Ticagrelor Krka
ticagrelor
tikagrelori
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ticagrelor Krka on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ticagrelor Krka -valmistetta
Miten Ticagrelor Krka -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Ticagrelor Krka -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ticagrelor Krka sisältää tikagrelori-nimistä vaikuttavaa ainetta, joka kuuluu verihiutaleiden toimintaa estäviin, antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Ticagrelor Krka -valmistetta saa käyttää vain aikuisille yhdessä asetyylisalisyylihapon (toinen verihiutaleiden toimintaa estävä aine) kanssa. Sinulle on määrätty tätä lääkettä, sillä sinulla on ollut:
- sydänkohtaus yli vuotta aikaisemmin.
Se vähentää uuden sydänkohtauksen tai aivohalvauksen mahdollisuutta ja ehkäisee sydän- ja verisuonisairauden aiheuttamaa kuolemaa.
Ticagrelor Krka vaikuttaa trombosyytteihin eli verihiutaleisiin. Nämä erittäin pienet verisolut auttavat pysäyttämään verenvuodon kasaantumalla yhteen ja tukkimalla haavojen tai vaurioiden aiheuttamat pienet reiät verisuonissa.
Verihiutaleet voivat muodostaa hyytymiä myös sydämen ja aivojen sairaiden verisuonien sisällä. Se voi olla hyvin vaarallista, sillä:
hyytymä voi estää verenkierron kokonaan, mikä voi johtaa sydänkohtaukseen (sydäninfarktiin)
tai aivohalvaukseen.
hyytymä voi tukkia sydämeen johtavan verisuonen osittain ja alentaa siten verenvirtausta sydämeen. Tämä voi aiheuttaa ohimeneviä rintakipuja (eli epästabiilia angina pectorista).
Ticagrelor Krka estää verihiutaleiden kasautumista yhteen, mikä vähentää verenvirtausta heikentävien verihyytymien muodostumista.
Tikagreloria, jota Ticagrelor Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen tikagrelorille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on verenvuotoja tällä hetkellä
jos sinulla on ollut aivoverenvuodon aiheuttama aivohalvaus
jos sinulla on vaikea maksasairaus
jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon)
klaritromysiini (bakteeri-infektioiden hoitoon)
nefatsodoni (masennuslääke)
ritonaviiri ja atatsanaviiri (HIV-infektion ja AIDSin hoitoon).
Älä ota Ticagrelor Krka -valmistetta, jos jokin yllä mainituista koskee sinua. Jos et ole varma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen tämän lääkkeen käyttämistä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ticagrelor Krka -valmistetta, jos
verenvuotoriskisi on suurentunut seuraavien vuoksi:
hiljattain tapahtunut vakava vamma
hiljattain tehty leikkaus (koskee myös hammasleikkausta, keskustele tästä hammaslääkärin kanssa)
sinulla on veren hyytymiseen vaikuttava sairaus
hiljattain todettu mahan tai suoliston verenvuoto (kuten mahahaava tai paksusuolen polyypit)
olet menossa leikkaukseen (myös hammasleikkaukseen) jossain vaiheessa Ticagrelor Krkan käytön aikana. Lääkäri saattaa tällöin haluta keskeyttää tämän lääkkeen käytön viisi päivää ennen leikkausta suurentuneen verenvuotoriskin vuoksi.
sydämesi syke on epätavallisen alhainen (yleensä alle 60 lyöntiä minuutissa) eikä sinulle ole
asennettu laitetta, joka tahdistaa sydäntä (sydämentahdistin).
sinulla on astma tai muu keuhkosairaus tai hengitysvaikeuksia
sinulla on ollut maksaan liittyvä vaiva tai sinulla on aiemmin ollut sairaus, joka saattaa vaikuttaa maksaan
sinusta otetusta verikokeesta on todettu, että virtsahappoarvosi ovat kohonneet. Jos jokin yllä mainituista koskee sinua (tai jos et ole varma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Jos käytät sekä Ticagrelor Krka -valmistetta että hepariinia:
epäiltäessä hepariinin aiheuttamaa harvinaista verihiutalesairautta lääkärin saattaa olla tarpeen pyytää sinulta verinäyte tämän sairauden toteamiseksi tehtävää koetta varten. On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät sekä Ticagrelor Krka -valmistetta että hepariinia, sillä Ticagrelor Krka saattaa vaikuttaa sairauden toteamiseksi tehtävään kokeeseen.
Ticagrelor Krka -valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Sillä Ticagrelor Krka voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta ja muut lääkkeet voivat muuttaa Ticagrelor Krka -valmisteen vaikutusta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
rosuvastatiinia (korkean kolesterolin hoitoon käytetty lääke), tai yli 40 mg/vrk simvastatiinia tai lovastatiinia (korkean kolesterolin hoitoon käytettyjä lääkkeitä).
rifampisiinia (antibiootti)
fenytoiinia, karbamatsepiinia ja fenobarbitaalia (kohtausten hoitoon)
digoksiinia (sydämen vajaatoiminnan hoitoon)
siklosporiinia (elimistön hylkimisreaktioiden ehkäisyyn)
kinidiiniä ja diltiatseemia (rytmihäiriöiden hoitoon)
beetasalpaajia ja verapamiilia (korkean verenpaineen hoitoon)
morfiini ja muut opioidit (vaikean kivun hoitoon).
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, jos käytät jotain seuraavista verenvuotoriskiä lisäävistä lääkkeistä:
suun kautta otettavat antikoagulantit eli verenohennuslääkkeet, joihin kuuluvat esim. varfariini
steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet), jotka yleensä otetaan kipulääkkeenä, esim. ibuprofeeni ja naprokseeni
selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet), joita käytetään masennuslääkkeinä (esim. paroksetiini, sertraliini ja sitalopraami)
muut lääkkeet kuten ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon), klaritromysiini (bakteeri- infektioiden hoitoon), nefatsodoni (masennuslääke), ritonaviiri ja atatsanaviiri (HIV-infektion ja AIDSin hoitoon), sisapridi (närästyksen hoitoon), torajyväalkaloidit (migreenin ja päänsäryn hoitoon).
Kerro lääkärille Ticagrelor Krka -valmisteen käytöstä myös silloin, jos lääkäri määrää sinulle fibrinolyyttisiä aineita (verihyytymien liuottamiseen käytettyjä lääkkeitä) kuten streptokinaasia tai alteplaasia, sillä verenvuotoriskisi voi tällöin olla lisääntynyt.
Ticagrelor Krka -valmisteen käyttöä ei suositella silloin, kun olet raskaana tai voit tulla raskaaksi. Naisten tulee käyttää tarkoituksenmukaista ehkäisymenetelmää tämän lääkkeen käytön aikana raskauden ehkäisemiseksi.
Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos imetät. Lääkäri keskustelee kanssasi Ticagrelor Krka -hoidon hyödyistä ja riskeistä imetyksen aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ticagrelor Krka ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Jos tunnet huimausta tai sekavuutta, kun käytät tätä lääkettä, ole varovainen ajaessasi tai koneita käyttäessäsi.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen annos on yksi 60 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa. Jatka Ticagrelor Krka -hoitoa niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Ota tämä lääke suurin piirtein samaan aikaan joka päivä (esimerkiksi yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti illalla).
Tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Ticagrelor Krka -läpipainopakkauksen päivyristä näet päivän, jolloin olet ottanut edellisen tabletin. Päivyrissä aamulla otettava tabletti on merkitty aurinkokuvakkeella ja illalla otettava tabletti kuukuvakkeella. Päivyristä näet, oletko muistanut ottaa annoksen.
Jos sinun on vaikea niellä tabletti, voit murskata sen ja sekoittaa veteen seuraavasti:
murskaa tabletti hienoksi jauheeksi
kaada jauhe puoleen lasilliseen vettä
sekoita ja juo heti
jotta lasiin ei jää yhtään lääkettä, huuhdo tyhjä lasi puolella lasillisella vettä ja juo se.
Jos olet sairaalassa, tämä tabletti saatetaan antaa sinulle pieneen vesimäärään sekoitettuna letkulla nenän kautta (nenä-mahaletkulla).
Jos otat Ticagrelor Krka -tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan. Ota lääkepakkaus mukaasi. Verenvuotoriskisi voi olla suurentunut.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa,
112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samanaikaisesti) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta Ticagrelor Krka -valmisteen käyttöä ilman, että keskustelet siitä ensin lääkärin kanssa. Ota tätä lääkettä säännöllisesti niin kauan, kuin lääkäri määrää sitä sinulle. Jos lopetat Ticagrelor Krka
-lääkkeen käytön, sydänkohtauksen, aivohalvauksen ja sydän- tai verisuonisairauden aiheuttaman kuoleman todennäköisyys kasvaa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Alla lueteltuja haittavaikutuksia voi esiintyä tämän lääkkeen käytössä.
