Nipruss
nitroprusside
natriumnitroprussididihydraatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitanjalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Nipruss on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nipruss-valmistetta
Miten Nipruss-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Nipruss-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Nipruss-valmistetta käytetään alentamaan verenpainetta ja laajentamaan verisuonia. Nipruss- valmistetta käytetään aikuisilla:
verenpainekriisin (hypertensiivinen kriisi) hoitoon
verenpaineen kontrolloituun alentamiseen kirurgisissa toimenpiteissä. Nipruss ei sovellu pitkäaikaiseen hoitoon.
olet allerginen vaikuttavalle aineelle (natriumnitroprussididihydraatti).
sinulla on korkea verenpaine, joka johtuu aortan perinnöllisestä epänormaalista kaventumisesta (aorttastenoosi) tai valtimo- ja laskimoverisuonten välisestä oikovirtauksesta
sinulla on Leberin perinnöllinen näköhermonsurkastuma (LHON)
sinulla on pitkäaikaisesta tupakoinnista johtuva, yleensä palautumattomasti heikentynyt värinäkö (tupakan aiheuttama amblyopia). Tämä tila voi ilmetä, kun elimistö ei pääse eroon tupakan myrkyllisestä syanidista.
sinulla on B12-vitamiinin puutostila
sinulla on kehon nesteiden lisääntynyt happamuus (metabolinen asidoosi)
sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi)
- sinulla on oikovirtaus valtimo- ja laskimoverisuonien välillä keuhkoissa (keuhkojensisäisten valtimoiden suntit). Valtimoiden verisuonet (valtimot) kuljettavat verta sydämestäsi muualle kehoon ja laskimoiden verisuonet (laskimot) kuljettavat veren takaisin sydämeesi.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Nipruss-valmistetta, jos:
olet aiemmin käyttänyt sildenafiilia, vardenafiilia tai tadalafiilia. Näitä lääkkeitä käytetään erektiolääkkeinä miehillä tai keuhkoverisuonten verenpainetta alentamaan. Nipruss- valmisteen käyttö saattaa johtaa tässä tapauksessa liialliseen verenpaineen alenemiseen. Tästä syystä Nipruss-valmisteen aiheuttamat hyödyt ja haitat tulee tässä tapauksessa puntaroida tarkoin ennen käyttöä.
sinulla on sairaus, johon liittyy kallonsisäisen paineen nousu.
Natriumnitroprussidi-infuusion kanssa tulee antaa aina samanaikaisesti natriumtiosulfaattia. Lisätietoa tästä saat terveydenhuollon ammattilaisilta.
Nipruss-infuusion aikana tulee seurata jatkuvasti EKG:ta sekä verenvirtausta.
Niprussin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla ei olla osoitettu eikä tästä ole tutkimustietoa saatavilla. Tästä syystä Nipruss-valmistetta ei saa antaa lapsille eikä nuorille.
Jos natriumnitroprussidia infusoidaan useiden vuorokausien ajan (ja annokset ovat suuria jo 24 tunnin aikana), erityisesti munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tiosynaattitasoja tulee seurata tarkemmin. Tiosyanaattitaso ei saa ylittää pitoisuutta 6 mg/100 ml.
Niprussia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on maksasairaus (maksan vajaatoiminta). Tällöin tulee tarkkailla mahdollisia syanidimyrkytyksen oireita entistä huolellisemmin. (ks. kohta 4). Jos tarpeen, natriumnitroprussidin annostelua tulee joko vähentää asteittain tai keskeyttää kokonaan.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Seuraavien lääkkeiden samanaikainen annostelu saattaa vahvistaa Niprussin verenpainetta alentavaa vaikutusta:
verenpainetta alentavat ja verisuonia laajentavat lääkkeet
lääkkeet, jotka alentavat kehkoverisuonten verenpainetta
rauhoittavat lääkkeet (sedatiivit)
anestesialääkkeet
Tämä pätee erityisesti potilaisiin, jotka ovat aiemmin ottaneet sildenafiilia, vardenafiilia tai tadalafiilia (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Kokemus Niprussin käytöstä raskauden ja imetyksen aikana on puutteellista ja sitä tulisi käyttää tässä tapauksessa vain, jos lääkäri kokee sen välttämättömäksi.
