Forsteo
teriparatide
20 mikrog / 80 mikrol injektioneste, liuos 2.4 ml
Tukkukauppa: | 218,58 € |
Jälleenmyynti: | 293,71 € |
Korvaus: | 0,00 € |
teriparatidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4.
Mitä FORSTEO on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät FORSTEO-valmistetta
Miten FORSTEO-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
FORSTEO-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
FORSTEO sisältää vaikuttavana aineena teriparatidia, joka vahvistaa luuta ja vähentää murtumavaaraa edistämällä luun muodostusta.
FORSTEO on tarkoitettu aikuisten osteoporoosin hoitoon. Osteoporoosi on sairaus, joka aiheuttaa luiden ohenemista ja haurastumista. Tämä tauti on erityisen yleinen vaihdevuosi-iän ohittaneilla naisilla, mutta sitä voi ilmetä myös miehillä. Osteoporoosia esiintyy myös usein potilailla, jotka käyttävät kortikosteroidivalmisteita (kortisonia).
jos olet allerginen teriparatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos veresi kalsiumpitoisuus on suuri (sinulla on hyperkalsemia)
jos sinulla on vakavia munuaisvaivoja
jos sinulla on ollut luusyöpä tai muu syöpä, joka on levinnyt luustoon (etäpesäkkeitä luustossa)
tiettyjen luusairauksien yhteydessä. Jos sinulla on jokin luuston sairaus, kerro se lääkärillesi
jos sinulla on selittämätön, suurentunut alkalisen fosfataasin arvo. Tämä voi viitata sinulla mahdollisesti olevaan Pagetin luutautiin (sairaus, jossa luun muodostuminen on häiriintynyt). Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi.
jos olet saanut sädehoitoa luustoon
jos olet raskaana tai imetät.
FORSTEO voi aiheuttaa suurentuneen kalsiumpitoisuuden veressä tai virtsassa.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät tai kun käytät FORSTEO- valmistetta:
jos sinulla on jatkuvaa pahoinvointia, oksentelua, ummetusta, vetämättömyyttä tai lihasheikkoutta.
Nämä voivat olla oireita veren liian suuresta kalsiumpitoisuudesta.
jos sinulla on tai on ollut munuaiskiviä.
jos sinulla on munuaisvaivoja (kohtalainen munuaisten vajaatoiminta).
Joillekin potilaille FORSTEO voi aiheuttaa huimausta tai sydämen tykytystä muutaman ensimmäisen pistoksen jälkeen. Ota FORSTEO-pistos ensimmäisillä kerroilla sellaisessa paikassa, että voit istua tai mennä pitkäksesi, jos saat huimausta.
Suositeltua 24 kuukauden hoitoaikaa ei pidä ylittää.
FORSTEO-valmistetta ei tule antaa aikuisille, jotka voivat vielä kasvaa.
FORSTEO-valmistetta ei tule antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, koska niillä voi joskus olla yhteisvaikutuksia (esim. digoksiini/digitalis -valmisteet, joita käytetään sydäntaudeissa).
Älä käytä FORSTEO-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät. Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinun on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää FORSTEO-lääkityksen aikana. Jos tulet raskaaksi, FORSTEO on lopetettava. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Joillekin potilaille FORSTEO-pistos voi aiheuttaa huimausta. Jos sinua huimaa, älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin olosi paranee.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle yhden mmmol natriumia (23 mg) yhdessä annoksessa eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa pistoksena ihon alle (ihonalainen injektio) reiteen tai vatsan alueelle. Jotta muistat ottaa lääkkeesi, ota se suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Ota FORSTEO-pistos joka päivä niin pitkään kuin lääkärisi on sinulle määrännyt. FORSTEO-hoidon kesto on 24 kuukautta. Voit saada elinaikanasi vain yhden 24 kuukauden FORSTEO-hoidon.
FORSTEO voidaan pistää ruokailun yhteydessä.
Lue pakkauksessa oleva käyttäjän opas, jotta osaat käyttää FORSTEO-kynää.
Injektioneuloja ei ole lääkepakkauksessa. Becton Dickinson and Company -yhtiön neuloja (BD) voidaan käyttää.
Pistä FORSTEO pian sen jälkeen, kun olet ottanut kynän jääkaapista. Noudata käyttäjän oppaan ohjeita. Pane kynä takaisin jääkaappiin heti käytön jälkeen. Käytä joka pistokerralla uutta neulaa ja hävitä neula käytön jälkeen. Älä koskaan säilytä kynää niin, että neula on siinä kiinni. Älä anna koskaan muiden käyttää kynääsi.
