Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Technescan Sestamibi
technetium (99mTc) sestamibi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE


Technescan Sestamibi 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten [Tetrakis (2-metoksi-2-metyylipropyyli-1 isosyanidi)kupari(I)] tetrafluoroboraatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle anne taan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Lapset ja nuoret

Jos olet alle 18-vuotias, keskustele isotooppilääkärin kanssa.


Muut lääkevalmiste et ja Technescan Sestamibi

Useat lääkkeet, ruoat ja juomat voivat vaikuttaa haitallisesti tehtävän tutkimuksen tulokseen. Sen vuoksi on suositeltavaa keskustella sinut tutkimukseen lähettäneen lääkärin kanssa siitä, mitä et saa syödä tai juoda ennen tutkimusta ja milloin voit jatkaa lääkkeiden käyttöä. Kerro isotooppilääkärille myös, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, sillä niillä voi olla vaikutusta kuvien tulkintaan.

Kerro isotooppilääkärille erityisesti, jos käytät lääkkeitä,


Kysy neuvoa isotooppilääkäriltä ennen minkään lääkkeen käyttöä.


Raskaus ja ime tys

Jos on mahdollista, että olet raskaana, jos kuukautisesi ovat jääneet väliin tai jos imetät, sinun on kerrottava asiasta isotooppilääkärille ennen kuin sinulle annetaan Technescan Sestamibia. Epäselvissä tapauksissa käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääkärin puoleen.


Jos olet raskaana

isotooppilääkäri antaa tätä valmistetta raskauden aikana vain, jos siitä saatavan hyödyn odotetaan olevan riskejä suurempi.


Jos imetät

kerro siitä isotooppilääkärille, sillä hän saattaa pyytää sinua keskeyttämään imetyksen, kunnes elimistössäsi ei enää ole radioaktiivisuutta. Tämä kestää noin 24 tuntia. Erittynyt maito tulee hävittää. Kysy isotooppilääkäriltä, milloin voit jatkaa imettämistä.


Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Ajaminen ja koneiden käyttö

On epätodennäköistä, että Technescan Sestamibilla olisi vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.


Technescan Sestamibin sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per injektiopullo, eli se on olennaisesti natriumiton.


  1. MITEN TECHNESCAN SESTAMIBIA KÄYTETÄÄN


    Radioaktiivisten valmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säätelevät tiukat lait. Technescan Sestamibia käytetään vain erityisillä, valvotuilla alueilla. Tätä valmistetta käsittelevät ja antavat sinulle vain sellaiset henkilöt, jotka ovat saaneet koulutuksen ja pätevöityneet käyttämään sitä turvallisesti. Nämä henkilöt huolehtivat tämän valmisteen turvallisesta käytöstä ja kertovat sinulle, mitä toimenpiteitä he tekevät.

    Toimenpidettä valvova lääkäri päättää, kuinka paljon Technescan Sestamibia sinulle annetaan. Se on pienin mahdollinen määrä, jonka avulla halutut tutkimustiedot voidaan saada.

    Yleensä aikuisille suositeltu määrä on tehtävästä tutkimuksesta riippuen on 200-2 000 MBq (megabecquerel, radioaktiivisuudesta käytetty yksikkö).


    Käyttö lapsille ja nuorille

    Lapsille ja nuorille annettava määrä määritetään lapsen painon perusteella.


    Technescan Sestamibin antamine n ja toime npite en kulku

    Technescan Sestamibi annetaan käsivarren tai jalan laskimoon (laskimonsisäinen anto). Yksi tai kaksi pistosta riittää lääkärin tarvitseman tutkimuksen tekemiseen.

    Injektion jälkeen sinulle tarjotaan juotavaa ja sinua pyydetään virtsaamaan välittömästi ennen kuvantamista. Isotooppilääkäri kertoo sinulle, mikäli sinun on noudatettava erityisiä varotoimia tämän lääkkeen saamisen jälkeen. Jos sinulla on kysymyksiä, ota yhteyttä isotooppilääkäriin.

    Käyttövalmis injektioliuos ruiskutetaan laskimoon ennen gammakuvausta (eli isotooppikuvausta eli skintigrafiaa). Tutkimuksesta riippuen kuvaus tehdään 5-10 minuutin tai jopa vasta 6 tunnin jälkeen injektion antamisesta.


    Sydäntutkimuksessa voi olla tarpeen antaa kaksi pistosta, yksi levossa ja yksi rasituksessa (esim. liikunnan tai farmakologisen rasituksen aikana). Kaksi pistosta annetaan vähintään kahden tunnin kuluttua toisistaan, ja yhteensä annetaan enintään 2 000 MBq (1 päivän protokolla). Myös kahden päivän protokolla on mahdollinen.


    Rintojen poikkeavuuksia kuvattaessa joko kuvattavan rinnan vastakkaisella puolella olevan käsivarren laskimoon tai jalassa olevaan laskimoon annetaan 750-1100 MBq:n injektio.


    Yliaktiivisten lisäkilpirauhasten paikantamisessa annetaan 185-1100 MBq:n radioaktiivinen annos käytettävistä kuvausmenetelmistä riippuen.


