Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Buspiron ratiopharm 5 mg ja 10 mg tabletit

buspironihydrokloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Buspiron ratiopharm on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buspiron ratiopharm tabletteja

  3. Miten Buspiron ratiopharm tabletteja käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Buspiron ratiopharm tablettien säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Buspiron ratiopharm on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Buspiron ratiopharm tabletteja käytetään ahdistuneisuuden pitkäaikaishoitoon, esimerkiksi alkoholismin tai depression yhteydessä.

     
     

     Buspiron ratiopharm vaikuttaa keskushermoston välittäjäaineisiin siten, että ahdistus lievittyy.

     
     

     Buspironihydrokloridia, jota Buspiron ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buspiron ratiopharm tabletteja Älä käytä Buspiron ratiopharm tabletteja

• jos olet allerginen buspironihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• jos sinulla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta

• jos sinulla on alkoholin, unilääkkeiden, kipulääkkeiden tai psykoosilääkkeiden aiheuttama myrkytystila

• jos sinulla on epilepsia.

  
  

  Varoitukset ja varotoimet

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Buspiron ratiopharm tablettien käyttöä:

• jos sinulla on ahdaskulmaglaukooma

• jos sinulla on lihassairaus nimeltä myasthenia gravis

• jos sinulla on lääkeaineriippuvuus

• jos sinulla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.

  
  

  Varovaisuutta on myös noudatettava muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käytön yhteydessä (katso lisää kohdasta ”Muut lääkevalmisteet ja Buspiron ratiopharm”).

  Lapset ja nuoret

  Buspiron ratiopharm tablettien tehoa ja turvallisuutta alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu. Buspiron ratiopharm tabletteja ei suositella lapsille eikä nuorille.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Buspiron ratiopharm

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

  
  

  Joidenkin lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua tai ne saattavat muuttaa Buspiron ratiopharm tablettien vaikutusta, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Tämän vuoksi on tärkeää, että kerrot lääkärille muusta mahdollisesta lääkityksestäsi. Kerro lääkärille ennen kuin aloitat Buspiron ratiopharm tablettien käytön, jos käytät seuraavia lääkkeitä:

• muut keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet (esim. unilääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, epilepsialääkkeet, jotkin kipulääkkeet ja antihistamiinit)

• MAO:n estäjät (masennuksen ja Parkinsonin taudin hoitoon), esim. moklobemidi, selegiliini

• erytromysiini ja linetsolidi (antibiootteja)

• itrakonatsoli (sienilääke)

• diltiatseemi ja verapamiili (verenpaine- ja sepelvaltimotautilääke)

• rifampisiini (tuberkuloosilääke)

• haloperidoli (psykoosilääke)

• varfariini (veritulppien estoon ja hoitoon)

• selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI, masennuslääkkeitä), esim. sitalopraami

• muut serotoniinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet, kuten L-tryptofaani (ravintolisä), triptaanit (migreenilääke, esim. ritsatriptaani), tramadoli (kipulääke) ja mäkikuisma (Hypericum perforatum, kasvirohdosvalmiste)

• tietyt masennuslääkkeet, kuten nefatsodoni, fluvoksamiini, tratsodoni

• epilepsialääkkeet, esim. fenobarbitaali, fenytoiini, karbamatsepiini

• simetidiini (närästyslääke)

• diatsepaami (rauhoittava lääke)

• digoksiini (sydänlääke)

• baklofeeni (lihasjäykkyyden hoitoon)

• lofeksidiini (opioidien vieroitusoireisiin)

• nabiloni (pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon).

  
  

  Buspiron ratiopharm ruoan, juoman ja alkoholin kanssa

  Buspiron ratiopharm tabletit pitää ottaa joka päivä samaan aikaan ja samalla tavalla (joko tyhjään vatsaan tai ruuan kanssa). Greippimehun käyttöä on syytä välttää buspironihoidon aikana, sillä greippimehun on todettu lisäävän buspironin pitoisuutta veressä. Alkoholin samanaikaista käyttöä pitäisi välttää.

  
  

  Raskaus ja imetys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Buspiron ratiopharm tablettien käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole saatavilla riittävästi tietoa. Buspiron ratiopharm tabletteja ei pidä käyttää raskauden tai imettämisen aikana, jollei hoidosta saatava hyöty lääkärin mielestä selvästi ylitä riskejä.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

  Buspiron ratiopharm tableteilla on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Siksi lääkehoitoa aloitettaessa on oltava varovainen autolla ajamisessa ja tarkkuutta vaativien koneiden käytössä, kunnes lääkkeen vaikutukset ovat tiedossa.

  
  

  Buspiron ratiopharm sisältää laktoosia

  Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

  
  

  Buspiron ratiopharm sisältää natriumia

  Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli sen voidaan sanoa olevan

  ”natriumiton”.

  
  

  1. Miten Buspiron ratiopharm tabletteja käytetään

     
     

     Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     
     

     Lääkäri määrää yksilöllisen annoksen.

     Tavanomainen aloitusannos on 5 mg 3 kertaa päivässä. Annosta voidaan nostaa lääkärin harkinnan mukaan. Kerta-annos ei saa olla yli 20 mg, ja vuorokausiannos ei saa olla yli 60 mg.

     
     

     Ahdistuneisuus lievittyy yleensä 2–3 viikon kuluessa lääkityksen aloittamisesta.

     Lääkityksen lopettamisen yhteydessä, pitkäaikaisenkaan käytön jälkeen, annoksen asteittainen alentaminen ei ole tarpeen.

     
     

     Buspiron ratiopharm -tabletit otetaan joka päivä samaan aikaan ja samalla tavalla (joko tyhjään vatsaan tai ruuan kanssa). Greippimehun käyttöä on syytä välttää buspironihoidon aikana, sillä greippimehun on todettu lisäävän buspironin pitoisuutta veressä.

     
     

     Jos käytät enemmän Buspiron ratiopharm tabletteja kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Yliannostuksen oireita ovat väsymys, vatsakivut, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, uneliaisuus ja mustuaisen supistuminen. Vastalääkettä ei ole. Tajuissaan olevalle potilaalle voidaan ensiapuna antaa lääkehiiltä.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset ilmenevät yleensä hoidon alussa.

     
     

     Hyvin yleiset (useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä)

• huimaus tai heikotus, päänsärky, uneliaisuus.

  
  

  Yleiset (useammalla kuin 1 potilaalla sadasta)

• hermostuneisuus, unettomuus, tarkkaavaisuushäiriö, masennus, sekavuustila, unihäiriö, viha

• tuntohäiriöt, näön hämärtyminen, epänormaali koordinaatio, vapina, korvien soiminen (tinnitus)

• sydämen tiheälyöntisyys, rintakipu

• nenän tukkoisuus, nielun ja kurkunpään kipu

• pahoinvointi, vatsakipu, suun kuivuus, ripuli, ummetus, oksentelu

• kylmänhiki, ihottuma

• lihaksiin ja luustoon liittyvä kipu

• uupumus.

  
  

  Harvinaiset (harvemmalla kuin 1 potilaalla tuhannesta)

• puutuminen, jäykkyys

• vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa suun, kasvojen tai kurkun turpoamista (angioneuroottinen edeema), mustelmat, nokkosihottuma.

  
  

  Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin 1 potilaalla 10 000:sta)

• psykoottinen häiriö, hallusinaatiot, itsensä epätodelliseksi tunteminen, mielialan epävakaus

• serotoniinioireyhtymä, kouristukset, näköhäiriöt, tahattomat liikkeet, liikehäiriöt, pyörtyminen, muistinmenetys, levottomat jalat -oireyhtymä, levottomuus

• virtsaumpi

• maidonvuoto.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

1. Buspiron ratiopharm tablettien säilyttäminen

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP/ Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

2. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Buspiron ratiopharm sisältää

Vaikuttava aine on buspironihydrokloridi, jota on 5 mg tai 10 mg yhdessä tabletissa.

Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

5 mg: valkoisia, litteitä, pyöreitä, halkaisijaltaan 6,5 mm tabletteja, joissa on merkintä ”CCL”. 10 mg: valkoisia, litteitä, pyöreitä, halkaisijaltaan 9 mm tabletteja, joissa on merkintä ”CCD” ja jakouurre.

Läpipainopakkaus, jossa on 30 ja 100 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija Teva B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Alankomaat

Valmistaja

Balkanpharma – Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa Bulgaria

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh. 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 21.5.2021.