Lusduna
insulin glargine
glargininsuliini
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä LUSDUNA on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LUSDUNA-insuliinia
Miten LUSDUNA-insuliinia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
LUSDUNA-insuliinin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
LUSDUNA sisältää glargininsuliinia. Se on muunnettu insuliini, hyvin samanlainen kuin ihmisinsuliini.
LUSDUNA-insuliinia käytetään diabeteksen hoitoon aikuisille, nuorille sekä vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Diabetes, sokeritauti, on tauti, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin pitämiseksi hallinnassa. Glargininsuliinilla on pitkä ja tasainen verensokeripitoisuutta alentava vaikutus.
jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
LUSDUNA sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin. Keskustele lääkärin kanssa, jos sinun tarvitsee pistää insuliini toisella tavalla.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät LUSDUNA- insuliinia.
Noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostusta, hoidon seurantaa (veri- ja virtsakokeet), ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta (fyysistä rasitusta ja liikuntaa) koskevia ohjeita.
Jos verensokeriarvosi on liian matala (hypoglykemia), noudata hypoglykemiaa koskevia ohjeita (ks. kohta ”Hyperglykemia ja hypoglykemia” tämän pakkausselosteen lopussa).
Matkustaminen
Neuvottele lääkärin kanssa ennen matkustamista. Seuraavista asioista voi olla tarpeen keskustella:
insuliinisi saatavuus maassa, johon matkustat
kuinka paljon tarvitset insuliinia, injektioruiskuja jne.
insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkan aikana
aterioiden ajoittaminen ja insuliinin pistäminen matkan aikana
aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdolliset vaikutukset
mahdolliset uudet terveysriskit maissa, joihin matkustat
toimenpiteet hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Sairaudet ja vammat
Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia hyvää asiantuntemusta (esimerkiksi insuliiniannoksen säätämistä, veri- ja virtsakokeita):
Jos olet sairas tai loukkaantunut vaikeasti, verensokeriarvosi voi nousta (hyperglykemia)
Jos et syö riittävästi, verensokeriarvosi voi laskea liian matalaksi (hypoglykemia). Useimmissa tapauksissa tarvitset lääkärin hoitoa. Ota yhteys lääkäriin ajoissa.
Jos sinulla on tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes), älä lopeta insuliinin käyttöä ja huolehdi riittävästä hiilihydraattien saannista. Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että tarvitset insuliinia.
Insuliinihoito voi aiheuttaa insuliinivasta-aineiden (insuliinia vastaan vaikuttavien aineiden) muodostumista elimistössä. Tämä vaatii kuitenkin hyvin harvoin insuliiniannoksen muuttamista.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Joillekin potilaille, joilla on pitkäaikainen tyypin 2 diabetes ja sydänsairaus tai aikaisemmin sairastettu aivohalvaus ja jotka ovat saaneet pioglitatsonia (suun kautta otettavaa diabeteslääkettä tyypin 2 diabeteksen hoitoon) ja insuliinia, on kehittynyt sydämen vajaatoiminta. Kerro mahdollisimman pian lääkärille, jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengästymistä tai nopeaa painonnousua tai paikallista turvotusta (edeema).
LUSDUNA-insuliinin käytöstä alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole kokemusta.
Jotkut lääkkeet aiheuttavat verensokeriarvon muutoksia (laskua, nousua tai jompaakumpaa tilanteesta riippuen). Tällöin voi olla tarpeen säätää insuliiniannosta liian matalien tai liian korkeiden verensokeriarvojen välttämiseksi. Ole varovainen, kun aloitat tai lopetat jonkin toisen lääkityksen.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Ennen kuin käytät lääkettä, kysy lääkäriltä, voiko se vaikuttaa verensokeriarvoihisi ja mihin toimenpiteisiin sinun mahdollisesti pitäisi ryhtyä.
Lääkkeitä, jotka voivat laskea verensokeriarvoa (aiheuttaa hypoglykemiaa) ovat:
kaikki muut diabetekseen hoitoon käytettävät lääkkeet
angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjät (käytetään tiettyjen sydänsairauksien tai korkean verenpaineen hoitoon)
disopyramidi (käytetään tiettyjen sydänsairauksien hoitoon)
fluoksetiini (käytetään masennuksen hoitoon)
fibraatit (käytetään korkeiden veren rasvapitoisuuksien alentamiseen)
monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät (käytetään masennuksen hoitoon)
pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit (kuten asetyylisalisyylihappo, jota käytetään kipu- ja kuumelääkkeenä)
somatostatiinianalogit (kuten oktreotidi, käytetään liiallista kasvuhormonin tuotantoa aiheuttavan harvinaisen sairauden hoitoon)
sulfonamidiantibiootit.
Lääkkeitä, jotka voivat nostaa verensokeriarvoa (aiheuttaa hyperglykemiaa) ovat:
kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehdustilojen hoitoon)
danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke)
diatsoksidi (käytetään matalan verensokerin hoitoon)
diureetit (käytetään korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon)
glukagoni (haiman erittämä hormoni, jota käytetään vaikean hypoglykemian hoitoon)
isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon)
estrogeenit ja progestiinit (ehkäisytableteissa käytettäviä hormoneja)
fentiatsiinin johdokset (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon)
somatropiini (kasvuhormoni)
sympatomimeetit (kuten adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini, joita käytetään astman hoitoon)
kilpirauhashormonit (käytetään kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon)
epätyypilliset psykoosilääkkeet (kuten klotsapiini, olantsapiini)
proteaasinestäjät (käytetään HIV-infektion hoitoon).
Verensokeriarvosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät:
beetasalpaajia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon)
klonidiinia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon)
litiumsuoloja (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon).
Pentamidiini (käytetään tiettyjen loisten aiheuttamien infektioiden hoitoon) voi aiheuttaa hypoglykemiaa, jota voi joskus seurata hyperglykemia.
Beetasalpaajat, kuten muutkin sympatolyyttiset lääkkeet (kuten klonidiini, guanetidiini ja reserpiini) voivat heikentää tai tukahduttaa täysin ensimmäiset varoitusoireet, jotka auttavat sinua tunnistamaan hypoglykemian.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Ellet ole varma, käytätkö jotakin näistä lääkkeistä, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Verensokeriarvosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät alkoholia.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Kerro lääkärille, jos suunnittelet lapsen hankkimista tai jos olet jo raskaana. Insuliiniannostasi voi olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen. Diabeteksen hyvä hoitotasapaino ja hypoglykemian estäminen on erityisen tärkeää lapsesi terveyden kannalta.
Keskustele lääkärin kanssa, jos imetät, sillä insuliiniannoksiasi ja ravitsemustasi voi olla tarpeen muuttaa.
Keskittymis- ja reaktiokykysi voivat heikentyä, jos:
sinulla on hypoglykemia (liian matala verensokeriarvo)
sinulla on hyperglykemia (liian korkea verensokeriarvo)
näkösi on heikentynyt.
Muista tämä mahdollisuus kaikissa tilanteissa, joissa voit saattaa itsesi tai muut vaaraan (kuten ajaessasi autoa tai käyttäessäsi koneita). Ota yhteyttä lääkäriin ja kysy neuvoa autolla ajosta, jos:
sinulla on toistuvia hypoglykemiajaksoja
ensimmäiset varoitusoireet, jotka auttavat sinua tunnistamaan hypoglykemian, ovat heikentyneet tai puuttuvat.
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli käytännössä se ei sisällä natriumia.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
LUSDUNA sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin. Keskustele lääkärin kanssa, jos sinun tarvitsee pistää insuliini toisella tavalla.
Vaikka LUSDUNA-insuliini sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin muut glargininsuliinia
300 yksikköä/ml sisältävät lääkkeet, nämä lääkkeet eivät ole keskenään vaihtokelpoisia. Siirtyminen insuliinihoidosta toiseen tehdään lääkärin valvonnassa ja se vaatii lääkemääräyksen sekä verensokerin seurantaa. Kysy lääkäriltä lisätietoa.
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliininkäyttösi perusteella lääkäri
määrittelee, minkä verran LUSDUNA-insuliinia tarvitset päivässä ja mihin aikaan
kertoo, milloin sinun on mitattava verensokerisi ja tarvitseeko sinun tehdä virtsakokeita
kertoo, milloin sinun on pistettävä suurempi tai pienempi annos LUSDUNA-insuliinia.
LUSDUNA on pitkävaikutteinen insuliini. Lääkäri voi kehottaa sinua käyttämään sitä yhdessä lyhytvaikutteisen insuliinin tai verensokeriarvon alentamiseen käytettävien tablettien kanssa.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Monet lääkkeet voivat vaikuttaa verensokeriarvoosi. Sinun on tunnettava nämä tekijät, jotta kykenet reagoimaan oikein verensokerisi muutoksiin ja estämään sen liiallisen nousun tai laskun. Katso lisätietoja tämän pakkausselosteen lopusta, kohdasta ”Hyperglykemia ja hypoglykemia”.
LUSDUNA-insuliinia voidaan käyttää nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoitoon. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Tarvitset LUSDUNA-insuliinia yhden pistoksen päivässä, aina samaan aikaan päivästä. Nexvue-kynä annostelee LUSDUNA-insuliinia 1 yksikön tarkkuudella enintään 60 yksikön kerta-annokseen asti.
Kynä sisältää yhteensä 300 yksikköä.
LUSDUNA pistetään ihon alle. ÄLÄ pistä LUSDUNA-insuliinia laskimoon, koska lääkkeen vaikutus muuttuu ja seurauksena voi olla hypoglykemia.
Lääkäri näyttää, mille ihoalueille LUSDUNA pistetään. Vaihda pistoskohtaa joka pistoskerralla käyttämäsi pistosalueen sisällä.
Nexvue on kertakäyttöinen esitäytetty kynä, joka sisältää glargininsuliinia.
Lue huolellisesti pakkauksessa olevat Nexvue-kynän käyttöohjeet. Käytä kynää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
Kynään on kiinnitettävä uusi neula ennen jokaista käyttökertaa. Käytä vain Nexvue-kynän kanssa yhteensopivia neuloja (katso Nexvue-kynän käyttöohjeet).
Käyttövalmius on tarkistettava ennen jokaista pistosta.
Tarkasta sylinteriampulli ennen kynän käyttöä. Älä käytä Nexvue-kynää, jos havaitset hiukkasia liuoksessa. Nexvue-kynää saa käyttää vain, jos liuos on kirkasta, väritöntä ja muistuttaa vettä. Älä ravista tai sekoita sitä ennen käyttöä.
Mahdollisten tartuntojen ehkäisemiseksi älä koskaan anna kynää kenenkään muun käyttöön. Tämä kynä on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
Varmista, etteivät alkoholi tai muut desinfiointiaineet tai muut aineet kontaminoi insuliinia.
Ota aina käyttöön uusi kynä, jos havaitset, että verensokerisi hallinta huononee odottamatta. Jos epäilet Nexvue-kynän toimintahäiriötä, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Tyhjiä kyniä ei saa täyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Älä käytä Nexvue-kynää, jos se on vaurioitunut tai ei toimi kunnolla. Se on hävitettävä ja otettava käyttöön uusi kynä.
Tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta et vahingossa pistä LUSDUNA-insuliinin sijasta jotain muuta insuliinia.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Jos olet pistänyt liikaa LUSDUNA-insuliinia, verensokeriarvosi voi laskea liikaa (hypoglykemia). Tarkista verensokeriarvosi usein. Hypoglykemian välttämiseksi sinun on syötävä tavallista enemmän ja seurattava verensokeriarvojasi. Katso lisätietoja hypoglykemian hoidosta tämän pakkausselosteen lopusta, kohdasta ”Hyperglykemia ja hypoglykemia”.
Jos olet unohtanut LUSDUNA-annoksen tai et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeriarvosi voi nousta liian korkeaksi (hyperglykemia). Tarkista verensokeriarvosi usein. Katso lisätietoja hyperglykemian hoidosta tämän pakkausselosteen lopusta, kohdasta ”Hyperglykemia ja hypoglykemia”.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Hoidon lopettaminen voi johtaa vaikeaan hyperglykemiaan (hyvin korkeisiin verensokeriarvoihin) ja ketoasidoosiin (vereen kertyy liikaa happoja, koska elimistö pilkkoo rasvoja sokerin sijasta). Älä lopeta LUSDUNA-insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa. Lääkäri neuvoo, miten pitää menetellä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Insuliinin aiheuttamat vaikeat allergiset reaktiot voivat olla hengenvaarallisia. Kerro heti lääkärille, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Jos pistät insuliinia liian usein samaan ihokohtaan, tämän kohdan ihonalainen rasvakudos voi
surkastua (lipoatrofia, voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) tai paksuntua (lipohypertrofia). Tällöin insuliini ei ehkä tehoa kovin hyvin. Vaihda pistoskohtaa joka pistoskerralla näiden ihomuutosten estämiseksi.
Oireita voivat olla punoitus, epätavallisen voimakas kipu pistettäessä, kutina, nokkosihottuma, turvotus tai tulehdus. Nämä voivat levitä pistoskohdan ympärille. Lievät insuliineihin liittyvät reaktiot häviävät yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Huomattava sokeritasapainon muutos (paraneminen tai huononeminen) voi aiheuttaa tilapäisiä näköhäiriöitä. Jos sinulla on proliferatiivinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus), vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat aiheuttaa tilapäisen näönmenetyksen.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Harvinaisissa tapauksissa insuliinihoito voi aiheuttaa myös ohimenevää nesteen kertymistä elimistöön ja siihen liittyvää pohkeiden ja nilkkojen turvotusta.
Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena saattaa esiintyä makuhäiriöitä (dysgeusia) ja lihaskipuja (myalgia).
Lapsilla ja nuorilla (enintään 18-vuotiailla) esiintyvät haittavaikutukset ovat yleensä samanlaisia kuin aikuisilla.
Pistoskohdan ongelmia (pistoskohdan reaktioita, pistoskohdan kipua) ja ihoreaktioita (ihottumaa, nokkosihottumaa) on raportoitu suhteellisesti useammin lapsilla ja nuorilla (enintään 18-vuotiailla) kuin aikuisilla.
Alle 2-vuotiaiden lasten hoidosta ei ole kokemusta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta .
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C). Ei saa jäätyä.
Älä säilytä LUSDUNA-kyniä lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä. Pidä esitäytetty kynä ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Käyttöönotettua kynää tai varakynää voidaan säilyttää enintään 28 vuorokautta enintään 30 °C:ssa suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa. Käyttöönotettua kynää tai varakynää ei saa säilyttää jääkaapissa. Älä käytä kynää tämän ajanjakson jälkeen.
Poista neula pistoksen jälkeen ja säilytä kynää ilman neulaa. Kynänsuojus on laitettava takaisin paikoilleen jokaisen pistoksen jälkeen kynän suojaamiseksi valolta.
Muista myös poistaa neula ennen kynän hävittämistä. Neuloja ei saa käyttää uudelleen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on glargininsuliini. Yksi ml liuosta sisältää 100 yksikköä (vastaa 3,64 mg:aa) glargininsuliinia. Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä (vastaa 300 yksikköä).
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Muut aineet ovat: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) (ks. kohta 2 ”Tärkeää tietoa LUSDUNA-insuliinin sisältämistä aineista”), kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä, on kirkas ja väritön liuos.
Pakkauskoot: 1, 5 ja kerrannaispakkaus, jossa 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
2031 BN Haarlem Alankomaat
NV Organon Molenstraat 110
5342 CC Oss
Alankomaat
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
MSD Belgium BVBA/SPRL
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300
MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000
(+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00
MSD France
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 5204 201
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224
Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272
medicalinformationuk@merck.com
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Pidä aina mukana sokeria (vähintään 20 grammaa).
Pidä mukanasi tieto siitä, että sairastat diabetesta.
Jos verensokeriarvosi on liian korkea (hyperglykemia), olet ehkä pistänyt liian vähän insuliinia.
Esimerkiksi siksi, että:
et ole pistänyt insuliiniannostasi tai annos on ollut liian pieni tai insuliinin teho on heikentynyt esimerkiksi väärän säilytyksen seurauksena
insuliinikynäsi ei toimi kunnolla
liikut tavallista vähemmän, olet stressaantunut (ahdistunut, jännittynyt), sinulle on tehty leikkaus tai sinulla on jokin vamma, infektio tai kuumetta.
käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 ”Muut lääkevalmisteet ja
LUSDUNA”).
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, kuiva iho, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea sydämen syke sekä sokeria ja ketoaineita virtsassa. Vatsakipu, nopea ja syvä hengitys, uneliaisuus tai jopa tajunnanmenetys voivat olla insuliininpuutteesta johtuvan vakavan tilan (ketoasidoosin) merkkejä.
