Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Lääkehappi AWO
oxygen

Pakkausseloste : Tie toa potilaalle


Lääkehappi AWO 100 % lääkkellinen kaasu, puriste ttu

happi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Tässä pakkausseloste essa kerrotaan:

  1. Mitä Lääkehappi AWO on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lääkehappi AWO -valmistetta

  3. Miten Lääkehappi AWO -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Lääkehappi AWOn säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Lääkehappi AWO on ja mihin sitä käyte tään


    Lääkehappi AWO sisältää happea, jota annostellaan sisäänhengitysilman kautta tähän tarkoitukseen käytettävillä laitteilla. Lääkehappi AWO on väritöntä ja hajutonta ja se on pakattu kaasupulloon, jossa on vain puhdasta happea.


    Lääkehappi AWO lisää veren happimäärää (suurentaa happipitoisuutta) ja edistää hapen kulkeutumista elimistön kaikkiin kudoksiin.


    Lääkehappi AWO-valmistetta käytetään

    • äkillisen tai pitkäaikaisen, jatkuvan hapenpuutteen hoitoon tai estämiseen

    • osana anestesian aikana ja tehohoidon yhteydessä annettavaa kaasuseosta

    • muiden hengitettävien lääkeaineiden ponneaineena (nebulisaattorihoidossa)

    • äkillisen sarjoittaisen päänsärkykohtauksen (ns. Hortonin päänsärky) hoitoon

    • ylipainehoidossa vähentämään sukeltajantaudista tai muusta syystä johtuvia verisuoniston kaasu- tai ilmakuplista aiheutuvia vaurioita

    • häkämyrkytyksen hoitoon


      Muiden hoitotoimenpiteiden (mm. lääke- ja kirurgisen hoidon) ohella

    • kaasukuolion hoitoon

    • pehmytkudosten kuoliota aiheuttavien bakteeritulehdusten hoitoon

    • diabeetikon huonosti paranevien (jalka)haavojen hoitoon


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Lääkehappi AWO -valmiste tta Älä käytä Lääkehappi AWO -valmiste tta

    Ylipainehappihoitoa ei pidä antaa, jos sinulla on hoitamaton ilmarinta.


    Varoitukse t ja varotoime t

    Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Lääkehappi AWO -valmistetta. Jos sinulle määrätään hoito Lääkehappi AWO -valmisteella, kerro lääkärille, jos sairastat jotakin kroonista keuhkosairautta.

    Muut lääkevalmiste et ja Lääkehappi AWO

    Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Erityisesti kerro lääkärille, jos käytät

    • bleomysiiniä (syöpälääke)

    • amiodaronia (rytmihäiriölääke),

    koska nämä lääkkeet voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia keuhkoissa. Happihoito suurilla pitoisuuksilla voi lisätä näiden haittavaikutusten riskiä.


    Raskaus, ime tys ja hedelmällisyys

    Lääkehappi AWO -valmistetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.


  3. Mite n Lääkehappi AWO -valmiste tta käyte tään


    Käytä Lääkehappi AWO -valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai , jos olet epävarma.

    Lääkehappi AWO -valmistetta otetaan sisäänhengitysilman kautta. Valmistetta hengitetään tavallisesti happiviiksien tai maskin avulla. Happea voidaan antaa myös hengityskoneen tai ventilaattorin avulla.


    Tavanomainen annos aikuisille äkillisen happivajeen hoitoon tai estämiseen on happiviiksiä käytettäessä 34 litraa/min tai maskin kautta annettuna 515 litraa/min.


    Sarjoittaisen päänsäryn hoidossa happea hengitetään maskin kautta. Happihoito on aloitettava pian kohtauksen alkamisen jälkeen ja sen tulisi kestää noin 15 minuuttia tai kunnes kipu on hävinnyt. Tavallisesti virtausnopeus 710 litraa/min on riittävä, mutta lääkäri saattaa harkita suurempaa virtausnopeutta tehon lisäämiseksi. Suurin suositeltu virtausnopeus on 15 litraa/min. Happihoito on lopetettava, ellei vaikutusta ilmene 1520 minuutin kuluttua.


    Kysy lääkäriltä annostusohjeita muiden tilojen yhteydessä.


    Lue hengityslaitteen käyttöohjeet/potilasohjeet huolellisesti!


    Jos käytät enemmän Lääkehappi AWO -valmiste tta kuin sinun pitäisi

    Happiyliannostuksia saattaa tapahtua ylipainehappihoidossa, muutoin yliannostuksen riski on vähäinen. Happimyrkytyksen ensioireita ovat kipu ja kuiva yskä.


