Bencium
kalsium/kolekalsiferoli (D3-vitamiini)
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Bencium on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bencium-purutabletteja
Miten Bencium-purutabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Bencium-purutablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bencium on kalsiumia ja D3-vitamiinia sisältävä lääkevalmiste. Sitä käytetään
iäkkäille kalsiumin ja D-vitamiinin puutoksen estohoitoon ja hoitoon
D-vitamiini- ja kalsiumlisänä luukadon (osteoporoosin) tukihoitoon potilaille, joilla on D-vitamiinin ja kalsiumin puutoksen riski.
Kalsiumia ja D3-vitamiinia, joita Bencium-purutabletit sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen kalsiumille, D-vitamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos veresi kalsiumpitoisuus on suuri (hyperkalsemia)
jos virtsasi kalsiumpitoisuus on suuri (hyperkalsiuria)
jos sairastat lisäkilpirauhasten liikatoimintaa (hyperparatyreoosi)
jos sairastat luuydinsyöpää (myelooma)
jos sairastat syöpää ja syöpä on levinnyt luustoon (luuetäpesäkkeet)
jos sinulla on raajojen liikuntarajoite (pitkäkestoinen liikuntarajoite), johon liittyy hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa
jos sinulla on munuaiskiviä (nefrolitiaasi)
jos munuaisiisi on kertynyt kalsiumia (nefrokalsinoosi)
jos olet saanut liikaa D-vitamiinia (D-hypervitaminoosi)
jos sinulla on vaikea-asteisia munuaisten toimintahäiriöitä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Bencium-purutabletteja
jos saat pitkäaikaishoitoa ja etenkin jos käytät myös nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja, joita käytetään korkean verenpaineen tai turvotuksen hoitoon) tai sydänglykosideja (sydänsairauksien hoitoon)
jos munuaistesi toiminta on heikentynyt
jos sinulla on sarkoidoosi (immuunijärjestelmän sairaus, jossa elimistön D-vitamiinipitoisuus voi suurentua)
jos sinulla on osteoporoosi ja olet samaan aikaan liikuntarajoitte inen
jos käytät muita D-vitamiinivalmisteita. Lisäannokset kalsiumia ja D-vitamiinia pitää ottaa lääkärin tarkassa valvonnassa.
Bencium-purutabletteja ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Muita lääkkeitä, jotka voivat muuttaa Bencium-purutablettien vaikutusta tai joiden vaikutusta Bencium-purutabletit voivat muuttaa, ovat
tiatsididiureetit (nesteenpoistolääkkeitä, joita käytetään korkean verenpaineen tai turvotuksen hoitoon)
sydänglykosidit (käytetään sydänsairauksien hoitoon).
Jos käytät myös tetrasykliinejä (eräänlaisia antibiootteja), sinun pitää ottaa ne vähintään 2 tuntia ennen Bencium-purutablettien ottamista tai 4–6 tuntia Bencium-purutablettien ottamisen jälkeen.
Kalsiumkarbonaatti voi häiritä tetrasykliinivalmiste iden imeytymistä, jos näitä käytetään samanaikaisesti.
Bisfosfonaatteja sisältävät lääkkeet (käytetään osteoporoosin hoitoon) pitää ottaa vähintään kolme tuntia ennen Bencium-purutablettien ottamista.
Orlistaatti (käytetään liikalihavuuden hoitoon), kolestyramiini (kohonneiden kolesterolipitoisuuksien alentamiseen käytettävä valmiste) tai laksatiivit, kuten nestemäinen parafiini, voivat häiritä rasvaliukoisten vitamiinien, esim. D3-vitamiinin, imeytymistä ja siten heikentää niiden tehoa.
Fenytoiini (epilepsialääke) tai barbituraatit (unilääkkeitä) voivat vähentää D-vitamiinin tehoa.
Glukokortikoidit (esim. kortisoni) voivat heikentää D-vitamiinin tehoa ja pienentää veren kalsiumpitoisuutta.
Kalsium voi vähentää levotyroksiinin tehoa (käytetään kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoon).
Levotyroksiini pitää siksi ottaa vähintään neljä tuntia ennen Bencium-purutablettien ottamista tai neljä tuntia sen jälkeen.
Kinoloniantibioottien teho voi heikentyä, jos ne otetaan samaan aikaan kalsiumin kanssa. Ota
kinoloniantibiootit kaksi tuntia ennen Bencium-purutablettien ottamista tai kuusi tuntia sen jälkeen.
Kalsiumsuolat voivat vähentää raudan, sinkin ja strontiumranelaatin imeytymistä. Rauta, sinkki tai strontiumranelaatti pitää näin ollen ottaa vähintään kaksi tuntia ennen Bencium-valmisteen ottamista tai aikaisintaan kaksi tuntia sen jälkeen.
HIV-integraasin estäjät (HI-viruksen hoitoon käytettävät antiretroviraaliset lääkkeet, kuten raltegraviiri, dolutegraviiri, elvitegraviiri): Bencium voi heikentää HIV-integraasin estäjien vaikutusta, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Katso lääkkeiden käyttöä koskevat suositukset HIV-integraasin estäjän pakkausselosteesta ennen Bencium-purutablettien käyttöä.
Jos käytät jotakin edellä mainituista lääkkeistä, lääkäri antaa sinulle lisätietoja.
