D-Calsor
kalsium/kolekalsiferoli (D3-vitamiini)
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä D-Calsor on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat D-Calsor-valmistetta
Miten D-Calsor-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
D-Calsor-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
D-Calsor sisältää kalsiumia ja D3-vitamiinia, jotka ovat tärkeitä yhdisteitä luuston kehityksessä. D3- vitamiini säätelee kalsiumin kertymistä ja aineenvaihduntaa sekä toimii luuston kalsiumtasapainon säätelijänä.
D-Calsor-valmistetta käytetään ikääntyneiden kalsiumin ja D3-vitamiinin puutosten ehkäisyyn ja hoitoon sekä tukihoitona aikuisten (yli 18-vuotiaiden) osteoporoosissa silloin, kun potilaalla on kalsiumin ja D3-vitamiinin puutoksen riski.
Kalsiumia/D-vitamiinia, jota D-Calsor sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen kalsiumille, kolekalsiferolille (D-vitamiini) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä (hyperkalsemia) tai virtsassa (hyperkalsiuria) tai sairaus, joka voi lisätä kalsiumin määrää veressä tai virtsassa (esim. yliaktiivinen lisäkilpirauhanen, luuytimen sairaus (myelooma) tai pahanlaatuinen luukasvain (luumetastaasi))
jos sinulla on liikaa D-vitamiinia veressä (D-vitamiinimyrkytys)
jos sinulla on munuaiskiviä (nefrolitiaasi) tai kalkkikertymiä munuaisissa (nefrokalsinoosi)
jos sinulla on vaikea munuaisten toiminnan heikkeneminen tai munuaisten vajaatoiminta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat D-Calsor-valmistetta:
jos sairastat sarkoidoosia (sidekudossairaus, joka vaikuttaa mm. keuhkoihin, ihoon ja niveliin)
jos käytät samanaikaisesti muuta D-vitamiini- tai kalsiumlääkitystä
jos sinulla on munuaisten vajaatoimintaa tai on suuri taipumus saada munuaiskiviä
jos joudut äkillisesti vuodelepoon tai istuma-asentoon pidemmäksi aikaa.
D-Calsor-valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille tai nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Hoidon vaikutus voi muuttua, jos valmistetta käytetään samanaikaisesti seuraavien sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa:
korkea verenpaine (tiatsididiureetit)
sydänlihassairaus (sydänglykosidit kuten digoksiini)
korkeat veren rasva-arvot (kolestyramiini)
ummetus (laksatiivit, kuten parafiiniöljy)
epilepsia (fenytoiini tai barbituraatit)
tulehdustila/immuunipuolustuksen heikkeneminen (kortisoni).
Jos käytät jotain yllämainituista lääkkeistä, kerro niistä lääkärille. Lääkkeen annosta voidaan joutua säätämään.
Miten käytät muita lääkkeitä samanaikaisesti
Jos käytät samanaikaisesti tiettyjä lääkkeitä seuraavien sairauksien hoitoon:
osteoporoosi (bisfosfonaatteja), ota nämä lääkkeet vähintään 3 tuntia ennen kuin otat D-Calsor- valmistetta
tulehdukset (kinoloniantibiootteja), ota nämä lääkkeet 2 tuntia ennen D-Calsor-valmistetta tai 6 tuntia D-Calsor-valmisteen ottamisen jälkeen
tulehdukset (tetrasykliinejä), ota nämä lääkkeet 2 tuntia ennen D-Calsor-valmistetta tai 4– 6 tuntia D-Calsor-valmisteen ottamisen jälkeen
karies (natriumfluoridi), ota nämä lääkkeet vähintään 3 tuntia ennen D-Calsor-valmistetta
kilpirauhasen vajaatoiminta (levotyroksiini), pidä vähintään 4 tunnin tauko näiden kahden lääkkeen ottamisen välillä.
Sinun pitää noudattaa näitä ohjeita, muuten kalsium voi heikentää muiden käyttämiesi lääkeaineiden tehoa.
Kalsiumsuolat voivat vähentää raudan, sinkin ja strontiumranelaatin (osteoporoosilääke) imeytymistä. Ota nämä lääkeaineet vähintään 2 tuntia ennen tai jälkeen D-Calsor-valmisteen ottamisen.
Orlistaatti (lääke lihavuuden hoitoon) voi vähentää rasvaliukoisten vitamiinien (kuten D3-vitamiinin) imeytymistä.
Oksaalihappo (esim. pinaatissa ja raparperissa) ja fytiinihappo (esim. kokojyväviljassa) saattavat vaikuttaa kalsiumin imeytymiseen. Jos olet syönyt runsaasti oksaali- tai fytiinihappoa sisältävää ruokaa, odota vähintään 2 tuntia ennen kuin otat D-Calsor-valmistetta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
D-Calsor-valmistetta voidaan käyttää raskaana olevilla naisilla, joilla on kalsium- ja D- vitamiinivajaus. Päivittäinen kalsiumin saanti raskauden aikana ei saa ylittää 1500 mg:aa eikä D3- vitamiinin saanti 600 IU:ta (15 mikrog). D-Calsor-valmistetta voidaan käyttää raskauden aikana kalsium- ja D-vitamiinivajaukseen.
D-Calsor-valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana. Kalsium ja D3-vitamiini erittyvät äidinmaitoon, mikä tulee ottaa huomioon annettaessa lapselle D-vitamiinilisää.
D-Calsor-valmisteen ei ole todettu vaikuttavan ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö kuljettamaan moottoriajoneuvoa tai tekemään tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. Näistä tehtävistä suoriutumiseen voivat vaikuttaa mm. lääkehoidon vaikutukset ja/tai haittavaikutukset, joita on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääke sisältää sakkaroosia 0,7 mg (500 mg/10 mikrog (400 IU) tabletti) tai 1,4 mg
(500 mg/20 mikrog (800 IU) tabletti). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on:
500 mg/10 mikrog (400 IU): 1 tabletti 2 kertaa päivässä
500 mg/20 mikrog (800 IU): 1 tabletti kerran päivässä.
Tableteissa on jakouurre osiin jakamisen helpottamiseksi, jos sinulla on vaikeuksia niellä se kokonaisena.
Tabletti voidaan niellä veden kanssa kokonaisena, jaettuna tai murskattuna.
D-Calsor 500 mg/20 mikrog (800 IU) -valmisteen sisältämä kalsiumin määrä on pienempi kuin suositeltu päivittäinen saanti. Siksi D-Calsor 500 mg/20 mikrog (800 IU) on tarkoitettu ensisijaisesti niille potilaille, jotka tarvitsevat D-vitamiinilisää, mutta joiden päivittäinen kalsiumin tarve on vain 500–1000 mg, koska he saavat jonkin verran kalsiumia myös ravinnosta. Ennen reseptin kirjoittamista lääkärin pitää arvioida päivittäisestä ravinnosta saamasi kalsiumin määrä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostuksen oireita ovat ruokahaluttomuus, jano, epänormaali, lisääntynyt virtsaneritys, pahoinvointi, oksentelu ja ummetus.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Lopeta heti D-Calsor-valmisteen käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulle tulee vakavia allergisia reaktioita, kuten:
turvonneet kasvot, kieli tai huulet tai turvotusta kurkussa
nielemisvaikeuksia
nokkosihottuma tai hengitysvaikeuksia.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
hyperkalsemia (veren kohonnut kalsiumpitoisuus) ja/tai hyperkalsiuria (virtsan kohonnut kalsiumpitoisuus).
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
ummetus, ilmavaivat, pahoinvointi, vatsakivut, ripuli, kutina, ihottuma ja nokkosihottuma.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
maito-emäsoireyhtymä (kutsutaan myös Burnettin oireyhtymäksi ja ilmenee yleensä vain, jos potilas on ottanut suuria määriä kalsiumia), jonka oireita ovat tihentynyt virtsaamistarve, päänsärky, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, epätavallinen väsymys tai heikkous yhdessä veren kohonneen kalsiumpitoisuuden ja munuaisten vajaatoiminnan kanssa.
Erityispotilasryhmät
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla saattaa kehittyä kohonneita fosfaattipitoisuuksia veressä (yleensä ei esiinny mitään oireita), munuaiskiviä ja kalsiumsaostumien muodostumista munuaisissa (oireina voi esiintyä verta virtsassa, selkä- tai vatsakipua).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat kalsium ja kolekalsiferoli. Yksi tabletti sisältää 500 mg kalsiumia (kalsiumkarbonaattina) ja 10 mikrog tai 20 mikrog kolekalsiferolia (400 IU tai 800 IU D3- vitamiinia).
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: natriumaskorbaatti (E301), all-rac-alfa-tokoferoli (E307), modifioitu tärkkelys, sakkaroosi, keskipitkäketjuiset triglyseridit, kolloidinen piidioksidi, maltodekstriini, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti (E470b)
Tabletin päällyste: hypromelloosi (E464), makrogoli.
D-Calsor 500 mg/10 mikrog (400 IU): valkoinen tai luonnonvalkoinen, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen tabletti, kooltaan 19,3 mm x 8,7 mm. Jakouurteen toisella puolella on painettu merkintä ”T” ja toisella puolella ”51”. Tabletin jakouurteen vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
D-Calsor 500 mg/20 mikrog (800 IU): valkoinen tai luonnonvalkoinen, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen tabletti, kooltaan 19,3 mm x 8,7 mm. Jakouurteen toisella puolella on painettu merkintä ”T” ja toisella puolella ”52”. Tabletin jakouurteen vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
D-Calsor-tabletit on pakattu valkoisiin muovipurkkeihin sisältäen 90, 100 tai 180 tablettia.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
24100 Salo
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta: +358 10 4261