Ticagrelor Krka vaikuttaa veren hyytymiseen, joten suurin osa haittavaikutuksista liittyy verenvuotoon. Verenvuotoa voi ilmetä missä tahansa kehon osassa. Vähäinen verenvuoto (kuten mustelma ja nenäverenvuoto) on yleinen haittavaikutus. Vakavat verenvuodot ovat melko harvinaisia, mutta ne saattavat olla hengenvaarallisia.
yhtäkkiä alkava tunnottomuus tai heikkous käsivarressa, jalassa tai kasvoilla varsinkin, jos niitä esiintyy vain toisella puolella kehoa.
äkillinen sekavuus, puhehäiriöt tai ymmärtämisvaikeudet.
yhtäkkiä ilmenevät kävely-, tasapaino- tai koordinaatiovaikeudet.
äkillinen huimaus tai kova päänsärky ilman tunnettua syytä
vaikea tai hallitsematon verenvuoto
odottamaton tai pitkään kestävä verenvuoto
vaaleanpunainen, punainen tai ruskea väri virtsassa
punaisen veren oksentaminen tai ”kahvinporoilta” näyttävä oksennus
punainen tai musta (tervamainen) uloste
verihyytymien yskiminen tai oksentaminen
tilapäinen tajunnan menetys, joka johtuu aivoihin kiertävän veren määrän äkillisestä vähenemisestä
kuume ja iholla tai suussa ilmenevät sinertävänpunaiset täplät (purppura), joihin voi liittyä ihon tai silmien keltaisuutta, selittämätöntä voimakasta väsymystä tai sekavuutta
viikkoina ja joka usein saattaa kadota. Ota yhteys lääkäriin, jos hengästymisen tunne pahenee tai kestää pitkään. Lääkäri voi päättää, tarvitaanko hoitoa tai lisätutkimuksia.
Kohonnut veren virtsahappoarvo (todetaan verikokeella)
Verisairauden aiheuttama verenvuoto
Mustelmat
Päänsärky
Heitehuimaus tai kiertohuimaus (tunne, että huone pyörii)
Ripuli tai ruuansulatushäiriöt
Huonovointisuus (pahoinvointi)
Ummetus
Ihottuma
Kutina
Voimakas kipu ja turvotus nivelissä – nämä ovat merkkejä kihdistä
Huimaus tai heikotus tai näön hämärtyminen – nämä ovat merkkejä matalasta verenpaineesta
Nenäverenvuoto
Verenvuoto kirurgisen toimenpiteen jälkeen tai viiltojen (esimerkiksi parranajon yhteydessä) ja haavojen aiheuttama tavallista runsaampi verenvuoto
Mahalaukun sisäkalvon verenvuoto (haavauma)
Ikenien verenvuoto
Allerginen reaktio – ihottuma, kutina tai kasvojen turvotus tai huulien/kielen turvotus saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta
Sekavuus
Silmässä olevan veren aiheuttamat näköhäiriöt
Emätinverenvuoto, joka on runsaampaa tai jota ilmenee eri aikaan kuin normaali kuukautisvuoto
Verenvuoto niveliin ja lihaksiin, mikä voi aiheuttaa kivuliasta turvotusta
Verta korvassa
Sisäinen verenvuoto, joka saattaa aiheuttaa heitehuimausta tai heikotusta
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan seuraavalle taholle:
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on tikagrelori. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg tikagreloria.
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460), kalsiumvetyfosfaattidihydraatti (E341), hypromelloosi 2910 (E464), kroskarmelloosinatrium (E468), magnesiumstearaatti (E470b) Kalvopäällyste: hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), talkki (E553b), propyleeniglykoli (E1520), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
Ks. kohta 2, ”Ticagrelor Krka sisältää natriumia”.
Vaaleanpunertava, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä 60.
Tabletin mitat: halkaisija noin 8 mm.
Ticagrelor Krka on saatavana pakkauksissa, joissa on 14, 56, 60 tai 168 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkauksissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
KRKA Finland Oy, Bertel Jungin aukio 5, 02600 Espoo, Suomi
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia