Natriumklorid B. Braun
electrolytes
natriumkloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Täs s ä pakkausselosteessa kerrotaan:
Mitä Natriumklorid B. Braun on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumklorid B. Braun -valmistetta
Miten Natriumklorid B. Braun -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Natriumklorid B. Braun -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämä lääke on natriumkloridiliuos, joka on tarkoitettu annettavaksi laskimoon asetettavan kanyylin kautta (laskimoinfuusiona). Liuoksen natriumkloridipitoisuus vastaa veren suolapitoisuutta.
Natriumklorid B. Braun -valmistetta käytetään neste- ja elektrolyyttitasapainon korjaamiseen nesteen ja suolojen menetyksen jälkeen (dehydraatio). Nesteen ja suolojen menetys voi johtua esim. rajusta oksentelusta tai ripulista, kuumasta ilmastosta, runsaasta hikoilusta, palovammoista tai märkivistä vammoista/haavoista, munuaissairauksista, tai avanteista tai kudosnestettä sisältävistä onteloista.
Natriumklorid B. Braun -valmistetta voidaan käyttää verenhukan lyhytaikaisena korvaushoitona.
Lääkäri voi määrätä Natriumklorid B. Braun -valmistetta muiden hoitoosi määrättyjen lääkevalmisteiden liuottamiseen tai laimentamiseen
Natriumkloridia, jota Natriumklorid B. Braun sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos sinulla on liikaa nestettä elimistössä (ylinesteytys)
jos sinulle on kerrottu, että elimistösi natrium- tai kloridipitoisuus on huomattavasti suurentunut (vaikea hypernatremia tai vaikea hyperkloremia)
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Natriumklorid B. Braun valmistetta, jos sinulla on jokin seuraavista
poikkeuksellisen pieni veren kaliumpitoisuus (hypokalemia)
poikkeuksellisen suuri veren natriumpitoisuus (hypernatremia)
poikkeuksellisen suuri veren kloridipitoisuus (hyperkloremia)
1
jokin sairaus, jonka vuoksi sinun on rajoitettava suolan saantia, kuten sydäntauti (sydämen vajaatoiminta), vaikea munuaistauti (vaikea munuaisten vajaatoiminta), turvotus, jonka syynä on nesteen kertyminen elimistön kudoksiin, vettä keuhkoissa (keuhkopöhö), korkea verenpaine (verenpainetauti) tai raskaustoksemia (pre-eklampsia) eli raskauden aikana ilmenevä sairaus, johon liittyy korkea verenpaine, kouristukset ja turvotus (ödeema)
sairaus, jossa lisämunuaiset erittävät liikaa aldosteroniksi kutsuttua hormonia (hyperaldosteronismi).
Kun sinulle annetaan tätä lääkevalmistetta, seerumin elektrolyyttipitoisuudet ja elimistösi nestetasapaino ja happo-emästasapaino tarkistetaan ajoittain.
Jos liuosta täytyy antaa nopeana infuusiona, sydämesi ja keuhkojesi toimintaa seurataan.
Aivovaurion (osmoottisen demyelinaatio-oireyhtymän) välttämiseksi lääkäri varmistaa, ettei veresi natriumpitoisuus suurene liian nopeasti.
Jos liuosta käytetään muiden elektrolyyttien tai lääkevalmisteiden kantaja-aineena, lääkäri ottaa huomioon Natriumklorid B. Braun -valmisteeseen liuotettavan tai sillä laimennettavan lääkkeen turvallisuustiedot.
Ennenaikaisten tai täysiaikaisten vastasyntyneiden elimistöön voi kerääntyä natriumia munuaistoiminnan kehittymättömyyden takia. Siksi seerumin natriumpitoisuus määritetään ennen toistuvien natriumkloridi- infuusioiden antamista.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat
käyttää muita lääkkeitä
Lääkäri noudattaa hoidossasi erityistä varovaisuutta, jos sinulle annetaan tai otat lääkkeitä, jotka lisäävät natriumin kertymistä elimistöön (esim. kortikosteroidit, kortikotropiini ja tulehduskipulääkkeet), koska ne voivat aiheuttaa nesteen kertymistä elimistön kudoksiin (turvotusta).
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Hoidossasi noudatetaan erityistä varovaisuutta, jos sinulla on raskaustoksemiaksi (pre-eklampsiaksi) kutsuttu sairaus, joka voi ilmetä raskauden aikana. Raskaustoksemia aiheuttaa korkeaa verenpainetta, kouristuksia ja turvotusta.
Imetys
Natriumklorid B. Braun -valmistetta voi käyttää imetyksen aikana.
Natriumklorid B. Braun ei vaikuta ajamiseen tai kykyyn käyttää koneita.
Tämä lääke on tarkoitettu annettavaksi laskimoon.
Aikuiset
Annettava määrä määräytyy veden ja suolojen (elektrolyyttien) tarpeen mukaan.
Enimmäisannos
Sinulle annetaan enintään 40 ml painokiloa kohti vuorokaudessa. Tämä tarkoittaa, että saat natriumia enintään 6 mmol painokiloa kohti vuorokaudessa.
Esimerkiksi kuumeen, ripulin tai oksentelun yhteydessä lääkäri huolehtii nestehukan korvaamisesta menetetyn nestemäärän suuruuden ja koostumuksen mukaisesti.
Antonopeus määräytyy sen mukaan, miten paljon vettä ja suoloja (elektrolyyttejä) tarvitset.
Iäkkäitä potilaita seurataan tarkkaan. Ohjeen mukaista annostusta voi olla tarpeen muuttaa nesteytyksen aiheuttamien verenkierto- ja munuaisvaivojen välttämiseksi.
Jos tarvitset kiireellistä hoitoa verenhukan korvaamiseksi, sinulle voidaan antaa tätä liuosta nopeana paineinfuusiona. Tällöin kaikki ilma poistetaan huolellisesti pakkauksesta ja infuusioletkuista ennen infuusion aloitusta.
Lääkäri päättää lapselle sopivan yksilöllisen annostuksen.
Yliannostus voi johtaa veren nestemäärän ja natrium- ja kloridipitoisuuden poikkeukselliseen suurenemiseen, nesteen kertymiseen kudoksiin (turvotus) sekä happamien aineiden kertymiseen vereen (veren happamoituminen). Yliannostuksen ensimmäisiä oireita voivat olla jano, sekavuus, hikoilu, päänsärky, heikkous, uneliaisuus tai sydämen tiheälyöntisyys.
Jos elimistön natriumpitoisuus suurenee liian nopeasti, se voi aiheuttaa aivovaurion (osmoottisen demyelinaatio-oireyhtymän).
Tällaisessa tapauksessa infuusion anto lopetetaan heti. Sinulle voidaan myös antaa nesteenpoistolääkkeitä virtsantulon lisäämiseksi. Veresi elektrolyyttipitoisuuksia seurataan jatkuvasti. Lääkäri päättää, tarvitaanko elektrolyyttipitoisuuksien, nestetasapainon ja happo-emästasapainon normalisoimiseksi muita lääkkeitä tai toimenpiteitä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
sentraalinen aivosillan myelinolyysi (keskushermoston häiriö, joka voi olla vaikea tai henkeä
uhkaava).
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
nesteylimäärä, natriumin liian suuri pitoisuus veressä (kun sydän ja/tai munuaiset eivät toimi kunnolla) tai veren liian suuri happamuus
laskimoiden turvotus (laskimotukos), injektiokohdan reaktio, kipu, ärsytys, laskimotulehdus ja/tai infektio, pistos annetaan laskimon sijasta sitä ympäröivään kudokseen (ekstravasaatio) (antotekniikkaan liittyviä haittavaikutuksia).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla) seuraavalle taholle. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä pullossa tai ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos on sameaa tai värjäytynyttä, jos siinä on hiukkasia tai jos pakkaus vuotaa. Liuos on käytettävä heti pakkauksen avaamisen jälkeen.
