Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Voltaren Forte 23,2 mg/g geeli diklofenaakkidietyyliamiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.

• Kysy tarvittaessa lääkäriltä tai apteekista lisätietoja ja neuvoja.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

• Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee.

  
  

  Tässä pakkausse loste e ssa ke rrotaan:

  1. Mitä Voltaren Forte -geeli on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Voltaren Forte -geeliä

  3. Miten Voltaren Forte -geeliä käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Voltaren Forte -geelin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Voltaren Forte -geeli on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Voltaren Forten sisältämä vaikuttava aine diklofenaakki kuuluu ryhmään, jota sanotaan ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID). Voltaren Forte on erityisesti kehitetty ihoon hierottavaksi.

     
     

     Voltaren Fortea käytetään lievittämään kipua ja vähentämään tulehdusta ja turvotusta monissa nivelii n ja lihaksiin liittyvissä kiputiloissa.

     
     

     Aikuiset ja 14 vuotta täyttäneet nuoret:

     Voltaren Fortea voidaan käyttää nyrjähdyksistä, venähdyksistä, urheiluvammoista tai liikarasituksesta johtuvan lihas- ja nivelkivun lyhytaikaiseen paikallishoitoon.

     
     

     Aikuiset (18 vuotta täyttäneet):

     Voltaren Forte soveltuu myös polvien ja sormien nivelrikosta johtuvan kivun lyhytaikaiseen paikallishoitoon niille potilaille, joilla lääkäri on todennut kyseisen sairauden.

     
     

     Lääkäri voi määrätä valmistetta käytettäväksi myös muuhun käyttöaiheeseen.

     
     

     Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 7 päivän jälkeen.

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Voltaren Forte -geeliä Älä käytä Voltaren Fortea

• jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (diklofenaakille) tai muille tulehduskipulääkkeille, joita käytetään kivun, kuumeen tai tulehduksen hoitoon, kuten ibuprofeenille tai asetyylisalisyylihapolle

  (lääke, jota käytetään myös estämään veren hyytymistä) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.

  Allergisen reaktion oireita voivat olla: hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet (astma), rakkulainen ihottuma tai nokkosihottuma, kasvojen tai kielen turvotus, nuhaisuus.

• jos olet raskaana viimeisellä kolmanneksella.

• jos olet alle 14-vuotias.

Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Voltaren Fortea.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Voltaren Fortea.

• Älä käytä Voltaren Fortea viilto- tai avohaavoihin tai iholle, jossa on ihottumaa.

• Hoito on lopetettava, jos valmisteen käytön jälkeen kehittyy ihottumaa.

• Älä käytä enempää valmistetta kuin on suositeltu, äläkä käytä sitä suositeltua pidempään, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.

• Voltaren Forte on tarkoitettu ainoastaan iholle Älä laita sitä suuhun äläkä niele sitä. Varo Voltaren Forten joutumista silmiin. Jos sitä on päässyt silmiin, huuhtele silmät hyvin puhtaalla vedellä. Ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan, jos haitta silmissä jatkuu.

• Tukisiteitä tai muita suojuksia, joita käytetään nyrjähdysten kaltaisissa vammoissa, voidaan käyttää Voltaren Forte -geelin kanssa, mutta älä käytä Voltaren Forte -geeliä ilmatiiviiden (muovi) sidosten alla.

• Ole varovainen tupakoidessasi tai oleskellessasi avotulen lähellä vakavien palovammojen riskin vuoksi. Voltaren Forte -geeli sisältää parafiinia, joka on mahdollisesti syttyvää, kun sitä kertyy kankaiden pinnoille (vaatteet, vuodevaatteet, siteet jne.) eikä sitä voi poistaa kokonaan pesemällä.

Jos sinulla on kysyttävää, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Voltaren Fortea.

Lapset ja alle 14-vuotiaat nuoret

Tämän valmisteen tehosta ja turvallisuudesta lapsille ja alle 14-vuotiaille nuorille on niukasti tietoja (katso kohtaa Älä käytä Voltaren Fortea).

Jos 14 vuotta täyttänyt nuori tarvitsee Voltaren Fortea kivun lievitykseen kauemmin kuin 7 vuorokautta tai jos oireet pahenevat, tulee ottaa yhteyttä lääkäriin.

Muut lääkevalmisteet ja Voltaren Forte

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Voltaren Fortea ei saa käyttää raskauden viimeisten kolmen kuukauden aikana, koska se voi aiheuttaa haittaa syntymättömälle lapsellesi ja voi haitata synnytystä. Voltaren Fortea saa käyttää ensimmäisten kuuden raskauskuukauden aikana vain, jos lääkäri neuvoo sinua tekemään niin. Annoksen on oltava mahdollisimman pieni ja hoidon keston mahdollisimman lyhyt.

Voltaren Fortea ei saa käyttää imetysaikana, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin, koska pieniä määriä diklofenaakkia erittyy rintamaitoon. Voltaren Fortea ei saa levittää imettävien naisten rinnoille eikä muille laajoille ihoalueille, eikä sitä saa käyttää pitkiä aikoja.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Iholle käytetty Voltaren Forte -geeli ei vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.

Voltaren Forte -geeli sisältää propyleeniglykolia ja butyylihydroksitolueenia

• propyleeniglykoli voi aiheuttaa ihoärsytystä

• butyylihydroksitolueeni voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) tai silmä- ja limakalvoärsytystä.

Voltaren Forte -geeli sisältää hajustetta

Voltaren Forte -geeli sisältää hajustetta, jossa on bentsyylialkoholia, sitronellolia, kumariinia, d-limoneenia, eugenolia, geraniolia ja linalolia, jotka saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita.

1. Miten Voltaren Forte -geeliä käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Kuinka paljon Voltaren Fortea käytetään Aikuiset ja 14 vuotta täyttäneet nuoret

Voltaren Fortea hierotaan kipeytyneelle alueelle kevyesti 2 kertaa päivässä 12 tunnin välein (mieluiten

aamulla ja illalla).

Miten Voltaren Fortea levitetään

<{kierrekorkki}

1. Avaamattomat Voltaren Forte -putket on suljettu sinetillä, joka on murrettava ennen ensimmäistä käyttöä. Sinetti kierretään irti ja poistetaan kierrekorkin pään avulla.

2. Levitä kevyesti hieroen pieni määrä geeliä ihoon sille alueelle, missä sinulla on kipua tai turvotusta. Tarvittavaan geelimäärään vaikuttaa kipeytyneen tai turvonneen alueen suuruus. Noin 5 cm geeliä yleensä riittää esimerkiksi nilkan hoitamiseen; suurempien alueiden hoitamiseen voi tarvita kerralla 10 cm geeliä. Saatat huomata viilentävän vaikutuksen, kun hierot geeliä iholle.>

   
   

   

   < {käännettävä flip top -korkki}

   
   

   1. Käännä korkin kansi auki

      
      

      
      

      

      tai

      Avataksesi käännettävän korkin helposti käytä sormea, peukaloa, käden syrjää tai aseta korkin kansi pöydän reunaa vasten. Korkin molemmin puolin olevat avaamattomuuden osoittavat kielekkeet rikkoutuvat, kun korkki avataan ensimmäis kerran. Tarkista, että avaamattomuuden osoittavat kielekkeet eivät ole rikki ennen ensimmäistä käyttökertaa.

      
      

      

   2. Purista geeliä putkesta ja hiero se ihoon.

      
      

      Purista kevyesti pieni määrä geeliä putkesta ja levitä sitä hitaasti hieroen ihoon sille alueelle, missä on kipua tai turvotusta. Tarvittavaan geelimäärään vaikuttaa kipeytyneen tai turvonneen alueen suuruus. Noin 5 cm geeliä yleensä riittää esimerkiksi nilkan hoitamiseen; suurempien alueiden hoitamiseen voi tarvita kerralla 10 cm geeliä. Saatat huomata viilentävän vaikutuksen, kun hierot geeliä iholle.

      
      

      

   3. Sulje korkinkansi painamalla.

      
      

      Käytön jälkeen poista tarvittaessa jäljellä oleva määrä geeliä korkista puuvillapyyhkeellä tai imukykyisellä paperilla, kunnes korkki näyttää kuivalta

      ja puhtaalta. Sulje korkki painamalla korkin kantta sormilla, käden syrjällä

      tai

      tai

      
      

      pöydän reunaa tai tasoa vasten, kunnes kuulet napsahduksen. Pidä putkea

      

      pystyasennossa avatessa tai suljettaessa korkkia välttääksesi mahdollisen geelin vuotamisen putkesta ulos. >

      
      

      Käytä Voltaren Forte -geeliä ainoastaan iholle.

      
      

      Annostelun jälkeen:

      - Kädet on pyyhittävä esim. imukykyisellä paperipyyhkeellä ja sitten ne pestään, elleivät kädet ole hoidettava alue. Imukykyinen paperi on heitettävä roskiin käytön jälkeen.

      - Odota, että Voltaren Forte -geeli kuivuu iholla ennen suihkuun tai kylpyyn menoa.

      Kuinka kauan Voltaren Fortea käytetään Aikuiset ja 14 vuotta täyttäneet nuoret:

      - Älä käytä Voltaren Fortea nyrjähdyksistä, venähdyksistä, urheiluvammoista tai liikarasituksesta

      johtuvan lihas- ja nivelkivun hoidossa kauemmin kuin 2 viikon ajan.

