Ponvory
ponesimod
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
Mitä Ponvory on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ponvory-tabletteja
Miten Ponvory-tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Ponvory-tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ponvory sisältää vaikuttavaa ainetta, jonka nimi on ponesimodi. Ponesimodi kuuluu lääkeryhmään, jonka nimi on sfingosiini-1-fosfaattireseptorin (S1P-reseptorin) modulaattorit.
Ponvory-tabletteja käytetään aaltomaista MS-tautia (multippeliskleroosia) sairastaville aikuisille, joilla on aktiivinen tauti. Aaltomainen MS-tauti on aktiivinen, kun siihen liittyy pahenemisjaksoja tai kun
magneettikuvauksessa todetaan merkkejä tulehduksesta.
MS-tauti (multippeliskleroosi) vaikuttaa hermoihin aivoissa ja selkäytimessä (keskushermostossa).
MS-taudissa immuunijärjestelmä (yksi elimistön puolustusjärjestelmistä) ei toimi kunnolla. Immuunijärjestelmä hyökkää hermosoluja peittävää suojaavaa kerrosta (eli myeliinituppea) vastaan, mistä aiheutuu tulehdus. Myeliinitupen hajoamisen (tätä kutsutaan demyelinaatioksi) vuoksi hermot eivät enää toimi kunnolla.
MS-taudin oireet riippuvat siitä, mihin osiin aivoja ja selkäydintä sairaus vaikuttaa. Oireita voivat olla mm. kävely- ja tasapainovaikeudet, heikotus, tunnottomuus, kahtena näkeminen ja näön sumentuminen, heikko koordinaatiokyky ja virtsarakko-ongelmat.
Pahenemisvaiheen oireet voivat hävitä täysin, kun pahenemisvaihe on ohi, mutta joitakin ongelmia voi jäädä.
Ponvory vähentää immuunijärjestelmään osallistuvien verenkierrossa olevien lymfosyyttien määrää; lymfosyytit ovat veren valkosoluja. Tämä tapahtuu pitämällä lymfosyytit imukudoselimissä (imusolmukkeissa). Näin aivoissa ja selkäytimessä on vähemmän lymfosyyttejä hyökkäämässä hermoja ympäröivää myeliinituppea vastaan.
MS-taudista aiheutuvan hermovaurion vähentäminen vähentää puolestaan hyökkäysten (pahenemisvaiheiden) määrää ja hidastaa taudin pahenemista.
jos olet allerginen ponesimodille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos terveydenhoidon ammattilainen on kertonut sinulle, että immuunijärjestelmäsi on vaikea- asteisesti heikentynyt
jos sinulla on ollut sydänkohtaus, epästabiiliksi angina pectorikseksi nimitettyä rintakipua, aivohalvaus tai ohimenevä aivojen verenkiertohäiriö (TIA-kohtaus) tai edeltäneiden
6 kuukauden aikana tietyntyyppistä sydämen vajaatoimintaa
jos sinulla on tietyntyyppinen sydämen johtumiskatkos (poikkeavuus sydänsähkökäyrässä eli EKG:ssa, yleensä hidas sydämen syke) tai sydämen rytmin epäsäännöllisyyttä tai poikkeavuutta (sydämen rytmihäiriöitä), paitsi jos sinulla on tahdistin
jos sinulla on aktiivinen vaikea-asteinen infektio tai aktiivinen krooninen infektio
jos sinulla on aktiivinen syöpä
jos sinulla on keskivaikeita tai vaikeita maksan toimintahäiriöitä
jos olet raskaana tai olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, etkä käytä tehokasta ehkäisyä.
Jos olet epävarma, koskeeko jokin näistä sinua, keskustele lääkärin kanssa ennen Ponvory-tablettien ottamista.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Ponvory-tabletteja
jos sinulla on epäsäännöllinen tai poikkeava tai hidas sydämen syke
jos sinulla on joskus ollut aivohalvaus tai muita aivoverisuoniin liittyviä sairauksia
jos olet joskus menettänyt äkillisesti tajuntasi tai pyörtynyt (synkopee)
jos sinulla on kuumetta tai infektio
jos immuunijärjestelmäsi ei toimi kunnolla sairauden tai käyttämiesi immuunijärjestelmää heikentävien lääkkeiden vuoksi
jos et ole koskaan sairastanut vesirokkoa etkä ole saanut vesirokkorokotusta. Lääkäri saattaa testata verestäsi vesirokkoviruksen. Sinun on saatava täysi vesirokkorokotussarja ja odotettava sen jälkeen 1 kuukausi ennen kuin aloitat Ponvory-hoidon.
jos sinulla on hengitysvaikeuksia (esim. vaikea-asteinen hengityselinsairaus, keuhkofibroosi tai keuhkoahtaumatauti)
jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä
jos sinulla on diabetes, sillä diabetespotilailla makulaturvotuksen (ks. jäljempänä) kehittymisen todennäköisyys on suurempi
jos sinulla on silmäongelmia, etenkin uveiitti-niminen silmätulehdus
jos sinulla on korkea verenpaine.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole varma), kysy asiasta lääkäriltä ennen Ponvory- tablettien ottamista.
Hidassydämensyke (bradykardia tai bradyarytmia)
Ponvory voi hidastaa sydämen sykettä etenkin ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen. Sinulle on tehtävä sydänsähkökäyrän rekisteröinti (EKG, jonka avulla tarkistetaan sydämesi sähköinen toiminta) ennen ensimmäisen Ponvory-annoksen ottamista tai ennen Ponvory-hoidon jatkamista hoidon keskeydyttyä.
Jos sinulla on tavanomaista suurempi haittavaikutusten riski sydämen sykkeen hidastumisen vuoksi, lääkäri voi seurata sydämesi sykettä ja verenpainettasi vähintään 4 tunnin ajan ensimmäisen Ponvory-annoksen ottamisen jälkeen.
Sinulta voidaan myös rekisteröidä EKG 4 tunnin seurannan päättyessä. Jos sydämesi syke on edelleen hyvin hidas tai se edelleen hidastuu, seurantaa voi olla tarpeen jatkaa, kunnes oireet häviävät.
Infektiot
Ponvory voi lisätä vakavien infektioiden riskiä, ja ne voivat olla hengenvaarallisia. Ponvory vähentää lymfosyyttien määrää veressä. Nämä solut torjuvat infektioita. Niiden määrä palautuu tavallisesti normaaliksi 1 viikon kuluessa hoidon lopettamisesta. Lääkärin pitää tarkistaa äskettäin otetuista verikokeista veren solumäärä ennen kuin Ponvory-hoito aloitetaan.
Soita heti lääkärille, jos sinulla on Ponvory-hoidon aikana tai 1 viikon kuluessa viimeisen Ponvory- annoksen jälkeen seuraavia infektion oireita:
kuumetta
väsymystä
särkyä kehossa
vilunväreitä
pahoinvointia
oksentelua
päänsärkyä ja kuumetta, niskan jäykkyyttä, herkkyyttä valolle, pahoinvointia, sekavuutta (nämä voivat olla aivokalvotulehduksen oireita, jolloin aivoja ja selkärankaa ympäröivä kudos on tulehtunut).
Makulaturvotus
Ponvory voi aiheuttaa näköongelmia, joita kutsutaan makulaturvotukseksi (silmän takaosaan [verkkokalvoon] kertyy nestettä, mikä voi muuttaa näkökykyä, myös aiheuttaa sokeutumisen).
Makulaturvotuksen oireet voivat olla samankaltaisia kuin MS-kohtauksen näköoireet (näköhermotulehdus). Varhaisvaiheessa ei välttämättä ole mitään oireita. Kerro lääkärille, jos näkökyvyssäsi tapahtuu muutoksia. Jos makulaturvotusta ilmaantuu, se alkaa tavallisesti ensimmäisten 6 kuukauden kuluessa Ponvory-hoidon aloittamisesta.
