Kotisivun Kotisivun

Metomylan
metoprolol

HINNAT

47,5 mg depottabletti 100

Tukkukauppa: 6,38 €
Jälleenmyynti: 10,19 €
Korvaus: 0,00 €

95 mg depottabletti 100

Tukkukauppa: 7,21 €
Jälleenmyynti: 11,51 €
Korvaus: 0,00 €

190 mg depottabletti 100

Tukkukauppa: 13,84 €
Jälleenmyynti: 21,57 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Metomylan 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg ja 190 mg depottabletit


metoprololisuksinaatti


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Metoprololi voi myös vähentää vaikeiden allergisten reaktioiden hoitoon käytettävien lääkkeiden, kuten adrenaliinin, tehoa.

Metoprololin käyttö voi aiheuttaa positiivisen tuloksen dopingtestissä.


Muut lääkevalmisteet ja Metomylan

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.


Huolellista lääkärin seurantaa tarvitaan, kun seuraavia lääkkeitä käytetään yhdessä Metomylan-depottablettien kanssa:



Muut yhteisvaikutukset:


Inhalaationa annettavat nukutuslääkkeet voimistavat metoprololin pulssia hidastavaa vaikutusta.


Metoprololi voi lisätä verenpainetta laskevien lääkeaineiden (esim. nifedipiini, pratsosiini, reserpiini, alfametyylidopa, klonidiini, guanfasiini ja sydänglykosidit) vaikutusta. Tästä voi esimerkiksi aiheutua pulssin merkittävä hidastuminen.


Jos käytät klonidiinia (kohonneen verenpaineen hoitoon käytetty lääkeaine) ja Metomylan- depottabletteja samanaikaisesti ja hoito on lopetettava, Metomylan-depottablettien ottaminen on keskeytettävä useita päiviä ennen klonidiinihoitoa.


Seuraavat aineet voivat lisätä metoprololin pitoisuutta veressä ja siten voimistaa Metomylan- depottablettien vaikutusta:


Jos käytät myös tulehduskipulääkkeitä (esim. indometasiinia tai muita prostaglandiinisynteesin estäjiä), beetasalpaajien verenpainetta alentava vaikutus voi heikentyä.


Rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon käytetty antibiootti) ja barbituraattihapon johdannaiset (käytetään esim. rauhoittavana lääkkeenä tai unilääkkeenä) heikentävät metoprololin verenpainetta alentavaa vaikutusta.


Beetasalpaajat voivat estää insuliinin vapautumista tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla tai vaikuttaa veren sokeriarvoja alentavien lääkkeiden tehoon. Sinun tulee seurata veresi sokeriarvoja säännöllisesti. Jos tarpeen, lääkäri muuttaa verensokeria alentavaa lääkitystäsi (insuliinia ja suun kautta otettavia sokeritautilääkkeitä).


Jos Metomylan-depottabletteja ja noradrenaliinia tai adrenaliinia (elimistössä luonnostaan esiintyviä hermovälittäjäaineita, joilla on kiihdyttävä vaikutus sydän- ja verenkiertoelimistöön ja jotka siten nostavat verenpainetta) tai samalla tavalla vaikuttavia muita lääkkeitä (joita on esim.

yskänlääkkeissä, nenätipoissa tai silmälääkkeissä) käytetään samanaikaisesti, verenpaineesi voi nousta merkittävästi.


Adrenaliinin teho yliherkkyysreaktioiden hoidossa voi heikentyä.


Metoprololi voi vähentää muiden lääkkeiden erittymistä elimistöstä (esim. lidokaiini, paikallisesti käytettävä puudutusaine).


Jos saat samanaikaisesti lääkehoitoa esim. guanetidiinillä (sympaattisen hermoston ganglionien salpaaja), jota käytetään ehkäisemään adrenaliinin ja noradrenaliinin vapautumista elimistössä, lääkäri saattaa tarkkailla tilaasi huolellisesti Metomylan-hoidon aikana.


Metomylan alkoholin kanssa

Metoprololi voi aiheuttaa väsymystä ja alkoholin nauttiminen voi voimistaa tätä vaikutusta. Alkoholi voi myös suurentaa veren metoprololipitoisuutta. Älä siksi käytä alkoholia metoprololin käytön aikana.


Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Raskaus

Metoprololia saa käyttää raskauden aikana vain erityisestä syystä ja sen jälkeen, kun hoitava lääkäri on suorittanut huolellisen haittojen ja riskien arvioinnin. On olemassa näyttöä, että metoprololi vähentää verenvirtausta istukkaan ja voi sen vuoksi aiheuttaa sikiön kasvun häiriöitä.


Raskauden aikana käytettäessä metoprololihoito on lopetettava 48–72 tuntia ennen laskettua synnytyspäivää. Jos tämä ei ole mahdollista, vastasyntynyttä lasta on tarkkailtava huolellisesti 48–72 tuntia synnytyksen jälkeen.