      
      

      Aikuiset (18 vuotta täyttäneet)

      - Älä käytä Voltaren Fortea nivelrikosta johtuvan kivun hoidossa kauemmin kuin 3 viikon ajan. Lääkäri voi suositella pitempää hoitoa.

      Jolleivät kipu ja turvotus lievity tai jos ne pahenevat viikon kuluessa geelin käytön aloittamisesta, ota yhteys lääkäriin.

      
      

      Jos käytät enemmän Voltaren Fortea kuin sinun pitäisi

      Jos pursotat putkesta enemmän geeliä kuin sinun pitäisi, pyyhi ylimääräinen geeli pois imukykyisellä paperilla, ennen kuin hierot sen ihoon.

      
      

      Jos olet vahingossa niellyt tai lapsi on niellyt Voltaren Forte -geeliä, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

      
      

      Jos unohdat käyttää Voltaren Fortea

      Jos olet unohtanut käyttää Voltaren Fortea oikeaan aikaan, hiero sitä iholle niin pian kuin mahdollista ja jatka sitten käyttöä tavalliseen tapaan. Älä käytä kaksinkertaista määrää korvataksesi unohtuneen kerran.

      
      

      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

      
      

   4. Mahdolliset haittavaikutukset

      
      

      Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

      Jotkut harvinaiset tai hyvin harvinaiset haittavaikutukset saattavat olla vakavia.

      
      

      Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista allergiao ireista, LOPETA Voltaren Forten käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan:

      • Rakkulainen ihottuma; nokkosihottuma (saattaa esiintyä 1–10 käyttäjällä 10 000:sta).

      • Hengityksen vinkuminen, hengenahdistus tai puristava tunne rinnassa (astma) (saattaa esiintyä alle 1 käyttäjällä 10 000:sta).

      • Kasvojen, huulten, kielen tai nielun turpoaminen (saattaa esiintyä alle 1 käyttäjällä 10 000:sta).

      
      

      Muut mahdolliset haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä (jos olet huolissasi jostakin haittavaikutuksesta, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan).

      
      

      Yleisiä haittavaikutuksia

      (saattaa esiintyä 1–10 käyttäjällä 100:sta)

      • Ihottuma, ihon kutina, punoitus ja kirvely.

        
        

        Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia

        (saattaa esiintyä alle 1 käyttäjällä 10 000:sta)

      • Iho saattaa tulla herkemmäksi auringonvalolle. Mahdollisia oireita ovat kutiseva, auringon polttama iho, turvotus ja rakkulat.

        
        

        Haittavaikutuksista ilmoittamine n

        Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

        www‐sivusto: www.fimea. fi

        Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

        Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

        PL 55

        00034 FIMEA

        
        

   5. Voltaren Forte -geelin säilyttäminen

      
      

      Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

      
      

      Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

      
      

      Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

      
      

      Älä heitä lääkkeitä viemäriin (esim. WC:n tai pesualtaan kautta). Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen autat suojelemaan luontoa.

      
      

   6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Voltaren Forte -geeli sisältää

• Vaikuttava aine on diklofenaakkidietyyliamiini. Yksi gramma geeliä sisältää 23,2 mg diklofenaakkidietyyliamiinia, mikä vastaa 20 mg diklofenaakkinatriumia.

• Apuaineet: yksi gramma geeliä sisältää 50 mg propyleeniglykolia ja 0,2 mg butyylihydroksitolueenia.

• Muut aineet ovat dietyyliamiini, isopropyylialkoholi, karbomeeri (akryylihappopolymeeri), kokoyylikaprylokapraatti, makrogolisetostearyylieetteri, nestemäinen parafiini, oleyylialkoholi, parfyymi (Perfume eucalytus sting) ja puhdistettu vesi. Katso lisätietoja tämän selosteen kohdasta 2.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Kuvaus

Valkoinen tai lähes valkoinen, pehmeä, tasakoosteinen, rasvaton, voidemainen geeli, joka tuntuu viilentävältä iholla eikä tahraa.

Pakkauskoot

Muoviputket:

Itsehoitoon: 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g tai 150g..

Lääkemääräyksellä: 180 g.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS

Postboks 61, 2610 Rødovre, Tanska

Valmistaja

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS Postboks 61, 2610 Rødovre, Tanska

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Puh: 0800 77 40 80

S-posti: scanda.consume r-re latio ns@ gsk.co m

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 03.08.2022

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimean kotisivuilta www.fimea. fi.

GSK-konserni omistaa tavaramerkin, tai se on lisensoitu GSK-konsernille. ©2022 GSK-konserni tai sen lisenssinantaja