Kotisivun Kotisivun

Amoxicillin MIP Pharma
amoxicillin

Pakkausseloste: Tietoa Käyttäjälle


Amoxicillin MIP Pharma 500 mg tabletit Amoxicillin MIP Pharma 1000 mg tabletit Amoksisilliini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Amoxicillin MIP Pharma on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amoxicillin MIP Pharma:ää

  3. Miten Amoxicillin MIP Pharma:ää käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Amoxicillin MIP Pharma:n säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  1. Mitä Amoxicillin MIP Pharma on ja mihin sitä käytetään Mitä Amoxicillin MIP Pharma on

    Amoxicillin MIP Pharma on antibiootti. Vaikuttava aine on amoksisilliini. Se kuuluu penisilliinien

    lääkeaineryhmään.


    Mihin Amoxicillin MIP Pharmaa käytetään

    Amoxicillin MIP Pharmaa käytetään eri puolilla elimistöä esiintyvien bakteeri-infektioiden hoitoon. Amoxicillin MIP Pharmaa voidaan käyttää myös mahahaavan hoitoon yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amoxicillin MIP Pharmaa Älä ota Amoxicillin MIP Pharmaa:

    • jos olet allerginen amoksisilliinille, penisilliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle

      (lueteltu kohdassa 6).

    • jos olet joskus saanut allergisen reaktion mistä tahansa antibiootista. Tällainen reaktio voi olla ihottuma tai kasvojen tai kurkun turvotus.


    Älä ota Amoxicillin MIP Pharmaa, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Amoxicillin MIP Pharmaa.


    Varoitukset ja varotoimet

    Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Amoxicillin MIP Pharmaa, jos:


    • sairastat rauhaskuumetta (kuume, kurkkukipu, turvonneet rauhaset ja äärimmäinen väsymys)

    • sinulla on munuaisongelmia

    • virtsaaminen ei ole säännöllistä.


      Ellet ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Amoxicillin MIP Pharmaa.

      Veri- ja virtsakokeet

      Jos sinulle tehdään:

    • virtsakokeita (glukoosin määritys) tai verikokeita maksan toiminnan tutkimiseksi

    • estriolikokeita (käytetään raskauden aikana tarkistamaan, kehittyykö sikiö normaalisti)

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, että käytät Amoxicillin MIP Pharmaa. Tämä sen vuoksi, että Amoxicillin MIP Pharma voi vaikuttaa näiden kokeiden tuloksiin.


      Muut lääkevalmisteet ja Amoxicillin MIP Pharma

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.


    • Jos käytät allopurinolia (kihtilääke) yhtaikaa Amoxicillin MIP Pharman kanssa, todennäköisyys saada allerginen ihoreaktio voi suurentua.

    • Jos käytät probenesidiä (kihtilääke), lääkäri saattaa päättää muuttaa Amoxicillin MIP Pharman annosta.

    • Jos käytät verenohennuslääkkeitä (kuten varfariinia), ylimääräiset verikokeet saattavat olla tarpeen.

    • Jos käytät muita antibiootteja (kuten tetrasykliiniä), Amoxicillin MIP Pharman teho saattaa heikentyä.

    • Jos käytät metotreksaattia (käytetään syövän ja vaikean psoriaasin hoitoon), Amoxicillin MIP Pharma voi lisätä haittavaikutusten esiintymistä.


      Raskaus ja imetys

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Ajaminen ja koneiden käyttö


      Amoxicillin MIP Pharma voi aiheuttaa haittavaikutuksia joiden oireet (kuten esim. allergiset reaktiot, huimaus ja kouristukset) saattavat heikentää ajokykyäsi.

      Älä aja tai käytä koneita, ellet voi hyvin.


  3. Miten Amoxicillin MIP Pharmaa käytetään


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    • Tabletteja voidaan käyttää kahdella eri tavalla. Ne voidaan joko nielaista veden kera (esim. yksi lasillinen) tai liettää veteen ja juoda. Tabletit voidaan rikkoa nielemisen helpottamiseksi.

    • Ota annokset tasaisin välein vuorokauden aikana siten, että annosten välissä on vähintään 4 tuntia.


      Tavanomainen annos on:


      Alle 40 kg painavat lapset

      Kaikki annokset perustuvat lapsen painoon kilogrammoina.

    • Lääkäri määrää, kuinka paljon Amoxicillin MIP Pharmaa vauvalle tai lapselle pitää antaa.

    • Tavanomainen annos on 40–90 mg painokiloa kohti vuorokaudessa, ja se annetaan jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen.

    • Suurin suositeltu annos on 100 mg painokiloa kohti vuorokaudessa.