    Jos valmistetta käytetään sydämen kuvaukseen, sinua pyydetään olemaan syömättä vähintään 4 tuntia ennen kuvausta. Injektion jälkeen, mutta ennen kuvauksen suorittamista, sinua pyydetään syömään kevyt rasvapitoinen ateria, mikäli mahdollista, tai juomaan yksi tai kaksi lasillista maitoa, sillä se vähentää radioaktiivisuutta maksassa ja parantaa kuvan laatua.


    Toimenpite en kesto

    Isotooppilääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan toimenpide yleensä kestää.


    Technescan Sestamibin antamise n jälkeen sinun pitää

    • välttää läheistä kontaktia pienten lasten ja raskaana olevien naisten kanssa 24 tunnin ajan injektion jälkeen

    • virtsata usein, jotta lääkevalmiste poistuu elimistöstäsi.


    Isotooppilääkäri kertoo sinulle, mikäli sinun on noudatettava erityisiä varotoimia tämän lääkkeen saamisen jälkeen. Jos sinulla on kysymyksiä, ota yhteyttä isotooppilääkäriin.


    Jos sinulle on anne ttu enemmän Technescan Sestamibia kuin pitäisi

    Yliannos on lähes mahdoton, koska saat Technescan Sestamibia annoksen, jonka toimenpidettä valvova isotooppilääkäri on sinulle määrittänyt. Yliannostustapauksessa saat asianmukaista hoitoa. Toimenpidettä valvova isotooppilääkäri saattaa suositella erityisesti, että juot paljon nesteitä, jotta Technescan Sestamibi poistuisi helpommin elimistöstäsi.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääkärin puoleen.


  2. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

    Allergisia reaktioita on todettu harvoin. Niihin voi liittyä seuraavia oireita: hengenahdistus, voimakas uupumus, pahoinvointi (yleensä 2 tunnin kuluessa valmisteen annosta), ihonalainen turvotus, jota voi ilmetä esimerkiksi kasvoilla tai raajoissa (angioedeema) ja tukkia hengitystiet tai johtaa vaaralliseen verenpaineen laskuun (hypotensioon) ja sydämen harvalyöntisyyteen (bradykardia). Lääkärit ovat tietoisia tästä mahdollisuudesta ja heillä on tällaisia tapauksia varten ensiapu käytettävissään. Myös paikallisia ihoreaktioita on todettu harvoin. Niihin on liittynyt kutinaa, nokkosihottumaa, ihottumaa, turvotusta ja punoitusta. Jos sinulle ilmaantuu jokin näistä, käänny välittömästi isotooppilääkärin puoleen.


    Muut mahdolliset haittavaikutukset on luetteloitu seuraavassa niiden esiintyvyyden mukaan:


    Esiintyvyys

    Mahdolliset haittavaikutukset

    Yleinen: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä

    Metallin tai karvas maku suussa, hajuaistin muutos ja suun kuivuminen heti pistoksen jälkeen.

    Melko harvinainen: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta

    Päänsärky, rintakipu, poikkeava EKG ja pahoinvointi.

    Harvinainen: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta

    Sydämen rytmihäiriö, paikalliset reaktiot pistokohdassa, vatsakipu, kuume, pyörtyminen, kouristuskohtaukset, huimaus, punotus, ihon tunnottomuus tai pistely, väsymys, nivelkivut ja vatsavaivat (dyspepsia).

    Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin

    Erythema multiforme, joka on laaja ihon ja limakalvojen ihottuma.


    Tämä radioaktiivinen lääke tuottaa pienen määrän ionisoivaa säteilyä, johon liittyy erittäin pieni syövän ja perinnöllisten poikkeavuuksien riski.


    Haittavaikutuksista ilmoittamine n

    Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny isotooppilääkärin puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    FI-00034 Fimea


  3. TECHNESCAN SESTAMIBIN SÄILYTTÄMINEN


    Sinun ei tarvitse itse säilyttää tätä lääkettä. Henkilökunta huolehtii tämän lääkevalmisteen säilyttämisestä asianmukaisissa tiloissa. Radiofarmaseuttisten tuotteiden säilytyksessä noudatetaan niitä koskevia kansallisia määräyksiä.


    Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erikoistuneelle henkilökunnalle:


    Tätä lääkettä ei saa käyttää etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.


  4. PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA


Mitä Technescan Sestamibi sisältää


Muut aineet ovat stannoklorididihydraatti, kysteiinihydrokloridimonohydraatti, natriumsitraatti, mannitoli, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi.


Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoko (-koot)


Tuote on valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.


Technescan Sestamibi koostuu valkoisesta tai lähes valkoisesta pelletistä tai jauheesta, joka tulee liuottaa liuokseen ja yhdistää radioaktiiviseen teknetiumiin ennen käyttöä injektiona. Kun radioaktiivinen aine natriumperteknetaatti Tc-99m lisätään injektiopulloon, muodostuu teknetium Tc-99m sestamibi. Tämä liuos on valmis injektoitavaksi.


Pakkauskoko

5 moniannoskäyttöön tarkoitettua injektiopulloa


Myyntiluvan haltija ja valmistaja


Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3

1755 LE PETTEN

Alankomaat


Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi


14.09.2021