Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Momesonex
mometasone

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Momesonex 50 mikrogrammaa/annos nenäsumute, suspensio

mometasonifuroaatti


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

ennen kuin nenäsi on parantunut.


Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Momesonex-nenäsumutetta.


Käytettäessä kortikosteroidinenäsumutteita pitkään suurina annoksia, saattaa haittavaikutuksia esiintyä, koska lääkeainetta imeytyy elimistöön.


Jos sinulla esiintyy silmien kutinaa tai ärsytystä, lääkäri saattaa suositella muita lääkkeitä yhdessä Momesonex-nenäsumutteen kanssa.


Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.


Lapset

Käytettäessä kortikosteroidinenäsumutteita pitkään suurina annoksina, ne saattavat aiheuttaa tiettyjä haittavaikutuksia, kuten lasten kasvun hidastumista.


On suositeltavaa seurata säännöllisesti lapsen pituuskasvua, jos lapsi saa pitkään nenään annettavaa kortikosteroidia. Jos muutoksia havaitaan, tulee niistä ilmoittaa lääkärille.


Muut lääkevalmisteet ja Momesonex

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita saa ilman lääkärin määräystä.


Jos käytät allergiasi hoitoon muita kortikosteroidilääkkeitä, joko suun kautta tai pistoksina, lääkäri saattaa pyytää sinua keskeyttämään näiden muiden lääkkeiden oton aloittaessasi Momesonex- nenäsumutteen käytön. Jotkut potilaat saattavat kokea epämieluisia oireita, kun suun kautta tai pistoksina otettavien kortikosteroidien käyttö keskeytetään. Tällaisia oireita ovat esim. nivel- tai lihassärky, heikko olo ja masentuneisuus. Sinulle saattaa myös ilmaantua muita allergiaoireita, kuten silmien kutina, vetistävät silmät tai punoittavat ja kutiavat laikut iholla. Jos tällaisia vaikutuksia ilmenee, ota yhteys lääkäriin.


Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Momesonex-nenäsumutteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Momesonex-nenäsumutteen käytöstä raskaana oleville naisille. Ei tiedetä, erittyykö mometasonifuroaatti ihmisen rintamaitoon.


Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Momesonex-nenäsumutteen vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei tunneta.


Momesonex sisältää bentsalkoniumkloridia

Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 20 mikrogrammaa per pumpunpainallus (0,1 ml). Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa ärsytystä tai nenän limakalvon turvotusta erityisesti pitkäaikaisessa käytössä.


  1. Miten Momesonex-nenäsumutetta käytetään


Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Älä käytä suurempia annoksia, lääkettä useammin tai pidemmän aikaa kuin mitä lääkäri määrää.


Siite pölynuhan ja ympärivuotis e n nuhan hoito


Käyttö aikuisille ja vähintään 12 vuotta täyttäneille lapsille


Suositeltu annos on kaksi suihketta molempiin sieraimiin kerran päivässä.


Käyttö 3 - 11-vuotiaille lapsille

Suositeltu annos on yksi suihke molempiin sieraimiin kerran päivässä.


Momesonex nenäsumute alkaa lievittää oireita joillakin potilailla jo 12 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta. Kuitenkaan täyttä kliinistä tehoa ei välttämättä saavuteta ensimmäisten kahden päivän aikana. Siksi sinun tulisi jatkaa valmisteen säännöllistä käyttöä täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi.


Jos kärsit tai lapsesi kärsii kovasti siitepölynuhasta, lääkäri saattaa neuvoa sinua aloittamaan Momesonex-nenäsumutteen käyttämisen joitakin päiviä ennen siitepölykauden alkamista, sillä tämä saattaa estää siitepölynuhaoireittesi ilmaantumisen. Siitepölykauden loputtua siitepölyn aiheuttaman nuhasi oireiden tulisi parantua ja silloin hoito ei enää välttämättä ole tarpeen.


Ne näpolyypit


Käyttö yli 18-vuotiaille aikuisille


Suositeltu aloitusannos on kaksi suihketta molempiin sieraimiin kerran päivässä.


Jos käytät enemmän Momesonex-nenäsumutetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


Kerro aina lääkärille, jos vahingossa olet käyttänyt liian paljon Momesonex-nenäsumutetta.


Jos käytät steroideja pitkän aikaa tai suurina annoksina, nämä lääkkeet saattavat harvoissa tapauksissa vaikuttaa joidenkin hormonien toimintaan. Lapsilla tämä voi vaikuttaa pituuskasvuun ja kehitykseen.


Jos unohdat käyttää Momesonex-nenäsumutetta

Jos unohdat ottaa annoksesi oikeaan aikaan, ota nenäsumuteannoksesi heti, kun muistat asian. Jatka

sitten normaalin annostusaikataulusi mukaisesti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


Jos lopetat Momesonex-nenäsumutteen käytön

Joidenkin potilaiden oireet alkavat lievittyä jo 12 tunnin kuluttua ensimmäisestä Momesonex- annoksesta. Lääkehoidon täyden tehon saavuttamiseen saattaa kuitenkin mennä jopa 2 vuorokautta. On tärkeää käyttää nenäsumutetta säännöllisesti. Älä lopeta lääkitystä, vaikka tuntisit olosi paremmaksi, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.


Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  1. Mahdolliset haittavaikutukset

    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tämän valmisteen käytön yhteydessä saattaa ilmetä välitön yliherkkyysreaktio (allerginen reaktio).

    Tällainen reaktio voi olla vakava. Sinun on lopetettava Momesonex-nenäsumutteen käyttö ja

    hakeuduttava heti lääkärin hoitoon, jos sinulla esiintyy:

    • kasvojen, kielen tai nielun turvotusta

    • nielemisvaikeuksia

    • nokkosihottumaa

    • hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia.


    Käytettäessä kortikosteroidinenäsumutteita pitkään suurina annoksia, saattaa haittavaikutuksia esiintyä, koska lääkeainetta imeytyy elimistöön.


    Muita haittavaikutuksia

    Useimmilla potilailla ei ole ongelmia nenäsumutteen käytön yhteydessä. Joillakin Momesonex- nenäsumutetta tai muita kortikosteroidinenäsumutteita käyttävillä potilailla saattaa kuitenkin esiintyä:


    Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä):

    • päänsärky

    • aivastelu ja nenän ärsytys / polttava tunne nenässä

    • nenäverenvuoto [esiintyi hyvin yleisesti (voi esiintyä yli yhdellä potilaalla kymmenestä) potilailla, joilla on nenäpolyyppeja ja jotka saivat Momesonex-nenäsumutetta 2 suihketta kumpaankin sieraimeen kahdesti vuorokaudessa]

    • kipu nenässä tai kurkussa

    • nenän haavaumat

    • hengitystieinfektiot.


      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):

    • silmänpaineen kohoaminen (glaukooma) ja/tai kaihi, jotka aiheuttavat näköhäiriöitä

    • vahingoittunut nenän väliseinä, joka erottaa sieraimet toisistaan

    • maku- ja hajuaistin muutokset

    • hengitysvaikeudet ja/tai hengityksen vinkuminen

    • näön hämärtyminen.


      Lisähaittavaikutukset lapsilla ja nuorilla

      Lapsilla oletetaan esiintyvän samankaltaisia haittavaikutuksia kuin aikuisilla, ja samankaltaisilla frekvensseillä. Jos kortikosteroideja sisältäviä nenäsumutteita käytetään suurin annoksin pidemmän aikaa, niistä voi aiheutua tietynlaisia haittavaikutuksia, kuten kasvun hidastumista lapsilla.

      Pitkäaikaista kortikosteroidinenäsumutehoitoa saavien lasten pituutta suositellaan seurattavan säännöllisesti, ja mahdollisista muutoksista/poikkeavuuksista on ilmoitettava lääkärille.


      Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      FI-00034 Fimea.


  2. Momesonex-nenäsumutteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”Käyt. viim.” tai ”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 25 °C. Ei saa jäätyä.

    Sumutepullon sisältö on käytettävä 8 viikon kuluessa ensimmäisestä pumpunpainalluksesta.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  3. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Momesonex-nenäsumute sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Momesonex on suspension muodossa oleva nenäsumute. Jokainen sumutepullo sisältää 60, 120 tai 140 sumuteannosta.

60 ja 120 annosta sisältäviä sumutepulloja on saatavana yhden pullon sisältävinä pakkauksina.

140 annosta sisältäviä sumutepulloja on saatavana 1, 2 tai 3 sumutepulloa sisältävinä pakkauksina.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija: Teva Pharma B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Alankomaat


Valmistaja:

Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 305/29

Komárov, 747 70 Opava Tsekki


Teva Pharma B.V. Swensweg 5,

2031 GA Haarlem Alankomaat


Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Saksa


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 15.4.2020