      Aikuiset, iäkkäät potilaat ja vähintään 40 kg painavat lapset

      Tavanomainen Amoxicillin MIP Pharma-annos on 250–500 mg kolme kertaa vuorokaudessa tai 750 mg – 1 g 12 tunnin välein infektion vaikeusasteesta ja tyypistä riippuen.


    • Vaikeat infektiot: 750 mg – 1 g kolme kertaa vuorokaudessa.

    • Virtsatieinfektio: 3 g kahdesti päivässä yhden päivän ajan .

    • Lymen tauti (puutiaisten levittämä infektio): Yksittäinen erythema migrans eli vaeltava punoitus (varhaisvaihe – punainen tai vaaleanpunainen pyöreä ihottuma-alue): 4 g vuorokaudessa. Yleisoireita (myöhäisvaihe – oireet ovat vakavampia tai tauti on yleistynyt elimistöön): enintään 6 g vuorokaudessa.

    • Mahahaavat: yksi 750 mg:n annos tai yksi 1 g:n annos kaksi kertaa vuorokaudessa

      7 vuorokauden ajan yhdessä muiden antibioottien ja lääkkeiden kanssa mahahaavan hoitoon.

    • Sydäntulehdusten ehkäisy leikkausten aikana: annos vaihtelee leikkaustyypistä riippuen. Myös muita lääkkeitä voidaan antaa samanaikaisesti. Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja voi kertoa tästä tarkemmin.

    • Suurin suositeltu annos on 6 g vuorokaudessa.


      Munuaisongelmat

      Jos sinulla on munuaisten toimintaan liittyviä ongelmia, sinulle saatetaan määrätä normaalia pienempiä annoksia.


      Jos otat enemmän Amoxicillin MIP Pharmaa kuin sinun pitäisi

      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 [Suomessa, 112 Ruotsissa]) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      Liian suuri Amoxicillin MIP Pharma-annos voi aiheuttaa mahaärsytystä (pahoinvointia, oksentelua tai ripulia) tai kidevirtsaisuutta, jonka oireita voivat olla samea virtsa tai virtsaamisvaikeudet. Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin. Ota lääke mukaasi ja näytä sitä lääkärille.


      Jos unohdat ottaa Amoxicillin MIP Pharmaa

    • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen.

    • Älä ota seuraavaa annosta liian aikaisin. Odota noin 4 tuntia ennen kuin otat seuraavan annoksen.

    • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.


      Kuinka pitkään Amoxicillin MIP Pharmaa otetaan


    • Jatka Amoxicillin MIP Pharma:n käyttöä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt, vaikka olosi tuntuisi paremmalta. Tarvitset jokaisen annoksen, jotta tulehduksesi paranee. Jos elimistöön jää bakteereja lääkekuurin jälkeen, tulehdus saattaa uusiutua.

    • Jos tunnet itsesi sairaaksi vielä, kun olet lopettanut hoidon, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.


      Pitkään jatkuva Amoxicillin MIP Pharma-hoito saattaa johtaa hiivasieni-infektion kehittymiseen limakalvoille tai kosteille ihoalueille, joka voi aiheuttaa arkuutta, kutinaa ja valkovuotoa. Kerro lääkärille, jos näin tapahtuu.


      Jos saat Amoxicillin MIP Pharma-hoitoa pitkään, lääkäri saattaa määrätä ylimääräisiä munuaisten ja maksan toimintakokeita ja verikokeita näiden normaalin toiminnan tarkistamiseksi.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Lopeta Amoxicillin MIP Pharma:n käyttö ja hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista – saatat tarvita kiireellistä hoitoa: Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia (voi esiintyä alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta):

    • allergiset reaktiot, joiden oireita voivat olla: ihon kutina tai ihottuma, kasvojen, huulten, kielen tai kehon turpoaminen tai hengitysvaikeudet. Nämä oireet voivat olla vakavia, ja joissakin tapauksissa ne ovat johtaneet kuolemaan

    • ihottuma tai hyvin pienet litteät pyöreät punaiset täplät ihon alla tai mustelmat. Tämä johtuu allergisen reaktion aiheuttamasta verisuonten seinämien tulehdusreaktiosta. Siihen voi liittyä myös nivelkipua (niveltulehdus) ja munuaisten toimintahäiriöitä

    • viivästynyt allerginen reaktio voi ilmaantua yleensä 7–12 vuorokauden kuluttua Amoxicillin MIP Pharma:n ottamisesta. Sen oireita voivat olla: ihottumat, kuume, nivelkivut ja suurentuneet imusolmukkeet, erityisesti kainaloissa

    • ihoreaktio, josta käytetään nimitystä erythema multiforme (eli monimuotoinen punavihoittuma). Siihen liittyviä oireita voivat olla: kutiavat violetinpunaiset läiskät iholla, erityisesti kämmenissä tai jalkapohjissa, nokkosihottumaa muistuttavat koholla olevat turvonneet ihoalueet, aristavat alueet suun, silmien ja sukuelinten limakalvoilla. Myös kuumetta ja voimakasta väsymystä saattaa esiintyä

    • muita vaikeita ihoreaktioita voivat olla: ihon värimuutokset, kyhmyt ihon alla, rakkulat, märkärakkulat, ihon kuoriutuminen, punoitus, kipu, kutina, hilseily. Näihin oireisiin voi liittyä kuumetta, päänsärkyä ja särkyjä eri puolilla kehoa

    • kuume, vilunväristykset, kurkkukipu tai muut infektion merkit tai alttius mustelmien muodostumiselle. Nämä voivat olla merkki verisoluihin liittyvistä ongelmista

    • Jarisch–Herxheimerin reaktio, joka ilmenee Amoxicillin MIP Pharma-hoidon aikana Lymen taudin hoidossa, ja joka aiheuttaa kuumetta, vilunväristyksiä, päänsärkyä, lihaskipua ja ihottumaa

    • paksusuolitulehdus, johon liittyy ripulia (toisinaan veristä ripulia), kipua ja kuumetta

    • vakavia maksaan kohdistuvia haittavaikutuksia voi esiintyä. Niitä esiintyy pääasiassa pitkään hoitoa saaneilla potilailla, miehillä ja iäkkäillä potilailla. Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla esiintyy:

      • vaikeaa ripulia, johon liittyy verenvuotoa

      • rakkuloita, punoitusta tai mustelmia iholla

      • virtsan tummumista ja vaaleampia ulosteita

      • ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta (keltatauti). Katso jäljempää myös anemiaa koskevat tiedot, sillä anemiakin voi aiheuttaa keltaisuutta.

        Näitä voi esiintyä lääkkeen käytön aikana tai jopa useita viikkoja sen jälkeen.


        Lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin edellä mainittu oire.


        Joskus voi ilmaantua lievempiä ihoreaktioita, kuten:

    • lievästi kutiavaa ihottumaa (pyöreitä, vaaleanpunaisia tai punaisia läiskiä), nokkosihottumaa muistuttavia turvonneita alueita kyynärvarsissa, jaloissa, kämmenissä, käsissä tai jalkaterissä. Tämä on melko harvinaista (voi esiintyä alle yhdellä potilaalla sadasta).


      Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista, sillä tällöin Amoxicillin MIP Pharma-hoito on lopetettava.


      Muut mahdolliset haittavaikutukset ovat:

      Yleiset (voi esiintyä alle yhdellä potilaalla kymmenestä):

    • ihottuma

    • pahoinvointi

    • ripuli.


      Melko harvinaiset (voi esiintyä alle yhdellä potilaalla sadasta):

    • oksentelu.

      Hyvin harvinaiset (voi esiintyä alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta):

    • hiivasieni-infektio (emättimessä, suussa tai ihopoimuissa). Voit saada hoitoa hiivasieni- infektioon lääkäriltä tai apteekista.

    • munuaisongelmat

    • kouristuskohtaukset (kouristukset). Näitä on esiintynyt suuria annoksia saaneilla potilailla tai potilailla, joilla on munuaisongelmia

    • huimaus

    • yliaktiivisuus

    • kidevirtsaisuus, joka voi aiheuttaa virtsan sameutta, virtsaamisvaikeuksia tai kipua virtsatessa. Juo riittävästi nesteitä vähentääksesi näiden oireiden riskiä

    • hampaissa saattaa näkyä värjäytymiä, jotka häviävät yleensä harjaamalla (näitä on esiintynyt lapsilla)

    • kieli voi muuttua keltaiseksi, ruskeaksi tai mustaksi, ja sen pinta saattaa näyttää karvaiselta

    • tietyntyyppinen anemia, joka johtuu punasolujen liiallisesta hajoamisesta. Oireita ovat: väsymys, päänsärky, hengenahdistus, huimaus, kalpeus ja ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus

    • alhainen valkosolujen määrä

    • alhainen veren hyytymiseen osallistuvien solujen määrä

    • veren hyytyminen voi kestää normaalia kauemmin. Saatat huomata sen, jos sinulla on nenäverenvuotoa tai saat haavan.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan www-sivusto: www.fimea.fi, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 FIMEA. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  5. Amoxicillin MIP Pharma:n säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 30°C.

    Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Herkkä valolle.


    Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Amoxicillin MIP Pharma sisältää

Yhdessä tabletissa on vaikuttavana aineena 500 mg tai 1000 mg amoksisilliinia.


Muut aineet ovat: Mikrokiteinen selluloosa

Matala-substituoitu hydroksipropyyliselluloosa Sakariini

Aprikoosiaromi (aromeja, maissin maltodekstriini, triasetiini, trietyylisitraatti)

Magnesiumstearaatti

Vedetön kolloidinen piidioksidi Vanilliini

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkaussisältö

Amoxicillin MIP Pharma 500 mg tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pitkulainen, jossa on jakouure toisella puolella (ca. 19,0 x 7,6 mm). Tabletin voi jakaa yhtäsuuriin annoksiin. Tabletit ovat läpipainolevyissä, jotka on pakattu pahvikoteloon. Pakkauksessa on 8 tai 24 tablettia.


Amoxicillin MIP Pharma 1000 mg tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pitkulainen, jossa on jakouure toisella puolella (ca. 24,0 x 12,0 mm). Tabletin voi jakaa yhtäsuuriin annoksiin. Tabletit ovat läpipainolevyissä, jotka on pakattu pahvikoteloon. Pakkauksessa on 8 tai 16 tablettia.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija MIP Pharma GmbH Kirkeler Straße 41

66440 Blieskastel Saksa


Valmistaja

MIP Pharma GmbH Kirkeler Straße 41

66440 Blieskastel Saksa


Tämä lääkevalmiste on rekisteröity EEA:n jäsenvaltioissa seuraavilla nimillä:


Itävalta: Amoxicillin MIP 500 mg Tabletten

Amoxicillin MIP 1000 mg Tabletten Bulgaria: Amoxicillin-MIP 500 mg

Amoxicillin-MIP 1000 mg

Tanska: Amoxicillin ”MIP”

Viro: Amoxicillin-MIP 500 mg Amoxicillin-MIP 1000 mg

Suomi: Amoxicillin MIP Pharma 500 mg

Amoxicillin MIP Pharma 1000 mg

Latvia: Amoxicillin MIP 500 mg Amoxicillin MIP 1000 mg

Liettua: Amoxicillin MIP 500 mg tabletės

Amoxicillin MIP 1000 mg tabletės Norja: Amoxicillin MIP Pharma 500 mg

Amoxicillin MIP Pharma 1000 mg

Puola: Amoxicillin MIP Pharma


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 27.06.2017.


Yleisohjeita antibioottien käytöstä


Antibiootteja käytetään bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon. Ne eivät tehoa virusten aiheuttamiin infektioihin.


Joskus antibioottikuuri ei tehoa bakteerien aiheuttamaan infektioon. Yleisimpiä syitä hoidon tehottomuuteen on se, että infektion aiheuttaneet bakteerit ovat vastustuskykyisiä eli resistenttejä käytetylle antibiootille. Siksi ne eivät kuole vaan voivat jopa lisääntyä antibioottihoidosta huolimatta.


Bakteerit voivat muuttua resistenteiksi antibiooteille monista eri syistä. Antibioottien huolellinen

käyttö auttaa vähentämään bakteerien muuttumista resistenteiksi antibiooteille.


Kun lääkäri määrää antibioottikuurin, se on tarkoitettu vain tämänhetkisen sairautesi hoitoon. Seuraavien ohjeiden noudattaminen auttaa ehkäisemään sellaisten resistenttien bakteerien kehittymistä, jotka heikentävät antibioottihoidon tehoa.


  1. On erittäin tärkeää, että otat antibiootteja oikeina annoksina, oikeisiin aikoihin ja niin pitkään kuin lääkäri on määrännyt. Lue ohjeet lääkepakkaukseen kiinnitetystä lipukkeesta, ja ellet ymmärrä niitä, pyydä lääkäriä tai apteekkihenkilökuntaa selittämään ne.

  2. Älä ota antibioottia, ellei sitä ole määrätty nimenomaan sinulle ja käytä antibioottia vain sen infektion hoitoon, johon se on määrätty.

  3. Älä ota antibiootteja, jotka on määrätty jollekin toiselle, vaikka hänellä olisikin samanlainen infektio kuin sinulla.

  4. Älä anna sinulle määrättyjä antibiootteja kenellekään muulle.

  5. Jos sinulle jää antibiootteja lääkärin määräämän antibioottikuurin jälkeen, vie jäljelle jääneet antibiootit apteekkiin, jossa ne hävitetään asianmukaisesti.