Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Movicol
macrogol, combinations

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle MOVICOL, jauhe oraaliliuosta varte n, 13,8 g annospussi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.


Varoitukse t ja varotoime t

Nauti edelleen runsaasti nesteitä, kun käytät Movicol-valmistetta. Movicol-valmisteen sisältämä neste ei korvaa normaalia nesteensaantia.


Sydänoireet

Noudata kohdassa 3 annettuja erityisohjeita, mikäli käytät Movicol-valmistetta ulostetukkeuman hoitoon.

Muut lääkevalmisteet ja Movicol

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.


Joidenkin lääkkeiden, esim. epilepsialääkkeiden, teho saattaa olla tavallista heikompi Movicol-hoidon aikana.


Jos sinun on sakeutettava nesteitä ennen kuin voit niellä niitä turvallisesti, on huomattava, että Movicol - valmiste saattaa estää sakeuttamisaineen vaikutuksen.


Raskaus ja ime tys

Movicol-valmistetta voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Jos olet raskaana, suunnittelet lapsen hankkimista tai imetät, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin käytät Movicol-valmistetta.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Movicol ei vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.


Movicol sisältää natriumia

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät tätä lääkevalmistetta 3 annospussia tai enemmän päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.


Movicol sisältää 186,87 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per annospussi. Tämä vastaa 9,3 % suositellusta natriumin päivittäisestä enimmäissaannista aikuiselle.


  1. Mite n Movicol-valmistetta käytetään


    Tämä lääke voidaan ottaa mihin vuorokauden aikaan tahansa, joko ruuan kanssa tai erikseen. Liuota 1 annospussin sisältö puoleen lasilliseen (125 ml) vettä ja juo liuos.

    Umme tus

    Annos Movicol-valmistetta on yksi annospussi liuotettuna puoleen lasilliseen (125 ml) vettä. Ota annospussillinen 1-3 kertaa vuorokaudessa, ummetuksen vaikeusasteesta riippuen.


    Ulostetukkeuma

    Ennen kuin otat Movicol-valmistetta ulostetukkeuman hoitoon, on ensin varmistettava, että sinulla on kyseinen vaiva.


    Ulostetukkeuman hoitoon tarvittava päiväannos on 8 annospussia, jotka tulisi nauttia 6 tunnin kuluessa. Yksi annospussi liuotetaan puoleen lasilliseen (125 ml) vettä. Hoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa 3 päivän ajan. Jos sinulla on sydänoireita, älä ota Movicol-valmistetta nopeammin kuin kaksi annosjauhetta tunnin kuluessa.


    Käyttöohje

    Avaa annospussi ja kaada sisältö lasiin ja lisää puoli lasillista vettä (noin 125 ml). Sekoita kunnes jauhe on liuennut ja Movicol-liuos on kirkasta tai hieman sameaa. Juo sitten liuos. Käyttäessäsi Movicol-valmistetta ulostetukkeuman (koprostaasin) hoitoon, voit halutessasi sekoittaa kerralla 8 annospussia litraan vettä.

    Hoidon kesto: Umme tus

    Movicol-hoito kestää yleensä noin 2 viikkoa. Mikäli sinun tarvitsee käyttää Movicol-valmistetta pidempään, ota yhteys lääkäriin. Pitkäaikainen hoito voi olla tarpeen, mikäli käytät ummetusta

    aiheuttavaa lääkitystä tai sinulla on sairaus, johon liittyy ummetusta esim. Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi (MS).

    Pitkäaikaiskäytössä annostusta voidaan yleensä pienentää 1-2 annospussilliseen päivässä.


    Ulostetukkeuma

    Movicol-hoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa 3 päivän ajan.


    Jos käytät enemmän Movicol-valmistetta kuin sinun pitäisi

    On mahdollista, että saat pahan ripulin, joka voi aiheuttaa nestehukkaa. Keskeytä Movicol-valmisteen ottaminen kunnes ripuli loppuu ja juo paljon nesteitä. Jos tilanne huolestuttaa sinua, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.


    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos unohdat ottaa Movicol-valmistetta

    Ota unohtamasi annos heti, kun muistat ottaa sen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Lope ta Movicol-valmisteen ottaminen ja ota välittömästi yhte yttä lääkäriin, jos:

    • saat vakavan allergisen reaktion, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia, tai kasvojen, huulten, kielen tai nielun turpoamista.


    Muita haittavaikutuksia ovat:

    Allergiset reaktiot (voivat aiheuttaa ihottumaa, kutinaa, ihon punoitusta tai nokkosihottumaa, käsien, jalkojen tai nilkkojen turpoamista), päänsärky ja liian matala tai korkea kaliumpitoisuus veressä (hypokalemia ja hyperkalemia).


    Joskus voi esiintyä ruoansulatushäiriöitä, vatsakipua tai vatsan kurinaa. Movicol-hoidon alussa voi myös esiintyä vatsan turvotusta, ilmavaivoja, pahoinvointia tai oksentelua, kipua peräaukon seudulla sekä lievää ripulia. Nämä haittavaikutukset helpottuvat yleensä Movicol-annosta pienentämällä.


    Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

    Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  3. Movicol-valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä annospussissa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Kun olet sekoittanut Movicol-liuoksen, mutta et juo sitä heti sekoittamisen jälkeen, niin laita se peitettynä jääkaappiin (2 C – 8 C). Heitä pois 6 tunnin kuluessa käyttämättä jäänyt liuos.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Movicol sisältää

Yksi 13,8 g annospussi Movicol-valmistetta sisältää:


Makrogoli 3350 13,125 g

Natriumkloridi 0,3507 g

Natriumvetykarbonaatti (Natriumbikarbonaatti) 0,1785 g Kaliumkloridi 0,0466 g


Movicol sisältää lisäksi lime- ja sitruuna-aromia sekä makeutusaineena asesulfaamikaliumia. Lime- ja sitruuna-aromit sisältävät seuraavia aineita: akaasiakumi, maltodekstriini, limeöljy, sitruunaöljy, sitraali, sitruunahappo ja vesi.


Kun annospussin sisältö liuotetaan 125 ml:aan vettä, liuoksen sisältö on seuraava: Natriumia 65 mmol/l

Kloridia 53 mmol/l

Kaliumia 5,4 mmol/l

Vetykarbonaattia/Bikarbonaattia 17 mmol/l


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


Movicol on valkoinen jauhe.


Movicol-valmistetta on saatavilla pakkauksissa, joissa on 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 tai 100 annospussia.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja


Myyntiluvan haltija: Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 1501083 HPAmsterdam Alankomaat


Valmistaja:

Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Iso-Britannia tai

Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, Zi De La Plaine Des Isles 89000 Auxerre, Ranska

tai

Sophartex, 21 rue du Pressoir 28500 Vernouillet Ranska. tai

Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Alankomaat tai

Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Ruotsi

Markkinoija:

Sabora Pharma Oy, PL 20, 03601 Karkkila


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalue eseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:


Itävalta MOVICOL-Pulver

Belgia MOVICOL

Tanska MOVICOL

Suomi MOVICOL

Ranska MOVICOL

Saksa MOVICOL V

Islanti MOVICOL

Irlanti MOVICOL

Italia MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale

Luxemburg MOVICOL

Malta MOVICOL

Alankomaat MOVICOLON

Norja MOVICOL

Portugali MOVICOL

Espanja MOVICOL

Ruotsi Movicol

Iso-Britannia MOVICOL


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 01.12.2021