Ibuprofen Farmalider
ibuprofen
Ibuprofeeni
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Käänny lääkärin puoleen, jos et voi paremmin tai jos voit huonommin 3 päivän kuluttua ja sinulla on kuumetta ja 5 päivän kuluttua kipuja.
Mitä Ibuprofen Farmalider on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibuprofen Farmalider -valmistetta
Miten Ibuprofen Farmalider -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ibuprofen Farmalider -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ibuprofeeni, jota Ibuprofen Farmalider sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Ibuprofen Farmalider kuuluu tulehduskipulääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Ibuprofen Farmalider alentaa kuumetta ja sillä on kipua lievittävä ja tulehdusta vähentävä vaikutus.
Ibuprofen Farmalider -oraalisuspensiota käytetään kuumeen, lievän tai keskivaikean kivun, kuten hammassäryn, leikkauksen jälkeisen kivun, päänsäryn (myös migreenin), kuukautiskipujen ja lihas - ja nivelkipujen (esim. selkäsäryn, lievien vammojen, kuten nyrjähdysten ja venähdysten) sekä muiden kiputilojen (esim. kurkkukivun ja korvasäryn) oireenmukaiseen hoitoon.
Ibuprofen Farmalider -oraalisuspensiota käytetään 6 kuukauden - 12 vuoden ikäisille lapsille akuuttien kiputilojen ja flunssaan liittyvän kuumeen hoitoon.
jos olet allerginen (yliherkkä) ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on ollut allerginen kohtaus (esim. hengityksen vinkumista, nenän tukkoisuutta, ihottumaa) asetyylisalisyylihappoa tai muuta tulehduskipulääkettä sisältävän kipulääkkeen käytön yhteydessä
jos sinulla on lisääntynyt verenvuotoriski
jos sinulla on tai on toistuvasti ollut mahahaava (vähintään kaksi erillistä todistettua haavaumaa tai verenvuototapahtumaa)
jos sinulla on ollut ruuansulatuskanavan verenvuotoa tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoitamiseen liittyviä haavaumia.
jos sinulla on vakava maksa- tai munuaissairaus
jos sinulla on vakava sydämen vajaatoiminta
jos olet viimeisellä raskauskolmanneksella.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ibuprofen Farmalider - valmistetta
jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus
jos sinulla on sydämen vajaatoiminta
jos sinulla on korkea verenpaine
jos sinulla on astma tai allergia
jos sinulla on SLE (systeeminen lupus erythematosus), eräs kollageenisairaus
jos sinulla on ollut vatsahaava tai muita ruuansulatuskanavan sairauksia (kuten haavainen paksusuolentulehdus, Crohnin tauti)
jos sinulla on sairaus, johon liittyy lisääntynyt verenvuototaipumus
jos kärsit huomattavasta kuivumisesta (jonka aiheuttaa oksentelu, ripuli tai riittämätön nesteen nauttiminen)
jos sinulla on infektio – katso tarkempia tietoja jäljempänä kohdasta ”Infektiot”.
Infektiot
Ibuprofen Farmalider voi peittää infektion merkkejä, joita ovat muun muassa kuume ja kipu. Siksi on mahdollista, että Ibuprofen Farmalider voi viivästyttää infektion asianmukaisen hoidon aloittamista, jolloin komplikaatioiden riski kasvaa. Näin on havaittu tapahtuvan bakteerien aiheuttaman keuhkokuumeen ja vesirokkoon liittyvien bakteeriperäisten ihoinfektioiden yhteydessä. Jos käytät tätä lääkettä silloin, kun sinulla on infektio, ja jos infektion oireet jatkuvat tai pahenevat, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Ibuprofeenin kaltaisilla tulehdusta lievittävillä lääkkeillä ja kipulääkkeillä saattaa olla vaikutusta hieman kohonneeseen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiin, varsinkin suurina annoksina. Älä ota lääkettä suositeltua suurempia annoksia tai jatka hoitoa suositeltua pidempään.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ibuprofen Farmalider - valmistetta, jos sinulla on
sydänvikoja, esimerkiksi sydämen vajaatoiminta tai rintakipua (angina pectoris), tai jos sinulla on ollut sydänkohtaus, ääreisverisuonten sairaus (eli jalkojen heikko verenkierto, joka johtuu kapeista tai tukkeutuneista valtimoista) tai minkäänlainen aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevä aivoverenkiertohäiriö eli TIA), tai sinulle on tehty ohitusleikkaus.
korkea verenpaine, diabetes tai korkea kolesteroli, suvussasi on ollut sydänsairauksia tai aivohalvauksia tai jos tupakoit.
Haittavaikutusriskin minimoimiseksi on aina käytettävä pienintä tehokasta annosta. Suositeltua suuremman annoksen käyttäminen voi lisätä haittavaikutusriskiä.
Muiden tulehduskipulääkkeiden tavoin myös Ibuprofen Farmalider voi peittää tulehduksen oireet.
Kerro lääkärille ennen Ibuprofen Farmalider -valmisteen käyttöä, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Katso myös kohta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys".
Iäkkäiden henkilöiden on syytä tietää haittavaikutusten lisääntyneestä riskistä, erityisesti ruuansulatuskanavan verenvuodosta ja perforaatiosta, joka voi olla hengenvaarallista.
Jos sinulla on ollut aiemmin vatsa- tai suolistohaava, erityisesti, jos tätä on vaikeuttanut perforaatio tai jos siihen on liittynyt verenvuotoa, sinun on tarkkailtava epätavallisia vatsaoireita ja kerrottava niistä lääkärille välittömästi. Vatsan tai suoliston verenvuotoa, haavaumia tai perforaatiota voi esiintyä ilman varoittavia oireita jopa potilailla, joille ei ole koskaan ennen ollut kyseisiä ongelmia. Jos esiintyy ruuansulatuskanavan verenvuotoa tai haavaumia, on hoito lopetettava.
Potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE) ja sekamuotoinen sidekudostauti, voi olla lisääntynyt aseptisen meningiitin riski.
Lopeta Ibuprofen Farmalider -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos ilmenee mm. kasvojen, kielen ja/tai kurkun turvotusta tai nokkosihottumaa, hengenahdistusta ja nielemisvaikeuksia (angioedeema).
Vakavista ihoreaktioista on raportoitu Ibuprofen Farmalider-hoidon yhteydessä. Lopeta Ibuprofen Farmalider-valmisteen ottaminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle tulee ihottuma, limakalvovaurioita, rakkuloita tai muita allergiaoireita, koska nämä voivat olla hyvin vakavan ihoreaktion ensimmäisiä oireita. Ks. kohta 4.
Tämän lääkkeen käyttöä kehotetaan välttämään vesirokon aikana.
Ibuprofen Farmalider voi aiheuttaa valkosolujen määrän vähenemistä ja vastustuskykysi infektioille voi heikentyä. Jos sinulle kehittyy infektio, jonka oireina ovat kuume ja vakava yleiskunnon heikkeneminen tai kuume ja paikalliset infektio-oireet, kuten kurkku-/nielu-/suukipu tai virtsatievaivat, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Sinulle tehdään verikoe mahdollisen valkosolujen määrän vähenemisen (agranulosytoosi) tarkistamiseksi. On tärkeää, että kerrot lääkärille lääkkeestäsi.
Älä käytä samanaikaisesti muita kipulääkkeitä, mukaan lukien muut tulehduskipulääkkeet, kysymättä ensin neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Ibuprofen Farmalider saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin ja muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa siihen. Esimerkkejä tällaisista lääkevalmisteista ovat:
antikoagulantit (verta ohentavat tai hyytymistä estävät lääkkeet, kuten aspiriini/asetyylisalisyylihappo, varfariini tai tiklopidiini)
korkeaa verenpainetta alentavat lääkkeet (ACE:n estäjät, kuten kaptopriili, beetasalpaajat, kuten atenololi, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, kuten losartaani, nesteenpoistolääkkeet kuten tiatsidit, furosemidi, bumetanidi)
metotreksaatti (syöpä- ja immuunijärjestelmän häiriöiden lääkkeet)
syklosporiini, takrolimuusi (elimensiirron jälkeisen hylkimisreaktion estoon käytettäviä lääkkeitä)
litium (kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettävä lääke)
serotoniinin takaisinoton estäjät (nk. SSRI-lääkkeet, esim. paroksetiini, sertraliini, sitalopraami masennuksen hoitoon)
kortikosteroidit (tulehduslääkkeet)
aminoglykosidit (tietyt antibiootit)
vorikonatsoli ja flukonatsoli (sieni-infektiolääkkeitä)
kolestyramiini (kolesterolilääke)
digoksiini (sydänlääke)
sulfonyyliureat (diabeteslääkkeitä)
tsidovudiini (HIV-lääke).
Myös muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa Ibuprofen Farmalider -hoitoon tai hoito saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin. Keskustele aina lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät samanaikaisesti Ibuprofen Farmalider -valmistetta ja muita lääkkeitä.
Kysy neuvoa lääkäriltä ennen Ibuprofen Farmalider -valmisteen käyttöä, jos käytät jotain yllä mainituista lääkkeistä.
