Palonosetron Stada
palonosetron
palonosetroni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Palonosetron Stada on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Palonosetron Stada -valmistetta
Miten Palonosetron Stada -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Palonosetron Stada -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Palonosetron Stada kuuluu lääkeryhmään nimeltä serotoniiniantagonistit (5HT3).
Näillä on kyky estää serotoniini-nimisen aineen vaikutus, joka voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua.
Palonosetron Stada -valmistetta käytetään syövän solunsalpaajahoitoon liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen aikuisilla, nuorilla ja yli 1 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Palonosetronia, jota Palonosetron Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen palonosetronille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Palonosetron Stada -valmistetta
jos sinulla on äkillinen suolitukos tai sinulla on aiemmin toistuvasti ollut ummetusta.
jos käytät Palonosetron Stada -valmistetta muiden sellaisten lääkkeiden lisäksi, jotka voivat aiheuttaa epänormaalin sydänrytmin. Tällaisia ovat esim. amiodaroni, nikardipiini, kinidiini, moksifloksasiini, erytromysiini, haloperidoli, klooripromatsiini, ketiapiini, tioridatsiini ja domperidoni.
jos sinulla tai suvussasi on aikaisemmin esiintynyt sydänrytmin muutoksia (QT-ajan pidentymistä).
jos sinulla on muita sydänongelmia.
jos tiettyjen suolojen (esim. kalium tai magnesium) pitoisuus veressäsi on poikkeava, eikä sitä ole hoidettu.
Palonosestron Stada -valmistetta ei suositella käytettäväksi solunsalpaajahoidon jälkeisinä päivinä, ellei se kuulu toiseen solunsalpaajajahoitojaksoon.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien:
SSRI-lääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät), joita käytetään masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden hoitoon, mukaan lukien fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini, fluvoksamiini, sitalopraami, essitalopraami;
SNRI-lääkkeet (serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät), joita käytetään masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden hoitoon, mukaan lukien venlafaksiini, duloksetiini.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, lääkärisi ei anna sinulle Palonosetron Stada -valmistetta ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Ei tiedetä, aiheuttaako Palonosetron Stada haittavaikutuksia kun sitä käytetään raskauden aikana.
Imetys
Ei tiedetä, erittyykö Palonosetron Stada rintamaitoon.
Palonostron Stada saattaa aiheuttaa heitehuimausta tai väsymystä. Jos vaikutuksia esiintyy, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma
Tämä lääkevalmiste sisältää 4,65 mg natriumia (alle 1 mmol natriumia (23 mg)) injektiopulloa kohden eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”. Jos lapselle kuitenkin annetaan enimmäisannos
(6 injektiopulloa), natriummäärä vastaa 1,2 mmol natriumia (28 mg).
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa laskimoon (injisoi) Palonosetron Stada –valmisteen tavallisesti noin 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Palonosetron Stada -valmisteen tavanomainen 250 mikrogramman annos annetaan nopeana injektiona (bolusinjektio) laskimoon.
Lääkäri määrää annoksen kehonpainon perusteella; suurin mahdollinen annos on kuitenkin 1500 mikrogrammaa.
Palonosetron Stada annetaan hitaana tiputuksena (infuusiona) laskimoon.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
päänsärky
heitehuimaus
ummetus
ripuli.
korkea tai matala verenpaine
epänormaali sydämen lyöntitiheys tai - sydämeen palaavan veren virtauksen puute
laskimoiden värimuutos tai -laajentuminen
veren kaliumin epänormaalit korkeat tai matalat tasot
verensokerin korkeat tasot tai sokeria virtsassa
veren kalsiumin matalat tasot
veren –bilirubiinin korkeat tasot
tiettyjen maksaentsyymien korkeat tasot
mielialan kohoaminen tai levottomuuden tunteiden lisääntyminen
uneliaisuus tai nukkumisvaikeudet
ruokahalun vähentyminen tai puute
heikkous, väsymys, kuume tai flunssan kaltaiset oireet
tunnottomuus, polttava, pistävä tai kutiava tunne iholla
kutiava ihottuma
näön heikkeneminen tai silmän ärtyneisyys
matkapahoinvointi
korvan soiminen
nikotus, ilmavaivat, suun kuivuminen tai ruoansulatusvaivat
vatsakipu
virtsaamisvaikeudet
nivelkipu
sydänfilmissä (elektrokardiogrammissa) esiintyvät poikkeamat (pidentynyt QT-aika).
Tällaisten reaktioiden merkkejä voivat olla huulten, kasvojen, kielen tai nielun turvotus, hengitysvaikeudet tai tajunnan menetys sekä kutiava, paukamainen ihottuma (nokkosrokko), polte tai kipu injektiopaikassa.
päänsärky.
heitehuimaus
pakkoliikkeet
poikkeava sydämen lyöntitiheys
yskä tai hengenahdistus
nenäverenvuoto
kutiava ihottuma tai nokkosihottuma
kuume
kipu infuusiopaikassa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat värjääntymistä, sameutta tai hiukkasia liuoksessa. Sen on oltava kirkas ja väritön liuos.
Vain kertakäyttöä varten. Kaikki käyttämätön liuos on hävitettävä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on palonosetroni (hydrokloridina).
Yksi ml liuosta sisältää 50 mikrogrammaa palonosetronia. Yksi 5 ml:n injektiopullo liuosta sisältää 250 mikrogrammaa palonosetronia.
Muut aineet ovat mannitoli (E421), dinatriumedetaatti, natriumsitraatti (E331), sitruunahappomonohydraatti (E330) ja injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi ja suolahappo (E507).
Palonosetron Stada injektioneste, liuos, on kirkas väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, ja jonka pH on 4.5–5.5. Se toimitetaan pakkauksessa, jossa on yksi 5 ml liuosta sisältävä tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on harmaa kumitulppa ja alumiinikorkki.Yksi injektiopullo sisältää yhden annoksen.
Saatavana 1 injektiopullon pakkauksissa, joka sisältää 5 ml liuosta.
61118 Bad Vilbel Saksa
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH Pfaffenrieder Strasse 5, 82515 Wolfratshausen Saksa
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki