Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Sitagliptin/Metformin Sandoz
metformin and sitagliptin

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Sitagliptin/Me tformin Sandoz 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin/Me tformin Sandoz 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset table tit


sitagliptiini/metformiinihydrokloridi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Älä ota Sitagliptin/Metformin Sandozia, jos jokin ylläolevista koskee sinua, ja keskustele lääkärin kanssa muista diabeteksen hoitotavoista. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen Sitagliptin/Metformin Sandozin ottamista.


Varoitukse t ja varotoime t

Sitagliptin/Metformin Sandozia saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia) (ks. kohta 4).


Jos huomaat rakkuloita iholla, ne voivat olla merkki sairaudesta, jota kutsutaan rakkulaiseksi pemfigoidiksi. Lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan Sitagliptin/Metformin Sandozin käytön.


M aitohappoas idoosin ris ki

Sitagliptin/Metformin Sandoz voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla. Maitohappoasidoosin riskiä suurentavat myös huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes, vakavat infektiot, pitkittynyt paasto tai alkoholinkäyttö, nestehukka (ks. lisätiedot alta), maksavaivat ja sairaudet, joissa jonkin alueen hapensaanti on heikentynyt (esim. akuutti, vaikea sydäntauti).

Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, pyydä lisäohjeita lääkäriltä.


Sitagliptin/Me tformin Sandoz-valmiste en käyttö on tauotettava joksikin aikaa, jos sinulla on jokin tila, johon voi liittyä nestehukkaa (merkittävää nesteiden menetystä). Tällaisia ovat esimerkiksi vaikea oksentelu, ripuli tai kuume, kuumuudelle altistuminen tai normaalia vähäisempi juominen. Pyydä lisäohjeita lääkäriltä.


Lope ta Sitagliptin/Metformin Sandoz-valmisteen käyttö ja ota he ti yhte ys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.

Maitohappoasidoosin oireita ovat:

Sitagliptin/Me tformin Sandoz 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit:

Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 850 mg metformiinihydrokloridia.

Sitagliptin/Me tformin Sandoz 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset table tit:

Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 1000 mg metformiinihydrokloridia.


- Muut aineet ovat:

Tabletin ydin: povidoni (E1201), natriumlauryylisulfaatti, mikrokiteinen selluloosa (E460), kroskarmelloosinatrium (E468), natriumstearyylifumaraatti.

Kalvopäällyste: hypromelloosi (E464), hydroksipropyylise lluloosa (E463), trietyylisitraatti (E1505), titaanidioksidi (E171), talkki (E553b), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


Sitagliptin/Me tformin Sandoz 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit:

Vaaleanoranssi, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti (noin 10 mm x 20 mm), yhdellä

puolella merkintä ”SM2”.

Sitagliptin/Me tformin Sandoz 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset table tit:

Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti (noin 10,5 mm x 21 mm), yhdellä

puolella merkintä ”SM3”.


Tämä lääke on saatavilla läpipainopakkauksissa (OPA/Alumiini/PVC//Alumiini -läpipainopakkaus tai läpinäkyvä PVC/PE/PVDC//Alumiini -läpipainopakkaus), jotka on pakattu pahvirasiaan.


Pakkauskoot:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 168, 180, 196 kalvopäällysteistä tablettia.

Monipakkauksissa 168 (2 x 84) ja 196 (2 x 98) kalvopäällysteistä tablettia.

14 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 112 x 1, 168 x 1, 180 x 1 (2 x 90 x 1), 196 x 1, 196 x 1 (2 x 98 x

1) kalvopäällysteistä tablettia perforoiduissa kerta-annosläpipainopakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska


Valmistaja

Lek d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 14.03.2022