Caspofungin Mylan
caspofungin
kaspofungiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Caspofungin Mylan on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Caspofungin Mylan -valmistetta
Miten Caspofungin Mylan -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Caspofungin Mylan -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Caspofungin Mylan kuuluu sienilääkkeiden ryhmään.
Caspofungin Mylan -valmistetta käytetään seuraavien infektioiden hoitoon lapsilla, nuorilla ja aikuisilla:
Vakavat sieni-infektiot kudoksissa tai elimissä (ns. invasiivinen kandidiaasi). Infektion aiheuttavat Candida-sienisolut (hiivasolut).
Tällaisen infektion voivat saada mm. leikkauspotilaat sekä henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt. Kuume ja vilunväristykset, jotka eivät häviä antibioottihoidon myötä, ovat tällaisen infektion yleisimpiä oireita.
Sieni-infektiot nenässä, nenän sivuonteloissa tai keuhkoissa (ns. invasiivinen aspergilloosi), jos muut sienilääkkeet eivät ole tehonneet tai ne ovat aiheuttaneet haittavaikutuksia. Infektion aiheuttaja on Aspergillus-homesieni.
Tällaisen infektion voivat saada solunsalpaajahoitoa saavat henkilöt, elinsiirtopotilaat sekä henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt.
Epäillyt sieni-infektiot, jos sinulla on kuumetta ja valkosolujen määrä on vähentynyt, eikä antibioottihoito ole tehonnut. Sieni-infektion riskiryhmään kuuluvat mm. leikkauspotilaat ja henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt.
Caspofungin Mylan tekee sienisolut hauraiksi ja kasvukyvyttömiksi, mikä pysäyttää infektion leviämisen ja auttaa elimistön luonnollista puolustusta torjumaan infektion täysin.
Kaspofungiinia, jota Caspofungin Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen kaspofungiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin sinulle annetaan lääkettä.
Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Caspofungin Mylan -valmistetta, jos:
olet allerginen jollekin muulle lääkkeelle
sinulla on joskus ollut maksan toimintahäiriöitä - annostasi voidaan joutua muuttamaan
käytät siklosporiinia (käytetään ehkäisemään elinsiirrännäisen hylkimistä sekä vaimentamaan immuunijärjestelmää) - koska lääkäri saattaa joutua määräämään sinulle lisää verikokeita hoidon aikana
sinulla on joskus ollut muita sairauksia.
Jos jokin yllä luetelluista koskee sinua (tai et ole varma), keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Caspofungin Mylan -valmistetta.
Caspofungin Mylan voi aiheuttaa myös vakavia ihohaittavaikutuksia, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS) ja toksista epidermaalista nekrolyysiä (TEN).
Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai luontaistuotteita. Tämä sen vuoksi, että Caspofungin Mylan voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta. Myös muut lääkkeet voivat muuttaa Caspofungin Mylan -valmisteen vaikutusta.
Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat jotakin seuraavista lääkkeistä:
siklosporiini tai takrolimuusi (käytetään ehkäisemään elinsiirrännäisen hylkimistä tai vaimentamaan immuunijärjestelmää), koska lääkäri saattaa joutua määräämään sinulle lisää verikokeita hoidon aikana
HIV-lääkkeitä, kuten efavirentsi tai nevirapiini
fenytoiini ja karbamatsepiini (käytetään kouristusten hoitoon)
deksametasoni (kortisoni)
rifampisiini (antibiootti).
Jos jokin yllä luetelluista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Caspofungin Mylan -valmistetta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Caspofungin Mylan -valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla. Sitä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty ylittää syntymättömälle lapselle mahdollisesti aiheutuvan vaaran.
Naisten, jotka saavat Caspofungin Mylan -valmistetta, ei tule imettää.
Saatavilla olevat tiedot eivät viittaa siihen, että Caspofungin Mylan vaikuttaisi kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per injektiopullo eli sen voidaan sanoa
olevan ”natriumiton”.
