Pakkausseloste : Tie toa potilaalle

Linezolid Krka 600 mg kalvopäällyste iset table tit

linetsolidi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausseloste essa kerrotaan:

  1. Mitä Linezolid Krka on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Linezolid Krka -valmistetta

  3. Miten Linezolid Krka -valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Linezolid Krka -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Linezolid Krka on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Linezolid Krka on antibiootti, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä oksatsolidinonit. Linezolid Krka vaikuttaa lopettamalla tiettyjen infektioita aiheuttavien bakteerien (taudinaiheuttajien) kasvun. Linezolid Krka -valmisteella hoidetaan keuhkokuumetta ja joitakin ihon ja ihonalaisten kudosten infektioita.

     Lääkärin arvion mukaan Linezolid Krka sopii infektiosi hoitoon.

     
     

     Linetsolidia, jota Linezolid Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Linezolid Krka -valmiste tta Älä ota Linezolid Krka –valmiste tta

• jos olet allerginen linetsolidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

• jos otat tai olet kahden viime viikon aikana ottanut monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsuttuja lääkkeitä (esim. feneltsiini, isokarboksatsidi, selegiliini, moklobemidi). Näillä lääkkeillä voidaan hoitaa masennusta ja Parkinsonin tautia.

• jos imetät. Linetsolidi kulkeutuu äidinmaitoon ja voi vaikuttaa lapseen.

Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Linezolid Krka -valmistetta. Linezolid Krka ei ehkä sovi sinulle, jos vastaat kyllä johonkin seuraavista kysymyksistä. Keskustele tällöin lääkärin kanssa, koska hänen on tutkittava yleiskuntosi ja mitattava verenpaineesi ennen hoitoa ja sen aikana. Lääkäri voi myös päättää, että jokin toinen hoito on sinulle parempi.

Kysy lääkäriltä, jos et ole varma, koskevatko seuraavat kysymykset omaa tilannettasi.

• Onko verenpaineesi kohonnut ja otatko sen vuoksi mahdollisesti lääkkeitä?

• Onko sinulla diagnosoitu kilpirauhasen liikatoimintaa?

• Onko sinulla lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma) tai karsinoidioireyhtymä (tiettyjä hormoneja erittävä kasvain, jonka oireita ovat ripuli, ihon punoitus, hengityksen vinkuna)?

• Onko sinulla kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, sekavuutta tai muita mielenterveyshäiriöitä?

• Käytätkö jotain seuraavista lääkkeistä?

  • tukkoisuutta vähentävät flunssalääkkeet, jotka sisältävät pseudoefedriiniä tai fenyylipropanoliamiinia

  • astmalääkkeet, kuten salbutamoli, terbutaliini, fenoteroli

• masennuslääkkeet, joita kutsutaan trisyklisiksi masennuslääkkeiksi tai SSRI-lääkkeiksi (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät). Tällaisia lääkkeitä on paljon, esim. amitriptyliini, sitalopraami, klomipramiini, dosulepiini, doksepiini, fluoksetiini, fluvoksamiini, imipramiini, lofepramiini, paroksetiini, sertraliini ja buprenorfiinia sisältävät lääkkeet, joita käytetään vaikean kivun hoitoon. Näiden lääkkeiden käyttö samanaikaisesti Linezolid Krka -valmisteen kanssa voi johtaa serotoniinioireyhtymään, joka voi olla hengenvaarallinen tila (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Linezolid Krka”). Sinulle voi ilmaantua seuraavia oireita: tahattomat rytmiset lihassupistukset (myös silmänliikkeitä kontrolloivissa lihaksissa), kiihtymys, aistiharhat, kooma, liikahikoilu, vapina, heijasteiden kiihtyminen, lisääntynyt lihasjännitys ja yli 38 °C:n ruumiinlämpö. Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulle kehittyy tällaisia oireita.

• migreenilääkkeet, kuten sumatriptaani ja tsolmitriptaani

• lääkkeet, joilla hoidetaan äkillisiä vaikeita allergisia reaktioita, kuten adrenaliini

• verenpainetta nostavat lääkkeet, kuten noradrenaliini, dopamiini ja dobutamiini

• lääkkeet, joilla hoidetaan keskivaikeaa tai vaikeaa kipua, kuten petidiini

• lääkkeet, joilla hoidetaan ahdistuneisuushäiriöitä, kuten buspironi

• antibiootti nimeltä rifampisiini.

  
  

  Ole erityise n varovainen Linezolid Krka -valmiste en suhte en

  Kerro lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, jos:

• saat helposti mustelmia ja verenvuotoja

• olet aneeminen (punasolumääräsi on alhainen)

• sairastut helposti infektioihin

• sinulla on ollut aiemmin kouristuskohtauksia

• sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja, erityisesti jos saat dialyysihoitoa

• sinulla on ripulia.

