Cefuroxim Stragen
cefuroxime
kefuroksiimi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Cefuroxim Stragen on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cefuroxim Stragen -valmistetta
Miten Cefuroxim Stragen annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Cefuroxim Stragen -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Cefuroxim Stragen on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa. Se tehoaa infektioihin tuhoamalla infektoita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä
kefalosporiinit.
Cefuroxim Stragen -valmistetta käytetään seuraavien alueiden infektioiden hoitoon:
keuhkot tai rintakehä
virtsatiet
iho ja pehmytkudokset
vatsa
Cefuroxim Stragen -valmistetta voidaan käyttää myös:
infektioiden ehkäisyyn leikkausten aikana.
Lääkäri voi tutkia millainen bakteeri aiheuttaa tulehduksesi ja tarkkailla onko se herkkä Cefuroxim Stragen -valmisteelle hoitosi aikana.
jos olet allerginen jollekin kefalosporiiniantibiootille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
jos olet saanut vaikean allergisen (yliherkkyys-) reaktion jostakin muusta beetalaktaamiantibiootista (penisilliinit, monobaktaamit ja karbapeneemit).
Kerro lääkärille ennen Cefuroxim Stragen -hoidon aloittamista, jos epäilet, että tämä koskee sinua. Tällöin sinulle ei saa antaa Cefuroxim Stragen -valmistetta.
Kiinnitä erityistä huomiota tiettyihin oireisiin, kuten allergisiin reaktioihin, ihottumiin ja ruoansulatuskanavan häiriöihin, kuten ripuliin, tai sieni-infektioihin Cefuroxim Stragen -hoidon aikana. Tämä voi auttaa välttämään mahdolliset ongelmat. Ks. kohta 4 (”Erityistä huomiota vaativat
oireet”). Jos olet saanut allergisen reaktion muista antibiooteista, kuten penisilliinistä, saatat olla allerginen myös Cefuroxim Stragen -valmisteelle.
Cefuroxim Stragen voi vaikuttaa virtsan tai veren sokerimääritysten ja tietyn verikokeen, niin kutsutun
Coombsin kokeen, tuloksiin.
Jos sinulle tehdään laboratoriotutkimuksia, kerro näytteenottajalle, että olet saanut Cefuroxim Stragen- hoitoa.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä.
Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa Cefuroxim Stragen -valmisteen tehoon tai lisätä haittavaikutusten vaaraa. Näitä ovat:
aminoglykosidityyppiset antibiootit
nesteenpoistolääkkeet (diureetit), kuten furosemidi
probenesidi
oraaliset antikoagulantit.
Kerro lääkärille, jos tämä koskee sinua. Saatat tarvita ylimääräisiä tarkastuksia munuaisten toiminnan seuraamiseksi Cefuroxim Stragen -hoidon aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkäri arvioi, onko Cefuroxim Stragen -hoidolla saavutettava hyöty suurempi kuin lapsellesi mahdollisesti aiheutuva vaara.
Älä aja tai käytä koneita, ellet tunne vointiasi hyväksi. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhtä injektiopulloa kohti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton.”
Cefuroxim Stragen valmisteen antaa yleensä lääkäri tai sairaanhoitaja. Se annetaan pistoksena (injektiona) laskimoon tai lihakseen.
Lääkäri määrää sinulle sopivan Cefuroxim Stragen -annoksen. Annoksen suuruuteen vaikuttavat infektion tyyppi ja vaikeusaste, mahdollinen muu samanaikainen antibioottihoito, paino ja ikä sekä munuaisten toiminta.
Vastasyntyneet (0–3 viikon ikäiset)
Lapsen jokaista painokiloa kohti annetaan 30–100 mg Cefuroxim Stragen -valmistetta vuorokaudessa jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen.
Vauvat (yli 3 viikon ikäiset) ja vanhemmat lapset
Lapsen jokaista painokiloa kohti annetaan 30–100 mg Cefuroxim Stragen -valmistetta vuorokaudessa jaettuna kolmeen tai neljään annokseen.
Aikuiset ja nuoret
750 mg – 1,5 g Cefuroxim Stragen -valmistetta vuorokaudessa jaettuna kahteen, kolmeen tai neljään annokseen. Enimmäisannos: 6 g vuorokaudessa.
Munuaisten vajaatoiminta
Munuaisten vajaatoiminnassa lääkäri saattaa muuttaa annosta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Pieni osa Cefuroxim Stragen -valmistetta käyttävistä henkilöistä saa allergisen reaktion tai potentiaalisesti vakavan ihoreaktion. Näiden reaktioiden oireita ovat:
Vaikea allerginen reaktio. Oireita ovat koholla oleva ja kutiava ihottuma ja turvotus, joissakin tapauksissa hengitysvaikeuksia aiheuttava kasvojen tai suun turpoaminen.
Ihottuma, johon voi liittyä rakkuloita ja jonka näppylät muistuttavat pieniä maalitauluja (keskellä on tumma täplä ja sen ympärillä vaaleampi alue, jota ympäröi tumma rengas).
Laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon hilseilyä. (Nämä voivat olla Stevens- Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita.)
Sieni-infektiot. Cefuroxim Stragen -valmisteen kaltaiset lääkkeet voivat joskus harvoin aiheuttaa hiivasienen (Candida) liikakasvua elimistössä ja sen seurauksena sieni-infektioita (kuten sammasta). Tämä haittavaikutus on yleisempi silloin, kun Cefuroxim Stragen -hoitoa jatketaan pitkään.
vaikea ripuli (pseudomembranoottinen koliitti). Cefuroxim Stragen -valmisteen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa paksusuolitulehduksen, johon liittyy vaikeaa ripulia, joka on yleensä veristä ja limaista, vatsakipua, kuumetta.
pistoskohdan kipu, turvotus ja punoitus laskimon ympärillä
Yleiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa:
maksa-arvojen (maksaentsyymiarvojen) kohoaminen
muutokset veren valkosolujen määrissä (neutropenia tai eosinofilia)
veren punasolujen väheneminen (anemia)
ihottuma, kutiava näppyläinen ihottuma (nokkosihottuma)
ripuli, pahoinvointi, vatsakipu
Melko harvinaiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa:
veren valkosolujen väheneminen (leukopenia)
kohonnut bilirubiiniarvo (bilirubiini on maksan tuottama aine)
positiivinen Coombsin koe
sieni-infektiot
kuume
allergiset reaktiot
paksusuolitulehdus, johon liittyy ripulia ja yleensä verisiä ja limaisia ulosteita, vatsakipua
munuaistulehdus ja verisuonitulehdus
punasolujen liian nopea tuhoutuminen (hemolyyttinen anemia)
ihottuma, johon voi liittyä rakkuloita ja jonka näppylät muistuttavat pieniä maalitauluja (keskellä on tumma täplä ja sen ympärillä vaaleampi alue, jota ympäröi tumma rengas) (erythema multiformae).
Haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa:
verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien solujen) väheneminen (trombosytopenia)
veren ureatyppiarvon ja seerumin kreatiniiniarvon kohoaminen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Säilytä alle 25 °C.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Käyttövalmis liuos: Käyttökuntoon saatetun liuoksen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 24 tuntia 2 °C – 8 °C:ssa.
Mikrobiologise lta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi.
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, mutta ne ovat kuitenkin yleensä enintään 24 tuntia 2–8 °C:ssa ellei käyttöönvalmistus tapahdu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Lääkäri tai sairaanhoitaja hävittää lääkkeet, joita ei enää tarvita. Näin menetellen suojellaan luontoa.
Vaikuttava aine on kefuroksiimi (kefuroksiiminatriumina).
Muita aineita ei ole.
Cefuroxim Stragen on valkoinen tai luonnonvalkoinen kuiva-aine.
Cefuroxim Stragen on pakattu injektiopulloihin ja ne vuorostaan pahvipakkauksiin. Yksi pahvipakkaus sisältää 10 injektiopulloa.
Stragen Nordic A/S Helsingørsgade 8C, 3400 Hillerød Tanska
Puh: +45 48 10 88 10
MITIM, S.R.L.
Via Cacciamali 34-38, I-25125 Brescia, Italia
Tanska, Suomi, Ruotsi: Cefuroxim Stragen
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille: Valmisteen saattaminen käyttökuntoon
Lisättävät liuotinmäärät ja liuoksen pitoisuudet, joista voi olla hyötyä, kun tarvitaan pieniä annoksia. | |||
Injektiopullon koko | Lisättävä vesimäärä (ml) | Arvioitu kefuroksiimipitoisuus (mg/ml)* | |
250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten | |||
250 mg | Lihakseen Laskimoon | 1 ml vähintään 2 ml | 216 116 |
*Kefuroksiimiliuoksen lopputilavuus kasvaa käytetyn liuottimen tilavuuteen verrattuna lääkeaineen syrjäyttämästä nestemäärästä johtuen, jolloin saadaan luetellut pitoisuudet mg/ml.
Käyttökuntoon saatetun liuoksen väri vaihtelee kellertävästä kellanruskeaan. Värisävyn ja voimakkuuden vaihtelut eivät vaikuta valmisteen turvallisuuteen ja tehokkuuteen.
Ravista varovasti, kunnes muodostuu kirkas liuos. Kefuroksiimivesiliuoksen pH on 6,0–8,5.
Yhteensopivuus
Kefuroksiiminatrium on yhteensopiva seuraavien infuusionesteiden kanssa:
injektionesteisiin käytettävä vesi
natriumkloridiliuos 9 mg/ml (0,9 %)
glukoosiliuos 50 mg/ml (5 %)
Sekoitettu liuos tulee tarkistaa silmämääräisesti koostumuksen ja värjäytymisen osalta ennen käyttämistä. Tämä koskee kaikkia parenteraalisia lääkevalmisteita. Valmistetta saa käyttää vain jos liuos on kirkasta eikä siinä näy käytännössä lainkaan hiukkasia.
Vain yhtä käyttökertaa varten. Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.