Lääkäri tai sairaanhoitaja annostelee Niprussin infuusiona laskimoon käyttäen sopivaa infuusiopumppua.
Käytön kesto perustuu mm. kokonaisannokseen: katso terveydenhuollon ammattilaisille suunnattua tietolähdettä.
Natriumnitroprussidi-infuusio tulee aloittaa yleensä pienellä annoksella, jonka jälkeen annos kaksinkertaistetaan 3–5 minuutin välein, kunnes haluttu verenpainetaso on saavutettu. Verenpainetta alentava vaikutus on välitön. Infuusion loppupuolella infuusionopeutta pienennetään asteittain.
Verenpainetta mitataan säännöllisesti annostelun aikana.
Kontrolloidun hypotension aikaansaamiseksi kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä suosituksena on, ettei ylitetä kokonaismäärää 1,0–1,5 mg/kg tapauskohtaisesti.
Syanidimyrkytyksen ennaltaehkäisemiseksi on vahvasti suositeltavaa, että natriumnitroprussidi- infuusion yhteydessä annostellaan samanaikaisesti natriumtiosulfaattia erillisen laskimoyhteyden kautta. Katso terveydenhuollon ammattilaisille suunnattua tietolähdettä. Lisätietoja syanidin ja tiosyanaatin myrkyllisyydestä löytyy kohdasta ,"Jos saat enemmän Nipruss-valmistetta kuin sinun pitäisi". Syanidi- ja tiosyanaattimyrkytyksen oireet löytyvät kohdasta "Mahdolliset haittavaikutukset". Epäillyssä tai havaitussa syanidimyrkytyksessä (esim. kun tiosulfaattia ei ole saatavilla yhdessä annosteltavaksi) voidaan tarvita vasta-aineena hydroksikobolamiinia ja/tai muita aineita, jotka tekevät veren myrkyttömäksi. Katso terveydenhuollon ammattilaiselle suunnattua tietolähdettä.
Annostelutaulukot ja infuusionopeudet ruiskupumpun tai infusomaatin käyttöä varten: katso terveydenhuollon ammattilaisille suunnattua tietolähdettä.
Iäkkäiden potilaiden kohdalla annosta tulee usein laskea.
Syanidimyrkytyksessä Niprussin infuusioannosta on pienennettävä ja tarvittaessa syanidia on poistettava elimistöstä vastalääkkeellä, ks. lisätietoja kohdasta "Miten Nipruss-valmistetta käytetään”.
Tiosyanaattimyrkytyksessä natriumnitroprussidi-infuusio tulee keskeyttää ja tiosyanaatti tulee tarvittaessa poistaa kehosta dialyysilla.
Syanidi- ja tiosyanaattimyrkytyksen oireet löytyvät kohdasta 4, mahdolliset haittavaikutuset. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Hoidettaessa korkeaa verenpainetta saattaa esiintyä oireita, kuten heikkoutta, huimausta,
pahoinvointia, oksentelua ja sydämentykytyksiä (takykardia).
Muut mahdolliset haittavaikutukset ovat:
reaktiot antopaikassa (kipu, ihon punerrus, kutina)
verenpaineen liiallinen lasku
pahoinvointi, oksentelu, ripuli, virtsankarkailu
korvien soiminen (tinnitus)
sekavuus
aistiharhat (hallusinaatiot)
pupillien ohimenevä kaventuminen
refleksien vilkastuminen
tilapäinen taudin oireiden lisääntyminen (rebound-vaikutus)
Riittämätöntä verenpaineen alenemista, Nipruss-lääkkeen heikentynyttä tehoa toistuvassa annostelussa sekä sietokyvyn (toleranssi) kehittymistä esiintyy yleisemmin nuorilla kuin vanhemmilla korkeasta verenpaineesta kärsivillä potilailla.
kirkaan punainen laskimoveri
riittämätön ja/tai hidas hengitys (hypoventilaatio)
laktaattipitoisuuden suureneminen
vähentynyt hapenottokyky
sykkeen tunteminen, epäsäännölliset sydämenlyönnit
päänsärky
metabolinen kehon nesteiden lisääntynyt happamuus (asidoosi)
kooma, hengityselimistön halvaantuminen, kohtaukset Kuolemantapauksia on raportoitu.
