Bocouture
botulinum toxin
A-tyypin botuliinitoksiini (150 kD), joka ei sisällä kompleksoivia proteiineja
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä BOCOUTURE on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat BOCOUTUREa
Miten BOCOUTUREa käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
BOCOUTUREn säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
BOCOUTURE on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena A-tyypin botuliinitoksiinia. Se rentouttaa lihaksia, joihin pistos on annettu.
BOCOUTUREa käytetään kasvojen yläosassa esiintyvien uurteiden tilapäiseen korjaamiseen alle 65- vuotiailla aikuispotilailla, jos näiden uurteiden vaikeusaste aiheuttaa huomattavaa psyykkistä haittaa seuraavissa tilanteissa:
maksimikurtistuksen yhteydessä havaittavat kulmakarvojen väliset keskisyvät tai syvät pystysuorat uurteet ja/tai
leveimmän hymyn yhteydessä näkyvät silmän vieressä ulkosivulla esiintyvät keskisyvät tai syvät
uurteet ja/tai
maksimikurtistuksen yhteydessä havaittavat otsan syvät tai keskisyvät vaakasuorat uurteet.
A-tyypin botuliinitoksiinia, jota BOCOUTURE sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen A-tyypin botuliinitoksiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on lihastoimintaan yleisesti vaikuttava sairaus (esim. myasthenia gravis, Lambert- Eatonin oireyhtymä)
jos aiotussa injektiokohdassa on infektio tai tulehdus.
Väärin kohdistetusta A-tyypin botuliinitoksiini-injektiosta mahdollisesti aiheutuvana haittavaikutuksena saattaa esiintyä läheisten lihasryhmien tilapäinen lamaantuminen. Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia,
jotka saattavat liittyä toksiinin leviämiseen kauas injektiokohdasta ja joissa oireet vastaavat A-tyypin botuliinitoksiinin vaikutuksia, on raportoitu (esim. liiallista lihasheikkoutta, nielemisvaikeuksia tai ruuan tai juoman joutumista vahingossa hengitysteihin). Valmistetta suositeltuina annoksina saaneilla
potilailla saattaa esiintyä liiallista lihasten heikkoutta.
Ota yhteyttä lääkäriin ja hakeudu heti hoitoon, jos sinulle ilmaantuu jotakin seuraavista:
hengitys-, nielemis- tai puhevaikeuksia
nokkosihottumaa, turvotusta, kuten kasvojen tai nielun turvotusta, hengityksen vinkumista, pyörrytyksen tunnetta ja hengenahdistusta (vaikean allergisen reaktion mahdollisia oireita) (ks. kohta 4).
Jos annos on liian suuri tai pistoksia annetaan liian usein, vasta-aineiden muodostumisen riski saattaa lisääntyä. Vasta-aineiden muodostuminen saattaa johtaa A-tyypin botuliinitoksiinihoidon epäonnistumiseen riippumatta siitä, mihin tarkoitukseen hoitoa annetaan.
Kerro lääkärille ennen kuin saat BOCOUTURE-injektion:
jos sinulla on mikä tahansa verenvuotohäiriö
jos saat veren hyytymistä estävää lääkitystä (esim. kumariinia, hepariinia, asetyylisalisyylihappoa, klopidogreeliä)
jos sinulla on huomattavaa heikkoutta tai surkastumista lihaksessa, johon pistos tullaan antamaan
jos sairastat amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS-tautia), joka voi johtaa yleistyneeseen lihasten surkastumiseen
jos sinulla on jokin muu sairaus, joka häiritsee hermojen ja luurankolihasten yhteistoimintaa (perifeerinen neuromuskulaarinen toimintahäiriö)
jos sinulla on tai on ollut nielemisvaikeuksia
jos sinulla on aiemmin ollut ongelmia A-tyypin botuliinitoksiinipistosten yhteydessä
jos sinulle aiotaan tehdä leikkaus.
Jos saat toistuvasti BOCOUTURE-injektioita, lääkkeen teho voi voimistua tai heiketä. Mahdollisia syitä tähän ovat:
lääkäri saattaa käyttää erilaista injektioliuoksen käyttökuntoon saattamistapaa
erot hoitovälien pituuksissa
injektiot annetaan toiseen lihakseen
lääkkeen tehottomuus/hoidon epäonnistuminen hoidon aikana.
Yli 65-vuotiaista potilaista on vähän tietoa. BOCOUTUREa ei siksi saa antaa yli 65-vuotiaille potilaille.
Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska BOCOUTUREn käyttö lapsille ja nuorille ei ole suositeltavaa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
BOCOUTUREn vaikutus voi lisääntyä seuraavien lääkkeiden vaikutuksesta:
tiettyjen infektiotautien hoitoon käytettävät lääkkeet (spektinomysiini- tai aminoglykosidiantibiootit [esim. neomysiini, kanamysiini, tobramysiini])
muut lihasrelaksantit (esim. tubokurariinin kaltaiset lihasrelaksantit). Tällaisia lääkkeitä käytetään esimerkiksi yleisanestesiassa. Kerro nukutuslääkärille ennen leikkausta, jos sinulle on annettu BOCOUTUREa.
BOCOUTUREa on käytettävä tällaisissa tilanteissa varoen.
Tietyt malaria- ja reumalääkkeet (aminokinoliinit) voivat heikentää BOCOUTUREn tehoa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
BOCOUTUREa ei saa käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri katso, että hoidon välttämättömyys ja mahdollinen hyöty muodostavat perusteen sikiölle mahdollisesti aiheutuvalle riskille.
BOCOUTUREn käyttämistä imettäville äideille ei suositella.
Jos sinulla on riippuvat silmäluomet, voimattomuutta (asteniaa), lihasheikkoutta, huimausta tai näköhäiriöitä, et saa ajaa autoa etkä ryhtyä vaaran mahdollisesti aiheuttavaan toimintaan.
Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
BOCOUTUREa saavat antaa vain lääkärit, joilla on tarvittava pätevyys A-tyypin botuliinitoksiinihoidon antamiseen.
Maksimikurtistuksen yhteydessä havaittavat kulmakarvojen väliset pystysuorat uurteet (glabellar- uurteet)
Maksimikurtistuksen yhteydessä havaittavien kulmakarvojen välisten pystysuorien uurteiden (glabellar- uurteiden) hoidossa käytettävä tavanomainen kokonaisannos on 20 yksikköä. Lääkärisi pistää
4 yksikköä jokaiseen viiteen pistoskohtaan. Lääkäri voi suurentaa kokonaisannoksen potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan enintään 30 yksikköön. Hoitokertojen välin on oltava vähintään kolme kuukautta.
Maksimikurtistuksen yhteydessä havaittavien kulmakarvojen välisten pystysuorien uurteiden korjaantuminen ilmenee tavallisesti 23 päivän kuluessa, ja suurin vaikutus on havaittavissa
30. päivänä. Vaikutus kestää aina neljään kuukauteen asti pistoksen jälkeen.
Leveimmän hymyn yhteydessä näkyvät silmän vieressä ulkosivulla esiintyvät uurteet (naururypyt) Leveimmän hymyn yhteydessä näkyvien silmän vieressä ulkosivulla esiintyvien uurteiden (naururyppyjen) hoidossa lääkärin antama tavanomainen annos on 24 yksikköä (12 yksikköä silmää kohti). 4 yksikköä annetaan kummallekin puolelle jokaiseen kolmeen pistoskohtaan.
Leveimmän hymyn yhteydessä näkyvien silmän vieressä ulkosivulla esiintyvien uurteiden korjaantuminen ilmenee useimmiten 6 päivän kuluessa, ja suurin vaikutus on havaittavissa 30. päivänä. Vaikutus kestää aina neljään kuukauteen asti pistoksen jälkeen.
Maksimikurtistuksen yhteydessä havaittavat otsan vaakasuorat uurteet
Maksimikurtistuksen yhteydessä havaittavien otsan vaakasuorien uurteiden hoidossa lääkärin antama annos on 10–20 yksikköä potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan. Suositeltu kokonaisannos 10–
20 yksikköä pistetään viiteen pistoskohtaan, jotka sijaitsevat vaakalinjassa toisiinsa nähden (2 yksikköä, 3 yksikköä tai 4 yksikköä pistoskohtaa kohden).
Maksimikurtistuksen yhteydessä havaittavien otsan vaakasuorien uurteiden korjaantuminen ilmenee useimmiten 7 päivän kuluessa, ja suurin vaikutus on havaittavissa 30. päivänä. Vaikutus kestää aina neljään kuukauteen asti pistoksen jälkeen.
Antotapa
Käyttökuntoon saatettu BOCOUTURE on tarkoitettu annettavaksi pistoksena lihakseen (lihaksensisäinen käyttö; ks. hoitoalan ammattilaisille tarkoitetut tiedot tämän pakkausselosteen lopussa).
