Tamsulogen
tamsulosin
tamsulosiinihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
Mitä Tamsulogen on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tamsulogen-valmistetta
Miten Tamsulogen-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Tamsulogen-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tamsulogen sisältää vaikuttavana aineena tamsulosiinihydrokloridia, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä adrenergisten alfareseptoreiden salpaajat (alfa1A-reseptorisalpaajat). Näitä lääkkeitä käytetään vähentämään eturauhasen ja virtsaputken lihasten supistumista. Tällöin virtsan kulku virtsaputken läpi ja virtsaaminen helpottuvat.
Tamsulogen-valmistetta käytetään eturauhasen hyvänlaatuisesta liikakasvusta johtuvien alempien virtsateiden oireiden hoitoon.
Tamsulosiinihydrokloridi, jota Tamsulogen sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen tamsulosiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Tamsulosiiniallergian oireita voivat olla äkillinen käsien tai jalkojen turvotus, hengitysvaikeudet ja/tai kutina ja ihottuma, huulien, kielen tai kurkun turvotus (angioedeema).
jos sinulla on ilmennyt verenpaineen alenemisesta johtuvaa huimausta esim. makuulta istumaan tai
seisomaan noustessa.
jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tamsulogen-valmistetta
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
jos olet menossa silmäleikkaukseen silmän mykiön (linssin) samentumisen (kaihin) tai kohonneen silmänpaineen (silmänpainetaudin) vuoksi. Sinulle voi kehittyä nk. IFIS-oireyhtymä (Intra-operative Floppy Iris Syndrome eli värikalvon lihasjänteyden menetys) (ks. kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset). Kerro silmälääkärille, jos parhaillaan käytät, olet aiemmin käyttänyt tai saatat käyttää tamsulosiinia. Hän ottaa tämän huomioon lääkityksessäsi ja käytettävässä leikkaustekniikassa. Kysy lääkäriltä, tulisiko sinun lykätä tämän lääkkeen käyttöön ottoa tai keskeyttää sen käyttö mykiön samentumisen (kaihin) tai silmänpaineen suurentumisen (silmänpainetaudin) vuoksi tehtävän leikkauksen ajaksi.
Hoidon aikana
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle
jos sinulla esiintyy huimausta tai pyörtymistä tamsulosiinin käytön aikana. Jos sinulle ilmaantuu näitä ortostaattisen hypotension (pystyasennossa ilmenevän matalan verenpaineen) merkkejä, istu tai asetu makuulle, kunnes oireet häviävät.
jos sinulla on allergisesta reaktiosta (angioedeemasta) johtuen ilmennyt äkillisesti käsien, jalkojen, huulien, kielen tai kurkun turvotusta, hengitysvaikeuksia ja/tai kutinaa ja ihottumaa tamsulosiinin käytön aikana.
Lääkärin tulee tutkia eturauhasesi tai virtsaelimesi ennen Tamsulogen-hoidon aloittamista ja säännöllisin väliajoin sen jälkeen.
Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, koska se ei toimi mainitussa potilasryhmässä.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Yhteiskäytössä muiden alfa1A-reseptorisalpaajien (esim. doksatsosiini, pratsosiini ja indoramiini) kanssa tamsulosiini voi laskea verenpainetta
diklofenaakki (tulehduskipulääke) ja varfariini (verenohennuslääke) voivat vaikuttaa siihen, kuinka nopeasti tamsulosiini poistuu elimistöstä
verenpainetta alentavat lääkkeet, kuten verapamiili ja diltiatseemi
immuunijärjestelmän toimintaa vaimentavat lääkkeet, esim. siklosporiini
infektioiden hoitoon käytetyt antibiootit, esim. erytromysiini, klaritromysiini
sieni-infektioiden hoitoon käytetyt lääkkeet, esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, flukonatsoli, vorikonatsoli
HIV-infektioiden hoitoon käytetyt lääkkeet, esim. ritonaviiri, sakinaviiri.
Huomaa, että edellä esitetyt yhteisvaikutukset on otettava huomioon myös äskettäin käyttämiesi lääkkeiden kohdalla tai lääkkeiden, joiden käyttöä olet aloittamassa.
Tamsulosiini ei ole tarkoitettu naisille.
Tamsulosiini voi aiheuttaa siemensyöksyhäiriöitä mukaan lukien siemensyöksyn suuntautumista virtsarakkoon (retrogradinen ejakulaatio) tai siemensyöksyn puuttumista (ejakulaatiohäiriö).