Tällaisia myrkytyksen merkkejä voi ilmaantua, mikäli syanidin määrä on niin suuri, että ihmiskeho ei pysty käsittelemään myrkytystilaa. Tästä syystä samanaikainen natriumtiosulfaatin anto on tarpeen.
Syanidimyrkytys voidaan välttää täysin annostelemalla samanaikaisesti natriumtiosulfaatti-infuusiota.
Yliannostustapauksissa voi esiintyä tiosyanaattimyrkytykse n oireita. Nämä oireet ilmaantuvat aikaisemmin potilailla, joilla on munuaissairaus kuin potilailla, joiden munuaiset ovat terveet. Näitä oireita ovat:
huimaus, päänsärky, ruokahalun menetys
unihäiriöt, hermostuneisuus
kilpirauhasen vajaatoiminta
ripuli, oksentelu, virtsankarkailu
psykoosi
halvaus ja kooma
Erittäin korkeat seerumin pitoisuudet voivat johtaa kuolemaan.
Tiosyanaattimyrkytys voidaan välttää, kun annosteluohjeita noudatetaan. Tiosyanaattimyrkytyksen sattuessa natriumnitroprussidi-infuusio tulee keskeyttää ja tiosyanaatti tulee poistaa tarvittaessa kehosta dialyysillä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä ampullit alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Suojaa valmis infuusioliuos valolta värillisten ruiskujen ja letkujen avulla.
Infuusioliuoksen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 16 tuntia 25°C:ssa suojassa valolta (kun käytetään valolta suojaavaa perfuusoriruiskua).
Mikrobiologise lta kannalta infuusioliuos tulisi käyttää välittömästi. Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne normaalisti saisi ylittää 24 tuntia lämpötilassa 2–8 °C, ellei käyttökuntoon saattaminen ja laimennus ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa olosuhteissa.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
- Vaikuttava aine on natriumnitroprussididihydraatti.
Yksi ampulli sisältää 60 mg natriumnitroprussididihydraattia, joka vastaa 53 mg vedetöntä natriumnitroprussidia.
Ei sisällä muita aineita.
Vaaleanpunainen, infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Ruskeankeltaiset lasiampullit. Pakkauskoko: 5 ampullia Myyntiluvan haltija ja valmistaja
1302 Kööpenhamina
Puh: +45 53 63 39 16
Sähköposti: info@oresundpharma.com Tanska
BAG Health Care GmbH Amtsgerichtsstraße 1-5 D-35423 Lich, Saksa
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
Niprussia annetaan suonensisäisesti ruiskupumpun (ks. taulukko 1) tai infusomaatin avulla. Käytön kesto perustu mm. kokonaisannokseen. Katso terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetut tiedot kohdasta "Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet " ja "Yliannostus ja muut hallintovirheet " osalta.
Natriumnitroprussidi-infuusiot ovat yleensä aloitettava pienillä annoksilla. Hypotensiivinen vaikutus alkaa välittömästi. Edeltänyt taso saavutetaan nopeasti infuusion päätyttyä. Titrausvaiheessa tarvitaan tarkkuutta ja verenpainemittauksia tulee tehdä 1–2 minuutin välein. Infuusiota lopetettaessa infuusionopeutta vähennetään asteittain.
Infuusio aloitetaan nopeudella 0,2 µg/kg/min, minkä jälkeen nopeutta kaksinkertaistetaan 3–5 minuutin välein, kunnes haluttu verenpainetaso saavutetaan. Infuusionopeus vaihtelee välillä 0,2–10
µg/kg/min, ks. taulukko 1.
Kontrolloidun hypotension ylläpidossa kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä suosituksena on, ettei ylitetä kokonaismäärää 1,0–1,5 mg/kg potilaskohtaisesti.
Jos natriumnitroprussidi-infuusiota annetaan usean vuorokauden ajan esim. hypertensiivisen kriisin hoidossa, yllä mainitut enimmäisannokset yleensä ylittyvät.