Kahden hoitokerran välin on oltava vähintään 3 kuukautta.
Jos olet saanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannoksen oireet
Yliannoksen oireet eivät ilmaannu heti pistoksen jälkeen. Oireita voivat olla yleinen heikkous, silmäluomien roikkuminen, kahtena näkeminen, hengitys- ja puhevaikeudet sekä hengityslihasten lamaantuminen tai nielemisvaikeudet, joista voi aiheutua keuhkokuume.
Toimenpiteet yliannoksen yhteydessä
Jos huomaat yliannoksen oireita, hakeudu heti päivystyspoliklinikalle tai pyydä läheisiäsi viemään sinut sinne päästäksesi sairaalahoitoon. Lääkärin seuranta usean päivän ajan ja hengityksen avustaminen saattavat olla tarpeen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
BOCOUTURE saattaa aiheuttaa allergisen reaktion. Vakavia ja/tai välittömiä allergisia reaktioita (anafylaksi) tai allergisia reaktioita valmisteen sisältämälle seerumille (seerumitauti), joista aiheutuu esimerkiksi hengitysvaikeuksia (dyspnea), nokkosihottumaa (urtikaria) tai pehmytkudosturvotusta (edeema), on raportoitu harvoin. Joitakin näistä reaktioista on havaittu tavanomaisen A-tyypin botuliinitoksiinikompleksin käytössä. Niitä on esiintynyt, kun toksiinia on annettu yksinään tai yhdessä samankaltaisia reaktioita aiheuttaviksi tiedettyjen valmisteiden kanssa. Tällaisia vaikutuksia ei voi BOCOUTUREn käytössä sulkea täysin pois.
Allerginen reaktio saattaa aiheuttaa mitä tahansa seuraavista oireista:
hengitys-, nielemis- tai puhevaikeuksia kasvojen, huulten, suun tai kurkun turpoamisen seurauksena
käsien, jalkaterien tai nilkkojen turpoamista.
Haittavaikutukset ilmaantuvat yleensä ensimmäisen viikon aikana pistoksen jälkeen ja ovat luonteeltaan ohimeneviä. Haittavaikutus saattaa liittyä lääkkeeseen, pistostekniikkaan tai kumpaankin. A-tyypin botuliinitoksiinin vaikutus aiheuttaa pistoskohdassa paikallista lihasten heikkoutta. Pistostekniikka ja lääkkeen vaikutus saattavat aiheuttaa silmäluomien riippumista.
Seuraavia reaktioita voi esiintyä pistoskohdan ympäristössä:
paikallista kipua
tulehdusta
pistelyä
ihon tuntoherkkyyden vähenemistä
arkuutta
kutinaa
turvotusta (yleistä)
pehmytkudosturvotusta (edeemaa)
ihon punoitusta (eryteemaa)
paikallista tulehdusta
verenpurkaumia
verenvuotoa
mustelmia.
Pistämistä tai pistämiseen liittyvää kipua pelkäävillä potilailla voi esiintyä ohimeneviä yleistyneitä reaktioita, kuten
pyörtymistä
verenkiertohäiriöitä
pahoinvointia
korvien soimista.
M uut mahdollis e t haittavaikutukset
BOCOUTURE-valmisteen käytössä on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
Maksimikurtistuksen yhteydessä havaittavat kulmakarvojen väliset pystysuorat uurteet (glabellar- uurteet)
Yleiset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä):
päänsärky
kulmakarvojen kohoaminen ulkokulmista (Mefiston merkki).
Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta):
nenän ja nielun tulehdus
keuhkoputkitulehdus
influenssan kaltainen sairaus
silmäkulmien roikkuminen (kulmakarvaptoosi)
silmäluomien riippuminen (silmäluomien ptoosi)
nesteen kertyminen silmäluomiin (silmäluomien turvotus)
epämiellyttävä tunne (painon tunne silmäluomissa/silmäkulmissa)
näön sumeneminen
lihasnykäykset (lihasspasmit)
kulmakarvojen epäsymmetrisyys
kiristyksen tunne pistoskohdassa
väsymys
kipu tai mustelma pistoskohdassa
kutina
mustelma
kyhmy ihossa
unettomuus.
Leveimmän hymyn yhteydessä näkyvät silmän vieressä ulkosivulla esiintyvät uurteet (naururypyt)
Yleiset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä):
silmäluomen turvotus
kuivat silmät
injektiokohdan mustelmat.
Kasvojen yläosan uurteet
Hyvin yleiset (saattavat esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä):
päänsärky.
Yleiset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä):
tunnottomuus
mustelma pistoskohdassa
kipu pistoskohdassa
punoitus pistoskohdan ympärillä
epämiellyttävä tunne (painon tunne otsassa)
silmäluomien riippuminen (silmäluomien ptoosi)
kuivat silmät
silmäkulmien roikkuminen (kulmakarvaptoosi)
kasvojen epäsymmetrisyys
kulmakarvojen kohoaminen ulkokulmista (Mefiston merkki)
pahoinvointi.
Myyntiin tulon jälkeiset kokemukset
Seuraavia haittavaikutuksia, joiden yleisyys on tuntematon, on ilmoitettu BOCOUTURE-valmisteen käytössä myyntiin tulon jälkeen riippumatta hoidetusta alueesta: flunssan kaltaiset oireet, pistoskohtana käytetyn lihaksen surkastuminen sekä yliherkkyysreaktiot, kuten turpoaminen ja pehmytkudosturvotus (edeema, myös kaukana pistoskohdasta), punoitus, kutina, ihottuma (paikallinen ja yleistynyt) sekä hengenahdistus.
Kun A-tyypin botuliinitoksiinia on käytetty muihin käyttöaiheisiin kuin kasvojen yläosan uurteiden hoitoon, seuraavia hyvin harvinaisia haittavaikutuksia on havaittu (ks. kohta 2):
liiallista lihasheikkoutta
nielemisvaikeuksia
nielemisvaikeuksia, joiden seurauksena vierasaineita on joutunut hengitysteihin aiheuttaen keuhkotulehduksen ja joissakin tapauksissa kuoleman.
Tällaisia haittavaikutuksia aiheutui kaukana injektiokohdasta sijaitsevien lihasten lamaantumisesta.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Avaamaton injektiopullo: Säilytä alle 25 °C.
Käyttökuntoon saatettu liuos: Valmisteen on osoitettu olevan kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiili 24 tunnin ajan 2 °C – 8 °C:ssa.
Mikrobiologiselta kannalta valmiste pitää käyttää välittömästi. Jos sitä ei käytetä heti, säilytysajat ja
-olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä tavallisesti saa ylittää 24 tuntia 2−8 ºC:n lämpötilassa, ellei valmistetta ole saatettu käyttökuntoon kontrolloiduissa ja aseptisissa olosuhteissa.
Lääkäri ei saa käyttää BOCOUTUREa, jos liuos on sameaa tai siinä on hiukkasia havaittavissa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin.
Ks. lääkkeen hävittämisohjeet hoitoalan ammattilaisille tarkoitetuista tiedoista tämän pakkausselosteen lopusta.
Vaikuttava aine on A-tyypin botuliinitoksiini (150 kD), joka ei sisällä kompleksoivia proteiineja.
BOCOUTURE 50 yksikköä
Yksi injektiopullo sisältää 50 yksikköä A-tyypin botuliinitoksiinia (150 kD), ilman kompleksoivia proteiineja.
BOCOUTURE 100 yksikköä
Yksi injektiopullo sisältää 100 yksikköä A-tyypin botuliinitoksiinia (150 kD), ilman kompleksoivia proteiineja.
Muut aineet ovat: ihmisen albumiini, sakkaroosi.
BOCOUTUREa myydään injektiokuiva-aineena, liuosta varten (injektiokuiva-aineena). Jauhe on valkoista.
Liuottamisen jälkeen BOCOUTURE-liuos on kirkas ja väritön liuos. Pakkauskoot: 1, 2, 3 tai 6 injektiopulloa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
P.O.Box 11 13 53
60048 Frankfurt/Main Saksa
Puhelin: +49-69/15 03-1
Faksi: +49-69/15 03-200
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
P.O. Box 11 13 53 60048 Frankfurt/Main Saksa
Puhelin: +49-69/15 03-1
Faksi: +49-69/15 03-200
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Ohjeet injektionesteen käyttövalmiiksi saattamiseen
BOCOUTURE saatetaan käyttökuntoon injektiota varten liuottamalla se 9 mg/ml (0,9-prosenttiseen) natriumkloridiliuokseen.
BOCOUTUREa saa käyttää vain sen hyväksyttyyn käyttötarkoitukseen yhden potilaan hoitamiseen yhdellä hoitokerralla.
Injektiopullon sisällön käyttökuntoon saattaminen ja ruiskun valmistelu on hyvä tehdä muovitettujen paperipyyhkeiden päällä kaikkien roiskeiden saamiseksi talteen. Vedä ruiskuun sopiva määrä natriumkloridiliuosta. Liuoksen käyttökuntoon saattamiseen suositellaan lyhyttä 20–27 G:n viistokärkistä neulaa. Työnnä neula kohtisuoraan kumitulpan läpi ja ruiskuta liuotin varovasti injektiopulloon, jotta vältät vaahdon muodostumisen. Injektiopullo pitää hävittää, jos alipaine ei vedä liuotinta injektiopulloon. Irrota ruisku injektiopullosta ja sekoita BOCOUTURE liuottimeen pyörittelemällä ja kääntelemällä injektiopulloa, mutta älä ravista sitä voimakkaasti. Liuoksen käyttökuntoon saattamiseen käytetty neula pitää tarvittaessa jättää kiinni injektiopulloon, jotta tarvittava määrä liuosta voidaan vetää uuteen injektion antamiseen soveltuvaan steriiliin ruiskuun.
Käyttökuntoon saatettu BOCOUTURE on kirkas ja väritön liuos.
BOCOUTUREa ei saa käyttää, jos (edellä annettujen ohjeiden mukaisesti) käyttökuntoon saatettu liuos on sameaa tai sisältää haituvia tai hiukkasia.
Seuraavassa taulukossa on esitetty 50 ja 100 yksikköä sisältävän BOCOUTURE-valmisteen mahdolliset laimennokset:
Saatu annos (yksikköä 0,1 ml:aa kohden) | Lisätty liuotin (9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuos) | |
50 yksikköä sisältävä injektiopullo | 100 yksikköä sisältävä injektiopullo | |
5 yksikköä | 1 ml | 2 ml |
4 yksikköä | 1,25 ml | 2,5 ml |
Hävittämisohjeet
Injektioliuokset, joita on säilytetty kauemmin kuin 24 tuntia, ja käyttämätön injektioliuos on hävitettävä.
Injektiopullojen, ruiskujen ja käytettyjen materiaalien hävittäminen turvallisesti
Käyttämättömät injektiopullot sekä injektiopulloon ja/tai ruiskuun jäljelle jäävä liuos on autoklavoitava. Jäljelle jäänyt BOCOUTURE voidaan vaihtoehtoisesti inaktivoida lisäämällä siihen jotakin seuraavista liuoksista: etanoli (70 %), isopropanoli (50 %), SDS (0,1 %, anioninen detergentti), laimennettu
natriumhydroksidiliuos (0,1 N NaOH) tai laimennettu natriumhypokloriittiliuos (vähintään 0,1 % NaOCl).
Käytettyjä injektiopulloja, ruiskuja ja muita materiaaleja ei saa tyhjentää inaktivoinnin jälkeen, vaan ne on laitettava asianmukaiseen astiaan ja hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Suositukset mahdollisiin vaaratilanteisiin A-tyypin botuliinit oks iinin käsittelyssä
Roiskeet on puhdistettava pyyhkimällä: tähän käytetään kuiva-ainetta siivottaessa jollakin edellä mainitulla liuoksella kyllästettyä imukykyistä pyyhettä, ja käyttövalmiiksi sekoitettua valmistetta siivottaessa kuivaa imukykyistä pyyhettä. Kontaminoituneet pinnat on puhdistettava jollakin edellä mainitulla liuoksella kyllästetyllä imukykyisellä pyyhkeellä, minkä jälkeen pinta kuivataan.
Jos injektiopullo rikkoutuu, toimi edellä annettujen ohjeiden mukaisesti, kerää lasinsirut ja pyyhi
valmiste pois, ja varo samalla, ettet saa lasinsiruista viiltohaavoja.
Jos valmistetta pääsee kosketuksiin ihon kanssa, huuhtele altistunut alue runsaalla vesimäärällä.
Jos valmistetta pääsee silmiin, huuhtele silmät runsaalla vesimäärällä tai silmähuuhdeliuoksella.
Jos valmistetta pääsee haavaan, viiltohaavaan tai rikkoutuneelle iholle, huuhtele altistunut alue huolellisesti runsaalla vesimäärällä ja ryhdy sen jälkeen asianmukaisiin hoitotoimenpiteisiin pistetyn annoksen mukaan.
Näitä valmisteen käytöstä, käsittelystä ja hävittämisestä annettuja ohjeita on noudatettava tarkasti.