Tutkimuksia tamsulosiinin vaikutuksesta autolla ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita ei ole tehty. Mahdollisesta huimauksesta on kuitenkin syytä olla tietoinen.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on yksi kapseli päivässä aamiaisen tai päivän ensimmäisen aterian jälkeen. Kapseli niellään kokonaisena. Kapselia ei saa murskata tai pureskella, sillä tämä vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Sinulle voi ilmaantua matalasta verenpaineesta johtuvia oireita, kuten huimausta, pyörrytystä, pyörtymistä , näön sumenemista, epäsäännöllistä sydämen sykettä, sekavuutta tai voimattomuutta. Istu tai käy makuulle, jos saat näitä oireita.
Jos olet unohtanut ottaa lääkkeen päivän ensimmäisen aterian jälkeen, voit ottaa sen myöhemmin samana päivänä aterian jälkeen. Jos huomaat lääkkeen unohtamisen vasta seuraavana päivänä, jatka kapseleiden ottamista normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
äkillinen käsien tai jalkojen turpoaminen, hengitysvaikeudet ja/tai kutina ja ihottuma, huulien, kielen tai kurkun turpoaminen (angioedeema)
laaja ihottuma, johon liittyy ihon vaikeaa rakkulanmuodostusta, ihon kuoriutumista sekä haavaumat huulissa, silmissä, suussa, nenässä tai sukupuolielimissä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä)
epäsäännölliset tai tavallista nopeammat sydänlyönnit (eteisvärinä).
huimaus
siemensyöksyhäiriöt mukaan lukien siemensyöksyn puuttuminen ja taaksepäin suuntautuva siemensyöksy (siemensyöksy virtsarakkoon)
päänsärky
poikkeavan sydämensykkeen tuntemus (sydämentykytys)
huimaus varsinkin makuulta nopeasti istumaan tai seisomaan noustessa (ortostaattinen hypotensio
vuotava tai tukkoinen nenä (nuha)
ummetus
ripuli
pahoinvointi
oksentelu
ihottuma
kutina
heikkouden tunne (voimattomuus)
pyörtyminen
kivulias, pitkittynyt, tahaton erektio (priapismi)
monimuotoiseksi punavihoittumaksi kutsuttu laaja ihotulehdus, jonka yhteydessä iholle ilmaantuu haalean punaisia läiskiä, joiden keskiosa on vaaleampi (erythema multiforme)
epänormaali sydänrytmi (rytmihäiriöt)
sydämen tiheälyöntisyys (takykardia)
hengenahdistus (dyspnea)
näön hämärtyminen tai heikentyminen
nenäverenvuoto
kesivä ihottuma (eksfoliatiivinen dermatiitti)
suun kuivuminen.
Joissakin tapauksissa on havaittu lisävaikeuksia kaihileikkausten tai silmänpainetaudin vuoksi suoritettavien silmäleikkausten yhteydessä. Silmäleikkauksen aikana saattaa ilmaantua nk. IFIS-oireyhtymä: silmän mustuainen laajenee huonosti ja iiris (värillinen mustuaista ympäröivä silmän osa eli värikalvo) voi mennä veltoksi leikkauksen aikana. Katso lisätietoja kohdasta 2 Varoitukset ja varotoimet.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Pidä muovipurkki tiiviisti suljettuna.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, purkin etiketissä ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on tamsulosiinihydrokloridi.
Yksi säädellysti vapauttava kapseli sisältää 0,4 mg tamsulosiinihydrokloridia.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30- prosenttinen dispersio, polysorbaatti 80, natriumlauryylisulfaatti, trietyylisitraatti ja talkki.
Kapselikuoren aineet ovat liivate, indigokarmiini (E 132), titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172) ja musta rautaoksidi (E 172).
Säädellysti vapauttavat Tamsulogen-kapselit ovat väriltään oransseja (alaosa)/oliivinvihreitä (yläosa).
Kapseli sisältää valkoisia tai luonnonvalkoisia rakeita.
Valmiste on saatavilla 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 tai 200 säädellysti vapauttavan kapselin läpipainopakkauksissa, 200 säädellysti vapauttavan kapselin kerrannaispakkauksessa, joka sisältää kaksi 100 kapselin pakkausta, tai 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 tai 200 säädellysti vapauttavaa kapselia sisältävissä purkeissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Mylan AB, PL 23033, 104 35 Tukholma, Ruotsi.
Synthon Hispania S.L., Castelló 1, Polígono las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobrega, Espanja McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti
Generics UK Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Iso-Britannia Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan ut. 1, Unkari.