Voit ottaa Bencium-purutabletit mihin aikaan tahansa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Bencium-valmistetta ei suositella raskauden aikana potilaille, joilla ei ole D-vitamiinin ja kalsiumin puutosta. D-vitamiinin puutokseen suositeltava annos pitää määritellä kansallisten suositusten mukaisesti, mutta suurin vuorokausiannos ei saa ylittää 2500 mg:aa kalsiumia ja 4000 IU:ta D-vitamiinia vuorokaudessa.
Pitkäkestoista kalsium- ja D-vitamiiniyliannosta pitää välttää raskauden aikana, sillä sen seurauksena veren kalsiumpitoisuus voi olla suuri, mikä voi vaikuttaa haitallisesti sikiöön.
Bencium-purutabletteja voidaan käyttää imetyksen aikana. Kalsium ja D-vitamiini erittyvät rintamaitoon, joten keskustele ensin lääkärin kanssa, jos lapsesi saa jotakin muuta D-vitamiinia sisältävää valmistetta. Tämä on otettava huomioon, kun lapselle annetaan D-vitamiinilisää.
Bencium ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Bentsyylialkoholia: Tämä lääkevalmiste sisältää 0,0115 mg bentsyylialkoholia per purutabletti. Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita. Kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos olet raskaana tai imetät tai jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, sillä suuria määriä bentsyylialkoholia voi kertyä elimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten metabolista asidoosia).
Sorbitolia (E 420): Tämä lääkevalmiste sisältää 52 mg sorbitolia per purutabletti.
Natriumia: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per purutabletti eli sen voidaan
sanoa olevan ”natriumiton”.
Aspartaamia (E 951): Tämä lääkevalmiste sisältää 0,5 mg aspartaamia per purutabletti. Aspartaami on fenyylialaniinin lähde. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Isomaltia (E 953) ja sakkaroosia: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on yksi purutabletti päivässä (vastaa 500 mg:aa kalsiumia ja 800 IU:ta D3-vitamiinia). Lääkäri päättää annostuksen yksilöllisesti.
Tabletti on pureskeltava ennen sen nielemistä. Purutabletti voidaan ottaa mihin tahansa aikaan ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Sinun on kiinnitettävä huomiota ruokavaliosta saatavan kalsiumin (esim. maitotuotteet, vihannekset, kivennäisvesi) riittävään vuorokausisaantiin.
Bencium-purutabletteja ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Bencium-yliannoksesta voi aiheutua oireina mm. pahoinvointia, oksentelua, janoa tai voimakasta janoa, lisääntynyttä virtsaneritystä, elimistön nestevajetta tai ummetusta. Jos epäilet yliannosta, ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Jos unohdat ottaa Bencium-purutabletin, ota se heti kun muistat. Älä kuitenkaan ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi purutabletin.
Jos haluat keskeyttää hoidon tai lopettaa sen ennenaikaisesti, käänny lääkärin puoleen.
Jos sinulla on muuta kysyttävää tästä lääkkeestä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Melko harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä sadasta
suuri kalsiumpitoisuus veressä (hyperkalsemia) tai virtsassa (hyperkalsiuria).
Harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä tuhannesta
pahoinvointi, ripuli, vatsakipu, ummetus, ilmavaivat, vatsan pingottuneisuus
ihottuma, kutina, nokkosihottuma.
Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista allergisista reaktioista (esiintyvyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin), lope ta Bencium-purutable ttien ottaminen ja ota he ti yhte yttä lääkäriin:
- kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen, johon liittyy äkillisiä hengitysvaikeuksia ja vaikea- asteista ihottumaa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja tablettipurkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Pidä tablettipurkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat kalsiumkarbonaatti ja kolekalsiferoli (D3-vitamiini) Yksi purutabletti sisältää kalsiumkarbonaattia määrän, joka vastaa 500 mg:aa kalsiumia, ja kolekalsiferolikonsentraattia (jauhemuoto) määrän, joka vastaa 800 IU:ta (20 mikrogrammaa) kolekalsiferolia (D3-vitamiinia).
Muut aineet ovat isomalti (E 953), ksylitoli, sorbitoli (E 420), vedetön sitruunahappo, natriumdivetysitraatti, magnesiumstearaatti, karmelloosinatrium, appelsiiniaromi ”CPB” (sisältää aromiaineina, mannitolia (E 421), maltodekstriiniä, glukonodeltalaktonia (E 575), sorbitolia (E 420), bentsyylialkoholia, propyleeniglykolia, natriumia), appelsiiniaromi ”CVT” (sisältää aromiaineina, mannitolia (E 421), maltodekstriiniä, glukonodeltalaktonia (E 575), sorbitolia (E 420), keskipitkäketjuisia tyydyttyneitä triglyseridejä), hydratoitu kolloidinen piidioksidi, aspartaami (E 951), asesulfaamikalium, natriumaskorbaatti, all-rac-α-Tokoferoli, muunnettu (maissi)tärkkelys, sakkaroosi, keskipitkäketjuiset tyydyttyneet triglyseridit ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Bencium on valkoinen, pyöreä, appelsiininmakuinen purutabletti, jonka läpimitta on 18 mm.
Purutabletteja on saatavana polypropeenista valmistettuina tablettipurkkeina, joissa on polyeteenisuljin ja jotka sisältävät kuivausainetta. Pakkauskoot: 25, 30, 90 (3 x 30) ja 100 (4 x 25) purutablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Consilient Health Limited,
5th Floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower,
Dublin 2, Irlanti
Hermes PHARMA GmbH Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen Saksa
Ruotsi: Bencium
Suomi: Bencium 500 mg / 800 IU purutabletit Norja: Bencium 500 mg / 800 IU tyggetabletter