Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Amikacin Macure
amikacin


PAKKAUSSELOSTE

Pakkausseloste : Tie toa potilaalle


Amikacin Macure 250 mg/ml injektione ste , liuos

amikasiini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

sinulle tärke itä tietoja.



Muut lääkevalmisteet ja Amikacin Macure

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai

saatat käyttää muita lääkkeitä.


On vältettävä Amikacin Macure -valmisteen samanaikaista tai jatkuvaa käyttöä sellaisten systeemisten (suun kautta otettavien) ja topikaalisten (iholle levitettävien) lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa haitallisesti sisäkorvaan tai munuaisiin, sekä neurotoksisten (aivoja tai hermokudosta vahingoittavien) lääkeaineiden kanssa, sillä tällöin haittavaikutukset voivat voimistua. Erityisesti seuraavien lääkkeiden käyttöä on vältettävä:


Kefalosporiinin (antibiootti) samanaikainen käyttö Amikacin Macure -valmisteen kanssa voi lisätä munuaismyrkyllisyyttä. Amikacin Macure -valmisteen anto tietyntyyppisten antibioottien (penisilliini, kefalosporiini tai aminoglykosidi) kanssa myös eri antoreittien kautta voi heikentää valmisteen tehoa.


Indometasiini (tulehduslääke) voi nostaa amikasiinin pitoisuutta veressä vastasyntyneillä.


Veren kalsiumpitoisuuden laskun riski kasvaa, kun aminoglykosideja (antibiootteja) annetaan bisfosfonaattien kanssa (osteoporoosin hoitoon käytetty lääke).


Amikacin Macure -valmisteen säilytysaine (natriumbisulfiitti) saattaa tuhota valmisteen kanssa samanaikaisesti annetun B1-vitamiinin (tiamiini).


Hidasta ja tehotonta hengitystä (hengityslama) voi esiintyä potilailla,


Amikacin Macure -valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta ja 5-prosenttista glukoosiliuosta.


Amikacin Macure -valmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)


Amikacin Macure on kirkas, väritön tai kellertävä liuos. Valmiste on kirkkaassa lasisessa injektiopullossa, jossa on kumitulppa, pakattuna yhden injektiopullon sisältävään pahvikoteloon.


Myyntiluvan haltija Macure Pharma ApS Hejrevej 39

2400 Kööpenhamina NV Tanska


Valmistaja

Anfarm Hellas S.A

61st km Nat.Rd. Athens-Lamia Schimatari Viotias 32009 Kreikka


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 07.08.2020


-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Amikacin Macure 250 mg/ml injektione ste , liuos


Kohdan 3 sisältämien tietojen lisäksi seuraavassa annetaan käytännön tietoja lääkevalmisteen saattamisesta käyttövalmiiksi ja käsittelystä.


Yhte ensopimattomuudet


Amikasiini on yhteensopimaton eräiden penisilliinien ja kefalosporiinien, amfoterisiinin, klooritiatsidinatriumin, erytromysiinigluseptaatin, hepariinin, nitrofurantoiininatriumin, fenytoiininatriumin, tiopentaalinatriumin ja varfariininatriumin kanssa sekä vehikkelin koostumuksesta ja vahvuudesta riippuen tetrasykliinien, B-vitamiinien ja C-vitamiinin yhdistelmien sekä kaliumkloridin kanssa.


Käyttöaiheena voi joskus olla myös yhteiskäyttö muiden antibakteeristen aineiden kanssa seka- tai superinfektioiden hoidossa. Tällaisissa tilanteissa amikasiinia ei saa fyysisesti sekoittaa muihin antibakteerisiin aineisiin ruiskuissa, infuusiopulloissa eikä muissa välineissä. Kukin lääkeaine tulee antaa erikseen.


Käyttö- ja käsittelyohjeet

Vain kertakäyttöön. Hävitä yli jäänyt lääke.

Liuos voi tummentua värittömästä kellertäväksi, mutta tämä ei heikennä lääkkeen tehoa. Tarvittaessa sopivia laimentimia laskimoon annettaessa ovat 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi tai 50 mg/ml (5 %) glukoosi injektioihin käytettävässä vedessä.

Amikasiinia voidaan käyttää 0,25 % (2,5 mg/ml) pitoisuutena märkäonteloiden, pleuratilan, peritoneumin ja aivokammioiden huuhteluliuoksena.


Säilytykse en liittyvät varotoimet käytön yhteydessä

0,9-prosenttiseen natriumkloridiliuokseen ja 5-prosenttiseen glukoosiliuokseen liuotetun valmisteen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys käytön aikana on osoitettu 24 tuntiin saakka 2–8 °C:ssa (jääkaappilämpötila) ja huoneenlämmössä (25 °C).


Mikrobiologisesta näkökulmasta katsottuna tuote on käytettävä heti. Mikäli käyttövalmista liuosta ei käytetä välittömästi, käyttöä edeltävät säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.