Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle

Trimopan 100 mg kalvopäällyste iset table tit Trimopan 160 mg kalvopäällyste iset table tit Trimopan 300 mg table tit

trimetopriimi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausseloste essa kerrotaan:

  1. Mitä Trimopan on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trimopan-valmistetta

  3. Miten Trimopan-valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Trimopan-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Trimopan on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Trimopan on antibakteerinen lääke.

     
     

     Trimopan-valmistetta käytetään yleensä virtsatietulehdusten hoitoon ja ehkäisyyn sekä ylempien hengitysteiden infektioihin.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Trimopan-valmiste tta Älä ota Trimopan-valmiste tta

• jos olet allerginen trimetopriimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• jos sinulla on todettu foolihapon puute (voi aiheuttaa anemiaa)

• jos sinulla on vaikea verisairaus

• jos sinulla on todettu luuytimen vajaatoiminta

• jos sinulla on todettu vaikea maksan vajaatoiminta.

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Trimopan-valmistetta:

• jos sinulla on todettu munuaisten vajaatoiminta

• jos sinulla on porfyria (harvinainen aineenvaihduntasairaus).

  
  

  Ota yhteys lääkäriin, jos hoidon aikana:

• sairastut vaikeaan ripuliin

• sinulla ilmenee seuraavia oireita, jotka voivat olla merkkejä vakavista verihaitoista: kurkkukipu, kuume, kalpeus tai pienet ihonalaiset verenvuodot.

Verenkuvaa tulee seurata trimetopriimin pitkäaikaisen ja suuriannoksisen käytön yhteydessä, erityisesti vanhuksilla.

Veren kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti potilailla, joilla on suurentunut riski veren liialliseen kaliumpitoisuuteen sairauden tai muun lääkityksen vuoksi. Trimopan-valmisteen samanaikainen anto tiettyjen lääkevalmisteiden, kuten spironolaktonin, kanssa saattaa aiheuttaa vakavan hyperkalemian (kohonnut veren kaliumpitoisuus). Vakavan hyperkalemian oireita voivat olla lihaskouristukset, epäsäännöllinen sydämen syke, ripuli, pahoinvointi, huimaus tai päänsärky.

Lapset

Trimopan-valmistetta ei suositella annettavaksi alle 3 kuukauden ikäisille lapsille.

Muut lääkevalmiste et ja Trimopan

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Trimetopriimilla tunnetaan yhteisvaikutuksia mm. seuraavien lääkeaineiden kanssa:

• fenytoiini (epilepsialääke)

• digoksiini (sydänlääke)

• dapsoni (ihosairauksiin käytettävä lääke)

• tsidovudiini (HIV-lääke)

• rifampisiini (tuberkuloosilääke)

• siklosporiini (immunosuppressiivi ja reumalääke)

• eräät nesteenpoistolääkkeet eli diureetit kuten spironolaktoni

• ACE-estäjät (verenpainelääkkeitä)

• pyrimetamiini (malarialääke)

• metotreksaatti (reuma-/psoriaasi-/syöpälääke)

• barbituraatit (mm. nukutusaine)

• luuytimen toimintaa lamaavat lääkkeet

• varfariini (verenohennuslääke).

  
  

  Trimetopriimi saattaa vaikuttaa verikokeeseen, jossa määritetään kreatiinin pitoisuutta elimistössä.

  
  

  Raskaus ja ime tys

  Trimopan-valmistetta ei yleensä saa käyttää raskauden aikana. Trimopan-valmisteen käyttö ensimmäisten 20 raskausviikon aikana saattaa aiheuttaa keskenmenon. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Trimopan ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.

  
  

  Trimopan-valmiste et sisältävät laktoosia

  Tabletit sisältävät laktoosia (monohydraattina) (100 mg tabl. 52,3 mg, 160 mg tabl. 83,6 mg ja 300 mg tabl. 256,5 mg). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.

  
  

  Muut apuaineet

  Trimopan 300 mg tabletit: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan

  sanoa olevan ”natriumiton”.

  1. Mite n Trimopan-valmiste tta ote taan

     
     

     Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, mikäli olet epävarma.

     
     

     Hoidon onnistumisen kannalta on tärkeää käyttää koko Trimopan-kuuri loppuun. Jos oireet eivät ala selvästi lievittyä muutaman päivän kuluttua lääkityksen aloittamisesta, ota yhteys lääkäriisi, niin annostus tai lääke voidaan muuttaa.

     
     

     Tulehduksen paranemisen kannalta on tärkeää juoda runsaasti nestettä koko hoidon ajan.

     
     

     Lääkkeen vaikutus pysyy tasaisena, kun sen ottaa aina samaan aikaan vuorokaudesta. Tällä tavalla lääkkeen myös muistaa ottaa parhaiten.

     
     

     Lääke pitää muistaa ottaa säännöllisesti.

     
     

     Käyttö lapsille

     Trimopan-valmistetta ei suositella annettavaksi alle 3 kuukauden ikäisille lapsille.

     
     

     160 mg tabletti: Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

     100 mg ja 300 mg tabletit: Tabletissa on jakouurre osiin jakamisen helpottamiseksi, jos sinulla on vaikeuksia niellä se kokonaisena.

     
     

     Jos otat enemmän Trimopan-valmiste tta kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostuksen oireita voivat olla oksentelu, ripuli, kasvojen turvotus tai päänsärky.

     
     

     Jos unohdat ottaa Trimopan-valmiste tta

     Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukse t

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lopeta Trimopan-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on seuraavia oireita:

• kasvojen, kielen tai kurkun turpoaminen, nielemisvaikeudet, ihottuma ja hengitysvaikeudet

  (anafylaktiset reaktiot) (hyvin harvinaiset haittavaikutukset)

• pitkittynyt ja vaikea ripuli (suolitulehdus) (hyvin harvinaiset haittavaikutukset)

• voimakas allerginen ihoreaktio, joka näkyy ihottumana, rakkuloina tai haavaumina suussa, silmissä, tai muilla limakalvoilla (Stevens–Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi) (hyvin harvinaiset haittavaikutukset)

• vaikea, laaja-alainen ihovaurio (ihon ja limakalvon kuoriutuminen) (harvinaiset haittavaikutukset)

• ihon, limakalvojen ja silmänvalkuaisten keltaisuus (kolestaattinen keltaisuus) (hyvin harvinaiset haittavaikutukset).

  
  

  Muut haittavaikutukse t

  Yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 100:sta):

• pahoinvointi, oksentelu, kielitulehdus

• ihottumat ja kutina.

  
  

  Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• veriarvojen muutokset (tietyn tyyppisten valkosolujen määrän suureneminen tai pieneminen)

• nokkosihottuma.

  
  

  Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• muutokset verenkuvassa

• allergiset ja yliherkkyysreaktiot

• veren kaliumpitoisuuden suureneminen

• silmätulehdus

• ripuli

• ihon valoyliherkkyys, monimuotoinen punavihoittuma (erythema multiforme)

• maksakuolio

• maksa-arvojen (bilirubiinin ja maksaentsyymien) suureneminen.

  
  

  Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• aivokalvotulehdus

• sappitukos

• lääkekuume.

  
  

  Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• tiettyjen veren valkosolujen väheneminen (neutropenia)

• hemoglobiinimuutokset (methemoglobinemia).

Haittavaikutuksista ilmoittamine n

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

1. Trimopan-valmiste en säilyttämine n

   
   

   HDPE-tölkki: Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

   
   

   PVC/alumiini-läpipainopakkaus: Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa

Mitä Trimopan sisältää

Vaikuttava aine on trimetopriimi, jota on 100, 160 tai 300 mg yhdessä tabletissa.

100 ja 160 mg tableteissa tablettiytimen apuaineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, esigelatinoitu tärkkelys, povidoni, polysorbaatti 80, krospovidoni, mikrokiteinen selluloosa ja magnesiumstearaatti. Tablettien kalvopäällysteen apuaineet ovat hypromelloosi ja propyleeniglykoli.

300 mg tablettien apuaineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti ja steariinihappo.

Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoot

100 mg tabl.: Pyöreä, valkoinen tai melkein valkoinen, kupera, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti, läpimitta n. 9 mm.

160 mg tabl.: Pyöreä, valkoinen tai melkein valkoinen, kupera, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti, läpimitta n. 11 mm, korkeus n. 4,3 mm.

300 mg tabl.: Valkoinen, kapselinmuotoinen, jakouurteellinen, päällystämätön tabletti, mitat noin 19 x 8 x 6,5 mm.

Trimopan 100 mg: 30 ja 100 tablettia/pakkaus

Trimopan 160 mg: 10, 20 ja 100 tablettia/pakkaus

Trimopan 300 mg: 5 ja 10 tablettia/pakkaus

160 mg tabletti: Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

100 mg ja 300 mg tabletit: Tabletissa on jakouurre osiin jakamisen helpottamiseksi, jos sinulla on vaikeuksia niellä se kokonaisena.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija Orion Corporation Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7

24100 Salo

Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1

02200 Espoo

Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 30.8.2022