Striverdi Respimat
olodaterol
2.5 mikrog inhalaationeste, liuos 60
Tukkukauppa: | 23,24 € |
Jälleenmyynti: | 35,52 € |
Korvaus: | 0,00 € |
olodateroli
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
Mitä Striverdi Respimat on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Striverdi Respimat -sumutinta
Miten Striverdi Respimat -sumutinta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Striverdi Respimat -sumuttimen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Striverdi Respimat helpottaa keuhkoahtaumatautipotilaiden (COPD) hengitystä. Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen keuhkosairaus, joka aiheuttaa hengenahdistusta ja yskää. Taudilla on yhteys myös krooniseen keuhkoputkitulehdukseen ja keuhkolaajentumaan. Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen sairaus ja sinun pitää ottaa Striverdi Respimat -sumutinta joka päivä, eikä vain silloin kun sinulla on hengitysvaikeuksia tai muita keuhkoahtaumataudin oireita.
Striverdi Respimat sisältää vaikuttavana aineenaan olodaterolia, joka on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava lääke (pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti), joka avaa hengitysteitä ja helpottaa ilman kulkua keuhkoihin ja niistä ulos. Striverdi Respimat -sumuttimen säännöllinen käyttö voi myös helpottaa tautiin liittyvää jatkuvaa hengenahdistusta ja auttaa vähentämään sairauden vaikutuksia jokapäiväiseen elämääsi.
jos olet allerginen olodaterolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on astma (sinun ei pidä käyttää Striverdi Respimat -sumutinta astman hoitoon)
jos sinulla on sydänsairauksia
jos sinulla on korkea verenpaine
jos sinulla on epilepsia
jos sinulla on tietty kilpirauhasen ongelma nimeltä tyreotoksikoosi
jos sinulla on aneurysmaksi kutsuttu epänormaali valtimonlaajentuma
jos sinulla on diabetes
jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta, sillä Striverdi Respimat -sumutinta ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, sillä Striverdi Respimat -sumuttimen käytöstä tässä potilasryhmässä on vain vähän kokemusta.
jos sinulle suunnitellaan leikkausta
Jos hengityksesi huononee tai jos sinulle tulee ihottumaa, turvotusta tai kutinaa heti inhalaattorin käytön jälkeen, lopeta sen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4).
Jos saat mitään sydämeesi vaikuttavia haittavaikutuksia (kohonnut syke, kohonnut verenpaine ja/tai rintakivun kaltaisten oireiden lisääntyminen), ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4).
Jos sinulla ilmenee lihaskouristuksia, lihasheikkoutta tai poikkeavaa sydämen rytmiä, ota yhteyttä lääkäriin, sillä nämä oireet voivat johtua liian matalasta veren kaliumpitoisuudesta (ks. kohta 4).
Striverdi Respimat on tarkoitettu keuhkoahtaumatautisi ylläpitohoitoon. Sitä ei saa käyttää äkillisten hengenahdistuskohtausten hoitoon tai hengityksen vinkunan hoitoon.
Älä käytä Striverdi Respimat -sumutinta yhdessä tiettyjen pitkävaikutteisiksi beeta-agonisteiksi kutsuttujen lääkkeiden, kuten salmeterolin tai formoterolin, kanssa.
Jos käytät säännöllisesti tiettyjä lyhytvaikutteisiksi beeta-agonisteiksi kutsuttuja lääkkeitä, kuten salbutamolia, käytä niitä jatkossa ainoastaan akuutteihin oireisiin kuten hengenahdistukseen.
Striverdi Respimat -sumutinta ei pidä käyttää lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Kerro lääkärillesi erityisesti, jos käytät:
tiettyjä hengitysvaikeuksiin tarkoitettuja lääkkeitä, jotka ovat samankaltaisia kuin Striverdi Respimat (pitkävaikutteiset beeta-agonistit). Voit saada todennäköisemmin haittavaikutuksia.
beetasalpaajiksi kutsuttuja lääkkeitä, joita käytetään korkean verenpaineen tai muiden sydänsairauksien hoitoon (kuten propranololi) tai glaukooma nimiseen silmäsairauteen (kuten timololi). Ne saattavat vähentää Striverdi Respimat -sumuttimen tehoa.
lääkkeitä, jotka vähentävät kaliumin määrää veressäsi. Näihin kuuluvat:
steroidit (esim.prednisoloni)
diureetit (nesteenpoistolääkkeet)
hengitysvaikeuksiin käytettävät lääkkeet kuten teofylliini.
Jos käytät näitä lääkkeitä yhtä aikaa Striverdi Respimat -sumuttimen kanssa sinulla voi ilmetä lihaskouristuksia, lihasheikkoutta tai epäsäännöllistä sydämen rytmiä.
trisyklisiksi masennuslääkkeiksi kutsuttuja lääkkeitä tai MAO:n estäjiä (kuten selegiliini tai moklobemidi), joita käytetään neurologisten tai psykiatristen sairauksien kuten Parkinsonin taudin tai masennuksen hoitoon. Näiden lääkkeiden käyttö lisää todennäköisyyttä saada sydämeen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Valmisteen vaikutuksia ajamiseen ja koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu.
Jos sinua huimaa otettuasi Striverdi Respimat -sumutinta, älä aja tai käytä mitään koneita tai laitteita. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämän lääkevalmisteen jokainen suihke sisältää 0,0011 mg bentsalkoniumkloridia. Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa hengityksen vinkumista ja hengitysvaikeuksia (bronkospasmi) erityisesti, jos sinulla on astma.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Striverdi Respimat on tarkoitettu vain inhaloitavaksi.
Suositeltu annos on:
Striverdi Respimat vaikuttaa 24 tuntia, joten sinun tarvitsee käyttää sitä vain KERRAN PÄIVÄSSÄ, jos mahdollista aina samaan aikaan päivästä. Ota aina KAKSI SUIHKETTA joka kerralla.
Koska keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen sairaus, käytä Striverdi Respimat -sumutinta joka päivä, eikä vain silloin kun sinulla on hengitysvaikeuksia. Suositusannosta ei saa ylittää.
Ei ole asianmukaista käyttää Striverdi Respimat -sumutinta pediatristen potilaiden (alle 18-vuotiaiden) hoidossa.
Varmista, että osaat käyttää Striverdi Respimat -sumutinta oikein. Striverdi Respimat -sumuttimen käyttöohjeet ovat tämän pakkausselosteen loppuosassa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Sinulla saattaa olla suurempi riski saada haittavaikutuksia kuten rintakipua, korkeaa tai matalaa verenpainetta, nopeaa tai epäsäännöllistä sydämen sykettä tai sydämen sykkeen tuntemista, huimausta, hermostuneisuutta, univaikeuksia, ahdistuneisuutta, päänsärkyä, vapinaa, suun kuivumista, lihaskramppeja, pahoinvointia, uupumusta, huonovointisuutta, veren matalaa kaliumpitoisuutta (joka voi aiheuttaa lihaskouristuksia, lihasheikkoutta tai epätavallista sydämen rytmiä), korkeaa verensokeria tai liian korkeaa happopitoisuutta veressäsi (joka voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, heikotusta, lihaskramppeja ja tihentynyttä hengitystä).
Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraavana päivänä yksi annos normaaliin aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Ennen kuin lopetat Striverdi Respimat -sumuttimen käytön, keskustele asiasta lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Jos lopetat Striverdi Respimat -sumuttimen käytön, keuhkoahtaumataudin oireet saattavat pahentua.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Valmistetta käyttäneet potilaat ovat kokeneet alla lueteltuja haittavaikutuksia ja ne on lueteltu yleisyysluokitusten mukaisesti joko melko harvinaiseksi tai harvinaiseksi.
Nenänielutulehdus (nenän vuotaminen)
Huimaus
Ihottuma
Artralgia (nivelkipu)
Kohonnut verenpaine
Voit myös saada haittavaikutuksia, joita tiedetään esiintyvän käytettäessä tiettyjä hengitysvaikeuksiin käytettäviä Striverdi Respimat -sumuttimen kaltaisia lääkkeitä (beeta-agonisteja). Näitä voivat olla nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke tai sydämen sykkeen tunteminen, rintakipu, korkea tai matala verenpaine, vapina, päänsärky, hermostuneisuus, univaikeudet, huimaus, kuiva suu, pahoinvointi, lihaskrampit, uupumus, huonovointisuus, veren matala kaliumpitoisuus (joka voi aiheuttaa lihaskouristuksia,
lihasheikkoutta tai epätavallista sydämen rytmiä), korkea verensokeri tai liian korkea happopitoisuus veressäsi (joka voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, heikotusta, lihaskramppeja ja tihentynyttä hengitystä).
Välittömiä allergisia reaktioita kuten ihottumaa, nokkosihottumaa (urtikaria), suun ja kasvojen turpoamista tai äkillisiä hengitysvaikeuksia (angioneuroottinen edeema) tai muita yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä Striverdi Respimat -sumuttimen käytön jälkeen. Jos näitä oireita ilmenee, lopeta Striverdi Respimat - sumuttimen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Lisäksi kuten kaikilla inhaloitavilla lääkkeillä, joillain potilailla saattaa ilmetä odottamatonta rintakehän kireyttä, yskimistä, hengityksen vinkunaa tai hengenahdistusta välittömästi inhalaation jälkeen (bronkospasmi).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja sumuttimen etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP”
jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Ei saa jäätyä.
Käytönaikainen säilyvyysaika:
vaihda säiliö viimeistään kolmen kuukauden kuluttua käyttöönotosta.
Älä käytä Respimat uudelleenkäytettävää sumutinta kauemmin kuin yhden vuoden ajan. Suositeltu käyttö: 6 säiliötä per sumutin
Huomioitavaa: Respimat uudelleenkäytettävän sumuttimen toiminnot on osoitettu 540 testisumutuksella (vastaa 9 säiliötä).
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on olodateroli. Vapautunut annos sisältää 2,5 mikrog olodaterolia (hydrokloridina) suihketta kohti. Vapautunut annos on se annos, jonka potilas saa suukappaleen kautta.
Muut aineet ovat:
Bentsalkoniumkloridi, dinatriumedetaatti, puhdistettu vesi ja sitruunahappo (vedetön)
Striverdi Respimat 2,5 mikrog pakkauksessa on yksi inhalaationestesäiliö ja yksi Respimat-sumutin. Säiliö pitää kiinnittää sumuttimeen ennen käyttöä.
Yksittäispakkaus: yksi Respimat uudelleenkäytettävä sumutin ja yksi säiliö, josta saadaan 60 suihketta (30 lääkeannosta).
Kolmen pakkaus: yksi Respimat uudelleenkäytettävä sumutin ja kolme säiliötä, joista jokaisesta saadaan 60 suihketta (30 lääkeannosta)
Yhden säiliön täyttöpakkaus: yksi säiliö, josta saadaan 60 suihketta (30 lääkeannosta)
Kolmen säiliön täyttöpakkaus: kolme säiliötä, joista jokaisesta saadaan 60 suihketta (30 lääkeannosta) Kaikki pakkauskoot eivät välttämättä ole kaupan.
Striverdi Respimat -sumuttimen myyntiluvan haltija on: Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Straße 173
D-55216 Ingelheim am Rhein Saksa
Striverdi Respimat -sumuttimen valmistaja on: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße 173
D-55216 Ingelheim am Rhein Saksa
tai
Boehringer Ingelheim France 100-104 avenue de France 75013 Paris
Ranska
Lisätietoja antaa:
Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5,
00180 Helsinki
puh. 010 3102 800
Striverdi Respimat
Lue tämä käyttöohje ennen kuin alat käyttää Striverdi Respimat uudelleenkäytettävää sumutinta. Respimat sumutin muodostaa inhaloitavan lääkesumun.
Jos sumutinta ei ole käytetty yli seitsemään vuorokauteen, suuntaa sumutin alaspäin poispäin itsestäsi ja vapauta yksi suihke.
Jos sumutinta ei ole käytetty yli 21 vuorokauteen, toista kohdat 4-6 otsikon ”Valmistelu käyttöä varten” alla, kunnes laitteesta vapautuu näkyvä pilvi lääkettä. Tämän jälkeen toista kohdat 4–6 vielä kolme kertaa.
Puhdista suukappale ja sen sisällä oleva metalliosa kostealla liinalla tai paperipyyhkeellä vähintään kerran viikossa.
Pienet värjäymät suukappaleessa eivät vaikuta Striverdi Respimat uudelleenkäytettävän sumuttimen toimintaan.
Pyyhi Striverdi Respimat uudelleenkäytettävän sumuttimen ulkopinta tarvittaessa kostealla liinalla.
Kun olet käyttänyt sumuttimella kuusi säiliötä, hanki uusi Striverdi Respimat -pakkaus, joka sisältää uudelleenkäytettävän sumuttimen.
1. Poista läpinäkyvä pohjaosa
| |
2. Kiinnitä säiliö
| |
3. Merkitse käytetyt säiliöt
|
4. Kierrä
| |
5. Avaa
| |
6. Paina
Sumutin on nyt käyttövalmis ja siitä saadaan 60 suihketta (30 annosta). |
KIERRÄ
| |
AVAA
| |
PAINA
|
Annoslaskuri näyttää kuinka monta suihketta säiliössä on jäljellä.
60 suihketta jäljellä
Alle 10 suihketta jäljellä. Hanki uusi säiliö.
Säiliö on käytetty loppuun. Kierrä läpinäkyvää pohjaosaa, jotta se irtoaa. Sumutin on nyt lukkiutunut. Vedä säiliö pois sumuttimesta. Aseta uusi säiliö sumuttimeen (jatka kohdasta 2).
Säiliön asettaminen tarpeeksi syvälle on vaikeaa.
En saa painettua annoksenvapautuspainiketta.
Kun säiliö on käytetty loppuun, sitä on vaikea irrottaa.
Vedä ja käännä säiliötä samanaikaisesti.
Pohjaosa ei käänny tai sitä ei saa asetettua paikoilleen.
Jos pohjaosa on jo käännetty, seuraa kohtia ”AVAA” ja ”PAINA” kohdassa ”Päivittäinen käyttö” ottaaksesi lääkeannoksen.
Säiliö on käytetty loppuun. Aseta uusi säiliö sumuttimeen.
Respimat uudelleenkäytettävä sumutin on loppunut liian aikaisin
Respimat uudelleenkäytettävästä sumuttimesta ei tule suihkeita.
Respimat uudelleenkäytettävästä sumuttimestani tulee suihkeita itsestään.
Lopetitko pohjaosan kiertämisen ennen kuin se napsahti? Kierrä pohjaosaa jatkuvalla liikkeellä, kunnes se napsahtaa (puoli kierrosta).