Droglican
kondroitiininatriumsulfaatti/glukosamiinihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Täs s ä pakkaus s e los te e s s a ke rrotaan:
Mitä Droglican on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Droglican-valmistetta
Miten Droglican-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
5 Droglican-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Droglican on kova kapseli, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta. Toinen vaikuttava aine on
kondroitiinisulfaatti, ja toinen on glukosamiinihydrokloridi. Kumpikin vaikuttava aine kuuluu ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden ja reumalääkkeiden luokkaan.
Droglican-valmistetta käytetään polven nivelrikon oireenmukaiseen hoitoon aikuisille, joilla on keskivaikeaa tai vaikeaa kipua ja jotka voivat käyttää kondroitiinisulfaatin ja glukosamiinin yhdistelmähoitoa.
jos olet allerginen (yliherkkä) kondroitiinisulfaatille, glukosamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos olet allerginen (yliherkkä) äyriäisille, sillä glukosamiini on peräisin äyriäisistä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat tätä valmistetta:
jos sinulla on heikentynyt sokerin (glukoosin) sieto. Glukosamiinihoidon alussa voi olla tarpeen mitata verensokeria normaalia useammin.
jos munuaistesi tai maksasi toiminta on heikentynyt. Tutkimuksia ei ole tehty munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, eikä annossuosituksia voida sen vuoksi antaa.
jos sinulla on vakava sydänsairaus. Keskustele lääkärisi kanssa.
Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Noudata varovaisuutta, jos Droglican:ää on otettava yhdessä muiden lääkkeiden ja erityisesti seuraavien lääkkeiden kanssa:
Tietyntyyppiset veren hyytymistä estävät lääkkeet (esim. varfariini, dikumaroli, fenprokumoni, asenokumaroli ja fluindioni). Näiden lääkkeiden vaikutus saattaa vahvistua, kun niitä käytetään samanaikaisesti glukosamiinin kanssa. Tällaisilla lääkeyhdistelmillä hoidettuja potilaita on näin ollen seurattava erityisen tarkkaan glukosamiinihoidon aloittamisen tai lopettamisen yhteydessä.
Infektioiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden (antibiootit, esim. tetrasykliini, kloramfenikoli tai penisilliini) kanssa.
Kysy lisätietoja lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Tämä lääke voidaan ottaa ennen ateriaa, aterian yhteydessä tai aterian jälkeen. Jos saat helposti vatsavaivoja lääkkeiden ottamisen yhteydessä, lääke kannattaa ottaa aterian jälkeen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ei tiedetä, erittyvätkö Droglican-valmisteen vaikuttavat aineet rintamaitoon. Koska ei ole riittävästi tietoa imetyksenaikaisen käytön turvallisuudesta vauvalle, valmistetta ei saa käyttää imetyksen aikana.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat mitään lääkettä.
Jos sinua huimaa tai väsyttää, vältä autolla ajamista ja koneiden käyttöä.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on 2 kapselia 3 kertaa vuorokaudessa.
Kapselit tulee niellä kokonaisina pureskelematta ja riittävän nestemäärän kera.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen, sinulle saattaa tulla päänsärkyä, huimausta, sekavuutta, nivelkipua, pahoinvointia, oksentelua tai ripulia. Todennäköisesti oireita ei kuitenkaan ilmene. Kerro silti mahdollisista oireista lääkärille.
Voit ottaa unohtamasi annoksen, kun muistat sen, mutta älä ota yli 6 kapselia vuorokaudessa.
Oireet voivat uusiutua. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Droglican-valmisteen yleisimmät haittavaikutukset: Yleinen (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä 10:stä):
päänsärky
ripuli, pahoinvointi, ruoansulatusvaivat, ilmavaivat
Harvinainen (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä 1 000:sta):
makuaistin muutokset
vatsakipu
ruokatorven refluksi (tila, jossa ruokaa tai nestettä palautuu vatsasta ruokatorveen; ruokatorvi on elimistön osa, joka kulkee suusta vatsaan)
ummetus, närästys, vatsan turvotus
lihaskrampit, kipu yhdessä raajassa
väsymys
hengitystieinfektio, virtsatieinfektio
maksaentsyymien nousu
virtsakoetulosten muutokset
Pelkästään kondroitiinisulfaatilla hoidetuilla potilailla on havaittu seuraavia haittavaikutuksia (mutta ei edellä mainittuja):
Hyvin harvinainen (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä 10 000:sta):
turvotus, nesteen kertyminen kudoksiin
allerginen reaktio
Pelkästään glukosamiinihydrokloridilla hoidetuilla potilailla on havaittu seuraavia haittavaikutuksia (mutta ei edellä mainittuja):
Melko harvinainen (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä 100:sta):
ihoalueen punoitus tai ihottuma ja kutina
Yleisyys tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella):
kasvojen, kielen tai kurkun turpoaminen
nokkosihottuma, nilkkojen, säärten ja jalkaterien turpoaminen
huimaus, oksentelu
verensokeriarvojen huononeminen diabetespotilailla
Hoidon aikana ilmenevät mahdolliset haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja häviävät, kun hoito lopetetaan.
Jos jokin haittavaikutus tuntuu sinusta vakavalta tai jos huomaat haittavaikutuksen, jota ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit
ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.f i
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 30 ºC:n lämpötilassa. Säilytä alkuperäispakkauksessa kosteudelta suojattuna. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää kotitalousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojeletluontoa.
Vaikuttavat aineet ovat kondroitiinisulfaatti, joka on valmistettu naudan rustosta, ja glukosamiinihydrokloridi. Yksi kapseli sisältää 200 mg kondroitiininatriumsulfaattia ja 250 mg glukosamiinihydrokloridia.
Muu apuaine on magnesiumstearaatti.
Droglican on turkoosin värinen kova gelatiinikapseli.
Droglican on pakattu pahvipakkaukseen, joka sisältää 90 kapselia läpipainopakkauksissa. Yksi pakkaus sisältää 6 läpipainopakkausta, joissa on 15 kapselia. Läpipainopakkaus on valmistettu alumiinista, polyvinyylikloridista ja polyvinylideenikloridista.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona). Espanja
Valmistaja:
J.URIACH & Cía, S.A. Av. Camí Reial 51-57
08184 – Palau-Solità i Plegamans (Barcelona, Espanja)
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Suomi/Finland
Fysioline Oy Arvionkatu 2
FIN-33840 Tampere Puh/Tel: +358 3 233 0300
Suomi: Droglican Itävalta, Ranska: Cartifit Unkari: Droglycan Puola: Chronada Espanja: Condroage