Fortacin
lidocaine, prilocaine
lidokaiini/prilokaiini
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
Mitä Fortacin on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fortacin-valmistetta
Miten Fortacin-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Fortacin-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Fortacin on kahden lääkeaineen, lidokaiinin ja prilokaiinin, yhdistelmä. Ne kuuluvat paikallispuudutteiden lääkeryhmään.
Fortacin on tarkoitettu aikuisten miesten (vähintään 18-vuotiaiden) ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon, kun vaiva on jatkunut jo ensimmäisestä yhdyntäkerrasta lähtien. Ennenaikainen siemensyöksy tapahtuu aina tai lähes aina minuutin sisällä yhdynnän aloittamisesta, mikä aiheuttaa miehelle mielipahaa. Fortacin vaikuttaa vähentämällä peniksen pään herkkyyttä, mikä viivästyttää siemensyöksyä.
jos olet tai jos kumppanisi on allerginen lidokaiinille tai prilokaiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla tai kumppanillasi on aiemmin todettu allergia tai yliherkkyys muille paikallispuudutteille, joiden rakenne on samankaltainen (kutsutaan nimellä amidityyppiset paikallispuudutteet).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Fortacin-valmistetta
jos sinulla tai kumppanillasi on todettu perinnöllinen sairaus tai muu tila, joka vaikuttaa veren punasoluihin (glukoosi-6-fosfaatin puutos, anemia tai methemoglobinemia)
jos sinulla on aiemmin todettu yliherkkyys lääkkeille, etenkin jos et ole varma, mitkä lääkkeet aiheuttavat yliherkkyyttä
jos sinulla on vakavia maksaongelmia.
Ennenaikainen siemensyöksy saattaa johtua lääketieteellistä seurantaa edellyttävästä tilasta. Jos vaiva ei helpotu tämän valmisteen ohjeenmukaisesta käytöstä huolimatta, käänny lääkärin puoleen.
Fortacin-valmistetta ei pidä käyttää lateksittomien, polyuretaanista valmistettujen naisten tai miesten kondomien kanssa, sillä nämä kondomit voivat heikentyä, kun niitä käytetään yhdessä Fortacin-valmisteen kanssa, jolloin kondomi ei ehkä suojaa sukupuolitaudeilta tai raskaudelta. Fortacin-valmistetta voidaan käyttää lateksikumista, polyisopreenista, nitriilistä ja silikonista valmistettujen ehkäisyvälineiden kanssa, sillä niiden heikentymistä ei ole havaittu. Tarkista ennen tämän tuotteen käyttöä huolellisesti, mistä materiaalista sinun tai kumppanisi ehkäisyväline on valmistettu. Kysy neuvoa apteekista, jos olet epävarma.
Jos käytät Fortacin valmistetta kondomin kanssa, saattaa olla todennäköisempää, ettet pysty saamaan tai ylläpitämään erektiota. Myös peniksen ja sen ympäristön tuntoherkkyys saattaa heikentyä todennäköisemmin.
Kun käytät tätä lääkevalmistetta, ja etenkin valmistellessasi pulloa käyttöä varten, suuntaa
pullon suutin poispäin kasvoista, ettei lääkevalmistetta joudu vahingossa silmiin, nenään, suuhun tai korviin.
Jos lääkevalmistetta joutuu vahingossa silmiin tai kumppanisi silmiin, huuhtele silmät välittömästi kylmällä vedellä tai suolaliuoksella ja peitä ne varovasti siihen asti, kunnes mahdolliset vaikutukset, kuten tunnottomuus, häviävät. Huomaa, etteivät normaalit suojamekanismit, kuten silmien räpäyttäminen tai roskan tunne silmässä, välttämättä toimi, ennen kuin tunnottomuus on hävinnyt.
Fortacin ei saa päästä kosketuksiin vaurioituneen tärykalvon kanssa.
Fortacin voi joutua kosketuksiin myös muiden limakalvojen, kuten oman tai kumppanisi suun, nenän ja kurkun kanssa, jolloin ne tuntuvat hetken aikaa hieman tunnottomilta. Tämä heikentää kykyä tuntea kipua näillä alueilla. Kunnes tunnottomuus on hävinnyt, on siksi varottava erityisen huolellisesti aiheuttamasta vaurioita näille alueille.
Pieni määrä tätä lääkevalmistetta voi siirtyä yhdynnän aikana esimerkiksi emättimeen tai peräaukkoon. Tämän vuoksi kumpikin osapuoli saattaa kokea lievää tunnottomuutta hetken aikaa, ja heidän on varottava vahingoittamasta itseään etenkin sukupuolisen kanssakäymisen aikana. Lisätietoja mahdollisista haittavaikutuksista seksikumppaneilla, katso kohta 4.
Jos sinulle tai kumppanillesi kehittyy ihottumaa tai ihoärsytystä, lopeta Fortacin-valmisteen käyttö. Jos oireet pitkittyvät, ota yhteyttä lääkäriin.
Tätä lääkevalmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Lääkärin kanssa on erityisen tärkeää keskustella ennen Fortacin-valmisteen käyttöä, jos käytät mitään seuraavista lääkevalmisteista, joilla voi olla yhteisvaikutuksia Fortacin-valmisteen kanssa:
muut paikallispuudutteet
sydänlääkkeet (rytmihäiriölääkkeet)
lääkkeet, joiden tiedetään suurentavan hapen määrää veressä vähentävän sairauden (methemoglobinemia) riskiä. Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi seuraavat:
bentsokaiini – paikallispuudute, jota käytetään kivun ja kutinan hoitoon
klorokiini, pamakiini, primakiini, kiniini – käytetään malarian hoitoon
metoklopramidi – käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, myös migreenipotilailla
glyseryylitrinitraatti (GTN, nitroglyseriini), isosorbidimononitraatti, eritrityylitetranitraatti, pentaerytritolitetranitraatti ja muut nitraatti- ja nitriittilääkevalmisteet – käytetään sydänperäisen rintakivun hoitoon
natriumnitroprussidi, isosorbididinitraatti – käytetään korkean verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon
nitrofurantoiini – antibiootti, jota käytetään virtsatie- ja munuaistulehdusten hoitoon
sulfonamidit (kutsutaan myös sulfalääkkeiksi), esimerkiksi sulfametoksatsoli – antibiootti, jota käytetään virtsatietulehdusten hoitoon, ja sulfasalatsiini – käytetään Crohnin taudin, haavaisen koliitin ja nivelreuman hoitoon
dapsoni – käytetään ihosairauksien, kuten lepran ja ihotulehduksen hoitoon sekä malarian ja keuhkokuumeen ehkäisyyn suuren riskin potilailla
fenobarbitaali, fenytoiini – käytetään epilepsian hoitoon
para-aminosalisyylihappo (PAS) – käytetään tuberkuloosin hoitoon.
Myös joidenkin väriaineiden (aniliinivärit) tai torjunta-aineena käytettävän naftaliinin käyttö voi lisätä methemoglobinemian riskiä, joten kerro lääkärille, jos käsittelet työssäsi väriaineita tai kemiallisia torjunta-aineita.
Fortacin-valmistetta ei ole hyväksytty käytettäväksi naisilla.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkä tahansa lääkkeen käyttöä.
Fortacin-valmistetta ei pidä käyttää, kun kumppanisi on raskaana, ellette käytä edellä kohdassa 2 ”Käyttö kondomien kanssa” olevien ohjeiden mukaista tehokasta miehen kondomia, ettei syntymätön lapsi altistu lääkevalmisteelle.
Tätä lääkevalmistetta voi käyttää kumppanin imettäessä.
Fortacin voi heikentää raskaaksi tulemisen mahdollisuutta. Tämän vuoksi hedelmöitystä toivovien potilaiden tulee joko välttää Fortacin-valmisteen käyttöä tai, jos tätä lääkevalmistetta on välttämätöntä käyttää, jotta yhdyntä onnistuu, pestä penis mahdollisimman huolellisesti viisi minuuttia
Fortacin-valmisteen levittämisen jälkeen, mutta ennen yhdyntää.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu Fortacin-annos on 3 sumutusta (3 sumutusta = 1 annos) peniksen päähän vähintään
5 minuuttia ennen yhdyntää. 24 tunnin aikana saa käyttää enintään 3 annosta, ja käyttökertojen välin on oltava vähintään 4 tuntia.
Suositeltua enimmäisannosta (3 annosta 24 tunnin sisällä) ei saa ylittää.
Kun käytät sumutepulloa ensimmäistä kertaa, ravista sitä hetki ennen käyttöä ja valmistele sitten pumppumekanismi sumuttamalla ilmaan kolme kertaa. Suuntaa pullon suutin poispäin kasvoista, ettei lääkevalmistetta joudu silmiin, nenään, suuhun tai korviin.
Joka kerta, kun tämän jälkeen käytät valmistetta, ravista sumutepulloa hetki ennen käyttöä ja valmistele pumppu sumuttamalla ilmaan nyt yhden kerran.
Vedä esinahka pois terskan päältä. Pidä pulloa pystyssä (venttiili ylhäällä) ja sumuta 1 annos (3 painallusta) Fortacin-valmistetta koko terskan alueelle niin, että yksi kolmannes terskasta peittyy kullakin painalluksella.
Odota 5 minuuttia ja pyyhi sitten ylimääräinen sumute pois ennen yhdyntää. Ylimääräisen sumutteen pyyhkiminen pois on tärkeää myös kondomia käytettäessä (ks. kohdasta 2 myös muut tärkeät tiedot, jotka koskevat käyttöä kondomien kanssa).