Lääkärisi voi määrätä sinulle FORSTEO-pistoksen lisäksi kalsium- ja/tai D-vitamiinilisiä. Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka paljon kalsiumia ja D-vitamiinia voit ottaa päivässä.
FORSTEO voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Jos olet vahingossa ottanut enemmän FORSTEO-lääkettä kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Yliannostuksen oireina voi ilmetä pahoinvointia, oksentelua, heitehuimausta ja päänsärkyä.
Jos harkitset FORSTEOn käytön lopettamista, keskustele asiasta lääkärisi kanssa. Lääkärisi neuvoo sinua ja päättää FORSTEO-lääkityksesi kestosta.
Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan saa niitä. Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat raajoissa ilmenevä kipu (hyvin yleinen, esiintyy yli 1 potilaalla
10:stä) sekä huonovointisuus, päänsärky ja heitehuimaus (yleisiä haittavaikutuksia).
Jos sinua alkaa huimata pistoksen ottamisen jälkeen, istu tai asetu makuulle, kunnes olosi paranee. Jos olosi ei parane, soita lääkärille ennen hoidon jatkamista. Teriparatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu pyörtymistapauksia.
Joillekin voi tulla oireilua kuten ihon punoitusta, kipua, turvotusta, kutinaa, mustelma tai vähäistä verenvuotoa pistosalueella (yleisiä haittavaikutuksia). Niiden pitäisi hävitä muutamassa päivässä tai viikossa. Jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärillesi mahdollisimman pian.
Joillakin potilailla on pian pistoksen jälkeen ilmennyt yliherkkyysoireita kuten hengitysvaikeuksia, kasvojen turvotusta, ihottumaa ja rintakipua (harvinaisia haittavaikutuksia). Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä vakavia ja mahdollisesti henkeä uhkaavia allergisia reaktioita, kuten anafylaksiaa.
Muita haittavaikutuksia:
Yleiset haittavaikutukset: esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 10:sta
veren kolesterolipitoisuuden suurentuminen
masennus
hermosärkyä jaloissa
pyörryttäminen
epäsäännölliset sydämenlyönnit
hengenahdistus
lisääntynyt hikoilu
lihaskouristukset
vetämättömyys
väsymys
rintakipu
matala verenpaine
närästys (kipeä tai polttava tunne rintalastan alla)
pahoinvointi (oksentelu)
palleatyrä
matala hemoglobiini eli punasolujen määrä (anemia).
Melko harvinaiset haittavaikutukset: esiintyy korkeintaan1 potilaalla 100:sta
sykkeen kiihtyminen
epätavallinen sydänääni
hengästyminen
peräpukamat
virtsan karkaaminen
lisääntynyt virtsaamistarve
painon nousu
munuaiskivet
lihas- ja nivelkipu. Joillekin potilaille on ilmaantunut vaikeita selkälihaskouristuksia (kramppeja) tai kipua, jotka ovat vaatineet sairaalahoitoa.
suurentunut veren kalsiumpitoisuus
suurentunut veren virtsahappopitoisuus.
alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin (AFOS) arvon suurentumista.
Harvinaiset haittavaikutukset: esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta
eriasteinen munuaisten vajaatoiminta
turvotus lähinnä käsissä, jalkaterissä ja säärissä
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt.viim./EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
FORSTEO säilytetään jääkaapissa (2° C – 8° C) ennen avaamista ja käytön aikana. FORSTEO- valmistetta voidaan käyttää enintään 28 päivän ajan ensimmäisen pistokerran jälkeen, jos kynää on säilytetty jääkaapissa (2° C – 8 °C).
FORSTEO ei saa jäätyä. Älä pane kyniä jääkaapin pakastelokeron lähelle, jotta ne eivät jäädy. Älä käytä FORSTEO-valmistetta, jos se on jäätynyt.
FORSTEO-kynä tulee hävittää asianmukaisesti 28 päivän kuluttua, vaikka se ei olisi täysin tyhjä. FORSTEO sisältää väritöntä ja kirkasta liuosta. Älä käytä FORSTEOta, jos liuoksessa on kiinteitä
hiukkasia tai jos se on samea tai värjäytynyt.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on teriparatidi. Yksi millilitra injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa teriparatidia.