Raskaus
Viimeisen raskauskolmanneksen aikana ei pidä käyttää Ibuprofen Farmalider -valmistetta. Raskautta suunnittelevien tai raskaana olevien naisten on vältettävä Ibuprofen Farmalider -valmisteen käyttöä. Raskauden missä tahansa vaiheessa tapahtuvan hoidon on oltava lääkärin määräämää.
Imetys
Ibuprofeeni erittyy äidinmaitoon, mutta sillä ei todennäköisesti ole vaikutusta sikiöön. Kysy neuvoa lääkäriltä, jos käytät imettäessäsi Ibuprofen Farmalider -valmistetta useammin kuin satunnaisesti.
Hedelmällisyys
Ibuprofen Farmalider -valmisteen käyttö voi tilapäisesti vaikeuttaa raskaaksi tulemista, ja siksi hoitoa ei suositella naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi. Tämä vaikutus on palautuva lääkkeen ottamisen lopetuksen jälkeen.
Ibuprofen Farmalider -valmistehoito voi haittavaikutuksena aiheuttaa näköhäiriöitä. Nämä vaikutukset ovat harvinaisia, mutta ne on pidettävä mielessä, kun hyvä näkökyky on tarpeen, esimerkiksi autoa ajettaessa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lää käri,apteekk ihenk ilök unta tai sairaanhoitaja on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireet pahenevat tai eivät parane ja jos sinulla on 3 päivän kuluttua vielä kuumetta ja 5 päivän kuluttua kipuja
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan. Jos sinulla on infektio, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos oireet (kuten kuume ja kipu) jatkuvat tai pahenevat (ks. kohta 2).
Suositeltu annos 6 kuukauden - 12 vuoden ikäisille lapsille on: Flunssaan liittyvä akuutti kipu ja kuume:
5–7,5 mg ibuprofeenia/kg yhtenä annoksena tai 20–30 mg/kg päivittäin alla olevan taulukon mukaan.
Paino 7-10 kg | Ikä 6-12 kuukautta | Annos 2,5 ml 3 kertaa päivässä |
10–14,5 kg 14,5–25 kg 25–40 kg | 1-2 vuotta 3-7 vuotta 8-12 vuotta | 2,5 ml 3-4 kertaa päivässä 5 ml 3-4 kertaa päivässä 10 ml 3-4 kertaa päivässä |
Kysy aina neuvoa lääkäriltä ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta yli 3 päivän ajan
Annos annetaan 6 tunnin välein, enintään neljä kertaa päivässä. Ibuprofen Farmalider -oraalisuspensiota ei saa antaa alla 6 kuukauden ikäisille lapsille eikä lapsille, jotka painavat alle 7 kg.
Suositeltu annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille:
Kuume ja lievä tai keskivaikea kipu: 10–20 ml (200–400 mg) yhtenä annoksena tai 3-4 kertaa päivässä (vähintään 4 tunnin välein) maksimipäiväannoksen ollessa 60 ml (1200 mg). Yli 20 ml:n (400 mg) yksittäisannokset eivät lievitä kipua sen paremmin.
Kuukautisk ivut: 20 ml (400 mg) 1-3 kertaa päivässä (vähintään 4 tunnin välein) tarpeen mukaan. Aloita lääkkeen ottaminen heti kuukautisten alkaessa, jotta vaikutus on parempi.
Ravista pulloa ennen käyttöä (kuva 1).
Ota ruisku ja vedä hieman mäntää (kuva 2).
Työnnä ruiskun kärki sovitinosan aukkoon. Työnnä mäntää hitaasti, jotta pulloon tulee ilmaa (kuva 3). Käännä pullo ylösalaisin irrottamatta ruiskua (kuva 4).
Vedä mäntää ja täytä ruisku hieman suositeltua annosta suuremmalla määrällä suspensiota (kuva 5).
Jos ruiskussa näkyy kuplia, pidä pulloa ylösalaisin, työnnä ruiskua varoen ja vedä sitä taas takaisin. Toista tätä, kunnes ruiskussa ei ole enää kuplia (kuva 6).
Työnnä mäntää hitaasti suositeltua annosta (millilitroina, ml) vastaavaan merkkiin asti (kuva 7). Aseta pullo ylösalaisin ja irrota ruisku (kuva 8).
Iäkkäät
Jos olet iäkäs henkilö, kysy aina neuvoa lääkäriltä ennen Ibuprofen Farmalider -valmisteen käyttöä, sillä olet alttiimpi saamaan haittavaikutuksia, erityisesti ruuansulatuskanavan verenvuotoa ja perforaatioita, mikä voi olla hengenvaarallista. Lääkäri neuvoo sinua.
Heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta
Jos kärsit heikentyneestä munuaisten tai maksan toiminnasta, kysy aina neuvoa lääkäriltä ennen Ibuprofen Farmalider -valmisteen käyttöä. Lääkäri neuvoo sinua.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Mahdollisia oireita ovat pahoinvointi, vatsakivut, oksentelu (verioksennuksia voi esiintyä), päänsärky, korvien soiminen, sekavuus ja epävakaat silmien liikkeet. Suurilla annoksilla on raportoitu seuraavia oireita: uneliaisuutta, rintakipua, sydämentykytystä, tajunnan menetystä, kouristuksia (lähinnä lapsilla), heikkoa oloa ja huimausta, verta virtsassa, kylmän tunnetta ja hengitysongelmia
Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, Ibuprofen Farmalider -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleiset: (esiintyy yli 1 käyttäjällä sadasta): Ruuansulatuskanavan haittavaikutukset (ylävatsavaivat, vatsakipu, ripuli, ummetus, pahoinvointi, oksentelu). Väsymys, päänsärky. Ihottuma.
Ruuansulatuskanavan vaivat vähenevät yleensä, jos Ibuprofen Farmalider -valmiste otetaan ruokailun yhteydessä.
Melko harvinaiset: (esiintyy alle 1 käyttäjällä sadasta): Astma, keuhkoputkikouristus, hengenahdistus, kutina, nokkosrokko, purppura, nenätulehdus, unettomuus, lievä levottomuus. Kuulo- ja näköhäiriöt, jotka ilmenevät hoidon loppuessa. Suun ja kurkun limakalvojen turpoaminen (angioedeema). Vatsan ja suoliston verenvuodot, vatsahaava.
Harvinaiset: (esiintyy alle 1 käyttäjällä tuhannesta): Nesteen kertyminen (ödeema). Veren koostumuksen muuttuminen (leukopenia, trombosytopenia, aplastinen anemia). Sydämen vajaatoiminta, korkea verenpaine. Haavainen paksusuolentulehdus, haimatulehdus, mustat ulosteet, ilmavaivat, verioksennukset, haavaise n paksusuolentulehduksen paheneminen ja Crohnin tauti. Aseptinen meningiitti, huimaus, näköhermotulehdus. Anafylaktiset reaktiot (yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy kuumetta, ihottumaa, ödeemaa ja matalaa verenpainetta), vaikutukset maksaan ja munuaisiin, Stevens- Johnsonsin oireyhtymän kaltaiset iho-oireet, epidermolyysi (joskus vakava), eryteema, valoherkkyys, hiustenlähtö. Masennus, sekavuus, näön hämärtyminen, korvien soiminen.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): Vakavaa ihoreaktiota, jota kutsutaan DRESS-oireyhtymäksi, voi esiintyä. DRESSoireyhtymän oireita ovat: ihottuma, kuume, imusolmukkeiden turvotus ja lisääntynyt eosinofiilien määrä veressä (eräs valkosolutyyppi), punoittava, hilseilevä laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita, pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa, sekä kuume hoidon alussa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi). Lopeta Ibuprofen Farmalider-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja hakeudu heti hoitoon. Ks. myös kohta 2. Ihon herkistyminen valolle.
Poikkeuksellisen vakavat iho-oireet vesirokon yhteydessä.
Ibuprofen Farmalider -valmisteen kaltaisiin lääkkeisiin voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jokin näistä haittavaikutuksista on vakava tai jos huomaat muita odottamattomia haittavaikutuksia
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI‐00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Pullon avaamisen jälkeen Ibuprofen Farmalider -valmiste on säilytettävä alle 25 °C ja käytettävä 6 kuukauden kuluessa.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on ibuprofeeni. 1 ml oraalisuspensiota sisältää 20 mg ibuprofeenia.
Muut aineet ovat sakkariininatrium, natriumbentsoaatti (E211), vedetön sitruunahappo, natriumsitraatti, hypromelloosi, ksantaanikumi, maltitoli (E965), glyseroli, mansikkamakuaine ja puhdistettu vesi.
Oraalisuspensio.
Valkoinen tai lähes valkoinen, mansikan makuinen suspensio PET-pullossa, jossa on korkki ja tulppa.
Pakkauskoot:
100 ml, 150 ml ja 200 ml.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Farmalider, S.A. c/ Aragoneses 15 28108, Alcobendas-Madrid Espanja
Edefarm, S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117, Villamarchante, 46191 Valencia
Espanja
Farmalider, S.A. c/ Aragoneses 2 28108, Alcobendas-Madrid Espanja
Farmasierra Manufacturing S.L. Ctra. Irún Km 26 200 28700 San Sebastián de los Reyes
Espanja