  
  

  Kerro lääkärille heti, jos sinulla ilmenee hoidon aikana:

• näköhäiriöitä, kuten näön hämärtymistä, värinäön muutoksia, näöntarkkuuden heikkenemistä tai näkökentän kaventumista.

• käsivarsien tai jalkojen tunnottomuutta tai tunnet kihelmöintiä tai pistelyä käsivarsissa tai jaloissa.

• ripulia. Sinulle voi ilmaantua ripulia antibioottien, mukaan lukien Linezolid Krka -valmisteen, käytön aikana tai sen jälkeen. Jos ripuli on vaikeaa tai pitkäkestoista tai ulosteessa on verta tai limaa, lopeta heti Linezolid Krka -valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin. Älä käytä tällöin lääkkeitä, jotka estävät tai hidastavat suolen toimintaa.

• toistuvaa pahoinvointia tai oksentelua, vatsakipua tai tiheää hengitystä.

Lapset ja nuoret

Linezolid Krka -valmistetta ei tavallisesti käytetä lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille).

Muut lääkevalmiste et ja Linezolid Krka

Linezolid Krka -valmisteella voi toisinaan olla yhteisvaikutuksia tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa, jolloin voi ilmetä haittavaikutuksia, kuten verenpaineen, ruumiinlämmön tai sydämensykkeen muutoksia.

Kerro lääkärille, jos otat tai olet kahden viime viikon aikana ottanut seuraavia lääkkeitä, koska Linezolid Krka -valmistetta ei saa ottaa, jos jo otat tai olet äskettäin ottanut näitä lääkkeitä (katso myös edellä kohta 2 ”Älä ota Linezolid Krka -valmistetta”):

• monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät, esim. feneltsiini, isokarboksatsidi, selegiliini, moklobemidi). Näillä lääkkeillä voidaan hoitaa masennusta tai Parkinsonin tautia.

  
  

  Kerro lääkärille myös, jos otat jotakin seuraavista lääkkeistä. Lääkäri voi silti määrätä sinulle Linezolid Krka -valmistetta, mutta tällöin hänen on tutkittava yleiskuntosi ja mitattava verenpaineesi ennen hoitosi aloittamista ja sen aikana. Joissakin tapauksissa lääkäri voi päättää, että jokin muu hoito on sinulle parempi.

  
  

• Tukkoisuutta vähentävät flunssalääkkeet, jotka sisältävät pseudoefedriiniä tai fenyylipropanoliamiinia.

• Jotkut astmalääkkeet, kuten salbutamoli, terbutaliini, fenoteroli.

• Tietyt masennuslääkkeet, joita kutsutaan trisyklisiksi masennuslääkkeiksi tai SSRI-lääkkeiksi (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät) (tällaisia lääkkeitä on paljon, esim. amitriptyliini, sitalopraami, klomipramiini, dosulepiini, doksepiini, fluoksetiini, fluvoksamiini, imipramiini, lofepramiini, paroksetiini, sertraliini), ja vaikean kivun hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten buprenorfiini. Näillä lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Linezolid Krka –valmisteen kanssa, ja yhteiskäyttö voi johtaa serotoniinioireyhtymään (ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).

• Migreenilääkkeet, kuten sumatriptaani ja tsolmitriptaani.

• Lääkkeet, joita käytetään äkillisten vaikeiden allergisten reaktioiden hoitoon, kuten adrenaliini.

• Verenpainetta nostavat lääkkeet, kuten noradrenaliini, dopamiini ja dobutamiini.

• Lääkkeet, joilla hoidetaan keskivaikeaa tai vaikeaa kipua, kuten petidiini.

• Lääkkeet, joilla hoidetaan ahdistuneisuushäiriöitä, kuten buspironi.

• Veren hyytymisen estävät lääkkeet, kuten varfariini.

• Antibiootti nimeltään rifampisiini.

  
  

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat/käytät, olet äskettäin ottanut/käyttänyt tai saatat ottaa/käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

  
  

  Linezolid Krka ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

• Voit ottaa Linezolid Krka -tabletin joko ennen ateriaa, aterian aikana tai sen jälkeen.

• Vältä syömästä suuria määriä kypsytettyä juustoa, hiivauutteita tai soijapapu-uutteita (kuten soijakastiketta) ja nauttimasta alkoholia (erityisesti olutta ja viiniä). Tämä johtuu siitä, että Linezolid Krka voi reagoida joissakin ruoka-aineissa luonnostaan olevan tyramiini-nimisen aineen kanssa, ja yhteisvaikutus voi nostaa verenpainetta.

• Jos sinulle kehittyy tykyttävä päänsärky syömisen tai juomisen jälkeen, ota heti yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.

  
  

  Raskaus, ime tys ja hedelmällisyys

  Ei tiedetä, miten Linezolid Krka vaikuttaa raskaana oleviin naisiin. Siksi Linezolid Krka -valmistetta tulisi ottaa raskausaikana vain lääkärin määräyksestä. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  Älä imetä Linezolid Krka -hoidon aikana, koska lääke kulkeutuu äidinmaitoon ja voi vaikuttaa lapseen.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Linezolid Krka voi aiheuttaa huimausta tai näköhäiriöitä. Jos näin käy, älä aja äläkä käytä koneita. Muista, että jos voit huonosti, kykysi ajaa autoa tai käyttää koneita voi olla heikentynyt.

  
  

  Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen

  vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

  
  

  Linezolid Krka sisältää natriumia

  Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan

  ”natriumiton”.

  
  

  1. Mite n Linezolid Krka -valmiste tta ote taan

     
     

     Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annos on yksi tabletti (600 mg linetsolidia) kahdesti vuorokaudessa (12 tunnin välein). Niele tabletti kokonaisena veden kanssa.

     
     

     Jos saat munuaisten dialyysihoitoa, ota Linezolid Krka -annoksesi vasta dialyysihoidon jälkeen.

     
     

     Hoitokuuri kestää tavallisesti 10–14 päivää, mutta voi kestää jopa 28 päivää. Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 28 vuorokauden hoidossa ei ole osoitettu. Lääkäri päättää hoitosi keston.

     
     

     Lääkäri määrää sinulle Linezolid Krka -hoidon aikana säännöllisesti verikokeita verisolumäärien seuraamiseksi.

     
     

     Lääkäri tarkastaa näkökykysi, jos käytät Linezolid Krka -valmistetta yli 28 vuorokautta.

     
     

     Käyttö lapsille ja nuorille

     Linezolid Krka -valmistetta ei tavallisesti käytetä lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille).

     
     

     Jos otat enemmän Linezolid Krka -valmiste tta kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Jos unohdat ottaa Linezolid Krka -valmiste tta

     Ota unohtamasi tabletti heti, kun muistat asian. Ota seuraava tabletti 12 tunnin kuluttua tästä ja jatka tablettien ottamista 12 tunnin välein. Älä ota kaksinkertaista annosta korvatakse si unohtamasi annoksen.

     
     

     Jos lope tat Linezolid Krka -valmiste en oton

     On tärkeää, että jatkat Linezolid Krka -valmisteen ottamista, jollei lääkäri kehota sinua lopettamaan hoitoa.

     
     

     Jos lopetat hoidon ja alkuperäiset oireesi palaavat, ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukse t

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Linezolid Krka -valmisteen vakavat haittavaikutukset ovat (esiintyvyys suluissa):

     Kerro he ti lääkärille, sairaanhoitajalle tai apte ekkihenkilökunnalle , jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista Linezolid Krka -hoidon aikana:

     
     

• Vaikea ihoreaktio (tuntematon), turvotus, erityisesti kasvoissa ja kaulassa (tuntematon), hengityksen vinkuminen ja/tai hengenahdistus (tuntematon). Nämä voivat ola merkkejä allergisesta reaktiosta, ja Linezolid Krka -valmisteen käyttö on ehkä lopetettava. Ihoreaktiot, kuten ihon punoitus ja kosketusarkuus sekä ihon kesiminen (ihotulehdus) (melko harvinainen), ihottuma (yleinen), kutina (yleinen).

• Näköhäiriöt, kuten näön hämärtyminen (melko harvinainen), värinäön muutokset (tuntematon), näöntarkkuuden heikkeneminen (tuntematon) tai näkökentän kaventuminen (harvinainen).

• Vaikea verinen ja/tai limainen ripuli(antibioottihoitoon littyvä paksusuolen tulehdus, mukaan lukien pseudomembranoottinen kolitti), joka voi harvinaisissa tapauksissa johtaa henkeä uhkaaviin komplikaatioihin (harvinainen).

• Toistuva pahoinvointitai oksentelu, vatsakipu tai tiheä hengitys (tuntematon).

• Kouristuskohtaukset (melko harvinainen), joita on ilmoitettu Linezolid Krka -hoidon yhteydessä. Kerro lääkärille, jos sinula ilmenee kiihtyneisyyttä, sekavuutta, deliriumia, jäykkyyttä, vapinaa, koordinaatiohäiriöitä ja kouristuksia käyttäessäsi samanaikaisesti masennuslääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) (katso kohta 2) (tuntematon).