Muut aineet ovat väkevä etikkahappo, natriumasetaatti (vedetön), mannitoli, metakresoli ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Liuokseen on voitu lisätä myös kloorivetyhappoa ja/tai natriumhydroksidia happamuuden säätöön.
FORSTEO on väritön ja kirkas liuos. Se toimitetaan
sylinteriampulleihin pakattuna esitäytetyssä kynässä, joka hävitetään, kun se on tyhjä. Yhdessä kynässä on 2,4 ml liuosta, josta riittää 28 annokseen. Kynät toimitetaan yhden tai kolmen kynän pakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska. Lisätietoja tästä lääkkeestä antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. + 370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S Tlf: + 45 45 26 60 00
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH. Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: + 30 210 629 4600
Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Valquifarma, S.A.U. Tel: + 34-91 623 1732
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 440 33 00
Lilly France
Tél: + 33-(0) 1 55 49 34 34
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda . Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited. Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 386 (0)1 580 00 10
Icepharma hf.
Sími: + 354 540 80 00
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Phadisco Ltd
Τηλ: + 357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Tel: + 371 67364000
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta
Tämä pakkausseloste on saatavilla kaikilla EU/ETA alueen kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Käyttöohjeet
Kynä sisältää 28 päivän lääkityksen.
Forsteo-kynän osat*
Musta pistospainike
Keltainen varsi
Punainen raita Sininen runko-osa Lääkesäiliö Valkoinen korkki
Suojapaperi Neula Neulan ulkosuojus
Neulan sisäsuojus
* Neulat eivät sisälly pakkaukseen. Voit käyttää Becton Dickinson and Company -yhtiön (BD) kynäneuloja. Kysy lääkäriltä tai hoitajalta, minkä pituiset ja paksuiset neulat sopivat sinulle parhaiten.
Pese kädet aina ennen kuin käytät kynää. Valmistele pistoskohta lääkärin tai hoitajan ohjeiden mukaisesti.
Poista suojapaperi.
Paina neula suoraan
kiinni lääkesäiliöön.
Kierrä neula tiukasti paikoilleen.
Poista neulan ulkosuojus ja säilytä se.
Punainen raita
Neulan sisäsuojus
Jos mustan pistospainikkeen ulos vetäminen ei onnistu, ks. Ongelmanratkaisu, ongelma E.
Nipistä reiden tai vatsan ihoa kevyesti poimulle ja työnnä neula suoraan ihoon.
TÄRKEÄÄ
Kynän keltaisen varren EI pitäisi jäädä näkyviin. Jos se kuitenkin jää näkyviin ja olet jo ehtinyt pistää lääkkeen, älä ota samana päivänä enää toista pistosta. FORSTEO- kynä TÄYTYY kuitenkin valmistella taas käyttökuntoon (ks. Ongelmanratkaisu, ongelma A).
6 Irrota | Neulan ulkosuojus | |
neula Pane neulan Irrota neula kynästä Vedä neula irti ja Napsauta valkoinen ulkosuojus takaisin kiertämällä neulan hävitä se lääkärin tai korkki paikoilleen. paikoilleen. ulkosuojusta 3–5 hoitajan ohjeiden Pane FORSTEO- kierrosta. mukaisesti. kynä jääkaappiin välittömästi käytön jälkeen. Neulojen käsittelyohjeiden ei ole tarkoitus korvata paikallisia terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita tai laitoksen käytäntöjä. |
Ongelmanratkaisu
FORSTEO-kynä valmistellaan käyttökuntoon seuraavasti:
Jos olet jo ehtinyt pistää lääkkeen, ÄLÄ ota samana päivänä enää toista pistosta.
Irrota neula kynästä.
Kiinnitä kynään uusi neula. Poista neulan ulkosuojus ja pane se talteen.
Vedä musta pistospainike kokonaan ulos.
Varmista, että punainen raita näkyy kunnolla.
Poista neulan sisäsuojus ja heitä se pois.
Suuntaa neula alaspäin johonkin tyhjään astiaan. Paina musta pistospainike pohjaan. Pidä pistospainike alas painettuna ja laske h-i- t-a-a-s-t-i viiteen. Neulankärjestä saattaa tulla ohut suihku tai pieni pisara nestettä. Kun
Jos kynän keltainen varsi on edelleen näkyvissä, ota yhteys lääkäriin tai hoitajaan.
Pane neulan ulkosuojus takaisin paikoilleen.
