Dexacur
dexamethasone
deksametasonifosfaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Dexacur on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dexacur-valmistetta
Miten Dexacur-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Dexacur-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Dexacur-valmisteen vaikuttavana aine on deksametasonifosfaatti, joka kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään.
Dexacur-valmistetta käytetään monenlaisten tilojen hoitoon. Näitä ovat esimerkiksi:
kasvaimien, aivokirurgisten toimenpiteiden, paiseen tai aivokalvotulehduksen aiheuttama aivoturvotus (suurentunut kallonsisäinen paine)
vaikea astmakohtaus
vaikeat ihosairaudet
kollagenoosin (joukko sidekudossairauksia) aktiivinen vaihe, punahukka (systeeminen lupus erythematosus eli SLE) mukaan lukien
vakavat infektiotaudit yhdessä infektiolääkityksen kanssa
leikkauksen jälkeisen tai syöpälääkkeiden aiheuttaman oksentelun ehkäisy ja hoito
reumasairaudet
jännetulehdukset tai niveltä ympäröivän limapussin tulehdukset.
koronavirustauti 2019:n (COVID-19:n) hoito aikuisilla ja nuorilla (vähintään 12-vuotiailla ja vähintään 40 kg painavilla), joilla on hengitysvaikeuksia ja jotka tarvitsevat happihoitoa.
Deksametasonia, jota Dexacur sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen deksametasonifosfaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on laajalle levinnyt tulehdus, jota ei hoideta parhaillaan
jos olet saamassa eläviä viruksia sisältäviä rokotteita.
Dexacur-injektiota ei saa pistää suoraan niveleen tai kudokseen
jos sinulla on infektio hoidettavassa nivelessä tai hyvin lähellä sitä
jos sinulla on bakteeriartriitti (bakteerin aiheuttama niveltulehdus)
jos hoidettava nivel on epävakaa
jos sinulla on verenvuototaipumus, joko spontaanisti tai verenohennuslääkkeiden (antikoagulanttien) käytön vuoksi
jos sinulla on verenkierron puutteesta johtuva luukudoksen kuolio (avaskulaarinen nekroosi)
jos sinulla on neuroartropatia
jos sinulla esiintyy kalsiumsuolojen kertymistä niveltä ympäröiviin pehmytkudoksiin (periartikulaarinen kalsifikaatio)
jos sinulla on jänteen repeämä.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Dexacur- valmistetta.
Dexacur-hoidon aikana voi ilmetä vaikea allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio) (ks. kohta 4).
Glukokortikoidit voivat aiheuttaa lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa, etenkin jos niitä käytetään suurina annoksina pitkään. Tällöin lisämunuaiset eivät tuota tarpeeksi steroidihormoneja.
Tavallisia oireita ovat uupumus, lihasheikkous, ruokahaluttomuus, painon lasku, vatsakipu ja pahoinvointi. Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista.
Jos saat hoitoa johonkin infektioon, kerro siitä lääkärille, sillä kortikoidit voivat peittää infektioiden oireet.
Vältä altistumista vesirokolle tai tuhkarokolle. Jos epäilet altistuneesi näille taudeille, ota heti yhteyttä lääkäriin. Jos sairastut näihin tauteihin, tarvitset välitöntä sairaalahoitoa.
Jos joudut onnettomuuteen, synnytät lapsen tai joudut leikkaukseen Dexacur-hoidon aikana, kerro lääkärille Dexacur-hoidosta. Annosta voi olla tarpeen muuttaa näihin tapahtumiin liittyvän stressin vuoksi, sillä se voi vaikuttaa lääkevasteeseen.
Kortikosteroidien, kuten deksametasonin, käytön lopettamisen tai annoksen pienentämisen jälkeen voi ilmaantua vieroitusoireita. Tällaisia oireita voivat olla kuume, väsymys sekä särky ja kipu lihaksissa ja nivelissä. Jos sinulle ilmaantuu näitä oireita, ota yhteyttä lääkäriin.
Jos deksametasonia annetaan ennenaikaisesti syntyneelle vauvalle, sydämen toimintaa ja rakennetta on seurattava.
Hoito tällä lääkkeellä voi aiheuttaa feokromosytoomaan liittyvän kriisin, joka voi johtaa kuolemaan. Feokromosytooma on harvinainen lisämunuaisen kasvain. Kriisin yhteydessä voi ilmetä seuraavia oireita: päänsärkyä, hikoilua, sydämentykytystä ja korkeaa verenpainetta. Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin näistä oireista.
