Adrenalin Ethypharm
epinephrine
adrenaliini
Tämä pakkausseloste säilytetään sinua varten siltä varalta, että haluat lukea sen myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml injektioneste on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml
-injektionestettä
Miten Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml -injektionestettä annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml -injektionesteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Adrenaliini kuulu sympatomimeettisten aineiden lääkeryhmään. Adrenaliini-injektioita voidaan käyttää vaikeiden allergisten reaktioiden kiireelliseen hoitoon.
Adrenaliinia, jota Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml injektioneste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen (yliherkkä) adrenaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Adrenaliini-injektioita ei pidä antaa sormien, varpaiden, korvien, nenän, sukupuolielinten tai pakaroiden alueelle, sillä tällöin veren virtaus näille alueille voi olla riittämätön.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät Adrenalin Ethypharm:
jos olet iäkäs
jos sinulla on jokin sydänsairaus, etenkin jos se vaikuttaa sydämen sykkeeseen, tai jos sinulla on rintakipua
jos sinulla on aivoihin liittyviä ongelmia, esim. aivohalvaus, aivovaurio tai verisuonisairaus
jos sinulla on liikatoimintainen kilpirauhanen, diabetes tai silmänpainetauti (glaukooma)
jos sinulla on feokromosytooma (lisämunuaisen kasvain)
jos veresi kaliumpitoisuus on pieni tai kalsiumpitoisuus suuri
jos sinulla on eturauhasen kasvain tai munuaissairaus
jos olet sokissa tai menettänyt paljon verta
jos olet menossa leikkaukseen, jossa sinut nukutetaan
jos sinulla on korkea verenpaine
jos sinulla on ateroskleroosi eli sairaus, joka aiheuttaa verisuonten ahtautumista ja kovettumista (lääkäri kertoo tästä sinulle).
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua tai lastasi, kerro siitä lääkärille ennen tämän lääkkeen antoa.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Monilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Adrenalin Ethypharm kanssa. Tällöin niiden vaikutus voi muuttua huomattavasti. Tällaisia lääkkeitä ovat:
monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät) tai trisykliset masennuslääkkeet, kuten imipramiini tai amitriptyliini; molempia käytetään masennuksen hoitoon
sydänglykosidit, kuten digoksiini, jota käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon
guanetidiini, jota käytetään verenpaineen saamiseksi nopeasti hallintaan
nesteenpoistolääkkeet (diureetit), kuten hydroklooritiatsidi, furosemidi
hengitettävät nukutusaineet, kuten halotaani
verenpainetta kohottavat tai alentavat lääkkeet, kuten beetasalpaajat, esim. propranololi, atenololi, bisoprololi, fentolamiini
diabeteslääkkeet, kuten insuliini tai suun kautta otettavat verensokeria alentavat lääkkeet (esim. glipitsidi)
aminofylliini ja teofylliini (hengitystä helpottavia lääkkeitä)
kortikosteroidit (tulehdustilojen, kuten astman tai niveltulehduksen, hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
antihistamiinit (kuten difenhydramiini), jota käytetään allergioiden hoitoon
lääkkeet, joita käytetään mielenterveyden häiriöiden hoitoon, kuten klooripromatsiini, perisiatsiini tai flufenatsiini
lääkkeitä, joita käytetään kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoon
oksitosiini (käytetään synnytyksen käynnistämiseen ja hillitsemään verenvuotoa synnytyksen jälkeen)
yskänlääkkeet tai flunssalääkkeet (sympatomimeetit).
Jos käytät parhaillaan jotakin näistä lääkkeistä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml -injektionestettä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Adrenaliinia ei pidä käyttää raskauden ja imetyksen aikana, ellei lääkäri pidä sitä välttämättömänä.
Älä aja äläkä käytä koneita, jos Adrenalin Ethypharm anto aiheuttaa haitallisia oireita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
ongelmia ilmenee todennäköisimmin sellaisilla henkilöillä, joilla on astma tai allergioita (yliherkkyys).
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Lääkäri antaa Adrenalin Ethypharm sinulle lihakseen (lihaksensisäisesti, IM). Hätätilanteessa lääkäri voi antaa laimennetun injektion laskimoon (laskimonsisäisesti, IV).
Adrenaliini-injektioita EI saa antaa sormien, varpaiden, korvien, nenän, sukupuolielinten tai pakaroiden alueelle, sillä tällöin veren virtaus näille alueille voi olla riittämätön. Jos tarvitaan useita injektioita, lääkäri vaihtaa pistoskohtaa.
Valmisteen antaa asianmukaisen koulutuksen saanut terveydenhuollon ammattilainen. Lääkäri päättää sinulle sopivimman annoksen ja antotavan ikäsi ja tilanteesi mukaan.
Tavanomainen annos on 0,5 ml. Annos voidaan toistaa tarpeen mukaan useita kertoa 5 minuutin välein.
Iäkkäille potilaille ei ole erillistä adrenaliini-injektion annostusohjelmaa, mutta adrenaliinia on käytettävä hyvin varoen.
Adrenalin Ethypharm suositusannokset ovat seuraavat:
Ikä | Annos |
Yli 12 vuotta | 0,5 mg lihakseen (0,5 ml injektionestettä, jonka vahvuus on 1 mg/ml ) 0,3 mg lihakseen (0,3 ml injektionestettä, jonka vahvuus on 1 mg/ml), jos kyseessä on pienikokoinen tai esimurrosikäinen lapsi) |
6–12 vuotta | 0,3 mg lihakseen (0,3 ml injektionestettä, jonka vahvuus on 1 mg/ml) |
6 kuukautta – 6 vuotta | 0,15 mg lihakseen (0,15 ml injektionestettä, jonka vahvuus on 1 mg/ml ) |
Alle 6 kuukautta | 0,01 mg/kg lihakseen (0,01 ml/kg injektionestettä, jonka vahvuus on 1 mg/ml ) |
Näitä annoksia voidaan antaa toistuvasti tarpeen mukaan 5–15 minuutin välein verenpaineen, sykkeen ja hengityksen tilan mukaan.
Valmisteen annossa on käytettävä pienitilavuuksista ruiskua.
Tämä lääke annetaan sinulle sairaalassa, joten on epätodennäköistä, että saisit sitä liian vähän tai liikaa. Jos asia huolettaa sinua, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
allerginen reaktio, joskin vakavat allergiset reaktiot ovat harvinaisia
äkillinen hengityksen vinkuna, hengitysvaikeudet, silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen, ihottuma tai kutina (etenkin koko keholla).
päänsärky
huimaus
ahdistuneisuus, pelkotilat tai levottomuus
vapina
unettomuus, sekavuus, ärtyneisyys
epätavallinen mieliala tai käyttäytyminen
suun kuivuminen tai liiallinen syljeneritys
heikkous tai hikoilu
sydämen rytmin ja syketiheyden muutokset
sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke), sydämen tiheälyöntisuus (epätavallisen nopea leposyke), rasitusrintakipu (rintakipu, jonka voimakkuus voi vaihdella)
korkea verenpaine
käsien tai jalkojen kylmyys
hengenahdistus
heikentynyt ruokahalu, huonovointisuuden tunne tai oksentelu
toistuva anto samaan kohtaan voi vahingoittaa kudoksia pistoskohdassa
virtsaamisvaikeus
metabolista asidoosia (veren joidenkin ainesosien epätasapainoa) voi ilmetä
päänsisäinen verenvuoto
toispuoleinen halvaus
veren sokeripitoisuuden suureneminen
rasvan hajoaminen elimistössä
veren kaliumpitoisuuden pieneminen
keuhkopöhö
rintakipu (akuutti rasitusrintakipu)
sydänkohtaus (akuutti sydänkohtaus)
kalpeus
pyörtyminen
mustuaisten laajeneminen (mydriaasi)
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla adrenaliini voi lisätä jäykkyyttä ja vapinaa.
Tämän valmisteen annon jälkeen pistoskohdassa voi ilmetä lievää kipua, vähäisiä mustelmia tai vähäistä verenvuotoa tai siinä voi näkyä injektionesteen jäämiä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lääkäri tai sairaanhoitaja tarkistaa pakkauksesta ennen Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml -injektionesteen antamista, ettei valmisteen viimeistä käyttöpäivää ole ohitettu. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Pidä ampulli ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Säilytä alle 25 ºC. Ei saa jäätyä.
Sinulle ei saa antaa Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml -injektionestettä, jos ampullista näkee, että sitä on käytetty tai siinä on näkyviä vaurioita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on adrenaliini (tartraattina) 1 mg/ml.
Muut aineet ovat natriumkloridi, natriummetabisulfiitti ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Kloorivetyhappoa ja natriumhydroksidia voidaan lisätä happamuuden säätämiseksi.
Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml injektioneste on kirkas, väritön liuos. Pakkauksessa on 10 lasiampullia, joissa on 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 5 ml tai 10 ml liuosta.
Ethypharm
194 Bureaux de la Colline Saint- Cloud CEDEX Ranska
Macarthys Laboratories Limited, Bampton Road,
Harold Hill, Romford,
Essex, RM38UG Iso-Britannia
ETHYPHARM,
Chemin de la Poudriere, GRAND QUEVILLY, 76120, Ranska
ETHYPHARM,
Zone Industrielle de Saint-Arnoult, CHATEAUNEUF EN THYMERAIS,
28170, Ranska
Lisätietoja tästä valmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Unimedic Pharma AB
Tukholma Ruotsi
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Valmistelu ja käsittely
Älä käytä Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml, jos se on värjääntynyt. Toistuva anto samaan kohtaan voi aiheuttaa nekroosin pistoskohdassa.
Lihakseen annettavan injektion paras pistoskohta on etureiden keskimmäisen kolmanneksen sivu. Injektioneulan pitää olla riittävän pitkä, jotta adrenaliini menee varmasti lihakseen asti.
Käyttöä sormien, varpaiden, korvien, nenän, sukupuolielinten tai pakaroiden alueelle on vältettävä iskeemisen kudosnekroosin riskin vuoksi.
Pitkäkestoinen anto voi aiheuttaa metabolista asidoosia, munuaisten nekroosia sekä takyfylaksian.
Adrenaliinin käyttöä pitää välttää tai käytössä pitää olla erityisen varovainen, jos potilaan anestesia toteutetaan halotaanilla tai muilla halogenoiduilla anestesia-aineilla, sillä adrenaliinin käyttöön liittyy tällöin kammiovärinän riski.
Ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa, jollei yhteensopivuutta ole varmistettu. Adrenaliini-injektioita ei pidä käyttää synnytyksen ponnistusvaiheessa.
Tahaton injektio verisuoneen voi aiheuttaa aivoverenvuodon, kun verenpaine nousee äkillisesti.
Adrenaliinivasteen arvioimiseksi potilaan seuranta on aloitettava mahdollisimman pian (syke, verenpaine, EKG, pulssioksimetria).
Yhteensopimattomuudet
Adrenaliini denaturoituu nopeasti hapettavien aineiden ja emästen, kuten natriumbikarbonaatin, halogeenien, nitraattien, nitriittien sekä raudan, kuparin ja sinkin suolojen vaikutuksesta.
Annostus ja antotapa
Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml injektioneste annetaan lihakseen.
Anafylaksian hoidossa käytetään yleensä ensisijaisesti lihakseen annettua injektiota. Kun potilasta hoidetaan teho-osastolla tai ensiapupoliklinikalla, on laskimoon annettava injektio yleensä sopivampi antoreitti. Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml injektioneste ei sovellu annettavaksi laskimoon. Jos
saatavilla ei ole adrenaliini-injektionestettä, jonka vahvuus on 0,1 mg/ml, Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml injektioneste on ennen laskimoon antoa laimennettava vahvuuteen 0,1 mg/ml. Adrenaliinin injisoinnissa laskimoon on oltava äärimmäisen varovainen, ja se on mieluiten jätettävä adrenaliinin laskimoon antoon perehtyneen spesialistin tehtäväksi.
Akuutti anafylaksia
Akuutin anafylaksian hoidossa ensisijaisesti käytettävä antoreitti on yleensä anto lihakseen.
Aikuisten tavanomainen annos on 0,5 mg (0,5 ml injektionestettä, joka sisältää adrenaliinia 1 mg/ml). Annos voidaan toistaa tarpeen mukaan useita kertoja 5 minuutin välein verenpaineen, sykkeen ja hengityksen tilan mukaan.
Iäkkäille potilaille ei ole erillistä adrenaliini-injektion annostusohjelmaa. Adrenaliinia on käytettävä hyvin varoen näille potilaille, sillä he saattavat olla tavallista herkempiä adrenaliinin sydämeen ja verisuoniin kohdistuville haittavaikutuksille.
Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml- injektionesteen suositusannokset ovat seuraavat:
Ikä | Annos |
Yli 12 vuotta | 0,5 mg lihakseen (0,5 ml injektionestettä, jonka vahvuus on 1 mg/ml) 0,3 mg lihakseen (0,3 ml injektionestettä, jonka vahvuus on 1 mg/ml), jos kyseessä on pienikokoinen tai esimurrosikäinen lapsi) |
6–12 vuotta | 0,3 mg lihakseen (0,3 ml injektionestettä, jonka vahvuus on 1 mg/ml) |
6 kuukautta – 6 vuotta | 0,15 mg lihakseen (0,15 ml injektionestettä, jonka vahvuus on 1 mg/ml) |
Alle 6 kuukautta | 0,01 mg/kg lihakseen (0,01 ml/kg injektionestettä, jonka vahvuus on 1 mg/ml) |
Näitä annoksia voidaan antaa toistuvasti tarpeen mukaan 5–15 minuutin välein verenpaineen, sykkeen ja hengityksen tilan mukaan.
Valmisteen annossa on käytettävä pienitilavuuksista ruiskua.
Hävittäminen
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Yliannostus
Oireet
Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml -injektionesteen yliannos aiheuttaa vaikea-asteisen verenpaineen nousun, mikä voi aiheuttaa myös mahdollisesti kuolemaan johtavan aivoja, sydäntä tai verenkiertoa vahingoittavan tapahtuman (aivoverenvuoto, rytmihäiriöt kuten tilapäinen bradykardia ja sitä seuraava takykardia, josta voi seurata rytmihäiriö, sydänlihaksen nekroosi, akuutti keuhkoödeema, munuaisten vajaatoiminta).
Hoito
Adrenaliinin vaikutukset voidaan kumota (potilaan tilasta riippuen) antamalla nopeavaikutteisia vasodilaattoreita, nopeavaikutteisia alfa-adrenergisten reseptorien salpaajia (esim. fentolamiinia) tai beeta-adrenergisten reseptorien salpaajia (esim. propranololia). Adrenaliinin lyhyen puoliintumisajan vuoksi hoito näillä lääkkeillä ei kuitenkaan välttämättä ole tarpeen. Matalan verenpaineen pitkittyessä saattaa toisen vasopressiivisen lääkeaineen, kuten noradrenaliinin, anto olla tarpeen.