Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

GAVISCON® oraalisuspensio

Natriumalginaatti, alumiinihydroksidigeeli, natriumvetykarbonaatti, kalsiumkarbonaatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.

• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

• Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Gaviscon on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gavisconia

  3. Miten Gavisconia käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Gavisconin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Gaviscon on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Gavisconia käytetään happamiin röyhtäisyihin ja närästykseen.

     
     

     Algiinihappo ja natriumvetykarbonaatti muodostavat yhdessä mahan suolahapon kanssa kevyen ja geelimäisen massan mahansisällön pinnalle. Tämä estää happaman mahansisällön nousemisen takaisin ruokatorveen.

     
     

     Natriumalginaattia, alumiinihydroksidigeeliä, natriumvetykarbonaattia ja kalsiumkarbonaattia,

     joita Gaviscon sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

     Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi.

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gavisconia Älä käytä Gavisconia

• jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

  
  

  Varoitukset ja varotoimet

• Ennen Gaviscon-hoidon aloittamista keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on vaikea munuaisvika, erityisesti, jos saat dialyysihoitoa.

  
  

  Jos kivut ovat voimakkaat tai jos pitkäaikaisenkaan käytön jälkeen oireet eivät ole lieventyneet, on otettava yhteys lääkäriin jatkoselvitystä varten.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Gaviscon

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää

  muita lääkkeitä. Tämä lääke voi vaikuttaa muiden lääkkeiden imeytymiseen ja tehoon.

  
  

  Gaviscon voi myös vaikuttaa seuraavien lääkevalmisteiden tehoon: sisäisesti käytettävät sieni-infektiovalmisteet (esim. ketokonatsoli), tietyt tulehdukseen ja reumaan käytettävät lääkkeet (esim. fluorokinolonit, tetrasykliinit, penisillamiini), tietyt eturauhassyöpään käytettävät lääkkeet (esim. estramustiini), tietyt mineraalitasapainoon vaikuttavat lääkkeet (esim. klodronaatti) ja tietyt hormonit (esim. kilpirauhashormonit).

  
  

  Gaviscon vähentää rautavalmisteiden tehoa, jos rautavalmiste ja Gaviscon otetaan yhtä aikaa. Nämä valmisteet tulee siksi ottaa toisiinsa nähden vähintään kahden tunnin väliajoin.

  
  

  Gaviscon ruuan ja juoman kanssa

  Gavisconia ei saa ottaa samanaikaisesti mehun tai happamien juomien kanssa.

  
  

  Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

  Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Minkäänlaisia haitallisia vaikutuksia sikiölle ei ole havaittu.

  Gaviscon ei kulkeudu äidinmaitoon.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Gavisconilla ei ole vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

  
  

  Gaviscon sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia ja propyyliparahydroksibentsoaattia

  Gaviscon-oraalisuspensio sisältää säilytysaineena metyyliparahydroksibentsoaattia E 218 ja propyyliparahydroksibentsoaattia E 216, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).

  
  

  Gaviscon sisältää natriumia

  Gaviscon oraalisuspensio sisältää 100 - 200 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per aikuisen kerta-annos. Tämä vastaa 5 % -10 % suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät tätä valmistetta pitkäaikaisesti 2 kertaa 20 ml kerta-annoksena tai 4 kertaa 10 ml kerta-annoksena (tai enemmän) päivässä. Tämä on tärkeää erityisesti, jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos valmistetta käyttää lapsi, jolla on vähäsuolainen ruokavalio.

  
  

  1. Miten Gavisconia käytetään

     
     

     Oraalisuspensio ravistetaan ennen käyttöä.

     Suositeltu annos: 10 - 20 ml oraalisuspensiota otetaan noin 1/2 tuntia aterian jälkeen, vaivojen ilmaantuessa ja juuri ennen makuulle menoa. Annos voidaan ottaa pienen vesimäärän kanssa. Älä juo lääkettä suoraan pullon suusta.

     
     

     Käyttö lapsille

     Lapsille vain lääkärin ohjeen mukaan.

     
     

     Jos otat enemmän Gavisconia kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Jos unohdat ottaa Gavisconia

     Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     Yksittäisissä tapauksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia, mutta niiden yhteyttä Gavisconin käyttöön ei ole osoitettu: ihottuma, kutina ja turvotus.

     
     

     Haittavaik utuk sista ilmoittamine n

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     www‐sivusto: www.fimea.fi

     Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

     Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

     PL 55

     FI‐00034 Fimea

  3. Gavisconin säilyttäminen

     
     

     Säilytä huoneenlämmössä 15-25 oC. Pidä muovipullo tiiviisti suljettuna. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     Älä käytä tätä lääkettä muovipullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Gaviscon sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat natriumalginaatti 50 mg/ml, alumiinihydroksidigeeli 100 mg/ml, natriumvetykarbonaatti 17 mg/ml ja kalsiumkarbonaatti 15 mg/ml.

  
  

• Muut aineet ovat metyyliparahydroksibentsoaatti (säilytysaine E 218), propyyliparahydroksibentsoaatti (säilytysaine E 216), ksantaanikumi, kolloidinen vedetön piidioksidi, sakkariininatrium, makuaineet (sitruuna, vadelma ja vanilja) ja puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen, hieman viskoosi suspensio. Pakkauskoot: 100 ml, 400 ml ja 500 ml. Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

Nordic Drugs AB, Box 300 35, 200 61 Limhamn, Ruotsi

Valmistaja:

Apotek Produktion & Laboratorier AB, Celsiusgatan 43, 212 14 Malmö, Ruotsi

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

18.05.2020