei kuitenkaan ole suositeltavaa.
Älä aja tai käytä koneita 24 tuntiin Ketamin Abcur -valmisteen annon jälkeen. Ketamin Abcur hidastaa reaktioaikaa, mikä on otettava huomioon erityistä tarkkaavaisuutta vaativien tehtävien, kuten autolla ajon, yhteydessä.
Ketamin Abcur 10 mg/ml sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml eli se on käytännössä natriumiton.
Ketamin Abcur -valmistetta annetaan vain anestesiologian erikoislääkärin (nukutuslääkärin) toimesta tai hänen valvonnassaan.
Lääke annetaan hitaasti injektiona laskimoon tai lihakseen . Injektio voidaan tarvittaessa toistaa tai valmiste voidaan antaa tiputuksena (infuusiona).
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai nukutuslääkärin puoleen.
Koska tämän lääkkeen antaa hoitoalan ammattilainen, on epätodennäköistä, että saisit liikaa lääkettä.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutukset riippuvat useimmiten annoksesta ja injektionopeudesta ja paranevat tavallisesti ilman hoitoa.
aistiharhat, epänormaalit unet, painajaiset, kiihtyneisyys, sekavuus, epänormaali käytös
lisääntyneet vartalon liikkeet (esim. lihasten nykiminen), jotka saattavat olla kouristusten kaltaisia, sekä lisääntyneet silmien liikkeet
kaksoiskuvat
verenpaineen nousu ja nopea sydämen syke
hengityksen nopeutuminen
pahoinvointi, oksentelu sekä lisääntynyt syljen eritys
ihon punoitus, tuhkarokkoa muistuttava ihottuma.
ruokahaluttomuus
ahdistuneisuus
kohonnut silmänpaine
epäsäännöllinen tai hidas sydämensyke
matala verenpaine
hengitykseen kohdistuvat vaikutukset, kurkunpään lihasten kouristus
ihottuma
lisääntynyt lihasjänteys
kipu ja/tai ihottuma pistoskohdassa.
vakava allerginen reaktio
delirium, takaumat, puutuminen, unettomuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen
keuhkosairaus, hengenahdistus.
maksan toimintakokeiden poikkeavat tulokset
maksavaurio pitkään jatkuvassa käytössä (> 3 vuorokautta tai lääkkeiden väärinkäytön yhteydessä).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääke suositellaan käytettäväksi mahdollisimman pian laimentamisen jälkeen, vaikka se säilyykin, jos käyttövalmiiksi saattamisessa on noudatettu tarkasti tämän pakkausselosteen lopussa olevia ohjeita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on ketamiini.
10 mg/ml: Yksi ml injektionestettä sisältää ketamiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 10 mg:aa ketamiinia 50 mg/ml: Yksi ml injektionestettä sisältää ketamiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 50 mg:aa ketamiinia
Muut aineet ovat:
10 mg/ml: injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumkloridi 50 mg/ml: injektionesteisiin käytettävä vesi
Ketamin Abcur on kirkas, väritön injektioneste, liuos (injektio).
Ketamin Abcur 10 mg/ml: 5 ml:n lasiampullit kotelossa, jossa on 5, 10, 20, 50 tai 100 ampullia
Ketamin Abcur 50 mg/ml: 5 ml:n lasiampullit kotelossa, jossa on 5, 10, 20, 50 tai 100 ampullia
10 ml:n lasiampullit kotelossa, jossa on 5, 10, 20, 50 tai 100 ampullia
Abcur AB Box 1452
251 14 Helsingborg Ruotsi
Laboratoire Renaudin
Z.A. Errobi
F-64 250 Itxassou Ranska
Ketamin Abcur -valmistetta saa antaa ainoastaan anestesiologian erikoislääkäri tai hänen valvonnassaan. Elintoimintojen ylläpitoon tarvittava välineistö on pidettävä saatavilla.
Ketamin Abcur on kemiallisesti yhteensopimaton barbituraattien ja diatsepaamin kanssa, koska ne saostuvat sekoitettuna. Niitä ei sen vuoksi saa sekoittaa samaan ruiskuun tai infuusionesteeseen.
Avaamaton pakkaus: 3 vuotta
Avaamisen jälkeen: Kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys käytön aikana on 48 tuntia 25 ºC:ssa säilytettynä. Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä heti. Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä tavallisesti saisi ylittää 24 tuntia 2–8 ºC:n lämpötilassa, ellei valmistetta ole saatettu käyttökuntoon/laimennettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa
Ketamin Abcur voidaan laimentaa 50 mg/ml (5 %) glukoosiliuoksella ja 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuoksella.