Lääkehappi AWO
oxygen
happi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Lääkehappi AWO on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lääkehappi AWO -valmistetta
Miten Lääkehappi AWO -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Lääkehappi AWOn säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkehappi AWO sisältää happea, jota annostellaan sisäänhengitysilman kautta tähän tarkoitukseen käytettävillä laitteilla. Lääkehappi AWO on väritöntä ja hajutonta ja se on pakattu kaasupulloon, jossa on vain puhdasta happea.
Lääkehappi AWO lisää veren happimäärää (suurentaa happipitoisuutta) ja edistää hapen kulkeutumista elimistön kaikkiin kudoksiin.
Lääkehappi AWO-valmistetta käytetään
äkillisen tai pitkäaikaisen, jatkuvan hapenpuutteen hoitoon tai estämiseen
osana anestesian aikana ja tehohoidon yhteydessä annettavaa kaasuseosta
muiden hengitettävien lääkeaineiden ponneaineena (nebulisaattorihoidossa)
äkillisen sarjoittaisen päänsärkykohtauksen (ns. Hortonin päänsärky) hoitoon
ylipainehoidossa vähentämään sukeltajantaudista tai muusta syystä johtuvia verisuoniston kaasu- tai ilmakuplista aiheutuvia vaurioita
häkämyrkytyksen hoitoon
Muiden hoitotoimenpiteiden (mm. lääke- ja kirurgisen hoidon) ohella
kaasukuolion hoitoon
pehmytkudosten kuoliota aiheuttavien bakteeritulehdusten hoitoon
diabeetikon huonosti paranevien (jalka)haavojen hoitoon
Ylipainehappihoitoa ei pidä antaa, jos sinulla on hoitamaton ilmarinta.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Lääkehappi AWO -valmistetta. Jos sinulle määrätään hoito Lääkehappi AWO -valmisteella, kerro lääkärille, jos sairastat jotakin kroonista keuhkosairautta.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Erityisesti kerro lääkärille, jos käytät
bleomysiiniä (syöpälääke)
amiodaronia (rytmihäiriölääke),
koska nämä lääkkeet voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia keuhkoissa. Happihoito suurilla pitoisuuksilla voi lisätä näiden haittavaikutusten riskiä.
Lääkehappi AWO -valmistetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Käytä Lääkehappi AWO -valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai , jos olet epävarma.
Lääkehappi AWO -valmistetta otetaan sisäänhengitysilman kautta. Valmistetta hengitetään tavallisesti happiviiksien tai maskin avulla. Happea voidaan antaa myös hengityskoneen tai ventilaattorin avulla.
Tavanomainen annos aikuisille äkillisen happivajeen hoitoon tai estämiseen on happiviiksiä käytettäessä 34 litraa/min tai maskin kautta annettuna 515 litraa/min.
Sarjoittaisen päänsäryn hoidossa happea hengitetään maskin kautta. Happihoito on aloitettava pian kohtauksen alkamisen jälkeen ja sen tulisi kestää noin 15 minuuttia tai kunnes kipu on hävinnyt. Tavallisesti virtausnopeus 710 litraa/min on riittävä, mutta lääkäri saattaa harkita suurempaa virtausnopeutta tehon lisäämiseksi. Suurin suositeltu virtausnopeus on 15 litraa/min. Happihoito on lopetettava, ellei vaikutusta ilmene 1520 minuutin kuluttua.
Kysy lääkäriltä annostusohjeita muiden tilojen yhteydessä.
Lue hengityslaitteen käyttöohjeet/potilasohjeet huolellisesti!
Happiyliannostuksia saattaa tapahtua ylipainehappihoidossa, muutoin yliannostuksen riski on vähäinen. Happimyrkytyksen ensioireita ovat kipu ja kuiva yskä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Lääkehappi AWO -valmistetta saa käyttää vain lääkinnällisiin tarkoituksiin
Älä käytä öljyä tai rasvaa, vaikka pullon venttiili olisi jäykkä tai säätimen kiinnittäminen olisi vaikeaa.
Älä käytä työkaluja käsin säädettäväksi tarkoitettuihin osiin.