Jos sumutat lääkevalmistetta liikaa, pyyhi se pois.
Liialliseen Fortacin-valmisteen käyttöön liittyvät oireet on lueteltu alla. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Haittavaikutukset ovat hyvin epätodennäköisiä, jos lääkevalmistetta käytetään ohjeiden mukaisesti:
heikotus tai huimaus
ihon kihelmöinti suun ympärillä ja kielen tunnottomuus
makuhäiriöt
sumentunut näkö
korvien soiminen
On olemassa myös riski häiriöstä, joka vähentää hapen määrää veressä (methemoglobinemia).
Tämän häiriön riski on todennäköisempi, kun tiettyjä lääkkeitä on otettu samanaikaisesti. Häiriön yhteydessä iho muuttuu sinertävän harmaaksi happivajeen johdosta.
Vakavissa yliannostustapauksissa oireita voivat olla esimerkiksi kouristukset, alhainen verenpaine, hengityksen hidastuminen, hengityksen lakkaaminen ja sydämen sykkeen muuttuminen. Nämä vaikutukset voivat olla hengenvaarallisia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
kyvyttömyys saada tai ylläpitää erektio
peniksen ja sen ympäröivän alueen heikentynyt tuntoherkkyys
polttelun tunne peniksessä ja sitä ympäröivällä alueella
päänsärky
kurkun paikallinen ärsytys (sisäänhengitettynä)
ihoärsytys
peniksen ja sen ympäröivän alueen punoitus
kyvyttömyys saada siemensyöksy yhdynnän aikana
epänormaali orgasmi
kihelmöinti peniksessä ja sitä ympäröivällä alueella
kipu tai epämiellyttävä tunne peniksessä tai sitä ympäröivällä alueella
kutina peniksessä ja sitä ympäröivällä alueella
korkea lämpö
polttelun tunne emättimessä ja sitä ympäröivällä alueella
emättimen ja sitä ympäröivän alueen heikentynyt tuntoherkkyys
päänsärky
kurkun paikallinen ärsytys (sisäänhengitettynä)
emättimen sammastulehdus (Candida)
epämiellyttävä tunne peräaukossa ja -suolessa
tunnottomuus suussa
virtsaamisvaikeudet tai kipu virtsatessa
kipu emättimessä
epämiellyttävä tunne tai kutina ulkoisten sukupuolielinten alueella ja emättimessä.
Jos havaitset tai sukupuolikumppanisi havaitsee haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellunkansallisenilmoitusjärjestelmänkautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä sumutepullon etiketissä ja pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C. Ei saa jäätyä. Pullo on hävitettävä 12 viikkoa ensimmäisen käyttökerran jälkeen. Metallipullo on paineistettu. Älä puhkaise, riko tai polta sitä silloinkaan, kun se vaikuttaa tyhjältä. Pulloon jää kaikkien annosten ottamisen jälkeen jäljelle hieman nestettä, jota ei voida käyttää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat lidokaiini ja prilokaiini.
Yksi millilitra liuosta sisältää 150 milligrammaa lidokaiinia ja 50 milligrammaa prilokaiinia.
Yksi painallus sumuttaa 50 mikrolitraa valmistetta, joka sisältää 7,5 milligrammaa lidokaiinia ja 2,5 milligrammaa prilokaiinia.
1 annos vastaa kolmea painallusta.
Apuaine on norfluraani.
Fortacin on väritön tai vaaleankeltainen sumute iholle, liuos alumiinisumutepullossa, jossa on mittaventtiili.
Yksi pakkaus sisältää yhden sumutepullon, joka sisältää 6,5 ml tai 5 ml liuosta.
Yhden 6,5 ml sumutepullon sisältö riittää vähintään 20 annokseen.
Yhden 5 ml sumutepullon sisältö riittää vähintään 12 annokseen.
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
20148 Milano
Italia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Teл.: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tlf: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 731 7047 0
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tlf: + 353 21 4379400
Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: + 30 210-6773822
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Casen Recordati, S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
RECORDATI POLSKA sp. z o.o. Tel.: + 48 22 206 84 50
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél: + 33 1 45 19 10 00
Jaba Recordati, S.A. Tel: + 351 21 432 95 00
Recordati Ireland Ltd.
Recordati România S.R.L.
Tel: + 353 21 4379400 Tel: + 40 21 667 17 41
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Sími: + 353 21 4379400
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Tel: + 39 02 487871
Recordati Ireland Ltd. Puh/Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Τηλ: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Voit hakea yksityiskohtaista, ajantasaista tietoa tästä lääkkeestä skannaamalla älypuhelimella alla olevan ja koteloon merkityn QR-koodin.
Sama tieto on saatavilla myös verkko-osoitteessa www.fortacin.eu. QR-koodi www.fortacin.eu