Fluconazol ratiopharm
fluconazole
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän jälkeen tai se huononee.
Mitä Fluconazol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fluconazol ratiopharmia
Miten Fluconazol ratiopharmia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Fluconazol ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Fluconazol ratiopharm kuuluu sienilääkkeiden ryhmään. Tämän lääkevalmisteen vaikuttavana aineena on flukonatsoli.
Ilman lääkemääräystä Fluconazol ratiopharmia käytetään hiivasienen aiheuttaman emätintulehduksen (Candida-vaginiitti) hoitoon naisille, joilla on aikaisemmin ollut lääkärin toteama hiivasienitulehdus. Sen oireita ovat mm. kutina ja kirvely emättimessä ja ulkosynnyttimissä.
Gynekologiset oireet saattavat aiheutua myös muista syistä, jotka vaativat erilaista hoitoa. Itsehoitovalmistetta tulee käyttää vain silloin, jos olet aikaisemmin sairastanut emättimen hiivatulehduksen ja tunnistat sen oireet entisen kaltaisiksi.
jos olet allerginen flukonatsolille, jollekin toiselle sieni-infektioiden hoitoon tarkoitetulle lääkkeelle, jota olet aiemmin käyttänyt, tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Allergiaoireita voivat olla kutina, ihon punoitus tai hengitysvaikeudet.
jos käytät astemitsolia tai terfenadiinia (antihistamiineja allergioiden hoitoon)
jos käytät sisapridia (ruuansulatuskanavan häiriöihin käytettävä lääke)
jos käytät pimotsidia (mielenterveyteen liittyvien häiriöiden hoitoon)
jos käytät kinidiiniä (rytmihäiriölääke)
jos käytät erytromysiiniä (infektioiden hoitoon tarkoitettu antibiootti).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Fluconazol ratiopharmia.
- olet alle 16-vuotias tai yli 50-vuotias
oireena oleva valkovuoto on pahanhajuista tai sen väri ei ole vaaleaa
ulkosynnyttimissä on haavaumia tai syyliä
sinulla ilmenee kuumetta, muita oireita, kuten vatsakipuja tai virtsavaivoja
sinulla on emättimen hiivatulehduksen oireita ensimmäistä kertaa
hiivatulehdus on uusiutunut useammin kuin kahdesti viimeisen kuuden kuukauden aikana.
sinulla on todettu jokin pitkäaikaissairaus
sinulla on jokin maksa- tai munuaisvaiva
sinulla on jokin sydänsairaus esim. rytmihäiriö
veresi kalium-, kalsium- tai magnesiumpitoisuus on normaalista poikkeava
käytät muita lääkkeitä (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Fluconazol ratiopharm”)
sinulle ilmaantuu hoidon aikana vaikeita ihoreaktioita (kutina, ihon punoitus tai hengitysvaikeudet)
sinulle ilmaantuu lisämunuaisten vajaatoiminnan oireita (jatkuva tai pitkäkestoinen väsymys, lihasheikkous, ruokahaluttomuus, painonlasku, vatsakipu). Lisämunuaisten vajaatoiminnassa lisämunuaiset eivät tuota riittävästi tiettyjä steroidihormoneja, kuten kortisolia
sinulle on joskus kehittynyt vaikea-asteista ihottumaa tai ihon kuoriutumista, rakkuloita ja/tai suun haavaumia flukonatsolin ottamisen jälkeen.
Flukonatsolin käytössä on raportoitu vakavia ihoreaktioita, mukaan lukien yleisoireista eosinofiilistä oireyhtymää (DRESS). Jos havaitset näihin vakaviin ihoreaktioihin liittyviä oireita, jotka kuvataan kohdassa 4, lopeta Fluconazol ratiopharmin ottaminen ja hakeudu heti lääkäriin.
Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos sieni-infektio ei parane, koska vaihtoehtoista sienilääkitystä voidaan tarvita.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä. Ehkäisyvalmisteita voit käyttää samanaikaisesti Fluconazol ratiopharm kapselin kanssa ilman, että siitä tarvitsee keskustella lääkärin kanssa etukäteen.
Kerro välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät astemitsolia, terfenadiinia (allergioiden hoitoon tarkoitettuja antihistamiineja), sisapridia (mahavaivojen hoitoon), pimotsidia (mielenterveyteen liittyvien häiriöiden hoitoon), kinidiiniä (sydämen rytmihäiriöiden hoitoon), tai erytromysiiniä (infektioiden hoitoon tarkoitettu antibiootti), sillä näitä lääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti Fluconazol ratiopharmin kanssa (ks. kohta ”Älä käytä Fluconazol ratiopharmia”).
Joillakin lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Fluconazol ratiopharmin kanssa. Varmistu siitä, että lääkäri tai apteekkihenkilökunta tietää, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
rifampisiini tai rifabutiini (antibiootteja infektioiden hoitoon)
alfentaniili, fentanyyli (anestesia-aineita)
amitriptyliini, nortriptyliini (masennuslääkkeitä)
amfoterisiini B, vorikonatsoli (sienilääkkeitä)
verenohennuslääkkeet verisuonitukosten estämiseen (varfariini tai samankaltaiset lääkkeet)
bentsodiatsepiinit (midatsolaami, triatsolaami tai samankaltaiset lääkkeet), joita käytetään unilääkkeenä tai ahdistuneisuuden hoitoon
karbamatsepiini, fenytoiini (kouristuskohtausten hoitoon)
nifedipiini, isradipiini, amlodipiini, verapamiili, felodipiini ja losartaani (verenpainetaudin eli korkean verenpaineen hoitoon)
olaparibi (munasarjasyövän hoitoon)
siklosporiini, everolimuusi, sirolimuusi tai takrolimuusi (elinsiirteen hylkimisen estoon)
syklosfosfamidi, vinka-alkaloidit (vinkristiini, vinblastiini tai samankaltaiset lääkkeet) syövän hoitoon
halofantriini (malarialääke)
statiinit (atorvastatiini, simvastatiini ja fluvastatiini tai samankaltaiset lääkkeet) veren korkeiden kolesterolipitoisuuksien pienentämiseen
metadoni (kipulääke)
selekoksibi, flurbiprofeeni, naprokseeni, ibuprofeeni, lornoksikaami, meloksikaami, diklofenaakki (ei-steroidirakenteisia tulehduskipulääkkeitä eli NSAID-lääkkeitä)
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (”e-pillerit”). Fluconazol ratiopharmilla ei todennäköisesti ole haitallista vaikutusta ehkäisytablettien tehoon.
prednisoni (steroidi)
tsidovudiini, tunnetaan myös nimellä AZT; sakinaviiri (HIV-lääke)
diabeteslääkkeet kuten klooripropamidi, glibenklamidi, glipitsidi tai tolbutamidi
teofylliini (astmalääke)
tofasitinibi (nivelreumalääke)
tolvaptaani, jota käytetään hyponatremian hoitoon (alhainen natriumpitoisuus) tai munuaisten toiminnan heikkenemisen hidastamiseen
A-vitamiini (ravintolisä)
ivakaftori (kystisen fibroosin hoitoon)
amiodaroni (epäsäännöllisten sydämenlyöntien eli rytmihäiriöiden hoitoon)
hydroklooritiatsidi (nesteenpoistolääke)
ibrutinibi (verisyövän hoitoon).
Älä ota Fluconazol ratiopharmia, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät, ellei lääkärisi ole sitä erityisesti määrännyt.
Flukonatsolin käyttö ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana voi lisätä keskenmenon riskiä. Flukonatsolin käyttö pieninä annoksina ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana voi lisätä hieman riskiä, että syntyvällä vauvalla on synnynnäisiä luiden ja/tai lihasten poikkeavuuksia.
Imetystä voi jatkaa flukonatsolikapselin kerta-annoksen oton jälkeen (150 mg:n kerta-annos). Pitkäaikaisemman hoidon (toistuvan annostelun) yhteydessä imetystä ei saa jatkaa.
Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Autoa ajaessa ja koneita käytettäessä on otettava huomioon, että huimausta tai kouristuskohtauksia saattaa esiintyä satunnaisesti.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aikuiset
- hiivasienen aiheuttama emätintulehdus (hiivatulehdus): 150 mg:n kapseli kerta-annoksena. Niele kapseli kokonaisena vesilasillisen kera.
Tämän lääkkeen voi ottaa sekä ruokailun yhteydessä, että ilman ateriaa.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene kolmessa päivässä kerta-annoksen jälkeen.
Iäk käät potilaat
Annostus noudattaa aikuisille tarkoitettuja ohjeita, ellei potilaan munuaistoiminta ole heikentynyt.
Munuaisvaivoista kärsivät potilaat
Lääkäri saattaa joutua säätämään annostusta munuaisten toiminnan mukaan,
Ota aina heti yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Yliannostuksen oireina voi esiintyä esim. kuulo-, näkö-, tunto- ja ajatteluharhoja (hallusinaatiot ja harhainen käytös). Oireenmukainen hoito (elintoimintoja tukevat toimenpiteet ja tarvittaessa mahahuuhtelu) saattaa olla tarpeen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
laaja-alainen ihottuma, kuume ja suurentuneet imusolmukkeet (DRESS-oireyhtymä eli lääkeyliherkkyysoireyhtymä)
Muutamille henkilöille voi kehittyä allerginen reaktio, joskin vakavat allergiset reaktiot ovat harvinaisia. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei mainittu tässä pakkausselosteessa.
Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista, ota he ti yhte ys lääkäriin:
äkillisesti alkanut hengitysäänen vinkuminen, hengitysvaikeudet tai puristava tunne rinnassa
silmäluomien, kasvojen tai huulten turvotus
koko kehon kutina, ihon punoitus tai kutiavat punaiset läiskät
ihottuma
vakavat ihoreaktiot, kuten rakkuloita aiheuttava ihottuma (jota voi ilmetä myös suussa tai kielessä).
Fluconazol ratiopharm voi vaikuttaa maksasi toimintaan. Maksavaivoihin viittaavia oireita ovat:
väsymys
ruokahaluttomuus
oksentelu
kellertävä iho tai silmänvalkuaiset (keltatauti).
Jos saat jonkin edellä mainituista oireista, lopeta Fluconazol ratiopharmin käyttö ja ota välittömästi yhte ys lääkäriin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista on vaikea tai jos huomaat haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu.
Yleiset haittavaikutukswt (voi esiintyä alle 1 potilaalla kymmenestä):
päänsärky
epämukava olo vatsassa, ripuli, pahoinvointi, oksentelu
maksan toimintaa koskevien veriarvojen nousu
ihottuma.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle 1 potilaalla sadasta):
veren punasolujen määrän väheneminen, mikä voi aiheuttaa ihon kalpeutta, heikotusta tai hengästyneisyyttä
heikentynyt ruokahalu
unettomuus, uneliaisuus
kouristukset, huimaus, pyörrytys, pistelyt tai puutumiset, makuaistimusten muutokset
ummetus, ruoansulatushäiriöt, ilmavaivat, kuiva suu
lihaskivut
maksavauriot ja kellertävä iho tai silmänvalkuaiset (keltatauti)
lääkeihottuma, rakkulat (nokkosrokko), kutina, lisääntynyt hikoilu
väsymys, yleinen huonovointisuus, kuume.
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle 1 potilaalla tuhannesta):
tavallista pienempi veren valkosolujen määrä (solut, jotka auttavat elimistöä puolustautumaan infektioita kohtaan) ja pienempi määrä verisoluja, jotka auttavat verta hyytymään
punaiset tai violetit värjäytymät ihossa, jotka voivat johtua alhaisesta verihiutaleiden määrästä, muut
verisoluihin liittyvät muutokset
veren kemiallisen koostumuksen muutokset (korkea veren kolesteroli- tai rasvapitoisuus)
alhainen kaliumpitoisuus veressä
vapina
poikkeavuudet sydänsähkökäyrässä eli EKG:ssä, sydämen sykkeen tai rytmin muutokset
maksan vajaatoiminta
allergiset reaktiot (joskus vakavia), mukaan lukien laajalle levinnyt rakkulainen ihottuma ja ihon kuoriutuminen, vaikeat ihoreaktiot, huulten tai kasvojen turvotus
hiusten lähtö.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainolevyssä ”Käyt. viim.” tai ”EXP” yhteydessä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on flukonatsoli. Yksi kapseli sisältää 150 mg flukonatsolia.
Muut aineet ovat: kolloidinen vedetön piidioksidi, magnesiumstearaatti, talkki, maissitärkkelys, povidoni, vedetön laktoosi, liivate, titaanidioksidi (E 171) ja indigokarmiini (E 132).
150 mg:n kapseli: yläosa keskisininen, alaosa valkoinen.
Fluconazol ratiopharm 150 mg on saatavana itsehoitopakkauskokona: 1 kapseli.
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Saksa
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: ratiopharm Oy
PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900