    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Käyttö- ja käsitte lyohjeet

    • Lääkehappi AWO -valmistetta saa käyttää vain lääkinnällisiin tarkoituksiin

    • Älä käytä öljyä tai rasvaa, vaikka pullon venttiili olisi jäykkä tai säätimen kiinnittäminen olisi vaikeaa.

      Älä käytä työkaluja käsin säädettäväksi tarkoitettuihin osiin.

    • Käsittele venttiilejä ja kiinnityslaitteita puhtain ja rasvattomin käsin.

    • Käytä vain lääkekaasujen yhteydessä käytettäviksi tarkoitettuja laitteita.

    • Tarkista, että pullo on sinetöity ennen sen käyttöön ottamista. Poista sinetti ennen käyttöä.

    • Tupakointi ja tulen teko on kielletty tiloissa, joissa Lääkehappi AWO –valmistetta käytetään.

    • Älä käytä sähkölaitteita Lääkehappi AWO –hoidon aikana.

    • Älä aseta happimaskia tai –viiksiä suoraan kosketukseen tekstiilien kanssa hoidon aikana. Hapella kyllästetyt tekstiilit voivat olla erittäin tulenarkoja.

    • Sulje laitteet, kun niitä ei käytetä.

    • Tulipalon sattuessa - sulje laitteet ja siirrä kaasupullot turvalliseen paikkaan.

    • Pullon venttiili on avattava hitaasti ja varovasti – vähintään puoli kierrosta.

    Lue myös kohta 5. Lääkehappi AWO -valmisteen säilyttäminen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukse t


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Happihoito vaikuttaa vain vähän keuhkojen ja verenkiertoelimistön toimintaan.

    Happiviiksien kautta hengitettynä happi saattaa kuivattaa ja ärsyttää nenän limakalvoja.


    Sairaanhoitolaitoksessa annettu hoito

    Haittavaikutuksia ilmenee tavallisesti vain suurina pitoisuuksina (yli 70 %) annetun tai pitkäaikaisen happihoidon aikana.

    Seuraavia oireita saattaa ilmetä 6-12 tunnin kuluttua:

    • keuhkorakkuloiden painuminen kasaan

    • hengitykseen liittyvä kipu ja kuiva yskä, äkillinen aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)


      Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä seuraavia haittoja:

    • anemia

    • keuhkoihin, sydämeen, munuaisiin ja maksaan kohdistuvat haittavaikutukset


      Haitat vastasyntyneillä:

    • suurina pitoisuuksina (yli 40 % ) annettuun happihoitoon saattaa liittyä silmän verkkokalvoon kohdistuvia haittoja, jotka voivat johtaa näön heikkenemiseen


      Haittavaikutukset painekammiossa annetun hoidon yhteydessä (ylipainehappihoito):

      Ylipainehappihoidon haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä ja korjautuvia. Ylipainehappihoito voi aiheuttaa epämukavaa tunnetta ja kipua korvassa. Myös tärykalvon repeytymä, nenän sivuonteloiden kipu ja ohimenevä lihaskipu ovat mahdollisia. Erilaisia keskushermostovaikutuksia, kuten pahoinvointia, huimausta, väsymystä, ahdistuneisuutta, sekavuutta ja lihasnykäyksiä, tajuttomuutta ja epileptisiä kohtauksia voi esiintyä, joskin ne ovat harvinaisia. Keskushermostovaikutuksia voi ilmetä painekammiohoidon yhteydessä käytettäessä yli kahden ilmakehän painetta, kun hoito kestää pidempään kuin muutaman tunnin. Suurempaa painetta käytettäessä oireet voivat ilmetä aiemmin. Ylipainehappihoito, erityisesti usein ja pitkään toistettuna, voi aiheuttaa näön heikkenemistä (likinäköisyys), joka yleensä kuitenkin korjautuu viikkojen tai kuukausien sisällä hoidon päättymisestä.


      Älä tupakoi tai käsittele tulta Lääkehappi AWO:n läheisyydessä. Katso Käyttö- ja käsittelyohjeet. Palovammoja on raportoitu happihoidon kanssa samanaikaisesti tupakoineilla potilailla.


      Haittavaikutuksista ilmoittamine n

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  5. Lääkehappi AWO -valmiste en säilyttämine n

    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Säilytä erillään syttyvistä materiaaleista ja kemikaaleista. Räjähdysvaara joutuessa kosketukseen öljyn ja rasvan kanssa.

    Säilytä hyvin tuuletetussa, puhtaassa ja kuivassa paikassa, jossa pullo ei altistu korkeille lämpötiloille. Varmista, etteivät kaasupullot pääse putoamaan eivätkä altistu kolhuille. Säilytä ja kuljeta venttiilit suljettuina ja suojakorkki ja kansi paikoillaan.

    Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen.Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Lääkehappi AWO sisältää


Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoot


Kaasupullojen väritys kertoo sen sisällöstä. Kaasupullon hartiaosa on valkoinen (happi) ja lieriöosa valkoinen tai turkoosi (lääkekaasu). Venttiilin päällä on suojakupu.


Kaasupullot on valmistettu terässeoksesta, ruostumattomasta teräksestä, alumiinista tai komposiitista. Sulkuventtiilit ovat messinkiä.

Pakkauskoot

Yksittäiset pullot ovat tilavuudeltaan 1, 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20, 40, 50 ja 80 litraa.

Pullopatterit: 10 x 40 litraa, 12 x 40 litraa, 10 x 50 litraa ja 12 x 50 litraa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija


Woikoski Oy Virransalmentie 2023

52920 Voikoski


Valmistajat


Woikoski Oy Puurtajankatu 22

04440 Järvenpää


Woikoski Oy Sälpäkuja 6

90630 Oulu


Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 17.1.2022


--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:


Käyttö- ja käsitte lyohjeet

Yleistä

Lääkekaasuja saa käyttää vain lääkinnällisiin tarkoituksiin.

Eri kaasutyypit ja -laadut on pidettävä erillään toisistaan. Täydet ja tyhjät pullot on säilytettävä erillään. Älä koskaan käytä öljyä tai rasvaa, vaikka pullon venttiili olisi jäykkä tai säätimen kiinnittäminen olisi vaikeaa. Räjähdysvaara. Käsittele venttiileitä ja kiinnityslaitteita puhtain ja rasvattomin (ei käsirasvaa ym.) käsin.

Käytä vain lääkkeellisen hapen yhteydessä käytettäviksi tarkoitettuja laitteita. Tarkista, että pullo on sinetöity ennen sen käyttöön ottamista.


Käyttöön valmistelu

Poista venttiilistä sinetti ennen käyttöä.

Käytä vain lääkkeellisen hapen yhteydessä käytettäväksi tarkoitettuja säätimiä. Tarkista, että pikaliitin ja säädin ovat puhtaat ja tiiviste on vahingoittumaton.


Älä koskaan käytä työkaluja käsin kiinnite ttäväksi tarkoite ttuun juuttune eseen paineen- ja kulutukse n säätime en, koska se voi vahingoittaa liitosta.


Avaa pullon venttiili hitaasti, vähintään puoli kierrosta.

Tarkista mahdolliset vuodot säätimen mukana tulleiden ohjeiden mukaisesti. Älä yritä korjata venttiilin tai laitteen vuotoa itse tiivisteen tai O-renkaan vaihtoa lukuun ottamatta.

Vuodon ilmetessä sulje venttiili ja irrota säädin. Merkitse vialliset pullot, siirrä ne erilleen ja palauta ne toimittajalle.


Kaasupullon käyttö

Tupakointi ja avotuli ovat ehdottoman kiellettyjä tiloissa, joissa annetaan hoitoa lääkkeellisellä hapella. Älä altista kaasupulloa voimakkaalle lämmölle.

Sulje laitteet tulipalon sattuessa tai jos niitä ei käytetä. Siirrä pullo turvalliseen paikkaan tulipalon sattuessa.

Suuremmat kaasupullot on kuljetettava sopivien pullokärryjen avulla. Ole erityisen varovainen, etteivät liitetyt laitteet irtoa kuljetuksen aikana.

Käsittele varovasti. Varmista, etteivät kaasupullot pääse putoamaan eivätkä altistu kolhuille. Säilytä ja kuljeta venttiilit suljettuina ja suojatulppa ja - kupu paikoillaan.

Kun pullo on käytössä, se on kiinnitettävä asianmukaisilla tukilaitteilla.

Kaasupullo on suljettava käytön jälkeen tiiviisti käsin. Alenna säätimen tai liitännän paine.


Säilytys:

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Pidä erillään syttyvistä materiaaleista ja kemikaaleista.

Pidä kaasuastiat puhtaina, kuivina, ja huolehdi, etteivät ne joudu kosketuksiin öljyn tai rasvan kanssa. Säilytä lääkekaasuille tarkoitetussa tuuletetussa, puhtaassa ja kuivassa paikassa, jossa pullo ei altistu korkeille lämpötiloille.

Varmista, etteivät kaasupullot pääse putoamaan eivätkä altistu kolhuille. Säilytä ja kuljeta pystyasennossa venttiilit suljettuina ja suojatulppa ja kansi paikoillaan.