Lääkärin pitää tutkia näkösi ennen kuin aloitat Ponvory-hoidon sekä aina, jos huomaat hoidon aikana muutoksia näkökyvyssäsi. Makulaturvotuksen riski on suurempi, jos sairastat diabetesta tai jos sinulla on uveiitti-niminen silmätulehdus.
Soita heti lääkärille, jos sinulla on jotakin seuraavista:
sumentumista tai varjoja näkökentän keskellä
sokea piste näkökentän keskellä
valoherkkyyttä
värit näyttävät poikkeavilta. Maksasairaudet
Ponvory voi aiheuttaa maksan toimintahäiriöitä. Lääkärin pitää ottaa verikokeita maksan toiminnan tutkimiseksi ennen kuin aloitat Ponvory-hoidon.
Soita heti lääkärille, jos sinulla on jotakin seuraavista maksan toimintahäiriön oireista:
pahoinvointia
oksentelua
mahakipua
väsymystä
ruokahaluttomuutta
iho tai silmänvalkuaiset muuttuvat keltaisiksi
tummaa virtsaa. Verenpaineennousu
Ponvory voi nostaa verenpainetta, joten lääkärin pitää mitata sinulta verenpaine säännöllisesti Ponvory-hoidon aikana.
Altistuminenauringollejaauringoltasuojautuminen
Ponvory voi lisätä ihosyöpäriskiä, joten sinun pitää rajoittaa altistumista auringonvalolle ja UV-valolle (ultraviolettisäteilylle):
käyttämällä suojaavaa vaatetusta
käyttämällä säännöllisesti auringonsuojavoidetta, jonka suojakerroin on korkea. Hengitysvaikeudet
Joillekin Ponvory-hoitoa saaville henkilöille ilmaantuu hengenahdistusta. Soita heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu hengitysvaikeuksia ensimmäistä kertaa tai hengitysvaikeudet pahenevat.
Aivoverisuontenturpoaminenjaahtautuminen
Ponvory-valmisteen tavoin vaikuttavien lääkkeiden käytössä on esiintynyt sairautta, jonka nimi on posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES). Posteriorisen reversiibelin enkefalopatiaoireyhtymän oireet tavallisesti lievenevät, kun Ponvory-tablettien ottaminen lopetetaan. Sen hoitamatta jättämisestä voi kuitenkin aiheutua aivohalvaus.
Soita heti lääkärille, jos sinulla on jotakin seuraavista oireista:
äkillistä voimakasta päänsärkyä
äkillistä sekavuutta
äkillinen näön häviäminen tai muita näkökyvyn muutoksia
kouristuskohtauksia.
MultippeliskleroosinpaheneminenPonvory-hoidonlopettamisenjälkeen
Kun Ponvory-hoito lopetetaan, MS-taudin oireet voivat uusiutua. Ne voivat olla pahempia hoidonaikaiseen tai hoitoa edeltävään tilanteeseen nähden. Keskustele aina lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Ponvory-hoidon. Kerro lääkärille, jos MS-taudin oireet pahenevat Ponvory-hoidon lopettamisen jälkeen.
Ponvory-valmistetta ei ole tutkittu lapsilla ja nuorilla, joten sitä ei suositella lapsille eikä alle 18- vuotiaille nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien reseptilääkkeitä, käsikauppalääkkeitä, vitamiineja ja
rohdosvalmisteita. Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät
sydämen rytmiä sääteleviä lääkkeitä (rytmihäiriölääkkeitä), verenpainelääkkeitä tai sydämen sykkeeseen vaikuttavia lääkkeitä (kuten kalsiumkanavan salpaajia tai beetasalpaajia, jotka saattavat hidastaa sydämen sykettä)
immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä, sillä lääkkeet voivat lisätä toistensa vaikutuksia immuunijärjestelmään.
Kerro lääkärille, jos olet äskettäin saanut minkä tahansa rokotuksen tai jos suunnittelet rokotuksen ottamista. Sinun pitää välttää elävää taudinaiheuttajaa sisältäviä rokotteita Ponvory-hoidon aikana.
Jos saat elävää taudinaiheuttajaa sisältävää rokotetta, saatat saada infektion, jonka estämiseen rokotetta käytetään. Ponvory-hoito pitää lopettaa 1 viikkoa ennen elävää taudinaiheuttajaa sisältävän rokotteen
saamista ja 4 viikoksi sen jälkeen. Muutkaan Ponvory-hoidon aikana annetut rokotteet eivät välttämättä tehoa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Älä käytä Ponvory-valmistetta raskauden aikana. Jos Ponvory-valmistetta käytetään raskauden aikana, siitä aiheutuu riski, että vauva voi vahingoittua.
Älä käytä Ponvory-valmistetta, jos yrität tulla raskaaksi tai jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi etkä käytä tehokasta ehkäisyä.
Naiset,jotkavoivattullaraskaaksi/raskaudenehkäisynaisilla
Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi
lääkäri kertoo sinulle ennen hoidon aloittamista sikiön vahingoittumisen riskistä, ja sinun pitää tehdä raskaustesti sen varmistamiseksi, ettet ole raskaana
sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ponvory-hoidon aikana ja vielä 1 viikon ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Keskustele luotettavista ehkäisymenetelmistä lääkärin kanssa.
Jos tulet raskaaksi Ponvory-hoidon aikana, lopeta Ponvory-hoito ja ota heti yhteyttä lääkäriin. Jos tulet raskaaksi 1 viikon kuluessa Ponvory-hoidon lopettamisen jälkeen, kerro siitä lääkärille. Imetys
Et saa imettää Ponvory-hoidon aikana, jotta vältät vauvalle aiheutuvien haittavaikutusten riskin, sillä Ponvory voi erittyä rintamaitoon.
Ponvory ei oletettavasti vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Ponvory sisältää laktoosia, joka on eräänlainen sokeri. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ota Ponvory-tabletit juuri siten kuin lääkäri määrää. Älä muuta annosta äläkä lopeta Ponvory- hoitoa, ellei lääkäri niin kehota.
Ota tabletti ruoan yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Aloita Ponvory-hoito vain hoidonaloituspakkauksen avulla, sillä sitä käyttämällä annoksesi suurenee vähitellen 14 päivän aikana. Titrausvaiheen tarkoituksena on vähentää hoidon alussa sydämen sykkeen hidastumisesta aiheutuvia haittavaikutuksia.
Merkitse Ponvory-hoidonaloituspakkaukseen päivän 1 kohdalle muistiin päivä, jolloin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Noudata tätä 14 päivän hoito-ohjelmaa.
Hoidonaloituspakkauksen päivä | Vuorokausiannos |
Päivä 1 | 2 mg |
Päivä 2 | 2 mg |
Päivä 3 | 3 mg |
Päivä 4 | 3 mg |
Päivä 5 | 4 mg |
Päivä 6 | 4 mg |
Päivä 7 | 5 mg |
Päivä 8 | 6 mg |
Päivä 9 | 7 mg |
Päivä 10 | 8 mg |
Päivä 11 | 9 mg |
Päivä 12 | 10 mg |
Päivä 13 | 10 mg |
Päivä 14 | 10 mg |
Merkitse Ponvory 20 mg -tablettien läpipainopakkaukseen viikon 1 kohdalle muistiin päivä, jolloin aloitat 20 mg:n ylläpitoannoksen käyttämisen.
Jos olet ottanut enemmän Ponvory-tabletteja kuin sinun pitäisi, soita heti lääkärille tai mene heti sairaalaan. Ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos sinulta jää enintään 3 Ponvory-tablettia ottamatta peräkkäin hoidonaloituspakkausta tai ylläpitoannosta käyttäessäsi, voit jatkaa hoitoa ottamalla ensimmäisen unohtuneen annoksen.
Ota 1 tabletti heti kun muistat ja jatka hoitoa sitten ottamalla 1 tabletti päivässä hoidonaloituspakkauksesta tai ylläpitoannos suunnitellusti.
Jos sinulta jää 4 Ponvory-tablettia tai sitä useampi tabletti ottamatta peräkkäin hoidonaloituspakkauksen käytön aikana tai ylläpitoannosta käyttäessäsi, hoitoa on jatkettava
ottamalla käyttöön uusi 14 päivän hoidonaloituspakkaus. Jos sinulta jää ottamatta 4 Ponvory- tablettia tai sitä useampi tabletti, soita heti lääkärille.
Merkitse muistiin päivä, jolloin aloitat tämän lääkkeen käytön, jotta näet, oletko unohtanut 4 tai useampia annoksia peräkkäin.
Jos Ponvory-hoito on keskeytynyt neljäksi tai useammaksi peräkkäiseksi päiväksi, älä jatka hoitoa kysymättä neuvoa lääkäriltä. Sinun on jatkettava hoitoa aloittamalla uusi hoidonaloituspakkaus.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jotkuthaittavaikutuksetvoivatollavakaviataimuuttuavakaviksi
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle heti, jos huomaat jonkin jäljempänä mainituista haittavaikutuksista, koska ne voivat viitata vakaviin vaikutuksiin:
virtsatieinfektio
keuhkoputkitulehdus
flunssa (influenssa)
nenän, nielun tai rintakehän virusinfektio (virusperäinen hengitystieinfektio)
virusinfektio
vyöruusu (herpes zoster -virusinfektio)
keuhkoinfektio (keuhkokuume eli pneumonia)
pyörrytyksen tunne (kiertohuimaus eli vertigo)
kuume
nesteen kertyminen silmän takaosaan (verkkokalvoon), mikä voi muuttaa näkökykyä, mm. aiheuttaa sokeutumisen (makulaturvotus).
hidas sydämen syke (bradykardia). Muuthaittavaikutukset
nenän, sivuonteloiden tai nielun infektio (nasofaryngiitti, hengitystieinfektio)
suurentunut veren maksaentsyymipitoisuus (merkki maksan toimintahäiriöstä)
tietyntyyppisten veren valkosolujen (lymfosyyttien) vähyys (lymfopenia).
korkea verenpaine (verenpainetauti)
selkäsärky
hyvin voimakas väsymys (uupumus)
huimauksen tunne
hengenahdistus (dyspnea)
korkea veren kolesterolipitoisuus (hyperkolesterolemia)
nivelkipu (artralgia)
kipu käsivarsissa tai säärissä
masennus
univaikeudet (unettomuus)
yskä
nenän kutina, vuotaminen tai tukkoisuus (riniitti), nielun infektio tai ärsytys (faryngiitti, laryngiitti), sivuontelotulehdus (sinuiitti)
ahdistuneisuuden tunne
heikentynyt tuntoaisti tai tuntoherkkyys, etenkin ihossa (hypestesia)
suurentunut veren valkuaisainepitoisuus, joka voi viitata infektioon tai tulehdukseen (suurentunut C-reaktiivisen proteiinin arvo)
unisuuden tunne
ruoansulatusvaivat (dyspepsia)
käsien, nilkkojen tai jalkaterien turpoaminen (raajojen turvotus)
migreeni
nivelsiteen venähdys
epämukava tuntemus rintakehässä.
suuri veren kaliumpitoisuus (hyperkalemia)
nivelen turpoaminen
suun kuivuminen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellunkansallisenilmoitusjärjestelmänkautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja läpipainopakkauksen foliossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on ponesimodi.
Muut aineet ovat: Tabletinydin
Kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti (ks. Ponvory sisältää laktoosia), magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K30, vedetön kolloidinen piidioksidi ja natriumlauryylisulfaatti.
Tabletinpäällyste
Hypromelloosi 2910, laktoosimonohydraatti, makrogoli 3350, titaanidioksidi ja triasetiini.
Ponvory 3 mg kalvopäällysteiset tabletit
Punainen rautaoksidi (E172) ja keltainen rautaoksidi (E172)
Ponvory 4 mg kalvopäällysteiset tabletit
Punainen rautaoksidi (E172) ja musta rautaoksidi (E172)
Ponvory 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Musta rautaoksidi (E172) ja keltainen rautaoksidi (E172)
Ponvory 7 mg kalvopäällysteiset tabletit
Punainen rautaoksidi (E172) ja keltainen rautaoksidi (E172)
Ponvory 8 mg kalvopäällysteiset tabletit
Punainen rautaoksidi (E172) ja musta rautaoksidi (E172)
Ponvory 9 mg kalvopäällysteiset tabletit
Punainen rautaoksidi (E172) ja musta rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172)
Ponvory 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Punainen rautaoksidi (E172) ja keltainen rautaoksidi (E172)
Ponvory 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Keltainen rautaoksidi (E172)
Ponvory 2 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden läpimitta on 5 mm ja joissa on ”2” toisella puolella ja kaarikuvio vastakkaisella puolella.
Ponvory 3 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat punaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden läpimitta on 5 mm ja joissa on ”3” toisella puolella ja kaarikuvio vastakkaisella puolella.
Ponvory 4 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat purppuranvärisiä, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden läpimitta on 5 mm ja joissa on ”4” toisella puolella ja kaarikuvio vastakkaisella puolella.
Ponvory 5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vihreitä, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden läpimitta on 8,6 mm ja joissa on ”5” toisella puolella ja kaarikuvio sekä ”A” vastakkaisella puolella.
Ponvory 6 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden läpimitta on 8,6 mm ja joissa on ”6” toisella puolella ja kaarikuvio sekä ”A” vastakkaisella puolella.
Ponvory 7 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat punaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden läpimitta on 8,6 mm ja joissa on ”7” toisella puolella ja kaarikuvio sekä ”A” vastakkaisella puolella.
Ponvory 8 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat purppuranvärisiä, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden läpimitta on 8,6 mm ja joissa on ”8” toisella puolella ja kaarikuvio sekä ”A” vastakkaisella puolella.
Ponvory 9 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat ruskeita, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden läpimitta on 8,6 mm ja joissa on ”9” toisella puolella ja kaarikuvio sekä ”A” vastakkaisella puolella.
Ponvory 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat oransseja, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden läpimitta on 8,6 mm ja joissa on ”10” toisella puolella ja kaarikuvio sekä ”A” vastakkaisella puolella.
Ponvory 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden läpimitta on 8,6 mm ja joissa on ”20” toisella puolella ja kaarikuvio sekä ”A” vastakkaisella puolella.
Ponvory-hoidonaloituspakkaus (taskupakkaus)
Yksi 14 kalvopäällysteisen tabletin läpipainopakkaus 2 viikon hoito-ohjelmaa varten sisältää: kaksi 2 mg:n kalvopäällysteistä tablettia
kaksi 3 mg:n kalvopäällysteistä tablettia
kaksi 4 mg:n kalvopäällysteistä tablettia yhden 5 mg:n kalvopäällysteisen tabletin yhden 6 mg:n kalvopäällysteisen tabletin yhden 7 mg:n kalvopäällysteisen tabletin yhden 8 mg:n kalvopäällysteisen tabletin yhden 9 mg:n kalvopäällysteisen tabletin kolme 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia
Ponvory20 mg kalvopäällysteisettabletit(ylläpitohoitopakkaus) (taskupakkaus)
Pakkauksessa 28 kalvopäällysteistä tablettia 4 viikon hoito-ohjelmaa varten tai kerrannaispakkauksessa 84 (3 x 28) kalvopäällysteistä tablettia 12 viikon hoito-ohjelmaa varten.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse Belgia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +370 5 278 68 88
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.: +359 2 489 94 00
Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11
Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282
AM MANGION LTD Tel: +356 2397 6000
Janssen-Cilag GmbH Tel: +49 2137 955 955
Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
Janssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +30 210 80 90 000
Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300
Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 237 60 00
Janssen-Cilag
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel: +351 214 368 600
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: +385 1 6610 700
Johnson & Johnson România SRL Tel: +40 21 207 1800
Janssen Sciences Ireland UC Tel: +353 1 800 709 122
Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 00
Janssen_safety_slo@its.jnj.com
Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Janssen-Cilag SpA
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1
Janssen-Cilag Oy
Puh/Tel: +358 207 531 300
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Τηλ: +357 22 207 700
Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Janssen Sciences Ireland UC Tel: +44 1 494 567 444