Taulukko 1: Annostelutaulukko: 50 ml:n ruiskupumppu (perfuusori) ja 1,2 mg/ml natriumnitroprussididihydraattia
µg/kg/min Natriumnitro- prussidi- dihydraatti | Infuusionopeus [ml/h] | ||||||||||||||
Kehon paino [kg] | |||||||||||||||
30 | 35 | 40 | 45 | 50 | 55 | 60 | 65 | 70 | 75 | 80 | 85 | 90 | 95 | 100 | |
0,2 | 0,3 | 0,4 | 0,4 | 0,5 | 0,5 | 0,6 | 0,6 | 0,7 | 0,7 | 0,8 | 0,8 | 0,9 | 0,9 | 1,0 | 1,0 |
0,4 | 0,6 | 0,7 | 0,8 | 0,9 | 1,0 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,4 | 1,5 | 1,6 | 1,7 | 1,8 | 1,9 | 2,0 |
0,8 | 1,2 | 1,4 | 1,6 | 1,8 | 2,0 | 2,2 | 2,4 | 2,6 | 2,8 | 3,0 | 3,2 | 3,4 | 3,6 | 3,8 | 4,0 |
1,0 | 1,5 | 1,8 | 2,0 | 2,3 | 2,5 | 2,8 | 3,0 | 3,3 | 3,5 | 3,8 | 4,0 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,0 |
1,6 | 2,4 | 2,8 | 3,2 | 3,6 | 4,0 | 4,4 | 4,8 | 5,2 | 5,6 | 6,0 | 6,4 | 6,8 | 7,2 | 7,6 | 8,0 |
3,2 | 4,8 | 5,6 | 6,4 | 7,2 | 8,0 | 8,8 | 9,6 | 10,4 | 11,2 | 12,0 | 12,8 | 13,6 | 14,4 | 15,2 | 16,0 |
5,0 | 7,5 | 8,8 | 10,0 | 11,3 | 12,5 | 13,8 | 15,0 | 16,3 | 17,5 | 18,8 | 20,0 | 21,3 | 22,5 | 23,8 | 25,0 |
6,4 | 9,6 | 11,2 | 12,8 | 14,4 | 16,0 | 17,6 | 19,2 | 20,8 | 22,4 | 24,0 | 25,6 | 27,2 | 28,8 | 30,4 | 32,0 |
10,0 | 15,0 | 17,5 | 20,0 | 22,5 | 25,0 | 27,5 | 30,0 | 32,5 | 35,0 | 37,5 | 40,0 | 42,5 | 45,0 | 47,5 | 50,0 |
Syanidin toksisuuden ennaltaehkäisy
Syanidimyrkytyksen ennaltaehkäisemiseksi on vahvasti suositeltavaa, että natriumnitroprussidi- infuusion yhteydessä annostellaan samanaikaisesti natriumtiosulfaattia erillisen laskimoyhteyden kautta suhteessa, joka on noin 1 : 10 (natriumnitroprussididihydraatti : natriumtiosulfaatti) perustuen vaikuttavien ainesosien painoille . Käytännössä suosituksena on ottaa natriumtiosulfaattiliuosta 100 mg/ml toiseen perfuusioruiskuun ja infusoida se tilavuussuhte ella, joka on noin 10 : 1 (natriumnitroprussididihydraatti : natriumtiosulfaatti) erillisen laskimoyhteyden kautta alla olevassa taulukkossa 2 kuvatulla tavalla. Kun Niprussin antoon käytetään infusomaattia, tilavuussuhteen tulisi
olla 50 : 1 tai 100 : 1 (ks. myös taulukko 2).
Epäillyssä tai havaitussa syanidimyrkytyksessä (esim. kun tiosulfaattia ei ole saatavilla yhdessä annosteltavaksi) voidaan tarvita vasta-aineena hydroksikobolamiinia ja/tai methemoglobiinia muodostavia aineita. Näiden lääkkeiden vastaavia turvallisuustietoja tulee noudattaa.
Tiosyanaatin toksisuus
Jos Niprussia infusoidaan useiden vuorokausien ajan (ja annokset ovat suuria jo 24 tunnin aikana), erityisesti munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tiosyanaattipitoisuuksia tulee seurata tarkoin. Tiosyanaattitaso ei saa ylittää pitoisuutta 6 mg/100 ml. Jos tiosyanaattipitoisuudet ovat yli 6 mg/100 ml, seurauksena on myrkytysoireita, kuten heikkous, oksentelu, huimaus ja korvien soiminen (tinnitus). Tiosyanaattimyrkytyksen ilmetessä natriumnitroprussidi-infuusio tulee keskeyttää ja tiosyanaatti tulee tarvittaessa poistaa kehosta dialyysin avulla.
Iäkkäiden potilaiden kohdalla annosta tulee usein laskea.
Niprussin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu. Siksi Nipruss- valmistetta ei saa antaa lapsille eikä nuorille.
Jos Niprussia infusoidaan useiden vuorokausien ajan (ja annokset ovat suuria jo 24 tunnin aikana), erityisesti munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tiosyanaattitasoja tulee seurata tarkoin. Tiosyanaattitaso ei saa ylittää pitoisuutta 6 mg/100 ml.
Natriumnitroprussidista vapautuva syanidi metaboloituu pääosin maksaentsyymien välityksellä, joten se voi kumuloitua elimistöön potilailla, joilla on vaikea maksasairaus. Siksi Niprussia on käytettävä varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta ja annos on titrattava huolellisesti. Jos potilaalla on maksan vajaatoiminta, syanidin viitteitä toksisuudesta on seurattava vielä huolellisemmin (ks. valmisteyhteenvedon kohta 4.8). Jos tarpeen, natriumnitroprussidin annosta on pienennettävä asteittain tai keskeytettävä anto ja on noudatettava syanidimyrkytyksestä annettuja hoito-ohjeita.
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten (ruskean ampullin sisältö vastaa 60 mg natriumnitroprussididihydraattia) liuotetaan injektionesteisiin tarkoitettuun veteen tai 5 %:n glukoosiliuokseen. Tämän väkevän liuoksen väri on punertavan ruskea, eikä sitä tulee koskaan injektoida suoraan. Lisälaimennusta varten voidaan käyttää ainoastaan 5 %:n glukoosiliuosta.
Natriumnitroprussidi-infuusioliuos tulee valmistella juuri ennen annostelua.
Ampulli on varustettu sahalaidalla valkoisen pisteen alapuolella. Ampullia ei siis tarvitse sahata auki. Riko ampulli auki normaalisti.
Käyttövalmis infuusioneste on herkkä valolle. Suojaa infuusioliuos valolta värillisten ruiskujen ja letkujen avulla.
Infuusioliuoksen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 16 tuntia 25°C:ssa suojassa valolta (kun käytetään valolta suojaavaa perfuusoriruiskua).
Mikrobiologise lta kannalta infuusioliuos tulisi käyttää välittömästi. Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne tavallisesti saa ylittää 24:ää tuntia 2–8 °C lämpötilassa, ellei käyttökuntoon saattaminen ja laimentaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa olosuhteissa.
Infuusioliuos on vaaleankeltainen. Voimakkaan värisiä infuusioliuoksia ei tule käytää. Valmiiseen infuusioliuokseen ei tule lisätä muita lääkkeitä. Turvallisin keino annostella infuusioliuosta on käyttää erillistä laskimoyhteyttä, jotta voidaan estää vaikuttavien ainesosien kerääntyminen letkujärjestelmään tai perifeerisiin laskimoihin.
Kun käytät perfuusoria, 50 ml 5 %:n glukoosiliuosta vedetään ensin 50 ml:n perfuusoriruiskuun. Nipruss-ampulli avataan ja noin kolme neljäsosaa sen tilavuudesta täytetään perfuusoriruiskusta otetulla glukoosiliuoksella. Kun jauhe on liuennut, väkevä liuos vedetään perfuusoriruiskuun. Yliannostusten välttämiseksi ruiskun sisältö tulee sekoittaa tasaiseksi ravistamalla.
