Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

D-Calsor

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


D-Calsor 500 mg/10 mikrog (400 IU) kalvopäällysteiset tabletit D-Calsor 500 mg/20 mikrog (800 IU) kalvopäällysteiset tabletit


kalsium/kolekalsiferoli (D3-vitamiini)


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Lapset ja nuoret

D-Calsor-valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille tai nuorille.


Muut lääkevalmisteet ja D-Calsor

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


Hoidon vaikutus voi muuttua, jos valmistetta käytetään samanaikaisesti seuraavien sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa:


Jos käytät jotain yllämainituista lääkkeistä, kerro niistä lääkärille. Lääkkeen annosta voidaan joutua säätämään.


Miten käytät muita lääkkeitä samanaikaisesti

Jos käytät samanaikaisesti tiettyjä lääkkeitä seuraavien sairauksien hoitoon:


Sinun pitää noudattaa näitä ohjeita, muuten kalsium voi heikentää muiden käyttämiesi lääkeaineiden tehoa.


Kalsiumsuolat voivat vähentää raudan, sinkin ja strontiumranelaatin (osteoporoosilääke) imeytymistä. Ota nämä lääkeaineet vähintään 2 tuntia ennen tai jälkeen D-Calsor-valmisteen ottamisen.


Orlistaatti (lääke lihavuuden hoitoon) voi vähentää rasvaliukoisten vitamiinien (kuten D3-vitamiinin) imeytymistä.


D-Calsor ruuan ja juoman kanssa

Oksaalihappo (esim. pinaatissa ja raparperissa) ja fytiinihappo (esim. kokojyväviljassa) saattavat vaikuttaa kalsiumin imeytymiseen. Jos olet syönyt runsaasti oksaali- tai fytiinihappoa sisältävää ruokaa, odota vähintään 2 tuntia ennen kuin otat D-Calsor-valmistetta.


Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


D-Calsor-valmistetta voidaan käyttää raskaana olevilla naisilla, joilla on kalsium- ja D- vitamiinivajaus. Päivittäinen kalsiumin saanti raskauden aikana ei saa ylittää 1500 mg:aa eikä D3- vitamiinin saanti 600 IU:ta (15 mikrog). D-Calsor-valmistetta voidaan käyttää raskauden aikana kalsium- ja D-vitamiinivajaukseen.

D-Calsor-valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana. Kalsium ja D3-vitamiini erittyvät äidinmaitoon, mikä tulee ottaa huomioon annettaessa lapselle D-vitamiinilisää.


Ajaminen ja koneiden käyttö

D-Calsor-valmisteen ei ole todettu vaikuttavan ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.


On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö kuljettamaan moottoriajoneuvoa tai tekemään tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. Näistä tehtävistä suoriutumiseen voivat vaikuttaa mm. lääkehoidon vaikutukset ja/tai haittavaikutukset, joita on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


D-Calsor sisältää sakkaroosia

Tämä lääke sisältää sakkaroosia 0,7 mg (500 mg/10 mikrog (400 IU) tabletti) tai 1,4 mg

(500 mg/20 mikrog (800 IU) tabletti). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.


Muut apuaineet

Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan

”natriumiton”.


  1. Miten D-Calsor-valmistetta käytetään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Suositeltu annos on:

    • 500 mg/10 mikrog (400 IU): 1 tabletti 2 kertaa päivässä

    • 500 mg/20 mikrog (800 IU): 1 tabletti kerran päivässä.


    Tableteissa on jakouurre osiin jakamisen helpottamiseksi, jos sinulla on vaikeuksia niellä se kokonaisena.


    Tabletti voidaan niellä veden kanssa kokonaisena, jaettuna tai murskattuna.


    D-Calsor 500 mg/20 mikrog (800 IU) -valmisteen sisältämä kalsiumin määrä on pienempi kuin suositeltu päivittäinen saanti. Siksi D-Calsor 500 mg/20 mikrog (800 IU) on tarkoitettu ensisijaisesti niille potilaille, jotka tarvitsevat D-vitamiinilisää, mutta joiden päivittäinen kalsiumin tarve on vain 500–1000 mg, koska he saavat jonkin verran kalsiumia myös ravinnosta. Ennen reseptin kirjoittamista lääkärin pitää arvioida päivittäisestä ravinnosta saamasi kalsiumin määrä.


    Jos käytät enemmän D-Calsor-valmistetta kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Yliannostuksen oireita ovat ruokahaluttomuus, jano, epänormaali, lisääntynyt virtsaneritys, pahoinvointi, oksentelu ja ummetus.


    Jos unohdat ottaa D-Calsor-valmistetta

    Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Vakavat haittavaikutukset

    Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

    Lopeta heti D-Calsor-valmisteen käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulle tulee vakavia allergisia reaktioita, kuten:

    • turvonneet kasvot, kieli tai huulet tai turvotusta kurkussa

    • nielemisvaikeuksia

    • nokkosihottuma tai hengitysvaikeuksia.


    Muita haittavaikutuksia

    Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

    hyperkalsemia (veren kohonnut kalsiumpitoisuus) ja/tai hyperkalsiuria (virtsan kohonnut kalsiumpitoisuus).


    Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

    ummetus, ilmavaivat, pahoinvointi, vatsakivut, ripuli, kutina, ihottuma ja nokkosihottuma.


    Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

    maito-emäsoireyhtymä (kutsutaan myös Burnettin oireyhtymäksi ja ilmenee yleensä vain, jos potilas on ottanut suuria määriä kalsiumia), jonka oireita ovat tihentynyt virtsaamistarve, päänsärky, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, epätavallinen väsymys tai heikkous yhdessä veren kohonneen kalsiumpitoisuuden ja munuaisten vajaatoiminnan kanssa.


    Erityispotilasryhmät

    Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla saattaa kehittyä kohonneita fosfaattipitoisuuksia veressä (yleensä ei esiinny mitään oireita), munuaiskiviä ja kalsiumsaostumien muodostumista munuaisissa (oireina voi esiintyä verta virtsassa, selkä- tai vatsakipua).


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  3. D-Calsor-valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


Mitä D-Calsor sisältää

Tabletin ydin: natriumaskorbaatti (E301), all-rac-alfa-tokoferoli (E307), modifioitu tärkkelys, sakkaroosi, keskipitkäketjuiset triglyseridit, kolloidinen piidioksidi, maltodekstriini, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti (E470b)

Tabletin päällyste: hypromelloosi (E464), makrogoli.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

D-Calsor 500 mg/10 mikrog (400 IU): valkoinen tai luonnonvalkoinen, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen tabletti, kooltaan 19,3 mm x 8,7 mm. Jakouurteen toisella puolella on painettu merkintä ”T” ja toisella puolella ”51”. Tabletin jakouurteen vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.


D-Calsor 500 mg/20 mikrog (800 IU): valkoinen tai luonnonvalkoinen, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen tabletti, kooltaan 19,3 mm x 8,7 mm. Jakouurteen toisella puolella on painettu merkintä ”T” ja toisella puolella ”52”. Tabletin jakouurteen vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.


D-Calsor-tabletit on pakattu valkoisiin muovipurkkeihin sisältäen 90, 100 tai 180 tablettia.


Myyntiluvan haltija Orion Corporation Orionintie 1

02200 Espoo


Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1

02200 Espoo


Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7

24100 Salo


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta: +358 10 4261


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 28.4.2021