Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Altermol
codeine and paracetamol

Pakkausseloste : Tie toa potilaalle Alte rmol 500 mg/30 mg table tit parasetamoli/kodeiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.


Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Altermol- tabletteja

- jos sinulla on astma. Noudata erityistä huolellisuutta käyttäessäsi Altermolia, jos sinulla on astma

ja olet yliherkkä asetyylisalisyylihapolle


Älä ota Altermol-tabletteja yhdessä alkoholin kanssa. Jos käytät muita kipua lievittäviä lääkkeitä, jotka sisältävät parasetamolia, älä ota Altermol-tabletteja, ellet ole ensin keskustellut asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.


Älä koskaan ota Altermol-tabletteja enemmän kuin lääkäri on määrännyt. Suosite ltuja annoksia suuremmat annokset eivät lisää kivunlievitystä, vaan sen sijaan lisäävät hengityselinten toiminnan heikkenemisen ja erittäin vakavan maksavaurion riskiä. Maksavaurion oireet eivät yleensä ilmene ennen kuin muutaman päivän kuluttua. Siksi on tärkeää, että otat yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian, jos olet ottanut liian suuren annoksen.


Kodeiini muuntuu maksassa morfiiniksi entsyymin avulla. Morfiini on aine, joka lievittää kipua. Joillakin ihmisillä on tämän entsyymin muunnos ja se voi vaikuttaa ihmisiin eri tavoin. Joidenkin ihmisten elimistö ei tuota morfiinia tai sitä muodostuu erittäin pieniä määriä, mikä ei riitä kivun lievittämiseen. Toiset puolestaan saavat herkemmin vakavia haittavaikutuksia kuin muut, koska heidän elimistönsä muodostaa erittäin suuria määriä morfiinia. Jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, sinun täytyy lopettaa lääkkeen käyttö ja ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriin: hidas tai pinnallinen hengitys, sekavuus, uneliaisuus, pienet pupillit, pahoinvointi tai oksentelu, ummetus, ruokahaluttomuus.


Lapset ja nuoret

Käyttö lapsille ja nuorille leikkauksen jälkeen

Altermol-tabletteja ei pidä käyttää kivunlievitykseen lapsille ja nuorille obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (unenaikaisten hengityskatkosten) vuoksi tehdyn nielu- tai kitarisojen poiston jälkeen.


Käyttö lapsille, joilla on hengitysvaikeuksia

Altermol-tabletteja ei suositella lapsille, joilla on hengitysvaikeuksia, sillä morfiinin myrkytysoireet voivat olla pahempia näillä lapsilla.


Jos käytät Altermol-tabletteja pitkäaikaisesti, riippuvuuden kehittymisen riski on olemassa. Älä käytä Altermol-tabletteja pitkäaikaisesti keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.


Muut lääkevalmisteet ja Alte rmol

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


Jotkut lääkkeet/luontaistuotteet voivat vaikuttaa Altermol-tablettien tehoon tai Altermol-–tablettien käyttö voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon, esimerkiksi


Altermol-valmisteen ja rauhoittavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien ja vastaavanlaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.


Jos lääkäri määrää sinulle Altermol-valmistetta samanaikaisesti rauhoittavien lääkkeiden kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.


Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi rauhoittavista lääkkeistä, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista rauhoittavien lääkkeiden kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.


Alte rmol-table tit ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Alkoholin väärinkäyttäjillä on suurentunut maksavaurion riski, jos Altermol-tabletteja otetaan ylisuuria annoksia.


Älä koskaan ota Altermol-tabletteja yhdessä alkoholin kanssa.


Altermol-tabletit otetaan nesteen kanssa joko tyhjään mahaan tai aterian yhteydessä.


Raskaus ja ime tys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Raskaus

Älä käytä Altermol-tabletteja jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, ellei lääkäri ole neuvonut sinua tekemään niin.


Imetys

Älä käytä kodeiinia, kun imetät. Kodeiini ja morfiini erittyvät rintamaitoon.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Altermol-tabletit voivat heikentää reaktiokykyäsi ja tehdä sinusta väsyneen ja uneliaan, mikä kannattaa

pitää mielessä tarkkuutta vaativissa tilanteissa, esimerkiksi autolla ajamisessa tai tarkkuutta vaativassa työssä.


Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Alte rmol-table tit sisältävät laktoosia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


  1. Mite n Altermol-tabletteja otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

    HUOM! Suositeltuja annoksia suuremmilla annoksilla voi olla vakavia seurauksia.


    Suositellut annokset ovat:


    Aikuiset

    1–2 tablettia 1–4 kertaa 24 tunnin aikana. Odota vähintään 4 tuntia ennen seuraavan annoksen ottamista. Älä ota enempää kuin 8 tablettia 24 tunnin aikana.


    12-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset:

    40–50 kg: 1–2 tablettia 1–4 kertaa 24 tunnin aikana. Odota vähintään 6 tuntia ennen seuraavan annoksen ottamista.

    Älä ota enempää kuin 5 tablettia 24 tunnin aikana.


    34–40 kg: 1 tabletti 1–4 kertaa 24 tunnin aikana. Odota vähintään 6 tuntia ennen seuraavan annoksen ottamista.

    Älä ota enempää kuin 4 tablettia 24 tunnin aikana.


    Koska Altermol-tablettia ei voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen, sitä ei voida käyttää alle 34 kg painaville lapsille ylittämättä suurinta suositeltua parasetamolin annosta. Kysy neuvoa lääkäriltä.


    Alle 12-vuotiaat lapset:

    Altermol-tabletteja ei saa käyttää vakavien hengitysvaikeuksien riskin vuoksi.


    Jos otat e nemmän Alte rmol-tabletteja kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota lääkepakkaus mukaasi.


    Altermol-tablettien yliannostuksen pääasialliset riskit ovat parasetamolin myrkyllinen vaikutus maksaan ja kodeiinin hengitystä lamaava vaikutus. Suositeltuja annoksia suuremmat Altermol- annokset voivat olla vaarallisia ja voivat aiheuttaa pitkäaikaisia vaurioita.


    Sinulla ei välttämättä ole mitään oireita (tavallisesti oireet ilmaantuvat muutaman päivän kuluttua).

    Vaikka tuntisit olosi hyväksi, sinulla saattaa olla vakavan maksavaurion riski.

    On tärkeää, että otat yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian neuvojen saamiseksi. Jos yliannostusta epäillään, sinun tulee saada välitöntä hoitoa.


    Yliannostuksen oireita:

    • pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu (yliannostuksen jälkeen ja muutaman ensimmäisen päivän ajan)

    • kouristukset lapsilla

    • pienet (mioottiset) pupillit, uneliaisuus, hengitysvaikeudet, johon liittyy ihon ja limakalvojen siniseksi värjäytymistä. Heikentynyt hengitys voi johtaa tajuttomuuteen (koomaan).


    Jos unohdat ottaa Alte rmol-tabletin

    Jos unohdat annoksen, ota se niin pian kuin muistat. Jos seuraavan annoksen ottamisaika on jo lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

    Älä lyhennä annosväliä. Aikuisten tulee odottaa vähintään 4 tuntia ja yli 12-vuotiaiden nuorten vähintään 6 tuntia ennen seuraavaa annosta.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset

    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Lope ta Altermol-tablettien käyttämine n ja ota välittömästi yhte ys lääkäriin, jos sinulla ilmenee angioedeeman oireita, mikä on harvinainen haittavaikutus (voi esiintyä enintään yhdellä 1 000 potilaasta).

    Oireita ovat:

    • kasvojen, kielen tai kurkun turpoaminen

    • nielemisvaikeudet

    • nokkosihottuma ja hengitysvaikeudet.


      Muita haittavaikutuksia:


      Yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä): väsymys, pahoinvointi, ummetus


      Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta): sappiteiden kouristuksia voi esiintyä henkilöillä, joilla on tähän taipumusta


      Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta): ihottuma, maksavaurio, munuaisten vajaatoiminta, allergiset reaktiot


      Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla 10 000 potilaasta): haimatulehdus Hyvin harvinaisia vakavia ihoreaktioita on raportoitu.

      Maksavaurioita voi esiintyä parasetamolin käytön yhteydessä alkoholin väärinkäyttäjillä. Jos käytät Altermol-tabletteja pitkäaikaisesti, munuaisvaurion riskiä ei voida poissulkea.


      Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

      Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  3. Alte rmol-table ttien säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa

Mitä Alte rmol sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen tai melkein valkoinen, kapselinmuotoinen, litteä, viistoreunainen, päällystämätön tabletti (17,5x7mm), jossa kohokuvio "PC2" toisella puolella ja jakouurre toisella puolella.


Läpipainopakkaus (A1/kirkas PVC): 10, 20, 50 tai 100 tablettia. HDPE-purkki (valkoinen polyetyleenipurkki): 100 ja 250 tablettia.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija Alternova A/S Lodshusvej 11,

4230 Skælskør Tanska


Valmistaja

S. C. Santa S. A. Str. Carpatilor nr. 60

Objectiv nr. 47, 48, 58, 133 500269 Brasov, Jud. Brasov Romania


tai


Orifarm Generics A/S Energivej 15,

5260 Odense S Tanska


Tämä lääkevalmiste on hyväksytty Euroopan talousalueen jäsenvaltioissa seuraavilla nimillä:

Ruotsi: Altermol

Norja: Altermol

Suomi: Altermol


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 10.06.2020