Fluconazol Fresenius Kabi
fluconazole
flukonatsoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Fluconazol Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Fluconazol Fresenius Kabia
Miten Fluconazol Fresenius Kabi annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Fluconazol Fresenius Kabin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Fluconazol Fresenius Kabi kuuluu sienilääkkeiden lääkeryhmään. Vaikuttava aine on flukonatsoli.
Fluconazol Fresenius Kabi -valmistetta käytetään sienten aiheuttamien infektoiden hoitoon sekä sieni- infektion estämiseen. Sieni-infektion tavallisin aiheuttaja on Candida-niminen hiiva.
Lääkäri saattaa määrätä tätä lääkettä seuraavantyyppisten sieni-infektioiden hoitoon:
kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus – sieni-infektio aivoissa
koksidioidomykoosi – keuhkoputkien-keuhkojen sairaus
infektio, jonka aiheuttaja on Candida ja sitä esiintyy verenkierrossa, elimissä (esim. sydämessä, keuhkoissa) tai virtsateissä
limakalvon sammas – suun, kurkun limakalvoinfektio ja hammasproteeseihin liittyvät suun haavaumat.
Sinulle voidaan määrätä Fluconazol Fresenius Kabi -valmistetta myös:
kryptokokin aiheuttaman aivokalvontulehduksen uusiutumisen estoon
limakalvon sammaksen uusiutumisen estoon
Candida-infektioiden estoon (jos immuunijärjestelmäsi on heikko eikä toimi kunnolla).
Lääkäri saattaa määrätä sinulla tätä lääkettä seuraavantyyppisten sieni-infektioiden hoitoon:
limakalvon sammas – suun, kurkun limakalvoinfektio
infektio, jonka aiheuttaja on Candida ja sitä esiintyy verenkierrossa, elimissä (esim. sydämessä, keuhkoissa) tai virtsateissä.
kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus – sieni-infektio aivoissa.
Sinulle voidaan määrätä Fluconazol Fresenius Kabi -valmistetta myös:
Candida-infektioiden estoon (jos immuunijärjestelmäsi on heikko eikä toimi kunnolla)
kryptokokkiaivoka lvontulehduksen uusiutumisen estoon.
Flukonatsolia, jota Fluconazol Fresenius Kabi sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
olet allerginen flukonatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
olet allerginen muille sieni-infektioiden hoitoon käyttämillesi lääkkeille. Oireita voivat olla kutina, ihon punoitus tai hengitysvaikeudet
käytät astemitsolia tai terfenadiinia (antihistamiine ja allergioiden hoitoon)
käytät sisapridia (vatsavaivoihin)
käytät pimotsidia (psyykkisen sairauden hoitoon)
käytät kinidiiniä (epäsäännöllisten sydämenlyöntien eli rytmihäiriöiden hoitoon)
käytät erytromysiiniä (antibiootti infektioiden hoitoon).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat Fluconazol Fresenius Kabi -valmistetta
jos sinulla on maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä
jos sinulla on sydänsairaus, sydämen rytmihäiriöt mukaan lukien
jos veresi kalium-, kalsium- tai magnesiumpitoisuus on poikkeava
jos sinulle ilmaantuu vaikeita ihoreaktioita (kutina, ihon punoitus tai hengitysvaikeudet)
jos sinulle ilmaantuu lisämunuaisten vajaatoiminnan oireita (jatkuva tai pitkäkestoinen väsymys, lihasheikkous, ruokahaluttomuus, painonlasku, vatsakipu). Lisämunuaisten vajaatoiminnnassa lisämunuaiset eivät tuota riittävästi tiettyjä steroidihormoneja, kuten kortisolia.
jos sieni-infektio ei parane, koska muunlainen sienilääkehoito voi olla tarpeen.
jos sinulle on joskus kehittynyt vaikea-asteista ihottumaa tai ihon kuoriutumista, rakkuloita ja/tai suun haavaumia Fluconazol Fresenius Kabi -valmisteen käyttämisen jälkeen.