Imetys

Metoprololi erittyy rintamaitoon.


Vaikka haittavaikutuksia ei ole odotettavissa käytettäessä metoprololia tavanomaisina hoitoannoksina, imetettäviä lapsia on tarkkailtava lääkkeen vaikutusten varalta.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Metomylan-hoidon aikana voi esiintyä huimausta ja väsymystä. Reaktiokykysi voi muuttua niin paljon, että kykysi ajaa autolla, käyttää koneita tai työskennellä ilman asianmukaisia suojatoimia, voi olla heikentynyt. Tämä pätee erityisesti, jos alkoholia käytetään samanaikaisesti, hoidon aloitusvaiheessa tai kun metoprololin annosta lisätään.


Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Metomylan sisältää glukoosia ja sakkaroosia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


  1. Miten Metomylan-depottabletteja otetaan


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

    Antotapa

    Depottabletit tulisi ottaa kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan, mieluiten aamulla. Depottabletit on nieltävä kokonaisina tai jaettuina, mutta niitä ei saa pureskella eikä murskata. Ne tulisi ottaa veden kanssa (vähintään ½ lasillista).


    Jos lääkäri ei ole antanut muita ohjeita, suositeltu annos on seuraava:


    Käyttöaihe

    Suositeltu annos, kerran vuorokaudessa

    Jos tarpeen, vuorokausiannosta voidaan suurentaa seuraavasti:

    Korkea verenpaine

    1 depottabletti (47,5 mg) tai

    ½ depottablettia (95 mg)


    Muita vahvuuksia on saatavana tämän sairauden aloitushoitoon.

    Enimmäisannos

    4 depottablettia (47,5 mg) tai

    2 depottablettia (95 mg) tai

    1 depottabletti (190 mg)

    Lääkäri voi myös neuvoa lisäämään toisen verenpainelääkkeen hoitoon

    Riittämätön sepelvaltimoiden verenkierto (sepelvaltimotauti, angina pectoris)

    1–4 depottablettia (47,5 mg) tai

    ½–2 depottablettia (95 mg)

    ½–1 depottablettia (190 mg)

    Enimmäisannos

    4 depottablettia (47,5 mg) tai

    2 depottablettia (95 mg) tai

    1 depottabletti (190 mg)

    Lääkäri voi myös neuvoa lisäämään toisen verenpainelääkkeen hoitoon

    Tiheälyöntiset sydämen rytmihäiriöt

    1–4 depottablettia (47,5 mg) tai

    ½–2 depottablettia (95 mg)

    ½–1 depottablettia (190 mg)

    Enimmäisannos

    4 depottablettia (47,5 mg) tai

    2 depottablettia (95 mg) tai

    1 depottabletti (190 mg)

    Toiminnalliset sydän- ja verenkiertoelimistön häiriöt

    1–4 depottablettia (47,5 mg) tai

    ½–2 depottablettia (95 mg)

    ½–1 depottablettia (190 mg)

    Enimmäisannos

    4 depottablettia (47,5 mg) tai

    2 depottablettia (95 mg) tai

    1 depottabletti (190 mg)

    Sydäninfarktin jälkeinen ylläpitohoito

    2–4 depottablettia (47,5 mg) tai

    1–2 depottablettia (95 mg) tai

    ½–1 depottablettia (190 mg)

    Enimmäisannos

    4 depottablettia (47,5 mg) tai

    2 depottablettia (95 mg) tai

    1 depottabletti (190 mg)

    Migreenin ennaltaehkäisy

    2 depottablettia (47,5 mg) tai

    1 depottabletti (95 mg)

    Enimmäisannos

    2 depottablettia (47,5 mg) tai

    1 depottabletti (95 mg)

    Sydämen vajaatoiminnan (NYHA-luokka II) hoito


    Hoitavan lääkärin tulee olla perehtynyt stabiilin, oireisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon

    Aloitusannos

    Kahden ensimmäisen viikon aikana 1 depottabletti (23,75 mg) tai

    ½ depottablettia (47,5 mg)*


    Potilaan vointia on seurattava huolellisesti jokaisen annoslisäyksen jälkeen!

    Viikosta 3 eteenpäin

    2 depottablettia (23,75 mg) tai

    1 depottabletti (47,5 mg) tai

    ½ depottablettia (95 mg)


    Tämän jälkeen annos kaksinkertaistetaan joka toinen viikko maksimiannokseen enintään

    8 depottablettia (23,75 mg) tai

    4 depottablettia (47,5 mg) tai

    2 depottablettia (95 mg) tai

    1 depottabletti (190 mg) (vastaten 190 mg:aa* metoprololisuksinaattia) tai suurimpaan potilaan sietämään annokseen saakka.