Käsittele venttiilejä ja kiinnityslaitteita puhtain ja rasvattomin käsin.
Käytä vain lääkekaasujen yhteydessä käytettäviksi tarkoitettuja laitteita.
Tarkista, että pullo on sinetöity ennen sen käyttöön ottamista. Poista sinetti ennen käyttöä.
Tupakointi ja tulen teko on kielletty tiloissa, joissa Lääkehappi AWO –valmistetta käytetään.
Älä käytä sähkölaitteita Lääkehappi AWO –hoidon aikana.
Älä aseta happimaskia tai –viiksiä suoraan kosketukseen tekstiilien kanssa hoidon aikana. Hapella kyllästetyt tekstiilit voivat olla erittäin tulenarkoja.
Sulje laitteet, kun niitä ei käytetä.
Tulipalon sattuessa - sulje laitteet ja siirrä kaasupullot turvalliseen paikkaan.
Pullon venttiili on avattava hitaasti ja varovasti – vähintään puoli kierrosta.
Lue myös kohta 5. Lääkehappi AWO -valmisteen säilyttäminen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Happihoito vaikuttaa vain vähän keuhkojen ja verenkiertoelimistön toimintaan.
Happiviiksien kautta hengitettynä happi saattaa kuivattaa ja ärsyttää nenän limakalvoja.
Sairaanhoitolaitoksessa annettu hoito
Haittavaikutuksia ilmenee tavallisesti vain suurina pitoisuuksina (yli 70 %) annetun tai pitkäaikaisen happihoidon aikana.
Seuraavia oireita saattaa ilmetä 6-12 tunnin kuluttua:
keuhkorakkuloiden painuminen kasaan
hengitykseen liittyvä kipu ja kuiva yskä, äkillinen aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä seuraavia haittoja:
anemia
keuhkoihin, sydämeen, munuaisiin ja maksaan kohdistuvat haittavaikutukset
Haitat vastasyntyneillä:
suurina pitoisuuksina (yli 40 % ) annettuun happihoitoon saattaa liittyä silmän verkkokalvoon kohdistuvia haittoja, jotka voivat johtaa näön heikkenemiseen
Haittavaikutukset painekammiossa annetun hoidon yhteydessä (ylipainehappihoito):
Ylipainehappihoidon haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä ja korjautuvia. Ylipainehappihoito voi aiheuttaa epämukavaa tunnetta ja kipua korvassa. Myös tärykalvon repeytymä, nenän sivuonteloiden kipu ja ohimenevä lihaskipu ovat mahdollisia. Erilaisia keskushermostovaikutuksia, kuten pahoinvointia, huimausta, väsymystä, ahdistuneisuutta, sekavuutta ja lihasnykäyksiä, tajuttomuutta ja epileptisiä kohtauksia voi esiintyä, joskin ne ovat harvinaisia. Keskushermostovaikutuksia voi ilmetä painekammiohoidon yhteydessä käytettäessä yli kahden ilmakehän painetta, kun hoito kestää pidempään kuin muutaman tunnin. Suurempaa painetta käytettäessä oireet voivat ilmetä aiemmin. Ylipainehappihoito, erityisesti usein ja pitkään toistettuna, voi aiheuttaa näön heikkenemistä (likinäköisyys), joka yleensä kuitenkin korjautuu viikkojen tai kuukausien sisällä hoidon päättymisestä.
Älä tupakoi tai käsittele tulta Lääkehappi AWO:n läheisyydessä. Katso Käyttö- ja käsittelyohjeet. Palovammoja on raportoitu happihoidon kanssa samanaikaisesti tupakoineilla potilailla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä erillään syttyvistä materiaaleista ja kemikaaleista. Räjähdysvaara joutuessa kosketukseen öljyn ja rasvan kanssa.
Säilytä hyvin tuuletetussa, puhtaassa ja kuivassa paikassa, jossa pullo ei altistu korkeille lämpötiloille. Varmista, etteivät kaasupullot pääse putoamaan eivätkä altistu kolhuille. Säilytä ja kuljeta venttiilit suljettuina ja suojakorkki ja kansi paikoillaan.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen.Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Vaikuttava aine on 100 % happi, kemiallinen merkintä O2
Lääkehappi AWO ei sisällä muita aineita
Kaasupullojen väritys kertoo sen sisällöstä. Kaasupullon hartiaosa on valkoinen (happi) ja lieriöosa valkoinen tai turkoosi (lääkekaasu). Venttiilin päällä on suojakupu.