• Selittämätön verenvuoto tai mustelmointi, mikä voi johtua tiettyjen verisolujen määrän muutoksista, mikä voi vaikuttaa veren hyytymiseen tai aiheuttaa anemiaa (yleinen).

• Tiettyjen verisolujen määrien muutokset, mikä voi heikentää elimistön kykyä puolustautua infektioilta (yleinen), joiden oireet ovat mm:kuume (yleinen), kurkkukipu (melko harvinainen), suun haavauma (melko harvinainen) ja väsymys (melko harvinainen).

• Haimatulehdus (melko harvinainen).

• Kouristukset (melko harvinainen).

• Ohimenevät aivoverenkiertohäiriöt (ns. TIA-kohtaukset, joissa hetkellinen aivoverenkiertohäiriö aiheuttaa lyhytkestoisia oireita, kuten näönmenetys, jalkojen ja käsien voimattomuus, puheen puuroutuminen ja tajunnanmenetys) (melko harvinainen).

• Korvien soiminen (tinnitus) (melko harvinainen).

Yli 28 päivää Linezolid Krka -valmistetta saaneet potilaat ovat ilmoittaneet puutumista, kihelmöintiä tai näön hämärtymistä. Jos sinulle ilmenee näköhäiriöitä, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin.

Muita haittavaikutuksia ovat:

Yleiset haittavaikutukse t (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä kymmenestä):

• sieni-infektiot, erityisesti emättimessä tai suussa (sammas)

• päänsärky

• metallinen maku suussa

• ripuli, pahoinvointi tai oksentelu

• muutokset joidenkin verikokeiden tuloksissa, myös munuaisten tai maksan toimintaa tai verensokeria mittaavissa kokeissa

• univaikeudet

• kohonnut verenpaine

• anemia (veren punasolujen vähäisyys)

• huimaus

• paikallistunut tai yleinen vatsakipu

• ummetus

• ruoansulatushäiriöt

• paikallistunut kipu.

  
  

  Melko harvinaiset haittavaikutukse t (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta):

• emättimen tai sukupuolielinten alueen tulehdus naisilla

• erilaiset tuntemukset, kuten kihelmöinti tai puutuminen

• laskimotulehdus

• suun kuivuminen tai aristus, kielen turvotus, aristus tai värjäytyminen

• tihentynyt virtsaamistarve

• kylmänväristykset

• väsymyksen tai janon tunne

• lisääntynyt hikoilu

• veren valkuaisaineiden, suolojen tai entsyymien muutokset. Nämä aineet kertovat munuaisten ja maksan toiminnasta.

• hyponatremia (natriumin alhainen pitoisuus veressä)

• munuaisten vajaatoiminta

• verihiutaleiden määrän väheneminen

• vatsan turvotus

• pistoskohdan kipu

• suurentunut kreatiniinipitoisuus

• vatsakipu

• muutokset sydämen lyöntitiheydessä (esim. sykkeen nopeutuminen).

  
  

  Harvinaiset haittavaikutukse t (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä tuhannesta):

• hampaiden pintojen värjäytymät, jotka hammaslääkäri voi poistaa.

  
  

  Seuraavia haittavaikutuksia on myös ilmoite ttu (yleisyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

• hiustenlähtö

• verisolujen määrän väheneminen

• voimattomuus ja/tai tunnon muutokset.

  
  

  Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

  
  

  Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  
  

  www-sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

  PL 55

  00034 FIMEA

  
  

  1. Linezolid Krka -valmiste en säilyttämine n

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     
     

     Älä käytä tätä lääkettä rasiassa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

     Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Linezolid Krka sisältää

• Vaikuttava aine on linetsolidi. Yksi tabletti sisältää 600 mg linetsolidia.

• Muut aineet tablettiytimessä ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), maissitärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), hydroksipropyyliselluloosa (tyyppi EF) ja magnesiumstearaatti ja kalvopäällysteessä hypromelloosi (3 mPa.s), titaanidioksidi (E171), makrogoli 6000 ja talkki.

Ks. kohta 2 ”Linezolid Krka sisältää natriumia”.

Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen tai melkein valkoinen ovaalinmuotoinen lievästi kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin mitat: 18 x 9 mm.

Linezolid Krka on saatavana läpipainopakkauksissa, joissa on 10, 20, 30 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Valmistaja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: KRKA Finland Oy, Bertel Jungin aukio 5, 02600 Espoo, Suomi

Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi: 19.11.2021

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean verkkosivuilla www.fimea.fi.