Jos verensokeriarvosi laskee liian paljon, voit menettää tajuntasi. Vakava hypoglykemia voi aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivovaurion, ja se voi olla hengenvaarallinen. Normaalisti sinun pitäisi pystyä tunnistamaan, milloin verensokeritasosi laskee liikaa, jotta voit ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin.
Esimerkiksi siksi, että:
pistät liikaa insuliinia
jätät aterioita väliin tai lykkäät niitä
et syö tarpeeksi tai syöt normaalia vähemmän hiilihydraatteja (sokeria ja sokerin kaltaisia aineita kutsutaan hiilihydraateiksi, mutta keinotekoiset makeutusaineet EIVÄT ole hiilihydraatteja)
menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi
nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi
liikut tavallista enemmän tai eri tavalla
olet toipumassa vammasta tai leikkauksesta tai muusta stressitilasta
olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta
käytät tai olet lakannut käyttämästä tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 ”Muut lääkevalmisteet ja LUSDUNA”).
olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta (jos vaihdat aiemmin käyttämäsi perusinsuliinin LUSDUNA-insuliiniin, mahdollinen hypoglykemia voi ilmaantua todennäköisemmin aamulla kuin yöllä)
verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva
olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta (esimerkiksi reidestä olkavarteen)
sinulla on vaikea munuais- tai maksasairaus tai jokin muu sairaus, esimerkiksi kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
Elimistössäsi
Liian matalasta tai liian nopeasti laskevasta verensokeritasosta kertovia oireita voivat olla: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, nopea sydämen syke, korkea verenpaine, sydämentykytykset ja epäsäännöllinen sydämen syke. Nämä oireet kehittyvät usein ennen aivojen sokerivajauksen oireita.
Aivoissasi
Aivojen matalasta sokeripitoisuudesta kertovia oireita voivat olla: päänsärky, voimakas nälän tunne, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, uneliaisuus, unihäiriöt, levottomuus, aggressiivisuus, keskittymisvaikeudet, heikentynyt reaktiokyky, masennus, sekavuus, puhehäiriöt (joskus puhekyvyttömyys), näköhäiriöt, vapina, halvaantuminen, pistely (parestesiat), puutuminen ja pistely suun ympäristössä, huimaus, itsehillinnän menetys, kyvyttömyys huolehtia itsestä, kouristukset, tajuttomuus.
Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, heikentyä tai puuttua kokonaan, jos
olet iäkäs, sinulla on ollut diabetes pitkän aikaa tai sinulla on tietyntyyppinen hermostollinen sairaus (diabeettinen autonominen neuropatia)
sinulla on ollut hiljattain hypoglykemia (esimerkiksi edellisenä päivänä) tai se kehittyy hitaasti
verensokeriarvosi on lähes normaali tai ainakin huomattavasti parantunut
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
olet hiljattain siirtynyt eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin, kuten LUSDUNA-insuliiniin
käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 ”Muut lääkevalmisteet ja LUSDUNA”).
Tällaisessa tapauksessa sinulle voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja voit jopa pyörtyä) ennen kuin tiedostat ongelman. Pyri tunnistamaan varoitusoireet. Tiheämmät verensokerin mittaukset voivat tarvittaessa auttaa tunnistamaan lievät hypoglykemiajaksot, jotka voivat muuten jäädä havaitsematta. Ellet ole varma, että tunnistat varoitusoireet, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa hypoglykemia voisi saattaa sinut itsesi tai muut vaaraan.
Älä pistä insuliinia. Ota heti 10–20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokerilla makeutettua juomaa. Varoitus: Keinotekoiset makeutusaineet ja keinotekoisilla makeutusaineilla makeutetut ruoat (kuten dieettijuomat) eivät auta hypoglykemian hoidossa.
Syö jotakin pitkävaikutteisesti verensokeria nostavaa ruokaa (kuten leipää tai pastaa). Lääkäri tai sairaanhoitaja on varmaankin jo kertonut sinulle tästä.
Hypoglykemiasta toipuminen voi viivästyä, koska LUSDUNA on pitkävaikutteinen insuliini.
Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10–20 g sokeria.
Keskustele heti lääkärin kanssa, ellet saa hypoglykemiaa hallintaan tai jos se uusiutuu. Kerro seuraavat asiat omaisillesi, ystävillesi ja läheisille työtovereillesi:
Jos et pysty nielemään tai olet tajuton, tarvitset glukoosi- tai glukagoni-injektion (verensokeria nostava lääke). Nämä pistokset ovat perusteltuja, vaikka varmuutta hypoglykemiasta ei olisikaan.
Mittaa verensokeriarvosi heti sokerin nauttimisen jälkeen varmistaaksesi, että sinulla todella on hypoglykemia.
Neuloja eikä desinfiointipyyhkeitä ei ole mukana pakkauksessa.
LUE NÄMÄ OHJEET ENNEN KUIN ALOITAT KYNÄN KÄYTÖN.
LUSDUNA sisältää glargininsuliini-nimistä lääkettä.
Jos käytät useampia erityyppisiä lääkkeitä, varmista aina, että sinulla on oikea lääke, ennen kuin pistät annoksen.
Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka kynää käytetään. Ellei sinulle ole aikaisemmin opetettu kynän käyttöä, pyydä, että lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka kynää käytetään.
Kiinnitä kynään uusi neula ennen jokaista käyttökertaa. Käytä vain kynän kanssa yhteensopivia neuloja (katso alla kohta ”Kynän osat”).
Älä valitse annosta äläkä paina pistospainiketta, ellei neulaa ole kiinnitetty paikoilleen.
Tarkista aina käyttövalmius ennen jokaista pistosta.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Tämä kynä on tarkoitettu vain sinun käyttöösi. Älä anna sitä muiden käyttöön.
Jos joku muu antaa pistoksen sinulle, hänen on noudatettava erityistä varovaisuutta, neulanpistotapaturmien ja mahdollisten tartuntojen välttämiseksi.
Älä koskaan käytä kynää, jos se on vaurioitunut tai ellet ole varma, että se toimii oikein.
Pidä toista kynää aina mukana siltä varalta, että käytössä oleva kynä katoaa tai vaurioituu.
On tärkeää, että tiedät, mitä hyötyä insuliinista on sinulle ja kuinka vältät yleisimmän haittavaikutuksen, liian matalan verensokeriarvon (hypoglykemian), jolla voi olla vakavia seurauksia. Lue tästä lisää pakkausselosteesta, joka on jokaisessa pakkauksessa. Jos sinulla on kysyttävää tästä lääkkeestä tai diabeteksesta, kysy neuvoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Säilytä kyniä omassa kotelossaan jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä. Tarkista, etteivät kynät ole lähellä jääkaapin pakastuslokeroa eivätkä kylmäelementtiä.
Jos kynääsi on säilytetty viileässä, ota se ulos viileästä ja anna kynän lämmetä 1–2 tuntia ennen pistämistä. Kylmän insuliinin pistäminen on kivuliaampaa.
Älä laita kynää takaisin jääkaappiin. Ei saa jäätyä. Sitä on säilytettävä huoneenlämmössä (alle 30 ºC).
Älä pidä kynää suorassa kuumuudessa ja valossa.
Voit puhdistaa kynän ulkopinnan pyyhkimällä sen kostealla pyyhkeellä. Älä huuhtele kynää vedellä.
Voit käyttää kynää enintään 28 vuorokautta sen jälkeen, kun olet ottanut sen jääkaapista.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Ota esiin uusi steriili neula, kaksi desinfiointipyyhettä ja kynä ja aseta ne puhtaalle kuivalle tasolle. Pese kätesi ennen kuin jatkat.
Merkitse etikettiin päivämäärä, jolloin otit kynän jääkaapista. Älä käytä kynää viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Älä käytä kynää, jos se on otettu jääkaapista yli 28 vuorokautta sitten.
Parhaita pistosalueita ovat vatsa, reisi tai olkavarren takaosa.
Puhdista alue desinfiointipyyhkeellä. Vaihda pistoskohtaa joka pistoskerralla lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Poista kynänsuojus. Tarkista insuliinisäiliö ja varmista, että insuliini on kirkasta ja väritöntä eikä siinä ole hiukkasia. Ellei näin ole, ota käyttöön uusi kynä.
Puhdista insuliinisäiliön kärki desinfiointipyyhkeellä. Tämä tuhoaa mahdolliset taudinaiheuttajat.
Poista neulan suojakalvo. Varo, ettei neula likaannu.
Paina neula paikoilleen kynään. Pidä neula suorassa, jotta et vahingoita kynää tai neulaa.
Kierrä neula kiinni kynään.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Poista ulompi neulansuojus ja pidä se tallessa. Tarvitset sitä myöhemmin.
Sisempi neulansuojus on poistettava ennen pistämistä. Heitä sisempi neulansuojus pois, sillä et tarvitse sitä enää.
Käytä uutta neulaa jokaisella pistoskerralla. Tämä auttaa varmistamaan, että saat oikean insuliiniannoksen, ja se vähentää kipua ja pienentää tartuntariskiä.
Ennen jokaista pistosta on tehtävä käyttötesti, jolla varmistetaan, että kynä toimii. Tämä auttaa varmistamaan, että saat kynästä oikean annoksen.
Valitse kahden yksikön testiannos kiertämällä annosvalitsinta, kunnes musta viiva on numeron 2 kohdalla.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Pidä kynää pystyssä neula ylöspäin ja naputa insuliinisäiliötä varovasti, jotta ilmakuplat nousevat neulaa kohti.
Paina pistospainike pohjaan neulan osoittaessa ylöspäin. Tarkista, että kynästä tulee insuliinia.
Ellei insuliinia näy, valitse uudelleen 2 yksikköä ja paina jälleen pistospainike pohjaan. Testi voidaan joutua toistamaan jopa viisi kertaa. Ellei testi onnistu, vaihda neula ja yritä uudelleen. Katso
kohdasta 9, kuinka neula poistetaan. Ellei testi onnistu uudellakaan neulalla, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Tee käyttövalmiustesti ennen jokaista pistosta. Tämä auttaa varmistamaan, että saat oikean insuliiniannoksen.
Voit pistää 1–60 yksikköä yhdellä pistoskerralla. Ellet pysty valitsemaan täyttä annostasi, kynässä ei ehkä ole tarpeeksi insuliinia jäljellä. Jos sinun on pistettävä useampia yksikköjä, kuin kynässä on jäljellä, voit joko:
pistää sen määrän kuin kynässä on jäljellä ja ottaa uuden kynän käyttöön saadaksesi loput annoksesta, tai
ottaa käyttöön uuden kynän ja pistää siitä koko annoksen.
Jos tarvitset apua annoksen jakamisessa, kysy neuvoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Tässä esimerkissä käytetty annos ei välttämättä ole sama kuin sinun annoksesi. Noudata terveydenhoitohenkilökunnan antamia ohjeita.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Valitse oma annoksesi kiertämällä annosvalitsinta, kunnes oikea numero on ikkunassa mustan viivan kohdalla.
Jos valitsit väärän annoksen, kierrä annosvalitsinta taaksepäin, kunnes oikea numero on ikkunassa mustan viivan kohdalla.
On erittäin tärkeää, että valitset juuri sen annoksen, jota terveydenhoitohenkilökunta on suositellut. Ennen kuin pistät, tarkista uudelleen, että olet valinnut oikean annoksen.
Ennen kuin pistät annoksen tarkista, että annosikkuna on itseesi päin. Sinun on nähtävä ikkuna selvästi pistoksen aikana.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Työnnä neula kokonaan ihon sisään. Pidä kynää kohtisuorassa ihoa vasten. Se ei saa olla vinossa eikä vaakasuorassa.
Pistä annos painamalla pistospainiketta, kunnes ikkunassa näkyy 0 ja siihen ilmestyy vihreä raita.
Laskemalla kymmeneen varmistat, että kaikki insuliini on tullut pois kynästä ja olet saanut koko annoksen.
Paina ulompi neulansuojus tiukasti paikoilleen ja kierrä sen avulla neula irti.
Laita käytetyt neulat teräville jätteille tarkoitettuun suljettavaan keräysastiaan. Hävitä neulat turvallisesti lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan antamia ohjeita noudattaen.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Laita kynänsuojus takaisin paikoilleen, ja säilytä kynä ilman neulaa seuraavaa pistosta varten. Katso kohdasta ”Kynän käsittely” kuinka kynää säilytetään.