    190 mg* metoprololisuksinaattia on myös suositusannos pitkäaikaisessa


    sydämen vajaatoiminnan hoidossa.

    Sydämen vajaatoiminnan (NYHA-luokka III) hoito

    Aloitusannos Ensimmäisen viikon ajan

    11,88 mg metoprololisuksinaattia (vastaa ½ depottablettia vahvuudesta 23,75 mg*)

    Annosta voidaan lisätä

    1 depottablettiin (23,75 mg) tai

    ½ depottablettiin (47,5 mg)* toisen viikon aikana.


    Tämän jälkeen annos kaksinkertaistetaan joka toinen viikko maksimiannokseen enintään


    8 depottablettia (23,75 mg) tai

    4 depottablettia (47,5 mg) tai

    2 depottablettia (95 mg) tai

    1 depottabletti (190 mg) (vastaten 190 mg:aa* metoprololisuksinaattia) tai suurimpaan potilaan sietämään annokseen saakka.

    190 mg* metoprololisuksinaattia on myös suositusannos pitkäaikaisessa sydämen vajaatoiminnan hoidossa.

    * Tätä annostusta varten on saatavilla sopivan vahvuisia depottabletteja.


    Käyttö potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt

    Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.


    Käyttö potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt

    Voi olla tarpeen pienentää vaikeaa maksan vajaatoimintaan sairastavien potilaiden annosta, esim. potilaiden, joilla on ns. portokavaalinen suntti.


    Käyttö lapsille ja nuorille

    Vähintään 6-vuotiaille lapsille ja nuorille annos määräytyy painon mukaan. Lääkäri kertoo tavallisesti, minkä verran lääkettä annetaan lapselle tai nuorelle. Suositeltu annos on enintään 190 mg vuorokaudessa.

    Metoprololin käytöstä alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon on olemassa vain vähän kokemusta. Metoprololin käyttöä alle 6-vuotiaille lapsille ei suositella.


    Käyttö iäkkäille (yli 80-vuotiaat)

    Metoprololin käytöstä yli 80-vuotiaille potilaille on olemassa riittämättömästi tietoa. Siksi erityinen varovaisuus on tarpeen, kun annosta lisätään näille potilaille.


    Hoidon kesto

    Lääkärisi päättää hoidon keston.


    Jos otat enemmän Metomylan-depottabletteja kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Pidä pakkaus saatavilla, jotta lääkäri tietää mitä lääkeainetta olet ottanut ja voi aloittaa tarvittavat toimenpiteet.


    Riippuen yliannostuksen suuruudesta seuraavia oireita voi esiintyä: merkittävää verenpaineen laskua, pulssin hitautta, sydämen rytmihäiriöitä, sydämen vajaatoimintaa, verenkierron äkillistä heikentymistä, sydänpysähdys, hengitysvaikeuksia, hengitysteiden ahtautumista/kouristuksia, tajuttomuutta (jopa koomaa), pahoinvointia, oksentelua, ihon ja limakalvojen värjäytymistä sini- punaisiksi (syanoosi) sekä kouristuskohtauksia.

    Samanaikainen alkoholin, muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden, kinidiinin (lääke sydämen rytmihäiriöiden hoitoon) tai barbituraattien (rauhoittavien lääkkeiden) käyttö voi pahentaa oireita.


    Ensimmäiset yliannostuksen oireet ilmenevät 20 minuutista kahteen tuntiin lääkkeen oton jälkeen.


    Jos unohdat ottaa Metomylan-depottabletteja

    Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi depottabletin. Jatka lääkkeen ottamista lääkärin ohjeiden mukaisesti.


    Jos lopetat Metomylan-depottablettien käytön

    Jos haluat keskeyttää väliaikaisesti Metomylan-hoidon tai lopettaa sen ennenaikaisesti, keskustele asiasta lääkärin kanssa.


    Hoitoa beetasalpaajilla ei pidä lopettaa äkillisesti. Kun hoito lopetetaan, se tulisi aina tehdä hitaasti vähintään 2 viikon aikana, jos mahdollista puolittamalla annosta vähitellen, kunnes saavutetaan pienin annos eli puolet 23,75 mg:n depottabletista (vastaa 11,88 mg metoprololisuksinaattia). Tätä pienintä annosta olisi käytettävä ainakin 4 päivää ennen kuin hoito lopetetaan kokonaan. Jos mitä tahansa oireita ilmenee, annosta olisi pienennettävä vielä hitaammin.


    Beetasalpaajien käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa sydämen vajaatoiminnan pahenemisen ja lisätä sydäninfarktin ja äkillisen sydänkuoleman riskiä. Se voi myös lisätä sepelvaltimoiden huonosta verensaannista (sepelvaltimotauti, angina pectoris) johtuvia oireita, mikä voi aiheuttaa rintakipua liikkuessa tai rasituksen yhteydessä, tai johtaa verenpaineen kohoamiseen.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Ota heti yhteyttä lääkäriin tai ensiapuun, jos saat yhden tai useamman seuraavista oireista:


    Melko harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta):

    • ohimenevä sydämen vajaatoiminnan oireiden paheneminen, tietyntyyppinen sydämen rytmihäiriö (1. asteen eteis-kammiokatkos), sydämen ympärillä tuntuva kipu, hengenahdistus.


      Harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä tuhannesta):

    • diabeteksen paheneminen ilman tyypillisiä oireita (piilevä diabetes).


      Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä kymmenestätuhannesta):

    • ihon ja/tai silmien keltaisuus (joka voi olla merkki maksatulehduksesta)

    • kudoksen kuolio (nekroosi) potilailla, joilla on vaikeita verenkierto-ongelmia käsissä ja/tai jaloissa ennen hoitoa.


    Muita haittavaikutuksia


    Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammin kuin 1 henkilöllä kymmenestä):

    • voimakas verenpaineen lasku, myös makuuasennosta noustessa (hyvin harvoin tähän liittyy pyörtymistä)

    • väsymys.


      Yleinen (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä kymmenestä):

    • hidas pulssi (bradykardia), tasapaino-ongelmat (hyvin harvoin tähän liittyy pyörtymistä), epäsäännöllinen tai voimistunut sydämen syke (sydämentykytys)

    • huimaus, päänsärky

    • hengitysvaikeudet rasituksen aikana

    • pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, ummetus

    • kylmät kädet ja jalat.


      Melko harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta):

    • pistely (tuntoharha)

    • keuhkoputkien supistukset

    • oksentelu

    • ihomuutokset, psoriaasia muistuttavat ihottumat, lisääntynyt hikoilu

    • lihaskouristukset

    • painon nousu

    • veden kertyminen kudoksiin (turvotus)

    • masennus, keskittymiskyvyn heikentyminen, uneliaisuus ja unettomuus, painajaiset

    • verenkiertokollapsi (todennäköisempää sydänkohtauksen jälkeen).


      Harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä tuhannesta):

    • toiminnalliset sydänviat, kuten galloppirytmi (sydän jättää lyönnin väliin) tai nopea sydämensyke, tietyt sydämen rytmihäiriöt (johtumishäiriöt)

    • näköhäiriöt, kuivat tai ärtyneet silmät, sidekalvotulehdus

    • nuha

    • suun kuivuus

    • hiustenlähtö

    • epänormaalit maksan toimintakokeiden tulokset

    • impotenssi ja muut seksuaalihäiriöt (esim. siittimen sisään muodostuvat sidekudoskovettumat)

    • hermostuneisuus, ahdistuneisuus.


      Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä kymmenestätuhannesta):

    • verihiutaleiden niukkuus (trombosytopenia), veren valkosolujen niukkuus (leukopenia)

    • korvien soiminen (tinnitus), kuulohäiriöt

    • makuhäiriöt

    • valoyliherkkyys, psoriaasin paheneminen, psoriaasin puhkeaminen uudelleen, psoriaasista muistuttavat ihomuutokset

    • nivelkipu, lihasheikkous

    • katkokävelystä kärsivien potilaiden oireiden paheneminen (toisin sanoen ääreisverenkierron riittämättömyys, joka aiheuttaa kouristuksen tunnetta jaloissa rasituksen aikana) tai sormiin ja varpaisiin verta kuljettavien valtimoiden supistukset (Raynaud’n oireyhtymä)

    • hajamielisyys tai muistin huononeminen, sekavuus, aistiharhat, persoonallisuuden muutokset (esim. mielialan muutokset).


      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

    • alhaisista verensokeriarvoista (hypoglykemiasta) johtuvien oireiden peittyminen, esimerkiksi nopea sydämen syke.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www‐sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA

  3. Metomylan-depottablettien säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, purkissa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 25 °C.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Metomylan sisältää

Sakkaroosi, maissitärkkelys, makrogoli, polyakrylaatti, talkki, povidoni, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, D-glukoosi.

Tabletin päällyste:

Hypromelloosi, talkki, makrogoli, titaanidioksidi (E 171).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Metomylan 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg ja 190 mg depottabletit ovat valkoisia, pitkänomaisia, kaksoiskuperia tabletteja, joissa on jakouurre molemmilla puolilla. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.


Pakkauskoot läpipainopakkauksissa (alumiini/alumiini) 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 tai 100


Pakkauskoot HDPE-purkeissa (polypropeeni-kierrekorkki) 30, 60, 100, 250 tai 500


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija

Mylan AB, PL 23033, 104 35 Tukholma, Ruotsi.


Valmistaja

Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti. Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1., Komárom, 2900, Unkari

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: infofi@viatris.com


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 20.1.2021