Tizagelan
tizanidine
titsanidiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Tizagelan on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tizagelania
Miten Tizagelania otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Tizagelanin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tizagelan kuuluu lihasrelaksanteiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
Lääkäri voi määrätä Tizagelania lihaskouristuksiin, jotka johtuvat tietyistä selkäytimen sairauksista tai tuki- ja liikuntaelimistön (esimerkiksi selkänikamien tai lonkan) leikkauksista.
Tizagelania voidaan määrätä myös hermoston häiriöistä, kuten multippeli skleroosista tai aivohalvauksesta johtuviin lihaskouristuksiin.
jos olet allerginen titsanidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on vaikea maksasairaus.
jos käytät tiettyjä lääkkeitä, kuten fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasiinia (antibiootti)
(katso myös ’Muut lääkevalmisteet ja Tizagelan’).
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Tizagelania,
jos sinulla on vaikea munuaissairaus. Voi olla, että tarvitset pienennetyn annoksen.
jos sinulla on sydänsairauksia kuten koronaaritauti.
jos sinulla on maksasairauksia. Lääkäri voi tarkistaa maksaentsyymisi säännöllisesti, etenkin kun käytät suuria annoksia. Lopeta Tizagelanin käyttö ja kerro lääkärille välittömästi, jos ihosi tai silmiesi valkuaiset muuttuvat keltaisiksi, tai jos ilmenee selittämätöntä pahoinvointia, ruokahaluttomuutta tai väsymystä.
jos sinulla on munuaisongelmia.
Tizagelania ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska kokemus titsanidiinin käytöstä tässä potilasryhmässä on vähäistä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tizagelania ei saa ottaa samanaikaisesti kuin fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofluksosiinia
(antibiootti) (katso ‘Älä ota Tizagelania’).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät
jotakin rytmihäiriölääkettä, kuten amiodaroni, meksiletiini, propafenoni tai verapamiili.
simetidiinia tai famotidiinia (ruoansulatusvaivojen ja mahahaavan hoitoon).
joitakin antibiootteja, kuten rifampisiinia tai ns. fluorokinoloneja (kuten enoksasiini, pefloksasiini, norfloksasiini).
rofekoksibia, kipulääke.
asikloviiria, viruslääke.
ehkäisytabletteja. Voi olla, että sinulle riittää pienempi annos Tizagelania, jos käytät ehkäisytabletteja.
tiklopidiinia (verisuonitukosten estoon).
jotakin verenpainelääkettä, mukaan lukien diureetit (virtsaneritystä lisäävät lääkkeet)
beetasalpaajia, esim. atenololia, propranololia.
digoksiinia (käytetään hoitamaan sydämen vajaatoimintaa ja rytmihäiriöitä).
rauhoittavia lääkkeitä (unilääkkeitä tai lääkkeitä ahdistuneisuuden hoitoon).
muita lääkkeitä, jotka yhdessä titsanidiinin kanssa otettuna voivat vaikuttaa sydämesi rytmiin.
Tarkista lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Tizagelan voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Älä ota Tizagelania alkoholin kanssa, koska se voi lisätä titsanidiinin väsyttävää vaikutusta.
Tupakointi voi vähentää titsanidiinin vaikutusta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tizagelania ei pidä ottaa, jos olet raskaana tai imetät, sillä Tizagelanin vaikutuksia raskauteen, sikiöön tai lapseen ei tunneta. Lääkäri päättää, pitääkö sinun ottaa Tizagelania.
Tizagelan voi aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta. Se voi vaikuttaa kykyysi ajaa tai käyttää koneita. Älä aja tai käytä koneita ennen kuin tiedät vaikuttaako tämä lääke kykyysi suoriutua näistä tehtävistä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkevalmistetta.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos aikuisille on 2-4 mg kolme kertaa vuorokaudessa.
Vaikeissa tapauksissa 2-4 mg:n lisäannos voi olla tarpeen. Viimeinen annos pitää ottaa myöhään illalla.
Tavallinen aloitusannos aikuisille on 2 mg kolme kertaa vuorokaudessa.
Sen jälkeen annosta voidaan suurentaa asteittain 12-24 mg:aan, jaettuna kolmeen tai neljään yhtä suureen annokseen vuorokaudessa.
Suurin sallittu vuorokausiannos on 36 mg.
Tizagelania ei pidä käyttää lapsille, koska käyttöä lapsilla ei ole tutkittu riittävästi.
Tizagelanin käytöstä iäkkäillä on vain vähän kokemusta. Lisäksi iäkkäillä munuaisten toiminta voi olla heikentynyt. Sen vuoksi tämän potilasryhmän pitää käyttää varoen Tizagelania.
Voit ottaa Tizagelanin ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Jos sinusta tuntuu, että Tizagelanin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin osiin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostus voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, matalaa verenpainetta, hidasta tai epänormaalia sydämen sykettä, silmäterien pienenemistä, hengitysvaikeutta, koomaa, levottomuutta tai uneliaisuutta.
Jos unohdat ottaa yhden tai useamman tabletin, ota seuraavan annoksen ottamisen aikaan vain tavallinen määrä tabletteja. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta Tizagelan-hoitoa, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin. Tizagelan-hoito pitää lopettaa asteittain, etenkin jos olet ottanut suuria annoksia, paitsi jos lääkäri neuvoo toisin. Hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa muun muassa sydämen sykkeen kohoamista ja korkeaa verenpainetta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Pienten annosten, kuten kivuliaiden lihaskouristuksien hoitoon suositeltujen annosten haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä ja ohimeneviä.
Lihasjäykkyyden hoitoon suositeltuja suurempia annoksia käytettäessä haittavaikutuksia esiintyy useammin ja ne ovat voimakkaampia, mutta harvoin niin vaikeita, että hoito pitäisi lopettaa.
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:
Nukkumisvaikeus, vaikeus nukahtaa
Kuiva suu, ruoansulatuskanavan häiriöt
Lihasheikkous
Uneliaisuus, huimaus, väsymys
Hidas tai nopea sydämen syke
Matala tai alentunut verenpaine
Pahoinvointi
Kohonneet maksaentsyymiarvot
Infektiot, tukkoinen tai vuotava nenä, nielun infektiot
Allergiset reaktiot:
Nokkosrokko
Vakavat, henkeä uhkaavat allergiset reaktiot vaativat välitöntä hoitoa. Reaktioon voi liittyä erittäin matala verenpaine, nielun turvotus, hengitysvaikeus ja tajunnan menetys.
Sekavuus, hermostuneisuus, hallusinaatiot (olemattomien asioiden näkeminen ja/tai kuuleminen)
Päänsärky
Vaikeus hallita liikkeitä, tahdottomat lihasnykäykset, puhevaikeus
Pyörtyminen
Kiertohuimaus
Lähinäön vaikeus, näön hämärtyminen
Sydämen rytmihäiriöt
Oksentelu, vatsakipu, ummetus
Maksatulehdus tai maksan vajaatoiminta
Kutina, ihottuma, ihoinfektio
Virtsatieinfektio
Tihentynyt pienten virtsamäärien virtsaamistarve
Ruokahalun menetys
Heikkouden tunne, vieroitusoireyhtymä, flunssan kaltainen sairaus
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Ei erityisiä säilytysvaatimuksia.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on titsanidiini. Yksi tabletti sisältää 2 mg titsanidiinia (2,29 mg titsanidiinihydrokloridina) / 4 mg titsanidiinia (4,57 mg titsanidiinihydrokloridina).
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, esigelatoitu tärkki (maissi), makrogoli 4000, steariinihappo, sakkaroosi, magnesiumstearaatti.
Tizagelan 2 mg tabletit ovat valkoisia tai kellertäviä, pyöreitä ja kaksoiskuperia tabletteja, joissa on jakouurre toisella puolella, läpimitta noin 8 mm.
Tizagelan 4 mg tabletit ovat valkoisia tai kellertäviä, pyöreitä ja kaksoiskuperia tabletteja, joissa on ristikkäinen jakouurre toisella puolella, läpimitta noin 8 mm.
Pakkauskoot ovat 10, 30, 60, 90, 100 tai 120 tablettia PVC/PVdC/PVC-aluminiini- läpipainopakkauksessa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1
8502 Lannach Itävalta
Alankomaat Tizagelan 2 mg, 4 mg tabletten
Italia Tizagelan 2 mg, 4 mg compresse
Itävalta Tizagelan 2 mg, 4 mg Tabletten
Puola Tizagelan
Suomi Tizagelan 2 mg, 4 mg tabletit
Unkari Tizagelan 2 mg, 4 mg tabletta
Yhdistynyt kuningaskunta (Pohjois-Irlanti) Tizagelan 2 mg, 4 mg tablets