Rasitrio
aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Mitä Rasitrio on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rasitrio tabletteja
Miten Rasitrio tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Rasitrio tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Rasitrio-tabletit sisältävät kolmea vaikuttavaa ainetta, aliskireenia, amlodipiinia ja hydroklooritiatsidia. Kaikki nämä aineet auttavat alentamaan kohonnutta verenpainetta (hypertensiota).
Aliskireeni on reniininestäjien lääkeaineryhmään kuuluva aine. Tällaiset lääkkeet vähentävät elimistön tuottaman angiotensiini II:n määrää. Angiotensiini II supistaa verisuonia, ja nostaa siten verenpainetta. Angiotensiini II:n määrän vähentäminen mahdollistaa verisuonten rentoutumisen, mikä alentaa verenpainetta.
Amlodipiini kuuluu kalsiumkanavan salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Nämä ovat lääkkeitä, jotka auttavat alentamaan korkeaa verenpainetta. Amlodipiini laajentaa ja rentouttaa
verisuonia, mikä puolestaan alentaa verenpainetta.
Hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureettien lääkeryhmään. Hydroklooritiatsidi lisää virtsaneritystä ja alentaa siten myös verenpainetta.
Korkea verenpaine lisää sydämen ja valtimoiden kuormitusta. Jos kuormitus jatkuu pitkään, se voi vaurioittaa aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonia, mikä saattaa johtaa aivohalvaukseen, sydämen vajaatoimintaan, sydänkohtaukseen tai munuaisten toiminnan häiriintymiseen. Verenpaineen alentaminen normaaliksi vähentää näiden häiriöiden kehittymisen riskiä.
Rasitrio-tabletteja määrätään korkean verenpaineen hoitoon sellaisille aikuisille potilaille, joiden verenpaine on jo hallinnassa aliskireenia, amlodipiinia ja hydroklooritiatsidia sisältävien, samanaikaisesti otettavien erillisten tablettien avulla. Tällaiset potilaat saattaisivat siten hyötyä yhden, kaikkia näitä lääkeaineita sisältävän tabletin ottamisesta.
jos olet allerginen aliskireenille, amlodipiinille, muille dihydropyridiinijohdoksille (ns. kalsiumkanavan salpaajille), hydroklooritiatsidille, sulfonamidijohdoksille (hengitystie- tai virtsatieinfektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos epäilet olevasi allerginen, älä ota Rasitrio-valmistetta, vaan kysy neuvoa lääkäriltäsi.
jos olet kokenut jonkin seuraavista angioödeeman muodoista (hengitys- tai nielemisvaikeuksia tai kasvojen, käsien ja jalkojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus):
angioödeema otettuasi aliskireenia
perinnöllinen angioödeema
tuntemattomasta syystä johtuva angioödeema.
jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta. (Rasitrio-tablettien käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
jos sinulla on jokin vaikea maksavaiva.
jos sinulla on jokin vaikea munuaisvaiva.
jos elimistösi ei muodosta virtsaa (anuria).
jos veresi kaliumarvo on liian matala hoidosta huolimatta.
jos veresi natriumarvo on liian matala.
jos veresi kalsiumarvo onliian korkea.
jos sinulla on kihti.
jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä
siklosporiinia (lääke, jota käytetään hylkimisen estoon elinsiirron yhteydessä tai muihin tiloihin, esim. nivelreuman tai atooppisen ihotulehduksen hoitoon)
itrakonatsolia (lääke, jota käytetään sieni-infektioiden hoitoon)
kinidiiniä (lääke, jota käytetään korjaamaan sydämen rytmiä).
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja käytät jotakin seuraaviin luokkiin kuuluvista korkean verenpaineen hoitoon tarkoitetuista lääkkeistä:
”angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjä” kuten enalapriili, lisinopriili, ramipriili jne, tai
”angiotensiini II reseptorin salpaaja” kuten valsartaani, telmisartaani, ibersartaani jne.
jos sinulla hyvin alhainen verenpaine.
jos kärsit sokista, mukaan lukien sydänperäisestä sokista.
jos sinulla on sydämen aorttaläpän ahtauma (aorttastenoosi).
jos sinulla on sydäninfarktin jälkeinen sydämen vajaatoiminta.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rasitrio tabletteja
jos kärsit oksentelusta tai ripulista, tai jos käytät diureetteja (lääkkeitä, jotka lisäävät elimistösi tuottaman virtsan määrää).
jos olet jo kokenut angioödeeman (hengitys- tai nielemisvaikeuksia tai kasvojen, käsien ja jalkojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus). Jos näin käy, lopeta Rasitrion käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
jos sinulla on sydänvaivoja.
jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota.
jos virtsasi määrä on huomattavasti vähentynyt 24 tunniksi tai sitä pidemmäksi ajaksi ja/tai jos sinulla on jokin vaikea munuaisvaiva (esim. jos tarvitset dialyysihoitoa), jos olet saanut munuaissiirteen, tai jos munuaiseesi verta vievä valtimo on ahtautunut osittain tai kokonaan.
jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkärisi arvioi huolellisesti sopiiko Rasitrio sinulle, ja saattaa seurata hoitoasi tarkasti.
jos sinulla on jokin maksavaiva (maksan vajaatoiminta).
jos sinulla on diabetes (sokeritauti, jolloin verensokeriarvot ovat korkeat).
jos veresi kolesteroli- tai triglyseridiarvot ovat korkeat.
jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE).
jos olet allerginen tai sinulla on astma.
jos käytät jotakin seuraaviin luokkiin kuuluvista korkean verenpaineen hoitoon tarkoitetuista lääkkeistä:
”angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjä” kuten enalapriili, lisinopriili, ramipriili jne, tai
”angiotensiini II reseptorin salpaaja” kuten valsartaani, telmisartaani, ibersartaani jne.
jos olet 65-vuotias tai sitä vanhempi (ks. kohta Iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat) alla).
jos sinulla on merkkejä ja oireita, jotka saattavat viitata siihen, että Rasitrio-valmisteen sisältämän hydroklooritiatsidin vaikutus on liian voimakas, kuten voimakas jano, suun kuivuminen, yleinen heikotus, uneliaisuus, levottomuus, lihaskivut tai lihaskrampit, voimattomuus, alhainen verenpaine, vähentynyt virtsaneritys, pahoinvointi, oksentelu tai poikkeavan nopea sydämen syke.
jos sinulla esiintyy ihoreaktioita, kuten ihottumaa, auringonvalolle altistumisen jälkeen.
jos koet näön heikkenemistä tai silmäkipua. Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Rasitrio-hoidon aloittamisesta. Tämä voi hoitamatta johtaa pysyvään näön huononemiseen.
jos sinulla on munuaisvaltimon ahtauma (toiseen tai molempiin munuaisiin vievien verisuonten kaventumat).
jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta (sydänsairaus, jossa sydän ei pysty pumppaamaan riittävästi verta elimistöön).
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Rasitrio-tabletteja ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Rasitrio -valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Sinun tulee kertoa lääkärillesi, jos olet yli 65-vuotias tai vanhempi, koska saatat olla alttiimpi matalan verenpaineen haittavaikutuksille (ks. kohta 4 mahdollisista haittavaikutuksista). Sinun lääkärisi harkitsee tarkkaan onko Rasitrio sopiva sinulle. Jos olet 75-vuotias tai vanhempi, lääkärisi saattaa haluta seurata verenpainettasi useammin.
Suurimmalla osalla 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista 300 mg:n aliskireeni-annos ei osoita lisähyötyä verenpaineen laskussa verrattuna 150 mg:n annokseen.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
siklosporiini (elinsiirtojen yhteydessä hylkimisreaktion estoon tai muiden sairaustilojen, kuten
nivelreuman tai atooppisen ihottuman, hoidossa käytettävä lääke)
itrakonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon käytettävä lääke)
kinidiini (sydämen rytmihäiriöiden korjaamiseksi käytettävä lääke).
jos käytät jotakin seuraaviin luokkiin kuuluvista korkean verenpaineen hoitoon tarkoitetuista lääkkeistä ja sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta:
”angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjä” kuten enalapriili, lisinopriili, ramipriili jne, tai
”angiotensiini II reseptorin salpaaja” kuten valsartaani, telmisartaani, ibersartaani jne.
veren kaliumpitoisuutta suurentavat lääkkeet tai aineet. Tällaisia ovat kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät lääkkeet ja hepariini
lääkkeet, jotka saattavat vähentää kaliumin määrää veressäsi, kuten diureetit (nesteenpoistajat), kortikosteroidit, laksatiivit, karbenoksoloni, amfoterisiini tai G-penisilliini
verenpainetta alentavat lääkkeet, mukaan lukien metyylidopa
verenpainetta kohottavat lääkkeet kuten adrenaliini tai noradrenaliini
lääkkeet, jotka saattavat aiheuttaa kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa (epäsäännöllinen sydämen syke), kuten rytmihäiriölääkkeet (sydänongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet) ja jotkut psykoosilääkkeet
ketokonatsoli, joka on sieni-infektioiden hoitoon tarkoitettu lääke
verapamiili, jota käytetään alentamaan verenpainetta, korjaamaan sydämen rytmiä tai angina pectoriksen eli rasitusrintakivun hoitoon
klaritromysiini, telitromysiini, erytromysiini, jotka ovat infektioiden hoitoon tarkoitettuja antibiootteja
amiodaroni, jota käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon
atorvastatiini, jota käytetään korkean kolesterolin hoitoon
furosemidi tai torasemidi, jotka ovat diureetteihin eli nesteenpoistolääkkeisiin kuuluvia lääkkeitä, joita käytetään lisäämään virtsaneritystä, ja joita lisäksi käytetään tietyn sydänvaivan (sydämen vajaatoiminnan) tai ödeeman (turvotuksen) hoitoon
lääkkeet, jotka saattavat vähentää natriumin määrää veressäsi, kuten masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet tai epilepsialääkkeet (karbamatsepiini)
rifampisiini, jota käytetään infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon
mäkikuisma (Hypericum perforatum), joka on mielialan kohentamiseen käytettävä kasvirohdos
kipulääkkeet kuten tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet), mukaanlukien selektiiviset syklo- oksegenaasi-II:n estäjät (Cox-2 estäjät) (käytetään etenkin yli 65-vuotiaan potilaan hoito)
diltiatseemi, jota käytetään sydänvaivojen hoitoon
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
ritonaviiri, jota käytetään virusinfektioiden hoitoon
litium (tiettyjen masennustilojen hoitoon käytettävä lääke)
tietyt ulostuslääkkeet
kihdin hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten allopurinoli
digoksiini tai muut digitalisglykosidit (sydänoireiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
D-vitamiini ja kalsiumsuolat
jotakin seuraaviin luokkiin kuuluvista korkean verenpaineen hoitoon tarkoitetuista lääkkeistä:
”angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjä” kuten enalapriili, lisinopriili, ramipriili jne, tai
”angiotensiini 2 reseptorin salpaaja” kuten valsartaani, telmisartaani, ibersartaani jne.
sydämen rytmihäiriölääkkeet
diabeteslääkkeet (suun kautta otettavat lääkkeet kuten metformiini tai insuliinit)
lääkkeet, jotka kohottavat verensokeriarvoja kuten beetasalpaajat ja diatsoksidi
steroidit
solunsalpaajat (käytetään syövän hoitoon), kuten metotreksaatti tai syklofosfamidi
niveltulehduslääkkeet
ruokatorven haavaumien ja tulehdusten hoitoon tarkoitetut lääkkeet (esim. karbenoksoloni)
lihasrelaksantit (lihaksia rentouttavat lääkkeet, joita käytetään leikkausten yhteydessä)
amantadiini (lääke Parkinsonin taudin hoitoon, käytetään myös ehkäisemään tiettyjä virusten aiheuttamia sairauksia)
antikolinergiset lääkeaineet (lääkkeitä, joita käytetään erilaisten sairauksien hoitoon, esim. ruoansulatuskanavan kouristusten, virtsarakon kouristusten, astman, matkapahoinvoinnin, lihaskouristusten, Parkinsonin taudin hoitoon sekä esilääkityksenä anestesiassa)
kolestyramiini, kolestipoli tai muut resiinit (aineita, joita käytetään lähinnä veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon)
alkoholi, unilääkkeet ja anestesia-aineet (lääkkeitä, joita annetaan leikkauksen tai muiden toimenpiteiden yhteydessä)
jodivarjoaineet (aineet, joita käytetään kuvantamistutkimuksissa).
furosemidi tai torasemidi, jotka ovat diureetteihin eli nesteenpoistolääkkeisiin kuuluvia
lääkkeitä, joita käytetään lisäämään virtsaneritystä, ja joita lisäksi käytetään tietyn sydänvaivan (sydämen vajaatoiminnan) tai ödeeman (turvotuksen) hoitoon
tietyt infektioiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten ketokonatsoli, amfoterisiini tai G-
penisilliini.
Sinun tulee ottaa tätä lääkettä kerran vuorokaudessa kevyen aterian kanssa, mieluiten samaan aikaan joka päivä. Älä ota tätä lääkettä greippimehun kanssa.
Rasitrion sisältämän hydroklooritiatsidin vuoksi alkoholin nauttiminen tämän lääkehoidon aikana voi lisätä huimauksen tunnetta pystyasennossa ja etenkin istuma-asennosta seisomaan noustessa.
Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai jos imetät (ks. kohta ”Älä ota Rasitrio-valmistetta”). Jos tulet raskaaksi tämän lääkehoidon aikana, lopeta heti tämän lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin. Jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Yleensä lääkäri neuvoo sinua lopettamaan Rasitrion käytön, ennen raskautta ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Rasitrion asemesta. Rasitrio-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä pidä käyttää 3. raskauskuukauden jälkeen, koska raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Rasitrio voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Rasitrio-tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta. Jos koet tällaisia oireita, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen Rasitrio-annos on yksi tabletti päivässä.
Nielaise tabletti kokonaisena veden kera. Tämä lääke tulee ottaa kerran vuorokaudessa kevyen aterian kanssa, mieluiten samaan aikaan joka päivä. Älä ota tätä lääkettä greippimehun kanssa.
Jos olet ottanut vahingossa liian monta Rasitrio-tablettia, keskustele heti asiasta lääkärin kanssa. Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
Jos unohdat yhden annoksen, ota se heti lääkityksen muistaessasi ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, ota ainoastaan seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta (kaksi tablettia yhtä aikaa) korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Monet verenpainepotilaat eivät huomaa korkean verenpaineen aiheuttavan mitään oireita. Olo voi tuntua täysin normaalilta. On hyvin tärkeää ottaa lääkettä täsmälleen lääkärin ohjeiden mukaan, jotta hoitotulos on mahdollisimman hyvä ja haittavaikutusten riski pienenee. Käy lääkärin vastaanotolla sovitusti, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Rasitrio-valmisteen käytön yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat:
huimaus
alhainen verenpaine
käsien, nilkkojen ja jalkojen turvotus (perifeerinen ödeema).
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Liian alhaiseen verenpaineeseen liittyvää pyörtymistä ja/tai pyörryttävää tunnetta voi ilmetä Rasitrio- hoidon alussa. Yli 65-vuotiaat potilaat ovat alttiimpia matalan verenpaineen haittavaikutuksille. Kliinisissä tutkimuksissa matala verenpaine oli yleisempää potilailla, jotka saivat Rasitrioa kuin potilailla, jotka saivat ainoastaan kaksoisyhdistelmää aliskireenia/amlodipiiniä, aliskireenia/hydroklooritiatsidia tai amlodipiiniä/hydroklooritiatsidia (ks. kohta 2).
Seuraavia, mahdollisesti vakavia haittavaikutuksia on raportoitu aliskireenia, amlodipiinia tai hydroklooritiatsidia yksinään sisältävien lääkkeiden käytön yhteydessä.
Aliskireeni
Muutamat potilaat ovat kokeneet seuraavia vakavia haittavaikutuksia (näitä voi ilmetä enintään
1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta). Ota heti yhteys lääkäriin, jos koet jotain seuraavista oireista:
Vakavat allergiset reaktiot, joiden oireita voivat olla ihottumat, kutina; kasvojen, huulten tai kielen turvotus; hengitysvaikeudet, huimaus.
Pahoinvointi, ruokahalun väheneminen, virtsan tummuminen tai ihon ja silmien kellastuminen (merkkejä maksan toimintahäiriöstä).
Mahdolliset haittavaikutukset:
ripuli
nivelkipu
kohonnut kaliumpitoisuus veressä
heitehuimaus.
ihottuma (tämä voi myös olla merkki allergisesta reaktiosta tai angioödeemasta, ks. kohta ”Harvinaiset” alla)
munuaisvaivat, mukaan lukien äkillinen munuaisten vajaatoiminta (huomattavasti vähentynyt virtsan määrä)
turvotus käsissä, nilkoissa tai jaloissa (perifeerinen ödeema)
vaikeat ihoreaktiot (toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja/tai suun limakalvon reaktiot - ihon punaisuus, rakkuloiden muodostuminen huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutuminen,
kuume)
matala verenpaine
sydämentykytykset
yskä
kutina
kutiava ihottuma (nokkosihottuma)
maksaentsyymiarvojen nousu.
vakavat allergiset reaktiot (anafylaktiset reaktiot)
allergiset reaktiot (yliherkkyys)
angioödeema (tähän liittyviä oireita voivat olla hengitys- tai nielemisvaikeudet, ihottuma, kutina, nokkosihottuma tai kasvojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus, heitehuimaus)
veren kreatiniinipitoisuuden nousu
ihon punoitus (eryteema).
Amlodipiini
Pelkkää amlodipiinia käyttävillä potilailla on raportoitu seuraavaa:
uneliaisuus
huimaus
päänsärky (etenkin hoidon alussa)
kuumat aallot
vatsakivut
pahoinvointi
nilkkojen turvotus
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
turvotus
väsymys
sydämentykytys (sydämensykkeen tiedostaminen).
unettomuus
mielialan muutokset (mukaan lukien ahdistus)
masennus
vapina
makuaistimusten muutokset
äkillinen ja tilapäinen tajunnanmenetys
ihon herkkyyden heikkeneminen
pistely tai tunnottomuus
näköhäiriöt (mukaan lukien kahtena näkeminen)
korvien soiminen
alhainen verenpaine
hengästyneisyys
vuotava nenä
oksentelu
ruokailun jälkeiset vatsavaivat
suolen toiminnan muutokset (mukaan lukien ripuli ja ummetus)
kuiva suu
hiustenlähtö
punaiset täplät ihossa
ihon värjäytyminen
liikahikoilu
kutina, ihottuma
yleistynyt ihottuma
nivelkivut
lihaskipu
lihaskouristukset
selkäkipu
virtsaamishäiriöt
tihentynyt virtsaamistarve yöllä
tihentynyt virtsaamistarve
impotenssi
rintojen suureneminen miehillä
rintakipu
voimattomuus
kipu
huonovointisuus
painon nousu
painon lasku.
sekavuus.
alhainen veren valkosolujen ja verihiutaleiden määrä
allergiset reaktiot, joihin liittyy ihottumaa, kutinaa, nokkosihottumaa, hengitys- tai nielemisvaikeuksia; huimaus
korkeat verensokeriarvot
lisääntynyt lihasjäykkyys ja lihasten venyvyyden puute
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
sormien ja varpaiden puutumiset tai pistelyt yhdessä polttavan tunteen kanssa
sydänkohtaus
epäsäännölliset sydämenlyönnit
verisuonitulehdus
yskä
vaikea ylävatsakipu
mahatulehdus
verenvuodot, arat tai suurentuneet ikenet
maksatulehdus
maksan toimintahäiriö, johon voi liittyä ihon ja silmänvalkuaisten kellertäminen tai tummaksi värjäytyvä virtsa
poikkeavat maksan toimintakoetulokset
angioödeema (hengitys- tai nielemisvaikeudet, kasvojen, käsien tai jalkojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus)
ihoreaktiot, joihin liittyy ihon punoitusta ja kuoriutumista sekä rakkuloiden ilmaantumista huuliin, silmiin tai suuhun; kuiva iho, ihottuma, kutiava ihottuma
hilseilevä ihottuma, ihottuma, ihon punoitus; rakkulat huulissa, silmissä tai suussa; ihon kuoriutuminen, kuume
turvotus lähinnä kasvoissa tai kurkussa
ihon lisääntynyt herkkyys auringolle.
Hydroklooritiatsidi
Hydroklooritiatsidia yksinään käyttävillä potilailla on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei pystytä olemassa olevan tiedon perusteella arvioimaan:
veren alhainen kaliumpitoisuus
veren lisääntynyt lipidipitoisuus.
veren korkea virtsahappopitoisuus
veren alhainen magnesiumpitoisuus
veren alhainen natriumpitoisuus
heitehuimaus, pyörtyminen seisomaan noustessa
ruokahalun väheneminen
pahoinvointi ja oksentelu
kutiava ihottuma ja muun tyyppiset ihottumat
kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio.
pieni verihiutalemäärä (johon joskus liittyy verenvuotoa tai mustelmia ihon alla)
suurentunut veren kalsiumpitoisuus
korkeat verensokeripitoisuudet
diabeettisen metabolisen tilan paheneminen
alakuloisuus (masennus)
unihäiriöt
heitehuimaus
päänsärky
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
kihelmöinti tai puutuminen
näköhäiriöt
epäsäännölliset sydämenlyönnit
epämiellyttävä tunne vatsassa
ummetus
ripuli
maksan toimintahäiriöt, johon saattaa liittyä ihon ja silmien keltaisuutta
ihon herkkyyden lisääntyminen auringolle
sokerin esiintyminen virtsassa.
kuume, kurkkukipu tai suun haavaumat, toistuvat infektiot (veren valkosolujen puutos tai vähyys)
kalpea iho, väsymys, hengästyminen, tummavirtsaisuus (hemolyyttinen anemia)
ihottuma, kutina, nokkosihottuma hengitys- tai nielemisvaikeudet, huimaus (yliherkkyysreaktiot)
sekavuus, väsymys, lihasten nykiminen, lihaskouristukset, nopea hengitystiheys (hypokloreeminen alkaloosi)
hengitysvaikeudet, joihin liittyy kuume, yskiminen, vinkuva hengitys, hengästyneisyys (hengitysvaikeudet mukaan lukien pneumoniitti ja keuhkoödeema)
voimakas ylävatsakipu (haimatulehdus)
kasvojen ihottuma, nivelkipu, lihashäiriöt, kuume (lupus erythematosus (SLE-tauti))
verisuonitulehdus, johon liittyy oireita kuten ihottuma, violetin-punaisia näppylöitä, kuumetta (vaskuliitti)
vaikea ihosairaus, josta aiheutuu ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon hilseilyä, kuumetta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
heikotus
mustelmat ja toistuvat infektiot (aplastinen anemia)
näön heikkeneminen tai kipu silmissä johtuen korkeasta paineesta (mahdollisia merkkejä ahdaskulmaglaukoomasta)
vakava ihosairaus, joka aiheuttaa ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutumista, kuumetta (monimuotoinen punavihoittuma)
lihaskouristukset
voimakkaasti vähentynyt virtsaneritys (mahdollinen merkki munuaisten toimintahäiriöstä tai vajaatoiminnasta), heikotus (astenia)
kuume (pyreksia).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulko- ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim./EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30°C.
Säilytä Rasitrio alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle ja valolle.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Yksi Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, povidoni, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), makrogoli, talkki, punainen rautaoksidi (E 172), musta rautaoksidi (E 172).
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaalean violetti, soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”YIY” ja toiselle puolelle ”NVR”.
Rasitrio tabletteja on saatavana 14, 28, 56, 98 tablettia sisältävinä kalenteriläpipainopakkauksina. Lisäksi niitä on saatavana 98 tablettia (2 pakkausta, joissa 49 tablettia molemmissa) sisältävinä kalenteriläpipainomonipakkauksina.
Rasitrio tabletteja on saatavana 30 tai 90 tablettia sisältävinä läpipainopakkauksina.
Rasitrio tabletteja on saatavana 56x1 tablettia sisältävinä kerta-annospakkauksina annoksittain perforoiduissa läpipainolevyissä.
Lisäksi niitä on saatavana 98x1 tablettia (2 pakkausta, joissa 49x1 tablettia molemmissa) sisältävinä monipakkauksina annoksittain perforoiduissa läpipainolevyissä.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä sinun kotimaassasi.
Horsham
West Sussex, RH12 5AB Iso-Britannia
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa