Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

BroPair Spiromax 12,75 mikrog/100 mikrog inhalaatiojauhe

salmeteroli/flutikasonipropionaatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.

  Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  
  

  1. Mitä BroPair Spiromax on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät BroPair Spiromax -valmistetta

  3. Miten BroPair Spiromax -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. BroPair Spiromax -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä BroPair Spiromax on ja mihin sitä käytetään

     
     

     BroPair Spiromax sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: salmeterolia ja flutikasonipropionaattia:

     
     

     • Salmeteroli on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine. Se auttaa pitämään keuhkoihin johtavat hengitystiet auki. Näin ilma pääsee kulkemaan paremmin keuhkoihin ja niistä ulos. Salmeterolin vaikutus kestää vähintään 12 tuntia.

     • Flutikasonipropionaatti on kortikosteroidi, joka vähentää keuhkojen turvotusta ja ärsytystä. BroPair Spiromax -valmistetta käytetään aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden nuorten astman hoitoon.

       BroPair Spiromax auttaa ehkäisemään hengenahdistusta ja hengityksen vinkumista. Älä käytä sitä kohtauslääkkeenä. Jos saat astmakohtauksen, käytä nopeavaikutteista inhaloitavaa (kohtaus-) lääkettä, esim. salbutamolia. Pidä nopeavaikutteisen lääkkeen inhalaattori aina mukanasi.

       
       

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät BroPair Spiromax -valmistetta Älä käytä BroPair Spiromax -valmistetta

• jos olet allerginen salmeterolille, flutikasonipropionaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

  
  

  Varoitukset ja varotoimet

  Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät BroPair Spiromax -valmistetta, jos sinulla on:

  • sydänsairaus, esim. epäsäännöllinen tai nopea sydämen syke

  • kilpirauhasen liikatoiminta

  • kohonnut verenpaine

  • diabetes (BroPair Spiromax voi nostaa verensokeriasi)

  • veren alhainen kaliumpitoisuus

  • akuutti tai aikaisemin sairastettu tuberkuloosi tai keuhkoinfektio

    Ota yhteyttä lääkäriin, jos näkösi hämärtyy tai jos saat muita näköhäiriöitä.

    
    

    Lapset ja nuoret

    Älä anna tätä lääkettä alle 12-vuotiaille lapsille tai nuorille, sillä lääkettä ei ole tutkittu kyseisessä ikäryhmässä.

    
    

    Muut lääkevalmisteet ja BroPair Spiromax

    Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. BroPair Spiromax ei välttämättä sovellu käytettäväksi tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa.

    
    

    Jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä, kerro asiasta lääkärille ennen kuin alat käyttää BroPair Spiromax -valmistetta:

  • beetasalpaajat (esim. atenololi, propranololi ja sotaloli). Beetasalpaajia käytetään tavallisimmin korkean verenpaineen tai sydänsairauksien (esim. angina pectoris) hoitoon.

  • tulehdusten hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. ritonaviiri, ketokonatsoli, itrakonatsoli ja erytromysiini). Jotkin näistä lääkkeistä voivat lisätä salmeterolin ja flutikasonipropionaatin määrää elimistössäsi, mistä voi seurata BroPair Spiromax -valmisteeseen liittyvien haittavaikutusten, kuten rytmihäiriöiden, lisääntymistä tai pahenemista.

  • kortikosteroidit (suun kautta tai pistoksina). Jos olet käyttänyt näitä lääkkeitä äskettäin, riskisi BroPair Spiromax -valmisteen lisämunuaiseen kohdistuville vaikutuksille saattaa olla kohonnut. Tällöin lisämunuaisten tuottamien steroidihormonien määrä elimistössä voi vähentyä (lisämunuaisen vajaatoiminta).

  • diureetit, virtsantuotantoa lisääviä lääkkeitä, joita käytetään kohonneen verenpaineen hoitoon.

  • muut keuhkoputkia laajentavat lääkkeet (esim. salbutamoli).

  • ksantiinilääkkeet, kuten aminofylliini ja teofylliini, joita käytetään usein astman hoitoon.

    
    

    Jotkut lääkkeet saattavat voimistaa BroPair Spiromax -valmisteen vaikutuksia. Jos otat tällaisia lääkkeitä (esim. HIV:n hoitoon tarkoitettuja lääkeitä: ritonaviiria tai kobisistaattia), lääkäri saattaa haluta seurata vointiasi tarkasti.

    
    

    Raskaus ja imetys

    Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

    
    

    Ei ole tiedossa, voiko tämä lääke erittyä äidinmaitoon. Jos imetät, kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen ottamista.

    
    

    Ajaminen ja koneiden käyttö

    BroPair Spiromax -valmisteella ei odoteta olevan vaikutuksia ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.

    
    

    BroPair Spiromax sisältää laktoosia

    Yksi annos tätä lääkettä sisältää noin 5,4 milligrammaa laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

    
    

    1. Miten BroPair Spiromax -valmistetta käytetään

    
    

    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

    
    

    Suositeltu annos on yksi inhalaatio kahdesti päivässä.

  • BroPair Spiromax on tarkoitettu jatkuvaan ja säännölliseen käyttöön. Käytä sitä joka päivä, jotta astmasi pysyy hallinnassa. Älä ota suositeltua annosta suurempia annoksia. Tarkista ohjeet lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista, jos olet epävarma.

  • Älä lopeta BroPair Spiromax -valmisteen käyttöä tai pienennä ottamaasi annosta keskustelematta asiasta ensin lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa.

  • BroPair Spiromax inhaloidaan suun kautta keuhkoihin.

    
    

    Lääkäri tai sairaanhoitaja auttaa sinua astmasi hallinnassa. Lääkäri tai sairaanhoitaja voi tehdä muutoksia inhaloitavaan lääkitykseesi, jos annosta on tarpeen muuttaa astmasi hallitsemiseksi. Älä muuta lääkärin tai sairaanhoitajan määräämää inhalaatioannostusta keskustelematta ensin asiasta lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa.

    
    

    Jos astmasi pahenee tai hengityksesi vaikeutuu, ota heti yhteys lääkäriin. Jos hengityksesi vinkuna tuntuu lisääntyvän, jos rintaasi puristaa useammin tai jos joudut käyttämään nopeavaikutteista kohtauslääkettäsi aiempaa useammin, astmasi saattaa olla pahenemassa ja saatat sairastua vakavasti. Jatka BroPair Spiromax -valmisteen käyttöä, mutta älä lisää inhalaatioiden määrää. Ota heti yhteys lääkäriin, koska saatat tarvita muutakin hoitoa.

    Käyttöohjeet Harjoittelu

    Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta opastaa sinua inhalaattorin käytössä. He opettavat sinua ottamaan annoksen niin, että sillä on haluttu vaikutus. On tärkeää, että saat opastusta, jotta saat varmasti tarvitsemasi annoksen. Jos et ole saanut opastusta, pyydä lääkäriä, sairaanhoitajaa tai apteekkihenkilökuntaa näyttämään, miten inhalaattoria käytetään oikein, ennen kuin otat lääkettä ensimmäistä kertaa.

    
    

    Lisäksi lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan on tarkistettava säännöllisesti, että käytät Spiromax-laitetta oikein ja saamiesi ohjeiden mukaisesti. Jos et ota BroPair Spiromax -valmistetta oikein tai jollet hengitä sitä sisään riittävän voimakkaasti, et välttämättä saa tarpeeksi lääkettä keuhkoihisi. Tällöin lääke ei helpota astmaasi niin kuin sen kuuluisi.

    
    

    Ennen BroPair Spiromax -valmisteen käyttöä

    
    

    Toimi seuraavasti, ennen kuin käytät BroPair Spiromax -valmistetta ensimmäistä kertaa:

    • Tarkista annoslaskurista, että inhalaattorissa on 60 annosta.

    • Kirjoita inhalaattorissa olevaan etikettiin se päivämäärä, jolloin avasit foliopussin.

    • Inhalaattoria ei tarvitse ravistaa ennen käyttöä.

      
      

      Miten inhalaatio otetaan

      
      

      

      1. Pidä inhalaattoria siten, että puoliksi läpinäkyvä suukappaleen suojus on alhaalla.

         

      2. Avaa suukappaleen suojus kääntämällä sitä alaspäin, kunnes kuulet selkeän naksahtavan äänen. Tämä merkitsee sitä, että tarvittava annos on valmis inhaloitavaksi. Inhalaattori on nyt käyttövalmis.

         
         

         ILMA-AUKOT

         Älä tuki

         
         

         AVAA

         
         

      3. Hengitä rauhallisesti ulos (niin syvään kuin tuntuu mukavalta). Älä hengitä sisäänpäin inhalaattorin läpi.

         
         

      4. Aseta suukappale suuhusi ja purista huulet tiukasti sen ympärille. Varo tukkimasta inhalaattorin ilma- aukkoja.

         

         Hengitä sisään suun kautta mahdollisimman syvään ja napakasti. Huomaa, että sisäänhengityksen on oltava voimakas.

         
         

         HENGITÄ

         
         

      5. Ota inhalaattori pois suustasi. Suussasi saattaa tuntua lääkkeen makua ottaessasi lääkeannoksen.

         
         

      6. Pidätä hengitystäsi noin 10 sekunnin ajan tai niin pitkään, kuin tuntuu mukavalta.

         
         

      7. Hengitä sitten rauhallisesti ulos (älä hengitä ulos inhalaattorin läpi).

         
         

      8. Sulje suukappaleen suojus.

      
      

      SULJE

      
      

      

  • Huuhtele suusi vedellä ja sylje vesi pois jokaisen inhalaatiokerran jälkeen, tai harjaa hampaat ennen suun huuhtelemista.

  • Älä yritä purkaa inhalaattoria tai poistaa tai vääntää suukappaleen suojusta.

  • Suukappaleen suojus on kiinni inhalaattorissa, eikä sitä saa irrottaa.

  • Älä käytä Spiromax-inhalaattoria, jos se on vaurioitunut tai jos suukappale on irronnut siitä.

  • Älä avaa ja sulje suukappaleen suojusta, ellet aio heti käyttää inhalaattoria.

    
    

    Spiromax-inhalaattorin puhdistaminen

    Pidä inhalaattori kuivana ja puhtaana.

    Voit tarvittaessa pyyhkiä inhalaattorin suukappaleen käytön jälkeen kuivalla liinalla tai paperipyyhkeellä.

    
    

    Milloin on vaihdettava uuteen BroPair Spiromax -valmisteeseen

  • Laitteen takapuolella oleva annoslaskuri ilmaisee, kuinka monta annosta (inhalaatiota) inhalaattorissasi on jäljellä. Käyttämättömän laitteen annosmäärä on 60, ja tyhjän laitteen 0 (nolla).

    
    

    

    
    

  • Annoslaskuri näyttää jäljellä olevien annosten lukumäärän parillisina lukuina. Parillisten lukujen väliset kohdat edustavat parittomia lukuja.

  • Kun annoksia on jäljellä 20 tai vähemmän, annosten lukumäärä näkyy punaisina lukuina valkoisella pohjalla. Kun ikkunassa näkyvät luvut muuttuvat punaisiksi, ota yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan uuden inhalaattorin saamiseksi.

    
    

    Huomautus:

  • Suukappaleesta kuuluu naksahduksia, vaikka inhalaattori olisi tyhjä.

  • Jos avaat ja suljet suukappaleen suojuksen ottamatta annosta, annoslaskuri rekisteröi tämän ja lukema muuttuu. Käyttämättä jäänyt lääkeannos on tallessa inhalaattorin sisällä seuraavaa inhalaatiokertaa varten. Ei ole mahdollista ottaa vahingossa liikaa lääkettä tai kaksinkertaista annosta yhden inhalaation aikana.

    
    

    Jos käytät enemmän BroPair Spiromax -valmistetta kuin sinun pitäisi

    On tärkeää, että otat annoksesi lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeen mukaan. Älä ota suurempaa annosta, kuin sinulle on määrätty, keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. Jos otat vahingossa liikaa annoksia, keskustele asiasta sairaanhoitajan, lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Saatat huomata, että sydämesi lyö tavallista nopeammin ja tuntea olosi huteraksi. Sinulla saattaa myös ilmetä huimausta, päänsärkyä, lihasheikkoutta ja nivelsärkyä.

    
    

    Jos olet ottanut liikaa BroPair Spiromax -annoksia toistuvasti pidemmän aikaa, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Tämä johtuu siitä, että liian suuri määtä BroPair Spiromax -valmistetta voi vähentää lisämunuaisen tuottamien hormonien määrää elimistössäsi.

    
    

    Jos unohdat käyttää BroPair Spiromax -valmistetta

    Jos unohdat ottaa annoksen, ota se mahdollisimman pian muistettuasi. Älä kuitenkaan ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos seuraavan annoksen ottamiseen on vain vähän aikaa, älä ota unohtamaasi kerta-annosta, vaan ota seuraava annos tavalliseen aikaan.

    
    

    Jos lopetat BroPair Spiromax -valmisteen käytön

    On hyvin tärkeää, että otat BroPair Spiromax -valmistetta joka päivä ohjeiden mukaan. Jatka lääkkeen käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan. Älä lopeta BroPair Spiromax -valmisteen käyttöä tai pienennä annostasi äkillisesti. Tämä voi pahentaa hengitysvaikeuksiasi.

    
    

    Lisäksi BroPair Spiromax -annoksen äkillinen pienentäminen tai käytön lopettaminen voi joskus (hyvin harvoin) aiheuttaa haittaa lisämunuaisillesi. Tällöin lisämunuaiset tuottavat vähemmän steroidihormoneja (lisämunuaisen vajaatoiminta), mistä voi seurata haittavaikutuksia.

    
    

    Näitä haittavaikutuksia voivat olla:

    
    

  • vatsakipu

  • väsymys ja ruokahaluttomuus, huonovointisuus

  • pahoinvointi ja ripuli

  • painon lasku

  • päänsärky ja uneliaisuus

  • alhainen verensokeri

  • alhainen verenpaine ja kouristuskohtaukset (sairauskohtaus).

    
    

    Lisämunuaisten vajaatoiminta voi pahentua, jos elimistöösi kohdistuu rasitusta esim. kuumeen, tapaturman, loukkaantumisen, infektion tai leikkauksen vuoksi. Silloin sinulla saattaa ilmetä yllä mainittuja oireita.

    
    

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Jotta tällaisia oireita ei ilmaantuisi, lääkäri saattaa määrätä sinulle lisää kortikosteroideja (esim. prednisolonia) tablettien muodossa.

    
    

    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

    
    

    1. Mahdolliset haittavaikutukset

       
       

       Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutusten riskin pienentämiseksi lääkärisi määrää sinulle tätä lääkeyhdistelmää pienimmän mahdollisen annoksen, jolla astmaoireet pysyvät hallinnassa.

       Allergiset reaktiot: Hengittäminen saattaa vaikeutua välittömästi BroPair Spiromax -valmisteen käytön jälkeen. Hengityksesi voi vinkua ja sinua voi yskittää tai hengästyttää. Lisäksi voit huomata kutinaa, ihottumaa (nokkosihottuma) ja turvotusta (yleensä kasvoissa, huulilla, kielessä tai kurkussa), sydämesi syke voi nopeutua äkillisesti tai saatat tuntea heikotusta tai huimausta (mikä voi johtaa pyörtymiseen tai tajunnan menetykseen). Jos sinulla ilmenee mitä tahansa näistä oireista tai jos ne ilmaantuvat äkillisesti BroPair Spiromax -valmisteen käytön jälkeen, lopeta BroPair Spiromax -valmisteen käyttö ja kerro oireista heti lääkärille. Allergiset reaktiot BroPair Spiromax -valmisteelle ovat melko harvinaisia (niitä voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta)

       
       

       Muut haittavaikutukset on lueteltu alla:

       
       

       Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä)

  • sieni-infektio (sammas), joka aiheuttaa suuhun ja nieluun kipeitä, kellertäviä ja koholla olevia laikkuja sekä kielen kipua, äänen käheyttä ja nielun ärsytystä. Suun huuhtominen vedellä ja veden sylkeminen heti pois tai hampaiden pesu jokaisen lääkeannoksen jälkeen saattaa auttaa. Lääkäri voi määrätä sinulle sienilääkettä sammaksen hoitoon.

  • lihaskipu

  • selkäkipu

  • influenssa

  • veren alhainen kalsiumpitoisuus (hypokalemia)

  • nenätulehdus (riniitti)

  • nenän sivuonteloiden tulehdus (sinuiitti)

  • nenänielun tulehdus (nasofaryngiitti)

  • päänsärky

  • yskä

  • nielun ärsytys

  • nielun takaosan arkuus ja tulehdus

  • äänen käheys ja menetys

  • heitehuimaus.

    
    

    Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta)

  • verensokerin (glukoosi) nousu (hyperglykemia). Jos sairastat diabetesta, verensokeriasi saatetaan joutua seuraamaan tavallista useammin ja diabeteslääkitystäsi voidaan joutua muuttamaan.

  • kaihi (silmässä olevan linssin samentuminen)

  • hyvin nopea sydämen syke (takykardia)

  • vapina ja tunne sydämen sykkeen nopeutumisesta (tykytys) – nämä oireet ovat yleensä vaarattomia ja vähenevät hoidon jatkuessa.

  • huolestuneisuus ja ahdistuneisuus

  • muutokset käytöksessä, esimerkiksi epätavallinen aktiivisuus ja ärtyneisyys (näitä vaikutuksia esiintyy pääasiallisesti lapsilla)

  • unihäiriöt

  • heinänuha

  • nuha (nenän tukkoisuus)

  • epäsäännöllinen sydämen syke (eteisvärinä)

  • tulehdus rinnassa

  • raajakipu (käsivarsissa tai jaloissa)

  • vatsakipu

  • ruuansulatusvaivat

  • ihovauriot ja repeämät iholla

  • ihotulehdukset

  • nielutulehdus, johon liittyy kurkkukipua (faryngiitti).

    
    

    Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta)

  • Hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen, jotka pahenevat heti BroPair

    Spiromax -valmisteen käytön jälkeen. Jos näin tapahtuu, lopeta BroPair Spiromax -inhalaattorin

    käyttö. Käytä nopeavaikutteista kohtauslääkettäsi helpottamaan hengitystäsi ja kerro asiasta heti lääkärille.

  • BroPair Spiromax saattaa vaikuttaa elimistösi normaaliin steroidihormonien tuotantoon, varsinkin jos olet käyttänyt sitä suurina annoksin pitkiä aikoja. Vaikutuksia voivat olla:

    • kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla

    • glaukooma (silmähermon vaurioituminen)

    • kasvojen pyöristyminen (kuukasvot eli Cushingin oireyhtymä).

    
    

    Lääkäri tarkistaa sinut säännöllisesti näiden haittavaikutusten varalta ja varmistaa, että otat tätä lääkeyhdistelmää pienimmän annoksen, joka riittää astmasi hallintaan.

    
    

  • sydämen epäsäännöllinen syke tai lisälyönnit (rytmihäiriöt). Kerro asiasta lääkärille, mutta älä lopeta BroPair Spiromax -valmisteen ottamista, ellei lääkäri niin määrää.

  • ruokatorven sieni-infektio, joka voi aiheuttaa nielemisvaikeuksia.

    
    

    Seuraavia oireita, joiden yleisyys on tuntematon, saattaa myös esiintyä:

  • näön hämärtyminen.

  
  

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  
  

  1. BroPair Spiromax -valmisteen säilyttäminen

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     
     

     Älä käytä tätä lääkettä inhalaattorin kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Säilytä alle 25 oC. Pidä suukappaleen suojus suljettuna foliopussin avaamisen jälkeen.

     Käytettävä kahden (2) kuukauden kuluessa foliopussin poistamisesta. Kirjoita inhalaattorissa olevaan etikettiin päivämäärä, jolloin avaat foliopussin.

     
     

     Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä BroPair Spiromax sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat salmeteroli ja flutikasonipropionaatti. Yksi mitattu annos sisältää 14 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 113 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Yksi inhaloitava annos (suukappaleesta lähtevä annos) sisältää 12,75 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 100 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.

• Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (ks. kohdasta 2 ”BroPair Spiromax sisältää laktoosia”).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Yksi BroPair Spiromax -inhalaattori sisältää 60 annosta inhalaatiojauhetta. Inhalaattorissa on valkoinen runko ja puoliksi läpinäkyvä, keltainen suukappaleen suojus.

BroPair Spiromax -valmiste on saatavilla 1 inhalaattorin pakkauksina tai monipakkauksina, jotka sisältävät 3 koteloa, joissa kussakin on 1 inhalaattori. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija Teva B.V. Swensweg 5,

2031 GA Haarlem, Alankomaat

Valmistaja

Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland

Unit 14/15, 27/35 & 301, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanti

Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Puola

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 5 266 02 03

България

Тева Фарма ЕАД

Teл: +359 2 489 95 85

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00

Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 207 540 7117

Deutschland

Teva GmbH

Tel: +49 731 402 08

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400

Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 661 0801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90

Ελλάδα

Specifar A.B.E.E.

Τηλ: +30 211 880 5000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0

España

Laboratorios BIAL, S.A. Tél: +34 915624196

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00

France

Teva Santé

Tél: +33 1 55 91 7800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +351 21 476 75 50

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +34 915624196

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

Teva Pharma Iceland ehf Simi: +354 550 3300

Slovenská republika

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5726 7911

Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028 917 981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 20 180 5900

Κύπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλάδα

Τηλ: +30 211 880 5000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00

Latvija

Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 673 23 666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 207 540 7117

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi.

.