Pakkaukset on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Hävitä pakkaus ja käyttämättä jäänyt liuos käytön jälkeen.
Laimentamisen tai muiden aineiden lisäämisen jälkeen
Mikrobiologiselta kannalta valmiste pitää käyttää välittömästi. Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne yleensä saa ylittää 24 tuntia
2 °C – 8 °C:ssa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa
Vaikuttava aine on natriumkloridi. 1000 ml liuosta sisältää 9,0 g natriumkloridia
Muu aine on: injektionesteisiin käytettävä vesi.
Natriumklorid B. Braun on kirkas, väritön, natriumkloridia sisältävä vesiliuos. Valmiste on saatavana seuraavissa pakkauksissa:
Suomessa ja Ruotsissa:
Muovipakkaus (Ecoflac plus): 20x50 ml, 20x100 ml, 10x250 ml, 10x500 ml ja 10x1000 ml.
Suomessa:
Lasipullo: 20x100 ml, 10x250 ml, 10x500 ml ja 6x1000 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Saksa Postiosoite:
34209 Melsungen, Saksa
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Saksa
TAI
B. Braun Medical S.A. Carreterra de Terrassa 121 08191 Rubi, Barcelona, Espanja
TAI
B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen, Saksa
B. Braun Medical Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Osmoottisen demyelinaatio-oireyhtymän kehittymisen estämiseksi seerumin natriumpitoisuus ei saa nousta nopeammin kuin 9 mmol/l/vrk. Yleisesti suositellaan useimmissa tapauksissa sopivaksi korjausnopeudeksi 4–6 mmol/l/vrk potilaan tilan ja samanaikaisten riskitekijöiden mukaan.
Kytke nesteensiirtolaite ja täytä
tippakammio puoleenväliin asti. Täytä siirtolaitteen letkusto ilmakuplia välttäen.
Sulje nesteensiirtolaitteen ilmastuskanava.
Kytke infuusioletku kanyyliin/katetriin.
- Avaa nesteensiirtolaitteiston suljin ja
aloita infuusio. Pidä ilmastuskanava suljettuna.
Kytke nesteensiirtolaite.
Pidä pulloa pystyasennossa.
Pidä nesteensiirtolaitteen suljin avoimena ja poista muovipullossa oleva ilma puristamalla ”ylöspäin”.
Lisäykset neulan kautta
- Lävistä tulppa pystysuoraan.
Lisäykset sekoitusneulan (Ecoflac Mix) avulla
Liitä sekoitusneula Ecoflac plus - pakkaukseen.
Liitä injektiopullo sekoitusneulan toiseen päähän (kuuluu ”Klik”!)
Siirrä liuosta lääkelisää sisältävään
Täytä tippakammio puoleenväliin asti.
Käännä pullo ylösalaisin ja poista ilma nesteensiirtolaitteesta.
Sulje nesteensiirtolaitteen suljin.
injektiopulloon painamalla Ecoflac plus -muovipulloa. Liuota lääkelisäys huolellisesti. Käännä Ecoflac plus -pullo sekä siihen kiinnitettynä oleva injektiopullo
ylösalaisin. Paina ilmaa
injektiopulloon kunnes lääkeliuos on kokonaan siirtynyt Ecoflac plus -
pulloon.
Aseta Ecoflac Plus-pullo painemansettiin.
Pumppaa painetta mansettiin.
- Avaa nesteensiirtolaitteen suljin ja aloita infuusio.
Lääkelisäyksen 'merkintä' ja lääkelisäyspistokohdan sulkeminen Ecopinin avulla
1) Aseta Ecopin pistosreikään.
2) Katkaise varsi.