Zopitabs
zopiclone
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Zopitabs on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zopitabsia
Miten Zopitabsia otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Zopitabsin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Zopitabs on unilääke, joka vaikuttaa keskushermostoon ja auttaa unettomuuteen.
Zopitabs vaikuttaa tavallisesti 15 - 20 minuutin kuluessa ja hajoaa suhteellisen nopeasti elimistössä. Tämän johdosta on vain pieni riski, että esiintyisi väsymystä seuraavana päivänä tabletin ottamisesta.
Zopitabsia käytetään unilääkkeenä tilapäisiin tai lyhytaikaisiin unettomuustiloihin, kuten esimerkiksi nukahtamisvaikeuksiin, liian varhaisiin aamuheräämisiin tai toistuviin yöllisiin heräämisiin.
jos olet allerginen tsopiklonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on sairaus, josta aiheutuu vaikea-asteista lihasheikkoutta (myasthenia gravis)
jos keuhkosi eivät toimi kunnolla (hengityksen vajaatoiminta) jos sinulla on unen aikana hengityskatkoksia (uniapnea)
jos sinulla on vaikea-asteisia maksan toimintahäiriöitä.
Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Ennen Zopitabs-hoidon aloittamista neuvottele aina lääkärin kanssa muiden lääkkeiden mahdollisesta samanaikaisesta käytöstä. Potilaiden, joilla on taipumusta lääkeriippuvuuteen tai unissakävelyyn, on neuvoteltava lääkärin kanssa ennen tsopiklonihoidon aloittamista.
Varovaisuutta tulee noudattaa iäkkäiden ja heikkokuntoisten potilaiden hoidossa ja sellaisten potilaiden hoidossa kuten myös sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on esiintynyt lääkkeiden väärinkäyttöä.
Vältä alkoholin samanaikaista käyttöä Zopitabs-hoidon aikana unen liialliseen syvyyteen tai unenaikaiseen hengitystoiminnan häiriintymiseen liittyvien vaarojen vuoksi.
Unilääkkeen käyttö pyritään pitämään mahdollisimman lyhytaikaisena. Käyttö lopetetaan vähitellen annosta pienentämällä. Pidempiaikaiset univaikeudet olisi hyvä selvittää. Jos Zopitabs-hoito lopetetaan äkillisesti pitkäaikaisen hoidon jälkeen, voi toisinaan ilmetä rauhatonta unta muutaman yön ajan ja muita hermostollisia oireita myös päiväsaikaan.
Zopitabs-valmisteen käytössä on lääkeriippuvuuden riski.
Älä anna tätä lääkettä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska sen käytöstä näille ikäryhmille ei ole kokemusta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Zopitabs saattaa muuttaa joidenkin muiden lääkkeiden vaikutusta. Jotkut muut lääkkeet saattavat myös muuttaa Zopitabsin vaikutusta.
Yhteisvaikutukset
Yhteiskäyttöä ei suositella
Alkoholin samanaikaista käyttöä on vältettävä, koska tsopiklonin rauhoittava vaikutus voi korostua.
Yhteisvaikutus otettava huomioon
Keskushermostoa lamaavan vaikutuksen voimistuminen on mahdollista käytettäessä samanaikaisesti psykoosin hoitoon käytettäviä lääkkeitä, muita unilääkkeitä, ahdistusta vähentäviä lääkkeitä (anksiolyyttejä), rauhoittavia lääkkeitä, masennuslääkkeitä, mielialaa kohottavia (euforisoivia) kipulääkkeitä, epilepsialääkkeitä, anestesialääkkeitä ja väsyttäviä allergialääkkeitä (antihistamiineja). Euforisoivien kipulääkkeiden samanaikainen käyttö voi myös lisätä psyykkistä riippuvuutta.
Erytromysiinin käytön seurauksena tsopiklonin unta tuova vaikutus saattaa voimistua.
Kerro lääkärille ennen Zopitabs-lääkityksen aloittamista, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä. Niiden samanaikainen käyttö saattaa vaatia jomman kumman lääkkeen annoksen muuttamista:
erytromysiini, klaritromysiini (antibiootteja); ketokonatsoli, itrakonatsoli (sienilääkkeitä); ritonaviiri (HIV-infektion hoitoon käytettävä lääke); rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon käytettävä lääke);
karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (epilepsiaan ja uni- ja rytmihäiriöihin käytettäviä lääkkeitä);
mäkikuismaa sisältävät kasvirohdosvalmisteet (mm. alakuloisuuteen ja unihäiriöihin käytettävä lääke).
Rifampisiini saattaa heikentää tsopiklonin unta tuovaa vaikutusta nopeuttamalla sen hajoamista elimistössä.
Lääkkeet, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan liikkeisiin (ripuli- ja ummetuslääkkeet), voivat vaikuttaa tsopiklonin ja muiden suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen ja vaikutuksen alkamiseen.
Vältä alkoholin samanaikaista käyttöä Zopitabs-hoidon aikana unen liialliseen syvyyteen tai unenaikaiseen hengitystoiminnan häiriintymiseen liittyvien vaarojen vuoksi.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Zopitabs-tablettien käyttöä on vältettävä raskauden ja imtyksen aikana.
Älä aja Zopitabs-hoidon aikana, koska reaktiokyky saattaa olla heikentynyt, jos et ole nukkunut kunnon yöunta. Suorituskyvyn heikkenemisen riski kasvaa, jos olet nauttinut myös alkoholia. Tämä on otettava huomioon tarkkuutta vaativissa tilanteissa, kuten autolla ajamisessa ja tarkkuutta vaativissa työtehtävissä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Hoitava lääkäri määrää sopivan annoksen ja hoidon pituuden. Tavanomainen annos on 1 tabletti nukkumaan mentäessä. Zopitabs vaikuttaa tavallisesti 15 - 20 minuutin kuluessa. Näin ollen on tärkeää, että tabletti otetaan nukkumaan mennessä tai vasta kun luonnollinen uni on jäänyt pois. Enimmäisannos vuorokaudessa on 1 tabletti (7,5mg).
Jos sinusta tuntuu, että Zopitabsin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekissa.
Zopitabsia ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sen käytöstä näille ikäryhmille ei ole kokemusta.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 ) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostus johtaa liialliseen keskushermoston lamaantumiseen vaihdellen uneliaisuudesta syvään tajuttomuuteen yliannoksen suuruuden mukaan.
Potilas kuuluu tällöin sairaalahoitoon. Lääkehiilen antoa suositellaan ensiavuksi, jos sen anto on mahdollista.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos unohdat ottaa tabletin nukkumaan mennessäsi, et saa ottaa sitä enää muuna ajankohtana, koska saatat muutoin torkahdella tai sinulla saattaa esiintyä huimausta tai sekavuutta päiväaikaan.
Unilääkkeen käyttö tulee pyrkiä pitämään mahdollisimman lyhytaikaisena ja käyttö tulee lopettaa vähitellen annosta pienentämällä. Jos pitkäaikainen Zopitabs-hoito lopetetaan äkillisesti, voi toisinaan ilmetä rauhatonta unta muutaman yön ajan ja muita hermostollisia oireita myös päivisin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos Zopitabsin pitkäaikainen käyttö lopetetaan äkillisesti, potilaalle saattaa ilmaantua vieroitusoireita, kuten levottomuutta, unettomuutta, hikoilua, päänsärkyä, lihaskipua, ahdistuneisuutta, vapinaa, sekavuutta, sydämentykytyksiä, sydämen tiheälyöntisyyttä, hourailua, painajaisia ja
ärtyneisyyttä.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25 °C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Herkkä kosteudelle.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on 7,5 mg tsopiklonia. Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: kalsiumvetyfosfaatti, vedetön, perunatärkkelys, magnesiumstearaatti, piidioksidi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A).
Kalvopäällyste: Opadry 33G28707 valkoinen (hydroksipropyylimetyyliselluloosa [hypromelloosi], titaanidioksidi (E 171), laktoosimonohydraatti, polyetyleeniglykoli 3000 [Makrogoli], triasetiini).
Zopitabs-tabletti on valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakoura toisella puolella.
PVC/PVDC/alumiiniläpipainopakkaus. Pakkauskoot: 10, 30 tai 100 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Riika, LV-1057, Latvia