Kun käytössä on infusomaatti, ampullin sisältö, joka on liuotettu injektionesteisiin tarkoitettuun veteen tai 5 %:n glukoosiliuokseen, injektoidaan 250 tai 500 ml:aan 5 %:n glukoosiliuosta. Kontrolloitua intraoperatiivista hypotensiota varten suositellaan 250 ml:n laimennusta. Annostelumuunnos on kerrottu annostelutaulukossa (Taulukko 1). Taulukossa 1 kerrotut infuusionopeudet, suureena ml/tunti, kerrotaan kertoimella 5, kun laimennus tapahtuu 250 ml:n glukoosiliuokseen, ja kertoimella 10, kun laimennus tapahtuu 500 ml:n liuokseen. Korkean nestekuormituksen välttämiseksi perfuusori on ensisijainen menetelmä pitkäaikaisia infuusioita varten.
Taulukko 2
Niprussin annostelutapa Perfuusori 50 ml:ssa | Natriumtiosulfaatin annostus100 100 mg/ml | ||
Infusomaatti 250 ml:ssa | Infusomaatti 500 ml:ssa | Perfuusori | |
1-10 ml/h | 5-50 ml/h | 10-100 ml/h | 1 ml/h |
11-20 ml/h | 51-100 ml/h | 101-200 ml/h | 2 ml/h |
21-30 ml/h | 101-150 ml/h | 201-300 ml/h | 3 ml/h |
31-40 ml/h | 151-200 ml/h | 301-400 ml/h | 4 ml/h |
Jos kyseessä on akuutti sydäninfarkti, liiallinen aorttapaineen lasku sisältää diastolisen sepelvaltimoperfuusion pienenemisen riskin. Jos tulee akuutti sydämen vajaatoiminta ja täyttöpaineet pienenevät, sydämen minuuttitilavuus saattaa jatkaa laskuaan.
Takyfylaksia ja rebound-ilmiö ovat mahdollisia.
Nipruss-hoidon aikana voi tulla syanidimyrkytys. Syanidimyrkytyksen esiintyvyys riippuu hoidon kestosta ja annoksen tasosta. Lyhytaikainen hoito annostelulla 2,5 μg/kg/min on turvallista. Sitä vastoin:
5 μg/kg/min 10 tunnin jälkeen,
10 μg/kg/min 4 tunnin jälkeen ja
20 μg/kg/min 1,5 tunnin jälkeen
voi johtaa hengenvaarallisiin syaniditasoihin.
Terapeuttisia vastatoimenpiteitä ovat infuusioannoksen pienentäminen tai vastalääkkeen annostelu.
Jos kyseessä on syanidimyrkytys, suositellaan siihen lyhyttoimisena vastalääkkeenä 4-dimetyyli- aminofenoli-hydrokloridia (4-DMAP) 3–4 mg/kg IV (saa aikaan methemoglobiinia). Tätä seuraa natriumtiosulfaatti-infuusio, 50–100 mg/kg BW.
Tiosyanaattimyrkytyksessä natriumnitroprussidi-infuusio tulee keskeyttää ja tiosyanaatti tulee tarvittaessa poistaa kehosta dialyysilla.
Lisätietoja varten katso "Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet " sekä "Annostusohjeet, antotapa ja annostuksen kesto" terveydenhuollon ammattilaisille suunnatussa kohdassa.
Nipruss-infuusion aikana pitää seurata jatkuvasti EKG:tä sekä tärkeimpiä hemodynaamisia parametrejä. Kirurgisissa olosuhteissa paras tapa mitata verenpaine on suoraan arteriakanyylista. Jos infuusioita annostellaan usean vuorokauden ajan, ei-invasiivisella menetelmällä tehdyt verenpainemittaukset riittävät.
Jos kyseessä on potilas, joka on aiemmin ottanut PDE5-estäjiä, Niprussia tulee käyttää vain tiukan riski-/hyötyarvion jälkeen. PDE5-estäjien kanssa Niprussin hypotensiivinen vaikutus voi voimistua merkittävästi, mikäli natriumnitroprussidia annostellaan 24 tunnin aikana sildenafiilin tai varde nafiilin
annostuksen jälkeen tai 48 tunnin aikana tadalafiilin annostelun jälkeen. Aika määräytyy PDE5-estäjän puoliintumisajan perusteella. Tässä tapauksessa tarvitaan erittäin tarkkaa Niprussin annoksen titrausta.
Farmakologiset, farmakokineettiset ja toksikologiset ominaisuudet löytyy valmisteyhteenvedosta osiosta 5.