Vointiasi seurataan tarkkaan
jos sinulla on bakteeri- tai virusinfektio (kuten hepatiitti, polio, herpes, silmäinfektio tai haava silmän pinnassa)
jos sinulla on tai on ollut tuberkuloosi tai jos olet äskettäin saanut reaktion tuberkuloosirokotuksen yhteydessä
jos sinulla on loisinfektio (matoinfektio) tai sieni-infektio.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Dexacur- valmistetta:
jos saat hoitoa infektioon, sillä kortikosteroidit voivat peittää joitakin infektion merkkejä
jos tarvitset rokotuksen, sillä se ei välttämättä tehoa tai sinulla voi olla suurentunut infektioriski, jos saat eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita samanaikaisesti Dexacur-hoidon kanssa
jos sinulla on haavainen paksusuolitulehdus (paksusuolen krooninen tulehdus ja haavaumat)
jos sinulla on divertikuliitti (paksusuolen umpipussien tulehdussairaus)
jos olet ollut leikkauksessa, jossa suolenosien väliin on tehty yhdysaukko sen jälkeen, kun sairas suolenosa on poistettu (suolianastomoosi)
jos sinulla on tai on ollut mahahaava
jos sinulla on myasthenia gravis (lihasheikkoutta aiheuttava sairaus)
jos sinulla on tai on ollut vaikea sydämen vajaatoiminta
jos sinulla on korkea verenpaine
jos sinulla on glaukooma (silmänpainetauti)
jos sinulla on diabetes
jos sinulla on osteoporoosi (luiden haurastuminen
jos sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi)
jos sinulla on maksakirroosi (maksan vakava arpeutuminen)
jos sinulla on tai sinulla epäillään olevan feokromosytooma (lisämunuaisen kasvain).
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla (tai jollakulla tätä lääkettä käyttävällä) esiintyy mitä tahansa seuraavista:
mielenterveysongelmien merkkejä tai oireita, sillä deksametasonin ja sen kaltaisten lääkkeiden käyttö voi aiheuttaa vaikeita mielenterveysongelmia. On erityisen tärkeää keskustella lääkärin kanssa, jos olet (tai joku tätä lääkettä käyttävä on) masentunut tai sinulla (tai jollakulla tätä lääkettä käyttävällä) on itsemurha-ajatuksia.
jos sinulla on verisyöpä ja sinulle ilmaantuu tuumorilyysioireyhtymän oireita, kuten lihaskouristuksia, huimausta, lihasheikkoutta, näön menetystä tai näköhäiriöitä ja hengenahdistusta.
Jos saat suuria annoksia Dexacur-valmistetta, lääkäri voi seurata veresi kaliumpitoisuutta. Lääkäri saattaa myös neuvoa sinua vähentämään suolan saantia ja määrätä sinulle kaliumlisän tämän lääkkeen käytön ajaksi.
Jos saat Dexacur-valmistetta paikallisina pistoksina (esim. injektiona niveleen), lääkäri noudattaa erityistä varovaisuutta vähentääkseen bakteeritulehduksen riskiä. Tätä lääkevalmistetta ei saa pistää suoraan infektiokohtaan. Kerro lääkärille, jos tämän lääkevalmisteen paikallisen pistoksen jälkeen esimerkiksi kipu ja siihen liittyvä paikallinen turvotus lisääntyy, nivelen liikkuvuus huononee entisestään, sinulle nousee kuume tai tulee huono olo.
COVID-19-taudin hoito
Älä lopeta muiden steroidilääkkeiden käyttöä, ellei lääkärisi ole neuvonut sinua tekemään niin. Voimassa olevien suositusten mukaiset yleiset steroidien käyttöä koskevat varotoimet tiettyjen sairauksien yhteydessä, infektioiden peittyminen, samanaikaiset lääkitykset ym. tulee huomioida.
Lääkäri seuraa lapsen kasvua ja kehitystä säännöllisin väliajoin hoidon aikana, sillä tämä lääkevalmiste voi hidastaa kasvua.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Dexacur-valmisteen kanssa saattaa vaikuttaa hoidon tehoon:
kobisistaattia sisältävät lääkkeet
tuberkuloosilääkkeet (rifampisiini ja isoniatsidi)
epilepsialääkkeet (fenytoiini ja karbamatsepiini)
nenän tukkoisuutta lievittävät lääkkeet (efedriini)
syöpälääkkeet (aminoglutetimidi)
unihäiriöiden ja epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet (barbituraatit ja primidoni)
sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (ketokonatsoli ja itrakonatsoli)
kipua lievittävät ja tulehdusta vähentävät lääkkeet (asetyylisalisyylihappo ja muut tulehduskipulääkkeet)
verenohennuslääkkeet (kumariiniantikoagulantit)
nesteenpoistolääkkeet (diureetit)
diabeteslääkkeet (insuliini ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet)
sydänlääkkeet (sydänglykosidit)
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet tai hormonikorvaushoito (estrogeenit)
immunosuppressiiviset lääkkeet, kuten siklosporiini
fluorokinoloniantibiootit
atropiinia sisältävät lääkkeet.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Tätä lääkettä saa käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi välttämätöntä. Potilasta seurataan tarkkaan hoidon aikana. Lapsen seuranta syntymän jälkeen voi olla tarpeen. Vastasyntyneillä, joiden äidit ovat saaneet Dexacur-valmistetta raskauden loppuvaiheessa, voi olla alhainen verensokeripitoisuus syntymän jälkeen.
Imetys
Deksametasoni erittyy rintamaitoon. Tätä lääkettä saa käyttää imetyksen aikana vain, jos se on selvästi välttämätöntä.
Dexacur ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Tämän lääkkeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja. On epätodennäköistä, että saisit liian suuren tai pienen annoksen.
Lääkäri määrittää sinulle sopivan annoksen. Dexacur-valmiste annetaan laskimonsisäisesti (injektiona laskimoon)
lihaksensisäisesti (injektiona lihakseen) suoraan niveleen tai kudokseen
hitaana injektiona tiputuksena laskimoon (infuusiona).
COVID-19-taudin hoito
Aikuisille potilaille suositellaan annettavaksi 6 mg laskimoon kerran päivässä enintään 10 päivän ajan. Nuorille (vähintään 12-vuotiaille) suositellaan annettavaksi 6 mg laskimoon kerran päivässä enintään 10 päivän ajan.
Maksan vajaatoiminta
Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen, jos potilaalla on vaikea maksasairaus.
Munuaisten vajaatoiminta
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Tämän lääkkeen antaa sinulle lääkäri tai sairaahoitaja. On epätodennäköistä, että saisit liian suuren tai pienen annoksen.
Akuutin yliannostuksen oireita ovat äkillinen ihottuma, hengitysvaikeudet ja pyörtyminen, jonka syynä on allerginen reaktio (anafylaksia).
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos Dexacur-valmistetta on käytetty useita vuorokausia, hoito pitää lopettaa vähitellen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutuksia ei yleensä esiinny käytettäessä kortisonivalmisteita elimistön omaa kortisonin tuotantoa vastaavilla annoksilla. Jos suurten annosten käyttö pitkäaikaisesti on tarpeen, haittavaikutuksilta ei aina voi välttyä.
Heikentynyt vastustuskyky infektioita vastaan
Kasvojen turvotus ja punoitus (Cushingin oireyhtymä)
Kasvun hidastuminen lapsilla
Akne ja kehon karvoituksen lisääntyminen naisilla
Luiden haurastuminen, mikä johtuu kalsiumin poistumisesta luista (osteoporoosi)
Heikentynyt sokerinsietokyky, mikä saattaa johtaa diabeteksen pahenemiseen ja paljastaa piilevän diabeteksen.
Diabetes
Veren pieni typpipitoisuus
Pyykkiset häiriöt, kuten euforia, univaikeudet, masennus
Yliherkkyysreaktiot, kuten turvotus, ihottuma ja punoitus
Turvotus, jonka syynä ovat veren suolapitoisuuden häiriöt, kuten liian suuri natriumpitoisuus tai liian pieni kalium- tai kalsiumpitoisuus
Lisääntynyt ruokahalu ja painon nousu
Korkea verenpaine, verihyytymät ja sydämen vajaatoiminta
Maha-suolikanavan häiriöt, kuten pahoinvointi ja mahahaava
Ohut ja hauras iho (mustelmaherkkyys), heikentynyt haavan paraneminen
vaikutukset silmiin, kuten silmänpainetauti (glaukooma), silmien ulospullistuminen ja mykiön samentuma (kaihi).
Jännerepeämä
Kallonsisäisen paineen nousu
Kudoksen hajoaminen
Epäsäännölliset kuukautiset tai kuukautisten poisjääminen
Kouristukset
Päänsärky, huimaus, yleinen huonovointisuus
Luunmurtumat
Käsivarsien ja jalkojen lihasheikkous
Verisuonten tukkeutuminen
Nesteen kertymisestä johtuva elimistön turvotus
Veren pieni kaliumpitoisuus
Sydänlihasongelmat äskettäin tapahtuneen sydänkohtauksen jälkeen
Ihottuma ja ihon punoitus
Mahahaavat, jotka voivat puhjeta ja vuotaa vertaa, nielun haavaumat, vatsan pingotus
Näköhäiriöt, näön menetys
Näön hämärtyminen
Ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen sydänlihaksen paksuuntuminen (hypertrofinen kardiomyopatia), joka yleensä palautuu normaaliksi hoidon lopettamisen jälkeen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 30 C. Säilytä ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos on sameaa tai sisältää hiukkasia. Hävitä käyttämättä jäänyt liuos välittömästi käytön jälkeen.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine) on deksametasonifosfaatti. 1 ml sisältää deksametasoninatriumfosfaattia määrän, joka vastaa 4 mg:aa deksametasonifosfaattia
Muut aineet ovat natriumsitraatti, hydroksipropyylibeetadeksi, vedetön sitruunahappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Injektio-/infuusioneste, liuos, 1 ml:n tai 2 ml:in lasiampulleissa. Dexacur on saatavana pakkauksissa, joissa on 3 x 1 ml tai 3 x 2 ml.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Abboxia AB Box 50
431 21 Mölndal Ruotsi
60 185 Skòrzewo Puola