Kaasupullot on valmistettu terässeoksesta, ruostumattomasta teräksestä, alumiinista tai komposiitista. Sulkuventtiilit ovat messinkiä.
Pakkauskoot
Yksittäiset pullot ovat tilavuudeltaan 1, 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20, 40, 50 ja 80 litraa.
Pullopatterit: 10 x 40 litraa, 12 x 40 litraa, 10 x 50 litraa ja 12 x 50 litraa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Woikoski Oy Virransalmentie 2023
52920 Voikoski
Woikoski Oy Puurtajankatu 22
04440 Järvenpää
Woikoski Oy Sälpäkuja 6
90630 Oulu
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Yleistä
Lääkekaasuja saa käyttää vain lääkinnällisiin tarkoituksiin.
Eri kaasutyypit ja -laadut on pidettävä erillään toisistaan. Täydet ja tyhjät pullot on säilytettävä erillään. Älä koskaan käytä öljyä tai rasvaa, vaikka pullon venttiili olisi jäykkä tai säätimen kiinnittäminen olisi vaikeaa. Räjähdysvaara. Käsittele venttiileitä ja kiinnityslaitteita puhtain ja rasvattomin (ei käsirasvaa ym.) käsin.
Käytä vain lääkkeellisen hapen yhteydessä käytettäviksi tarkoitettuja laitteita. Tarkista, että pullo on sinetöity ennen sen käyttöön ottamista.
Käyttöön valmistelu
Poista venttiilistä sinetti ennen käyttöä.
Käytä vain lääkkeellisen hapen yhteydessä käytettäväksi tarkoitettuja säätimiä. Tarkista, että pikaliitin ja säädin ovat puhtaat ja tiiviste on vahingoittumaton.
Avaa pullon venttiili hitaasti, vähintään puoli kierrosta.
Tarkista mahdolliset vuodot säätimen mukana tulleiden ohjeiden mukaisesti. Älä yritä korjata venttiilin tai laitteen vuotoa itse tiivisteen tai O-renkaan vaihtoa lukuun ottamatta.
Vuodon ilmetessä sulje venttiili ja irrota säädin. Merkitse vialliset pullot, siirrä ne erilleen ja palauta ne toimittajalle.
Kaasupullon käyttö
Tupakointi ja avotuli ovat ehdottoman kiellettyjä tiloissa, joissa annetaan hoitoa lääkkeellisellä hapella. Älä altista kaasupulloa voimakkaalle lämmölle.
Sulje laitteet tulipalon sattuessa tai jos niitä ei käytetä. Siirrä pullo turvalliseen paikkaan tulipalon sattuessa.
Suuremmat kaasupullot on kuljetettava sopivien pullokärryjen avulla. Ole erityisen varovainen, etteivät liitetyt laitteet irtoa kuljetuksen aikana.
Käsittele varovasti. Varmista, etteivät kaasupullot pääse putoamaan eivätkä altistu kolhuille. Säilytä ja kuljeta venttiilit suljettuina ja suojatulppa ja - kupu paikoillaan.
Kun pullo on käytössä, se on kiinnitettävä asianmukaisilla tukilaitteilla.
Kaasupullo on suljettava käytön jälkeen tiiviisti käsin. Alenna säätimen tai liitännän paine.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Pidä erillään syttyvistä materiaaleista ja kemikaaleista.
Pidä kaasuastiat puhtaina, kuivina, ja huolehdi, etteivät ne joudu kosketuksiin öljyn tai rasvan kanssa. Säilytä lääkekaasuille tarkoitetussa tuuletetussa, puhtaassa ja kuivassa paikassa, jossa pullo ei altistu korkeille lämpötiloille.
Varmista, etteivät kaasupullot pääse putoamaan eivätkä altistu kolhuille. Säilytä ja kuljeta pystyasennossa venttiilit suljettuina ja suojatulppa ja kansi paikoillaan.