Tamsurion
tamsulosin
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Tamsurion on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tamsurion-valmistetta
Miten Tamsurion-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Tamsurion-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tamsurion-valmisteen vaikuttava aine on tamsulosiinihydrokloridi. Se on selektiivinen
alfa-1A/1D-adrenoreseptorisalpaaja, joka vähentää eturauhasen ja virtsaputken sileälihasten jännitystä. Tällöin virtsan kulku virtsaputken läpi ja virtsaaminen helpottuvat. Lisäksi se vähentää voimakkaan virtsaamistarpeen tuntemuksia.
Tamsurion-valmistetta käytetään miehille eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun (benigni prostatan hyperplasia) liittyvien alavirtsateiden oireiden hoitoon. Tällaisia oireita voivat olla virtsaamisvaikeus (heikko virtsasuihku), jälkitiputtelu, voimakas virtsaamistarve ja tihentynyt virtsaamistarve ympäri vuorokauden.
Tamsulosiinihydrokloridia, jota Tamsurion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen tamsulosiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Yliherkkyys voi ilmetä äkillisenä pehmytkudosten (esim. nielun tai kielen) paikallisena turvotuksena, hengitysvaikeuksina ja/tai kutinana ja ihottumana (angioedeema).
jos sinulla on ilmennyt asennon vaihtamiseen (noustessa istumaan tai seisomaan) liittyvästä verenpaineen alenemisesta johtuvaa pyörtymistä
jos sinulla on vaikeita maksavaivoja.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tamsurion-valmistetta.
Säännölliset lääkärintarkastukset ovat tarpeen, jotta hoitoa vaativaa tilaasi voidaan seurata.
Tamsulosiinin, kuten muidenkin tämän tyyppisten valmisteiden, käyttö saattaa harvoin aiheuttaa pyörtymisen. Huimaus- tai heikotusoireiden ilmetessä on hyvä käydä istumaan tai makuulle, kunnes oireet helpottavat.
Kerro lääkärille, jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja.
Jos olet menossa silmäleikkaukseen silmän mykiön samentuman (kaihi) tai kohonneen silmänpaineen (glaukooma) vuoksi, kerro silmälääkärille, jos olet aiemmin käyttänyt, käytät parhaillaan tai jos aiot käyttää Tamsurion-valmistetta. Näin silmälääkäri pystyy ottamaan tämän huomioon lääkityksessäsi ja käytettävässä leikkaustekniikassa. Kysy lääkäriltä, pitäisikö sinun siirtää tämän lääkkeen käytön aloittamista tai keskeyttää sen ottaminen mykiön samentuman (kaihi) tai kohonneen silmänpaineen (glaukooma) vuoksi tehtävää leikkausta varten.
Älä anna tätä valmistetta alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille, sillä se ei tehoa tässä ikäryhmässä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tieto on tärkeä siksi, että Tamsurion saattaa vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon ja jotkin muut lääkkeet saattavat puolestaan vaikuttaa Tamsurion-valmisteen tehoon.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät
muita samaan lääkeaineryhmään (alfa-1-adrenoreseptorisalpaajat) kuuluvia valmisteita, esim. pratsosiini, alfutsosiini. Näitä lääkkeitä käytetään kohonneen verenpaineen ja suurentuneen eturauhasen hoitoon.
kihdin tai kivun hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (diklofenaakki)
veren hyytymistä ehkäiseviä lääkkeitä eli antikoagulantteja (varfariini)
lääkkeitä, jotka saattavat vähentää tamsulosiinihydrokloridin poistumista elimistöstä (esim. ketokonatsoli-sienilääkettä tai erytromysiini-antibioottia).
Ota lääkkeesi päivän ensimmäisen aterian jälkeen. Lääkkeen ottaminen tyhjään mahaan saattaa lisätä haittavaikutusten määrää ja vaikeusastetta.
Tamsurion-valmistetta ei ole tarkoitettu naisille.
Tamsulosiinia koskeneissa lyhyt- ja pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa on todettu epänormaalia siemensyöksyä (ejakulaatiohäiriö). Valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu ejakulaatiohäiriöitä, retrogradista siemensyöksyä (siemenneste ei poistu elimistöstä virtsaputken kautta vaan kulkeutuu virtsarakkoon) ja puuttuvaa siemensyöksyä.
Tamsulosiinin vaikutuksesta autolla-ajo- tai koneiden käyttökykyyn ei ole näyttöä. Mahdollisesta huimauksesta on syytä kuitenkin olla tietoinen. Jos huimausta ilmenee, pidättäydy tällaisista tarkkaavaisuutta vaativista toimista.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen annos on yksi kapseli (0,4 mg tamsulosiinihydrokloridia) päivässä päivän ensimmäisen aterian jälkeen.
Kapseli tulisi ottaa seisaaltaan tai istuma-asennossa (ei makuulla) ja niellä kokonaisena vesilasillisen kera.
Kapselia ei saa rikkoa, pureskella tai avata.
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäälle potilaalle.
Lääkäri on määrännyt sinulle sairauteesi sopivan annoksen ja määritellyt hoidon keston. Älä muuta annosta keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Jos sinusta tuntuu, että lääkkeen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Liian monen Tamsurion-kapselin ottaminen saattaa aiheuttaa epätoivottua verenpaineen laskua, sykkeen nopeutumista ja pyörtymisen tunnetta.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos olet unohtanut ottaa päivittäisen Tamsurion-annoksesi suositellusti, voit ottaa sen myöhemmin samana päivänä. Jos on jo unohdusta seuraava päivä, jatka päivittäisen kapseliannoksen ottamista lääkärin ohjeen mukaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos Tamsurion-hoito lopetetaan liian aikaisin, alkuperäiset vaivat voivat uusiutua. Käytä siis Tamsurion-valmistetta niin pitkään kuin lääkäri on määrännyt, vaikka vaivasi olisivat jo hävinneet. Keskustele aina lääkärin kanssa, jos harkitset tämän hoidon lopettamista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
huimaus, erityisesti istumaan tai seisomaan noustessa
siemensyöksyn (ejakulaation) häiriöt
siemensyöksyn puuttuminen
retrogradinen ejakulaatio, jossa siemenneste ei poistu virtsaputken kautta vaan kulkeutuukin virtsarakkoon. Tämä on vaaratonta.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
päänsärky
sydämentykytys (sydän lyö huomiota herättävän nopeasti)
verenpaineen aleneminen, esim. noustessa nopeasti seisomaan istuma- tai makuuasennosta.
Tähän liittyy toisinaan huimausta.
nenän vuotaminen tai tukkoisuus (riniitti)
ummetus
ripuli
pahoinvointi ja oksentelu
voimattomuus (astenia)
ihottumat
kutina ja nokkosihottuma (urtikaria).
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
pyörtyminen.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
epätavallinen sydämen sykkeen epäsäännöllisyys (eteisvärinä, rytmihäiriö, takykardia)
hengenahdistus (dyspnea).
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
näköhäiriöt ja näön hämärtyminen
nenäverenvuoto
suun kuivuminen.
Jos olet menossa silmäleikkaukseen silmän mykiön samentuman (kaihi) tai kohonneen silmänpaineen (glaukooma) vuoksi ja parhaillaan käytät tai olet aiemmin käyttänyt Tamsurion-valmistetta, silmän mustuainen saattaa laajentua vain heikosti ja iiris (silmän värikalvo) saattaa muuttua veltoksi toimenpiteen aikana.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, etiketissä tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on tamsulosiinihydrokloridi. Yksi depotkapseli sisältää 0,4 mg tamsulosiinihydrokloridia.
Muut aineet ovat:
Kapselin sisältö: mikrokiteinen selluloosa, talkki, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) -dispersio (30 %), triasetiini, kalsiumstearaatti.
Kapselin kuori: Indigokarmiini (E132), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171), liivate, natriumlauryylisulfaatti.
Painomuste: Shellakka, musta rautaoksidi (E172).
Depotkapseli, kova.
Oliivinvihreä läpikuultamaton / oranssi läpikuultamaton kova liivatekapseli, jonka kansiosaan on painettu ”D” ja pohjaosaan ”53” mustalla syötävällä painovärillä. Kapselit on täytetty valkoisilla tai lähes valkoisilla pelleteillä. Kapselin pituus on 20,4 mm.
Pakkauskoot:
Läpipainopakkaus: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 200 ja 250 kapselia.
Tablettipurkki: 10 ja 250 kapselia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
24100 Salo