Caspofungin Mylan -valmisteen valmistelee ja antaa aina hoitoalan ammattilainen. Saat Caspofungin Mylan -valmisteen:
kerran vuorokaudessa
hitaana infuusiona laskimoon (laskimoinfuusio)
noin yhden tunnin aikana.
Lääkäri päättää hoidon keston ja Caspofungin Mylan -valmisteen vuorokausiannoksen. Hän tarkkailee, miten hyvin hoito tehoaa infektioosi. Jos painat yli 80 kg, annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Lapsille ja nuorille annettava annos voi poiketa aikuisille annettavasta annoksesta.
Lääkäri päättää kuinka paljon tarvitset Caspofungin Mylan -valmistetta vuorokaudessa sekä hoidon keston. Jos epäilet, että olet mahdollisesti saanut liikaa Caspofungin Mylan -valmistetta, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
ihottuma, kutina, kuumotuksen tunne, kasvojen, huulien tai nielun turvotus tai hengitysvaikeudet - kyseessä voi olla lääkkeen aiheuttama histamiinireaktio.
hengitysvaikeudet ja hengityksen vinkuminen tai ihottuman paheneminen - kyseessä voi olla allerginen reaktio lääkkeelle.
yskä, vakavat hengitysvaikeudet - jos olet aikuinen ja sinulla on invasiivinen aspergilloosi, kyseessä voi olla vakava hengitysvaikeus, joka voi johtaa hengityslamaan.
ihottuma, ihon hilseily, limakalvon haavaumat, nokkosihottuma, hilseily laajoilla ihoalueilla.
Kuten kaikilla reseptilääkkeillä, jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Pyydä lääkäriltä lisätietoja.
Muita aikuisilla todettuja haittavaikutuksia ovat:
pienentynyt hemoglobiiniarvo (happea kuljettavan aineen väheneminen veressä), pienentynyt valkosolujen määrä
pienentynyt veren albumiinipitoisuus (eräänlainen proteiini), pienentynyt tai pieni veren kaliumpitoisuus
päänsärky
laskimotulehdus
hengenahdistus
ripuli, pahoinvointi tai oksentelu
muutokset joidenkin verikokeiden tuloksissa (mukaan lukien joidenkin maksa-arvojen suureneminen)
kutina, ihottuma, ihon punoitus tai normaalia voimakkaampi hikoilu
nivelkipu
vilunväristykset, kuume
pistoskohdan kutina.
muutokset joidenkin verikokeiden tuloksissa (mukaan lukien veren hyytymishäiriö, verihiutaleet, punasolut ja valkosolut)
ruokahaluttomuus, nesteen kertyminen elimistöön, elimistön suolatasapainon häiriö, suuri verensokeripitoisuus, pieni veren kalsiumpitoisuus, suurentunut veren kalsiumpitoisuus, pieni veren magnesiumpitoisuus, suurentunut veren happopitoisuus
sekavuus, hermostuneisuus, unettomuus
huimaus, heikentynyt tuntoaisti tai tuntoherkkyys (erityisesti ihossa), vapina, uneliaisuus, makuhäiriöt, pistely tai puutuminen
näön hämärtyminen, lisääntynyt kyynelvuoto, silmäluomien turvotus, silmänvalkuaisten keltaisuus
tuntemus sydämenlyöntien nopeudesta tai epäsäännöllisyydestä, nopea sydämen syke, epäsäännöllinen sydämen syke, rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta
punoitus, kuumat aallot, liian korkea verenpaine, liian matala verenpaine, laskimon alueen punoitus ja voimakas kosketusarkuus
keuhkoputkien supistumisesta johtuva hengityksen vinkuminen tai yskä, nopea hengitys, unesta herättävä yöllinen hengenahdistus, kudosten hapenpuute, epänormaalit hengitysäänet, keuhkojen rahina, hengityksen vinkuminen, nenän tukkoisuus, yskä, kurkkukipu
vatsakipu, ylävatsakipu, vatsan pingotus, ummetus, nielemisvaikeudet, suun kuivuminen, ruoansulatusvaivat, ilmavaivat, mahavaivat, vatsaonteloon kertyneen nesteen aiheuttama turvotus
heikentynyt sapen virtaus, laajentunut maksa, ihon ja/tai silmänvalkuaisten keltaisuus, lääkkeen tai kemiallisen aineen aiheuttama maksavaurio, maksan toimintahäiriö
ihokudosmuutokset, yleistynyt kutina, nokkosihottuma, erityyppiset ihottumat, ihomuutokset, punaiset, usein kutiavat näppylät raajoissa sekä toisinaan kasvoissa ja vartalossa
selkäkipu, raajakipu, luukipu, lihaskipu, lihasheikkous
munuaisten vajaatoiminta, äkillinen munuaisten vajaatoiminta
lääkkeenantokohdan kipu, pistoskohdan oireet (punoitus, kova paukama, kipu, turvotus, ärsytys, ihottuma, nokkosihottuma, nesteen vuotaminen katetrista kudokseen), laskimotulehdus pistoskohdassa
kohonnut verenpaine ja muutokset joidenkin verikokeiden tuloksissa (munuais-, elektrolyytti- ja hyytymiskokeet mukaan lukien), käyttämiesi immuunijärjestelmää heikentävien lääkkeiden pitoisuuksien suureneminen
epämiellyttävä tunne rintakehässä, rintakipu, kehon lämpötilan muutoksen tunne, yleinen huonovointisuus, epämääräinen kipu, kasvojen turvotus, nilkkojen, käsien tai jalkojen turvotus, turvotus, aristus, väsymyksen tunne.
kuume.
päänsärky
nopea sydämen syke
punoitus, liian matala verenpaine
muutokset joidenkin verikokeiden tuloksissa (esim. joidenkin maksa-arvojen kohoaminen)
kutina, ihottuma
pistoskohdan kipu
vilunväristykset
muutokset joidenkin verikokeiden tuloksissa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: https://www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja injektiopullossa (kaksi ensimmäistä numeroa tarkoittavat kuukautta ja seuraavat neljä vuotta) mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).
Caspofungin Mylan on käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen, koska se ei sisällä bakteerien kasvua estäviä aineita. Tämän lääkkeen saa saattaa käyttökuntoon vain koulutettu hoitoalan ammattilainen, joka on lukenut käyttöohjeet kokonaan (ks. jäljempänä "Ohjeet Caspofungin
Mylan -valmisteen käyttökuntoon saattamiseen ja laimentamiseen").
Jos liuosta ei käytetä heti, se voidaan käyttää 24 tunnin kuluessa, kun se säilytetään alle 25 °C:ssa, tai 48 tunnin kuluessa, kun infuusionestepussi (-pullo) säilytetään jääkaapissa (2 °C – 8 °C) ja kun laimentamiseen on käytetty 0,9-prosenttista (9 mg/ml), 0,45-prosenttista (4,5 mg/ml) tai 0,225- prosenttista (2,25 mg/ml) natriumkloridi-infuusionesteliuosta tai laktaattia sisältävää Ringerin liuosta. Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saa tavallisesti ylittää 24 tuntia 2–8 °C:ssa, ellei valmistetta ole saatettu käyttökuntoon/laimennettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Älä käytä liuosta, jos huomaat siinä värinmuutoksia tai saostumia.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on kaspofungiini. Yksi injektiopullo Caspofungin Mylan -valmistetta sisältää 70 mg kaspofungiinia (asetaattina).
Muut aineet ovat sakkaroosi, mannitoli, väkevä suolahappo (pH-arvon säätämiseen), natriumhydroksidi (pH-arvon säätämiseen), hiilidioksidi (pH-arvon säätämiseen).
Caspofungin Mylan on steriili, valkoinen tai luonnonvalkoinen, tiivis jauhe. Käyttövalmis liuos on kirkasta.
Caspofungin Mylan on pakattu lasisiin 10 ml:n injektiopulloihin, joissa on bromobutyylitulppa ja alumiinisinetti sekä oranssi irti napsautettava muovikorkki.
Yksi pakkaus sisältää 1, 8 tai 10 injektiopulloa kuiva-ainetta. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Irlanti
Pharmadox Healthcare, Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola
PLA 3000
Malta tai
SAG Manufacturing S.L.U
Ctra. N-I, Km 36. San Agustín de Guadalix 28750, Madrid, Espanja
tai
Galenicum Health S.L Avda. Cornellà 144 7º, 1ª Edificio Lekla, 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona, Espanja
tai
Hikma Italia S.p.A. Viale Certosa, 10
27100, Pavia (PV)
Italia
Ohjeet Caspofungin Mylan -valmisteen käyttökuntoon saattamiseen ja laimentamiseen:
VALMISTETTA EI SAA LAIMENTAA GLUKOOSIA SISÄLTÄVILLÄ LIUOKSILLA, koska
Caspofungin Mylan on epästabiili glukoosia sisältävissä liuoksissa. VALMISTETTA EI SAA SEKOITTAA MUIHIN LÄÄKKEISIIN EIKÄ INFUSOIDA YHDESSÄ MUIDEN LÄÄKKEIDEN
KANSSA, koska Caspofungin Mylan -valmisteen yhteensopivuudesta muiden laskimoon annettavien aineiden, ravintolisien tai lääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoja. Käyttövalmis liuos on kirkasta.
Tarkasta infuusioliuos silmämääräisesti näkyvien hiukkasten ja värinmuutosten varalta.
Käyttöohjeet aikuispotilaiden hoidossa
Kuiva-aineen käyttökuntoon saattamiseksi ota injektiopullo huoneenlämpöön ja lisää aseptisesti 10,5 ml injektionesteisiin käytettävää vettä. Liuoksen pitoisuudeksi tulee 7,2 mg/ml.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen tiivis kylmäkuivattu jauhe liukenee täydellisesti. Sekoita varovasti kunnes liuos on kirkas. Käyttökuntoon saatettu liuos tulee tarkastaa näkyvien hiukkasten ja värinmuutosten varalta. Tätä liuosta voidaan säilyttää enintään 24 tuntia enintään 25 °C:ssa.
-pulloon. 50 mg:n tai 35 mg:n vuorokausiannoksille voidaan käyttää pienempää 100 ml:n infuusiotilavuutta, jos se on lääketieteellisestä syystä välttämätöntä. Älä käytä, jos liuos on samea tai saostunut.
Infuusionesteliuoksen valmistaminen aikuispotilaille
ANNOS* | Infuusiopussiin tai - pulloon siirrettävän käyttökuntoon saatetun Caspofungin Mylan -liuoksen tilavuus | Vakioinfuusio (käyttökuntoon saatettu Caspofungin Mylan -liuos lisätty 250 ml:aan) lopullinen pitoisuus | Infuusio pienemmällä tilavuudella (käyttökuntoon saatettu Caspofungin Mylan -liuos lisätty 100 ml:aan) lopullinen pitoisuus |
70 mg | 10 ml | 0,28 mg/ml | ei suositella |
70 mg (kahdesta 50 mg:n injektiopullosta)** | 14 ml | 0,28 mg/ml | ei suositella |
35 mg keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa (yhdestä 70 mg:n injektiopullosta) | 5 ml | 0,14 mg/ml | 0,34 mg/ml |
* 10,5 ml tulee käyttää kaikissa injektiopulloissa olevien valmisteiden liuottamiseen
** Mikäli 70 mg:n injektiopulloa ei ole saatavilla, voidaan 70 mg:n annos valmistaa kahdesta 50 mg:n injektiopullosta
Käyttöohjeet lapsipotilaiden hoidossa
Lapsipotilaiden kehon pinta-alan laskeminen annostusta varten
Laske potilaan kehon pinta-ala seuraavalla kaavalla ennen infuusion valmistamista: (Mostellerin kaava)
Pituus (cm) × Paino (kg) Kehon pinta − ala(m2) = √
3600
70 mg/m2 -infuusion valmistaminen yli 3 kuukauden ikäisille lapsipotilaille (käyttäen 70 mg:n injektiopulloa)
Määritä lapsipotilaalle annettava todellinen kyllästysannos potilaan kehon pinta-alan (laskettu yllä olevalla kaavalla) perusteella seuraavan kaavan mukaan:
Kehon pinta-ala (m2) x 70 mg/m2 = kyllästysannos
Ensimmäisenä päivänä annettava kyllästysannos ei saa olla yli 70 mg potilaan lasketusta annoksesta riippumatta.
Ota Caspofungin Mylan -injektiopullo jääkaapista ja anna sen lämmetä huoneenlämpöön.
Lisää aseptisesti 10,5 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.a Näin valmistettua liuosta voidaan säilyttää enintään 24 tuntia enintään 25 °C:ssa.b Lopullinen kaspofungiinipitoisuus injektiopullossa on nyt 7,2 mg/ml.
Ota injektiopullosta laskettua kyllästysannosta (vaihe 1) vastaava määrä lääkettä. Siirrä tämä annos (ml)c valmista Caspofungin Mylan -liuosta aseptisesti infuusiopussiin
(tai -pulloon), jossa on 250 ml 0,9-, 0,45- tai 0,225-prosenttista natriumkloridi- injektionestettä tai laktaattia sisältävää Ringerin liuosta. Vaihtoehtoisesti sama annos (ml)c valmista Caspofungin Mylan -liuosta voidaan lisätä pienempään määrään 0,9-, 0,45- tai 0,225-prosenttista natriumkloridi-injektionestettä tai laktaattia sisältävää Ringerin liuosta, kuitenkin niin, että lopullinen pitoisuus on enintään 0,5 mg/ml. Tämä infuusioliuos on käytettävä 24 tunnin kuluessa, jos se säilytetään enintään 25 °C:ssa, tai 48 tunnin kuluessa, jos se säilytetään jääkaapissa 2–8 °C:ssa.
50 mg/m2 - infuusion valmistaminen yli 3 kuukauden ikäisille lapsipotilaille (käyttäen 70 mg:n injektiopulloa)
Määritä lapsipotilaalle annettava todellinen ylläpitoannos potilaan kehon pinta-alan (laskettu yllä olevalla kaavalla) perusteella seuraavan kaavan mukaan:
Kehon pinta-ala (m2) x 50 mg/m2 = ylläpitoannos/vrk
Ylläpitoannos ei saa olla yli 70 mg/vrk potilaan lasketusta annoksesta riippumatta.
Ota Caspofungin Mylan -injektiopullo jääkaapista ja anna sen lämmetä huoneenlämpöön.
Lisää aseptisesti 10,5 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.a Näin valmistettua liuosta voidaan säilyttää enintään 24 tuntia enintään 25 °C:ssa.b Lopullinen kaspofungiinipitoisuus injektiopullossa on nyt 7,2 mg/ml.
Ota injektiopullosta laskettua ylläpitoannosta (vaihe 1) vastaava määrä lääkettä. Siirrä tämä annos (ml)c valmista Caspofungin Mylan -valmistetta infuusiopussiin (tai -pulloon), jossa on 250 ml 0,9-, 0,45- tai 0,225-prosenttista natriumkloridi-injektionestettä tai laktaattia sisältävää Ringerin liuosta. Vaihtoehtoisesti sama annos (ml)c valmista Caspofungin Mylan -liuosta voidaan lisätä pienempään määrään 0,9-, 0,45- tai 0,225-prosenttista natriumkloridi- injektionestettä tai laktaattia sisältävää Ringerin liuosta, kuitenkin niin, että lopullinen pitoisuus on enintään 0,5 mg/ml. Tämä infuusioliuos on käytettävä 24 tunnin kuluessa, jos se säilytetään enintään 25 °C:ssa, tai 48 tunnin kuluessa, jos se säilytetään jääkaapissa 2–
8 °C:ssa.
Huomautukset:
saattamisen aikana ja ennen infuusion antamista. Älä käytä, jos liuos on samea tai saostunut.