Fluconazol Fresenius Kabi -valmisteen käytössä on raportoitu vakavia ihoreaktioita, mukaan lukien yleisoireista eosinofiilistä oireyhtymää (DRESS). Jos havaitset näihin vakaviin ihoreaktioihin liittyviä oireita, jotka kuvataan kohdassa 4, lopeta Fluconazol Fresenius Kabi -valmisteen käyttäminen ja hakeudu heti lääkäriin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille välittömästi, jos käytät astemitsolia, terfenadiinia (antihistamiineja allergioiden hoitoon) tai sisapridia (vatsavaivoihin) tai pimotsidia (psyykkisen sairauden hoitoon), kinidiiniä (epäsäännöllisten sydämenlyöntien eli rytmihäiriöiden hoitoon) tai erytromysiiniä (antibiootti infektioiden hoitoon), koska niitä ei saa käyttää samanaikaisesti Fluconazol Fresenius Kabi - valmisteen kanssa (ks. kohta ”Fluconazol Fresenius Kabi -hoitoa ei pidä antaa”).
Joillakin lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Fluconazol Fresenius Kabin kanssa. Varmista, että lääkäri on tietoinen siitä, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
rifampisiini tai rifabutiini (antibiootteja infektioiden hoitoon)
alfentaniili, fentanyyli (anestesia-aineita)
amitriptyliini, nortriptyliini (masennuslääkkeitä)
amfoterisiini B, vorikonatsoli (sienilääkkeitä)
verenohennuslääkkeitä verisuonitukosten estämiseen (varfariini tai samankaltaiset lääkkeet)
bentsodiatsepiinit (midatsolaami, triatsolaami tai samankaltaiset lääkkeet), joita käytetään unilääkkeenä tai ahdistuneisuuden hoitoon
karbamatsepiini, fenytoiini (kouristuskohtausten hoitoon)
nifedipiini, isradipiini, amlodipiini, verapamiili, felodipiini ja losartaani (verenpainetaudin tai korkean verenpaineen hoitoon)
olaparibi (munasarjasyövän hoitoon)
siklosporiini, everolimuusi, sirolimuusi tai takrolimuusi (elinsiirteen hylkimisen estämiseen)
syklofosfamidi, vinka-alkaloidit (esim. vinkristiini, vinblastiini tai samankaltaiset lääkkeet) syövän hoitoon
halofantriini (malarialääke)
statiinit (atorvastatiini, simvastatiini ja fluvastatiini tai samankaltaiset lääkkeet) veren korkeiden kolesterolipitoisuuksien pienentämiseen
metadoni (kipulääke)
selekoksibi, flurbiprofeeni, naprokseeni, ibuprofeeni, lornoksikaami, meloksikaami, diklofenaakki (tulehduskipulääkkeitä eli NSAID-lääkkeitä)
ehkäisytabletit
prednisoni (steroidi)
tsidovudiini (tunnetaan myös nimellä AZT) tai sakinaviiri (HIV-lääkkeitä)
diabeteslääkkeet kuten klooripropramidi, glibenklamidi, glipitsidi tai tolbutamidi
teofylliini (astmalääke)
tofasitinibi (nivelreumalääke)
tolvaptaani, käytetään hyponatremian (veren pienen natriumpitoisuuden) hoitoon tai munuaisten toiminnan heikkenemisen hidastamiseen
vitamiini A (ravintolisä)
ivakaftori (kystisen fibroosin hoitoon)
amiodaroni (käytetään epäsäännöllisen sydämensykkeen hoitoon)
hydroklooritiatsidi (nesteenpoistolääke)
ibrutinibi (verisyövän hoitoon).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Älä ota Fluconazol Fresenius Kabi -valmistetta, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät, ellei lääkärisi ole sitä erityisesti määrännyt.
Flukonatsolin käyttö ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana voi lisätä keskenmenon riskiä. Flukonatsolin käyttö pieninä annoksina ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana voi lisätä hieman riskiä, että syntyvällä vauvalla on synnynnäisiä luiden ja/tai lihasten poikkeavuuksia.
Imetystä voi jatkaa Fluconazol Fresenius Kabi 150 mg:n kerta-annoksen oton jälkeen. Pitkäaikaisemman Fluconazol Fresenius Kabi -hoidon (toistuvan annostelun) yhteydessä imetystä ei saa jatkaa.
Ennen autolla ajamista tai koneiden käyttöä sinun on otettava huomioon, että huimausta ja kouristuksia saattaa esiintyä satunnaisesti.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 88,5 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per 25 ml. Tämä vastaa 4,4 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle. Keskustele apteekkihenkilökunnan tai lääkärisi kanssa, jos käytät Fluconazol Fresenius Kabi -valmistetta päivittäin pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle tämän lääkkeen hitaana injektiona (infuusiona) laskimoon. Fluconazol Fresenius Kabi on käyttövalmis liuos, eikä sitä tarvitse laimentaa. Lisätietoa hoitoalan ammattilaisille on pakkausselosteen lopussa.
Tämän lääkkeen suositellut annokset eri infektioiden hoitoon on esitetty alla. Kysy neuvoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta, jos et ole varma miksi sinulle annetaan Fluconazol Fresenius Kabia.
Sairaus | Annos |
Kryptokokin aiheuttaman aivokalvontulehduksen hoito | 400 mg ensimmäisenä hoitopäivänä, sen jälkeen 200–400 mg kerran vrk 6–8 viikon ajan tai tarvittaessa pidempään. Annos voidaan toisinaan suurentaa 800 mg:aan. |
Kryptokokin aiheuttaman aivokalvontulehduksen uusiutumisen estohoito | 200 mg kerran vrk, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon. |
Koksidioidomykoosin hoito | 200–400 mg kerran vrk 11–24 kuukauden ajan tai tarvittaessa pidempään. Annos voidaan toisinaan suurentaa 800 mg:aan. |
Sisäelinten Candida-infektioiden hoito | 800 mg ensimmäisenä hoitopäivänä, sen jälkeen 400 mg kerran vrk, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon. |
Suun ja kurkun limakalvoinfektioiden ja hammasproteeseihin liittyvien haavaumien hoito | 200–400 mg ensimmäisenä päivänä, sen jälkeen 100–200 mg, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon. |
Limakalvon sammaksen hoito – infektion sijainti vaikuttaa annoksen suuruuteen. | 50–400 mg kerran vrk 7–30 päivän ajan, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon. |
Suun ja kurkun limakalvoinfektioiden uusiutumisen estohoito | 100–200 mg kerran vrk tai 200 mg 3 kertaa viikossa, kun sinulla on infektion uusiutumisriski. |
Candida-infektioiden estohoito (jos immuunijärjestelmäsi on heikko eikä toimi kunnolla) | 200–400 mg kerran vrk, kun sinulla on infektion uusiutumisriski. |
Noudata lääkärin antamaa annostusohjetta (joko aikuisten tai lasten annostus).
Lasten enimmäisannos on 400 mg vuorokaudessa. Annos perustuu lapsen painoon (kilogrammoina).
Sairaus | Vuorokausiannos |
Limakalvon sammas ja kurkun Candida-infektio – annos ja hoidon kesto määräytyvät infektion vaikeusasteen ja sijainnin mukaan | 3 mg/kg kerran päivässä (ensimmäisenä hoitopäivänä voidaan antaa 6 mg/kg) |
Kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus tai sisäelinten Candida-infektiot | 6–12 mg/kg kerran päivässä |
Kryptokokin aiheuttaman aivokalvontulehduksen uusiutumisen estohoito | 6 mg/kg kerran päivässä |
Sieni-infektioiden estohoito lapsille (jos lapsen immuunijärjestelmä ei toimi kunnolla) | 3–12 mg/kg kerran päivässä |
15–27 päivän ikäiset vauvat:
Sama annos kuin edellä, mutta annetaan vain joka toinen päivä. Enimmäisannos on 12 mg/kg joka toinen päivä (48 tunnin välein).
