Limbitrol
amitriptyline and psycholeptics
12.5 mg / 5 mg kapseli, kova 100
Tukkukauppa: | 5,98 € |
Jälleenmyynti: | 9,55 € |
Korvaus: | 0,00 € |
amitriptyliini ja klooridiatsepoksidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Limbitrol on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Limbitrol-valmistetta
Miten Limbitrol-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Limbitrol-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Limbitrol sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, amitriptyliiniä ja klooridiatsepoksidia. Amitriptyliini on masennuslääke, joka kohottaa mielialaa vaikuttamalla keskushermoston välittäjäaineisiin.
Klooridiatsepoksidi on bentsodiatsepiinijohdos, joka rauhoittaa ja lievittää ahdistusta. Limbitrol-valmistetta käytetään lievään masennukseen ja siihen liittyvän unettomuuden hoitoon.
Amitriptyliiniä ja klooridiatsepoksidia , joita Limbitrol sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen amitriptyliinille , klooridiatsepoksidille, muille bentsodiatsepiineille tai trisyklisille masennuslääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos käytät ns. MAO:n estäjälääkkeitä (masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon)
jos sinulla on
myasthenia gravis (halvausmainen lihasheikkous)
äskettäin ollut sydäninfarkti
alkoholin tai lääkeaineen aiheuttama myrkytys
sydämen johtumishäiriö
vaikea hengitysvajaus tai uniapnea
vaikea maksan vajaatoiminta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Limbitrol-valmistetta, erityisesti jos
olet menossa suunniteltuun leikkaukseen
olet iäkäs. Lihaksia rentouttava vaikutus lisää kaatumisten ja siten murtumien riskiä.
yleistilasi on huono
käytät lääkkeitä, jotka tunnetaan opioideina esim. buprenorfiini tai fentanyyli (vahvoja kipulääkkeitä).
Näiden lääkkeiden käyttö samanaikaisesti Limbitrol-valmisteen kanssa voi johtaa serotoniinioireyhtymään, joka voi olla hengenvaarallinen (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Limbitrol”).
käytät tai olet aiemmin käyttänyt väärin alkoholia tai muita päihteitä
sinulla on jokin seuraavista sairauksista:
sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö tai sydämen johtumishäiriö
virtsaumpi tai eturauhasen liikakasvu
ahdaskulmaglaukooma
skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö
epilepsia
mahanportin ahtauma tai suolilama
sekavuustila tai sokki
aivovaurio
pitkäaikainen hengityssairaus
maksan tai munuaisten vajaatoiminta
kilpirauhasen liikatoiminta tai käytät kilpirauhaseen vaikuttavia lääkkeitä
diabetes.
Itsemurha-ajatukset ja masennuksen paheneminen
Jos sinulla on todettu masennus, sinulla saattaa joskus olla ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhasta. Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkitystä aloitettaessa, koska näiden lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie jonkin aikaa, yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus vieläkin kauemmin.
Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille, jos:
sinulla on aiemmin ollut ajatuksia, että tekisit itsemurhan tai vahingoittaisit itseäsi
olet nuori aikuinen. Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että alle 25-vuotiailla psykiatrisilla aikuispotilailla, jotka saavat masennuslääkettä, on lisääntynyt alttius itsemurhakäyttäytymiseen.
Jos sinulla on ajatuksia, että voisit vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene sairaalaan. Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta tai olet ahdistunut ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste. Voit pyytää häntä sanomaan, jos hänen mielestään masennuksesi tai ahdistuneisuutesi pahenee tai jos hän on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta.
Toleranssi, riippuvuus ja vieroitusoireet
Limbitrol-valmisteen unettava vaikutus voi heikentyä jossain määrin muutaman viikon käytön jälkeen toleranssin kehittymisen vuoksi.
Bentsodiatsepiinien käyttö saattaa aiheuttaa fyysistä ja psyykkistä riippuvuutta. Riippuvuuden riski suurenee annoksen suurenemisen ja hoidon keston pitenemisen myötä ja on suurempi potilailla, joilla on taustalla alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä. Kun fyysinen riippuvuus on kehittynyt, hoidon äkillinen lopettaminen aiheuttaa vieroitusoireita, joita voivat olla esimerkiksi päänsärky, lihaskipu, ahdistuneisuus, jännittyneisyys, masennus, unihäiriöt, levottomuus, sekavuus, ärtyneisyys ja hikoilu. Riippuvuusriskin minimoimiseksi Limbitrol-hoidon keston on oltava mahdollisimman lyhyt; unettomuuden hoitoon alle 4 viikkoa. Hoidon päätyttyä saattaa esiintyä ohimenevää oireyhtymää, jossa ne oireet, joihin Limbitrol-hoitoa käytettiin, uusiutuvat.
Bentsodiatsepiinien käytön yhteydessä tiedetään joskus esiintyvän muistihäiriöitä, levottomuutta, kiihtyneisyyttä, ärtyneisyyttä, aggressiivisuutta, harhaluuloja, raivokohtauksia, painajaisia, aistiharhoja ja käytöshäiriöitä. Jos sinulle tulee näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Amitriptyliinin käytön yhteydessä on ilmoitettu mahdollisesti henkeä uhkaavan pahanlaatuisen neurolepti- oireyhtymän kaltaista oireyhtymää. Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä alkaa yleensä äkillisenä korkeana kuumeena (usein yli 40 °C), johon liittyy vaihtelevasti vaikea lihasjäykkyys, tajunnantason lasku, vaihteleva verenpaine, voimakas hikoilu ja hengityksen kiihtyminen. Jos sinulle tulee näitä oireita, lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Pitkäaikaisen Limbitrol-hoidon aikana lääkäri seuraa verenkuvaasi säännöllisesti.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten, ja miesten on käytettävä tehokasta ehkäisyä lääkehoidon aikana ja sen
jälkeen (katso kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee muun muassa seuraavia lääkkeitä:
masennuslääkkeet (esim. SSRI:t (fluoksetiini, paroksetiini, fluvoksamiini), duloksetiini ja bupropioni)
Parkinsonin taudin lääkkeet
tietyt sydän- ja verenpainelääkkeet
ns. antikolinergiset lääkkeet
adrenaliini, noradrenaliini, isoprenaliini ja efedriini
HIV-lääkkeet
barbituraatit
ehkäisytabletit
epilepsialääkkeet
simetidiini (vatsalääke)
metyylifenidaatti (ADHD-lääke)
psykoosilääkkeet
kilpirauhaslääkkeet
astemitsoli ja terfenadiini (antihistamiineja)
halofantriini (malarialääke)
verenohennuslääkkeet
rauhoittavat lääkkeet, uni- ja nukutuslääkkeet
opioidit kuten fentanyyli ja buprenorfiini (voimakkaita kipulääkkeitä)
antibiootit ja sieni-infektiolääkkeet
tietyt migreenilääkkeet
tietyt rohdosvalmisteet
disulfiraami (alkoholivieroituslääke)
lihaksia rentouttavat lääkkeet
valproiinihappo
Limbitrol-valmisteen ja opioidien (voimakkaita kipulääkkeitä, korvaushoidossa käytettäviä lääkkeitä ja tiettyjä yskänlääkkeitä) samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri määrää sinulle Limbitrol-valmistetta samanaikaisesti opioidien kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.
Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi opioideista, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista oireista ja merkeistä. Lääkäriin pitää ottaa yhteyttä, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Opioideja sisältävillä lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Limbitrol-valmisteen kanssa ja sinulle voi ilmaantua seuraavia oireita: tahattomat rytmiset lihassupistukset (myös silmänliikkeitä kontrolloivissa lihaksissa), kiihtymys, aistiharhat, kooma, liikahikoilu, vapina, heijasteiden kiihtyminen, lisääntynyt lihasjännitys ja yli 38 °C:n ruumiinlämpö. Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulle kehittyy tällaisia oireita.
Alkoholin käyttöä on vältettävä Limbitrol-hoidon aikana, sillä alkoholi voi voimistaa lääkkeen vaikutusta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ehkäisy:
Hedelmällisessä iässä olevien naisten pitää käyttää tehokasta ehkäisyä lääkehoidon aikana ja 7 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Jos epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskaaksi tuloa, ota yhteyttä lääkäriin keskustellaksesi lääkkeen käytön lopettamisesta.
Miehiä suositellaan käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä ja olemaan siittämästä lasta hoidon aikana ja 4 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Raskaus:
Limbitrol-valmisteen raskaudenaikaisesta käytöstä voi olla haittaa sikiön kehitykselle tai vastasyntyneelle. Tästä syystä valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, etenkään ensimmäisen ja viimeisen raskauskolmanneksen aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Imetys:
Limbitrol-valmistetta ei saa käyttää imetyksen aikana.
Limbitrol voi aiheuttaa mm. väsymystä, muistinmenetystä, keskittymiskyvyn ja lihastoiminnan heikkenemistä. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Hoito ei saa jatkua yli 8–12 viikkoa, ellei lääkäri erikseen arvioi sitä aiheelliseksi. Unilääkkeenä Limbitrol- valmistetta voi käyttää enintään 4 viikkoa.
Limbitrol-kapselit on nieltävä pureskelematta veden kanssa.
Aikuiset:
Suositeltu annos aikuisille on 1–2 kapselia 1–3 kertaa vuorokaudessa. Sairaalahoidossa lääkäri määrittelee sopivan annoksen.
Iäk käät ja huonokuntoiset potilaat, munuaisten tai maksan vajaatoimintapotilaat ja potilaat, joilla on hengitysvajaus:
Näillä ryhmillä lääkkeen poistuminen elimistöstä voi olla hidastunut tai herkkyys lääkkeen vaikutuksille tavanomaista suurempi. Lääkäri määrittelee sopivan annoksen.
Lapset ja nuoret:
Limbitrol-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu, joten Limbitrol- hoitoa ei suositella lapsille.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Amitriptyliinin yliannostuksella voi olla vakavia seurauksia lapsille. Lapset ovat erittäin alttiita koomalle, sydänoireille, hengitysvaikeuksille, kouristuskohtauksille, natriumin alhaiselle määrälle veressä, letargialle, uneliaisuudelle, pahoinvoinnille, oksentelulle ja veren korkealle sokeripitoisuudelle.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Käytettäessä suuria Limbitrol-annoksia tai samanaikaisesti muita keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä tai alkoholia, saattaa erityisesti pitkäaikaishoidossa kehittyä riippuvuus Limbitrol-valmisteeseen. Älä lopeta lääkitystä äkillisesti pitkäaikaisen hoidon jälkeen neuvottelematta ensin lääkärisi kanssa. Annosta tulee pienentää asteittain, jotta mahdolliset vieroitusoireet voidaan välttää.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Limbitrol-hoidon alussa voi esiintyä ohimenevää väsymystä, suun kuivumista, ummetusta, virtsaamisvaikeuksia ja vaikeuksia katseen tarkentamisessa. Nämä oireet häviävät yleensä itsestään hoitoa jatkettaessa tai annosta pienennettäessä.
Muita haittavaikutuksia, joita saattaa ilmetä:
Aiempi sydämen vajaatoiminta voi vaikeutua.
Potilailla, jotka käyttävät trisyklisiä masennuslääkkeitä, joita myös Limbitrol sisältää, on havaittu olevan suurentunut riski luunmurtumiin.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 °C.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat amitriptyliinihydrokloridi, joka vastaa amitriptyliiniä 12,5 mg, ja klooridiatsepoksidi 5 mg.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, talkki, magnesiumstearaatti, liivate, erytrosiini (E127), indigokarmiini (E132), keltainen rautaoksidi (E172) ja titaanidioksidi (E171).
Kova, vihreä/punainen kapseli, jonka halkaisija on 5 mm ja pituus 14 mm.
Pakkaus: 100 kapselia ruskeassa lasipullossa, pahvikotelo. Pakkaus sisältää silikageeli-kuivausainekapselin (ei syötäväksi).
02130 Espoo
puh. 020-720 9555
Labiana Pharmaceuticals S.L.U. C/Casanova, 27-31
08757 Corbera de Llobregat, Barcelona
Espanja