Irrota neula kynästä kiertämällä neulansuojusta 3–5 kierrosta. Vedä suojus neuloineen irti ja hävitä se lääkärin tai hoitajan ohjeiden mukaisesti. Napsauta valkoinen korkki paikoilleen ja pane
FORSTEO-kynä jääkaappiin.
Voit estää tämän ongelman käyttämällä jokaiseen pistokseen UUTTA neulaa, painamalla mustan pistospainikkeen pohjaan ja laskemalla h-i-t-a-a-s- t-i viiteen.
FORSTEO-kynä on suunniteltu antamaan täysi annos joka kerta, kun sitä käytetään Käyttöohjeiden mukaan. Olet saanut täyden FORSTEO-annoksen, jos musta pistospainike on painettu pohjaan.
Muista käyttää jokaiseen pistokseen uutta neulaa, jotta FORSTEO-kynäsi toimii varmasti kunnolla.
Pieni ilmakupla ei vaikuta annokseen eikä vahingoita sinua. Voit ottaa annoksen normaalisti.
Neula irrotetaan neulan ulkosuojuksen avulla.
Irrota neula kynästä kiertämällä neulan ulkosuojusta 3–5 kierrosta.
Jos neula ei vieläkään irtoa, pyydä apua.
Olet käyttänyt tämän lääkkeen loppuun. Lääkesäiliössä mahdollisesti jäljellä oleva lääketilkka ei riitä tarkkaan annosteluun.
Puhdistus ja säilytys
Pyyhi FORSTEO-kynä kostealla liinalla.
Älä upota kynää veteen äläkä puhdista sitä millään nestemäisellä pesuaineella.
Laita FORSTEO-kynä välittömästi jääkaappiin jokaisen käyttökerran jälkeen. Tutustu
Pakkausselosteen ohjeisiin kynäsi säilytyksestä ja noudata niitä.
Älä koskaan säilytä FORSTEO-kynää neula kiinnitettynä, sillä tällöin kynänsäiliöön voi muodostua ilmakuplia.
Napsauta kynän valkoinen korkki paikoilleen säilytyksen ajaksi.
Älä koskaan säilytä FORSTEO-injektiokynää pakastimessa.
Jos lääke on päässyt jäätymään, vaihda FORSTEO-kynä uuteen.
Jos FORSTEO-kynä on unohtunut huoneenlämpöön, älä heitä sitä pois. Pane kynä takaisin jääkaappiin ja ota yhteys lääkäriin, hoitajaan tai apteekkiin.
Kynäneulojen ja kynän hävittäminen
Muista aina irrottaa neula ennen kuin hävität FORSTEO-kynän.
Laita käytetyt neulat terävän jätteen säiliöön tai kovaan muoviseen keräysastiaan, jossa on turvakansi. Älä heitä neuloja suoraan kotitalousjätteeseen.
Älä käytä samaa terävän jätteen keräysastiaa uudelleen.
Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta ohjeita terävän jätteen säiliön asianmukaiseen hävittämiseen.
Näiden neulojen käsittelyohjeiden ei ole tarkoitus korvata terveydenhuollon ammattilaisten antamia paikallisia ohjeita tai vakiintuneita käytäntöjä.
Hävitä kynä 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Muita tärkeitä tietoja
Kynä sisältää 28 päivän FORSTEO-lääkityksen.
Älä siirrä lääkettä kynästä ruiskuun.
Merkitse ensimmäisen pistoksen ottamispäivä kalenteriin.
Tutustu Pakkausselosteen ohjeisiin lääkkeen käytöstä ja noudata niitä.
Tarkista kynän etiketistä, että olet ottamassa oikeaa lääkettä eikä se ole vanhentunutta.
Ota yhteys lääkäriin tai hoitajaan, jos huomaat seuraavia ongelmia:
FORSTEO-kynä näyttää vaurioituneelta
FORSTEO-liuos EI ole kirkasta ja väritöntä, tai siinä näkyy hiukkasia.
Käytä jokaiseen pistokseen uutta neulaa.
Pistämisen aikana kynästä saattaa kuulua naksahduksia. Tämä on täysin normaalia.
FORSTEO-kynää ei suositella sokeiden tai näkövammaisten käyttöön ilman kynän käyttöön perehtyneen henkilön apua.
Pidä FORSTEO-kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Eli Lilly and Company -yhtiölle valmistanut: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Ranska. Tämä käyttöopas päivitettiin viimeksi