0–14 päivän ikäiset vauvat:
Sama annos kuin edellä, mutta annetaan vain joka kolmas päivä. Enimmäisannos on 12 mg/kg joka kolmas päivä (72 tunnin välein).
Lääkäri määrää toisinaan eri annostuksen kuin edellä on mainittu. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aikuisten tavanomaista annosta voidaan käyttää, jos sinulla ei ole munuaisten toimintahäiriöitä.
Lääkäri saattaa muuttaa annostasi munuaisten toiminnan mukaan.
Jos epäilet, että olet saanut liian suuren annoksen Fluconazol Fresenius Kabia, tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, kerro tästä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle tai ota yhteyttä Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Mahdollisen yliannostuksen oireina saattaa esiintyä kuulo-, näkö-, tunto- ja ajatteluharhoja (aistiharhat ja harhainen käytös).
Koska tämä lääke annetaan sinulle lääkärin tai sairaanhoitajan tiiviissä valvonnassa, on epätodennäköistä, että annos unohtuu. Jos kuitenkin epäilet annoksen unohtuneen, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Pienelle osalle potilaita ilmaantuu allergisia reaktioita, mutta vakavat allergiset reaktiot ovat harvinaisia. Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista, ota he ti yhte ys lääkäriin.
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
ihottuma.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
koko kehon kutina, ihon punoitus tai kutisevat punoittavat laikut.
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
äkillinen hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet tai puristava tunne rinnassa
silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen
vaikeat ihoreaktiot, kuten ihottuma, johon liittyy rakkuloita (joita voi esiintyä myös suussa ja kielessä).
Jos tällaisia oireita ilmaantuu, lopeta Fluconazol Fresenius Kabi -valmisteen käyttö, ja ota he ti yhte ys lääkäriin.
Fluconazol Fresenius Kabi -valmisteella voi olla maksavaikutuksia. Maksahäiriöiden oireita ovat:
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
oksentelu.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
väsymys
ruokahaluttomuus
ihon tai silmänvalkuaisten kellertyminen (keltaisuus).
Fluconazol Fresenius Kabi -valmiste voi vaikuttaa myös muihin elimiin, jolloin oireita voivat olla: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
kouristuskohtaukset.
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
veren valkosolujen (verisoluja, jotka vaikuttavat puolustuskykyyn infektioita vastaan) ja verihiutaleiden (verisoluja, jotka edistävät verenvuodon tyrehtymistä) normaalia pienempi määrä, mistä voi aiheutua selittämättömiä mustelmia tai verenvuotoa, äkillistä kuumetta, kurkkukipua ja suun haavaumia.
Jos tällaisia oireita ilmaantuu, lopeta Fluconazol Fresenius Kabi -valmisteen käyttö ja ota he ti yhte yttä lääkäriin.
Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi tai jos huomaat haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
päänsärky
vatsakipu, ripuli, pahoinvointi
maksan toimintakokeisiin liittyvien verikoetulosten muutokset
ihottuma.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
punasolujen määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa ihon kalpenemista, heikotusta ja hengenahdistusta
unettomuus, uneliaisuuden tunne
huimaus, kihelmöinti, pistely tai puutuminen, makuaistin muutokset
ummetus, ruoansulatusvaivat, ilmavaivat, suun kuivuminen
lihaskipu
maksavaurio
lääkkeestä johtuva ihottuma, nokkosihottuma, kutina, lisääntynyt hikoilu
yleinen huonovointisuus, kuume.
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
ihon värin muuttuminen punaiseksi tai purppuranväriseksi, mikä saattaa aiheutua verihiutaleiden vähyydestä, muiden verisolujen muutokset
veren korkea kolesterolipitoisuus ja rasvapitoisuus
vapina
veren pieni kaliumpitoisuus
poikkeavuudet sydänsähkökäyrässä (EKG-käyrässä), sydämen syketaajuuden tai rytmin muutokset
maksan vajaatoiminta
hiustenlähtö.
Esiintymistiheydeltään tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) mutta mahdollinen haittavaikutus:
yliherkkyysreaktio, johon liittyy ihottuma, kuume, rauhasten turvotus, tietyntyyppisten valkosolujen määrän suureneminen (eosinofilia) ja sisäelinten (maksa, keuhkot, sydän, munuaiset ja paksusuoli) tulehdus (yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä, DRESS).
laaja-alainen ihottuma, kuume ja suurentuneet imusolmukkeet (DRESS-oireyhtymä eli lääkeyliherkkyysoireyhtymä).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän Käyt. viim. jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Pussit (freeflex): Säilytä alle 25 °C. Ei saa jäätyä. Pullot (KabiPac): Ei saa jäätyä.
Valmiste on käytettävä heti avaamisen jälkeen.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä: liuos ei ole kirkasta tai siinä on näkyviä hiukkasia. Älä käytä, jos pullo tai pussi on vahingoittunut.
Pullo ja pussi on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Pullo tai pussi ja mahdollisesti käyttämättä jäänyt sisältö on hävitettävä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on flukonatsoli. Yksi millilitra sisältää 2 mg flukonatsolia.
Muut aineet ovat natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi ja natriumhydroksidi tai suolahappo (pH:n säätöön).
Fluconazol Fresenius Kabi on kirkas ja väritön liuos ilman näkyviä hiukkasia.
Pakkauskoot:
1, 10, 20, 25, 30, 40, 50 tai 60 x 50 ml pullo/pussi, joka sisältää 100 mg flukonatsolia
1, 10, 20, 25, 30, 40, 50 tai 60 x 100 ml pullo/pussi, joka sisältää 200 mg flukonatsolia
1, 10, 20, 25, 30 tai 40 x 200 ml pullo/pussi, joka sisältää 400 mg flukonatsolia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Pullot (KabiPac):
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. ul. Sienkiewicza 25
PL-99-300 Kutno
Puola ja
Pussit (freeflex): Fresenius Kabi France 6, Rue de Rempart
FR-27400 Louviers Ranska
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Fimean) kotisivuilta.
Infuusio laskimoon annetaan nopeudella, joka ei saa ylittää 10 ml/min.
Fluconazol Fresenius Kabi -infuusionesteen pohjana on 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridiliuos. Yksi 100 ml:n pullo, joka sisältää 200 mg flukonatsolia, sisältää siten 15 mmol Na+ ja Cl-. Tämä tulee ottaa huomioon ja miettiä liuoksen antonopeutta niiden potilaiden kohdalla, joilla on natrium- tai nesterajoitus.
Fluconazol Fresenius Kabi -infuusioneste on yhteensopiva seuraavien liuosten kanssa:
20 % n gluukoosiliuos
Ringerin liuos
Ringerin laktaattiliuos
Kaliumkloridi 5-prosenttisessa glukoosiliuoksessa
4,2 % natriumbikarbonaattiliuos
9 mg/ml (0,9 %)natriumkloridiliuos
Fluconazol Fresenius Kabi voidaan infusoida ns. sivutippana yllä lueteltujen infuusionesteiden kanssa. Fluconazol Fresenius Kabi infuusionestettä ei suositella lisättäväksi mihinkään muuhun infuusionesteeseen, vaikka mitään erityistä yhteensopimattomuutta ei olekaan havaittu.
Infuusioneste on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Laimennetun valmisteen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu olevan 24 tuntia 25 °C:ssa.
Mikrobiologise lta kannalta laimennokset tulee käyttää heti. Jos valmistetta ei käytetä heti, säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä tavallisesti saa ylittää 24 tuntia 2–8 °C:ssa ellei laimentaminen ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Laimennukset tulee tehdä aseptisissa olosuhteissa. Liuos tulee tarkistaa näkyvien hiukkasten tai värjäytymisen varalta silmämääräisesti ennen antoa. Liuosta tulee käyttää vain, jos se on kirkas eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.