Rivastigmin Stada
rivastigmine
4,5 mg kapseli, kova 112
| Tukkukauppa: | 10,53 € |
| Jälleenmyynti: | 16,65 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1,5 mg kapseli, kova 30
| Tukkukauppa: | 10,74 € |
| Jälleenmyynti: | 16,96 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
3 mg kapseli, kova 112
| Tukkukauppa: | 17,73 € |
| Jälleenmyynti: | 27,35 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
6 mg kapseli, kova 112
| Tukkukauppa: | 30,00 € |
| Jälleenmyynti: | 45,56 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
rivastigmiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Rivastigmin Stada on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmin Stada -valmistetta
Miten Rivastigmin Stada -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Rivastigmin Stada -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Rivastigmin Stada -kapseleiden vaikuttava aine on rivastigmiini.
Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasien estäjien lääkeryhmään. Alzheimerin tautia tai Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa solujen välistä kommunikaatiota) mataliin määriin. Rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä näitä entsyymejä Rivastigmin Stada nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa ja siten helpottaa Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Rivastigmin Stada -kapseleita käytetään aikuispotilailla lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen. Rivastigmin Stada -kapseleita voidaan käyttää myös dementian hoitoon aikuisilla potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Rivastigmiinia, jota Rivastigmin Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen rivastigmiinille, muille karbamaattijohdoksille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla ilmenee lääkelaastarin rajojen ulkopuolelle leviävä ihoreaktio, jos paikallinen ihoreaktio on voimakas (esim. jos saat rakkuloita, ihosi tulehdustila pahenee, ilmenee turvotusta) ja jos tällaiset oireet eivät lievene 48 tunnin kuluessa laastarin poistamisen jälkeen.
Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Rivastigmin Stada -kapseleita.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rivastigmin Stada -valmistetta:
jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen rytmihäiriöitä tai hidas sydämen syke
jos sinulla on tai on aiemmin ollut oireileva mahahaava
jos sinulla on tai on aiemmin ollut virtsaamisvaikeuksia
jos sinulla on tai on aiemmin ollut kouristuskohtauksia
jos sinulla on tai on aiemmin ollut astma tai jokin vaikea hengityselinsairaus
jos sinulla on tai on aiemmin ollut munuaisten vajaatoiminta
jos sinulla on tai on aiemmin ollut maksan vajaatoiminta
jos sinulla esiintyy vapinaa
jos olet hyvin laiha
jos sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua tai ripulia. Saatat menettää liikaa nestettä elimistöstäsi (nestehukka) jos oksentelu tai ripuli kestää pitkään.
Jos jokin näistä koskee sinua, lääkärin on ehkä seurattava tilaasi tavallista huolellisemmin niin kauan kuin käytät tätä lääkettä.
Jos et ole käyttänyt Rivastigmin Stada -kapseleita yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Ei ole asianmukaista käyttää Rivastigmin Stada –kapseleita pediatrisille potilaille Alzheimerin tautiin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Rivastigmin Stada -kapseleita ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Rivastigmin Stada -kapseleilla. Rivastigmin Stada saattaa vaikuttaa antikolinergisten lääkkeiden vaikutuksiin (lääkkeitä, joita käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Rivastigmiinia ei saa käyttää samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun lieventämiseen tai ehkäisyyn). Näiden kahden lääkkeen yhteiskäyttö voi aiheuttaa ongelmia kuten raajojen jäykkyyttä ja käsien tärinää.
Jos joudut leikkaukseen Rivastigmin Stada -hoidon aikana, kerro hoidosta lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Rivastigmin Stada saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Varovaisuutta tulee noudattaa kun rivastigmiinia käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon). Näiden kahden lääkkeen yhteiskäyttö voi aiheuttaa ongelmia kuten sydämensykkeen hidastumista (bradykardia) johtaen pyörtymiseen tai tajunnan menettämiseen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos olet raskaana, Rivastigmin Stada -kapseleiden käytön hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään. Rivastigmin Stada -kapseleita ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Rivastigmin Stada -hoidon aikana ei saa imettää.
Lääkäri kertoo sinulle, voitko sairaudestasi huolimatta ajaa autoa ja käyttää koneita turvallisesti. Rivastigmin Stada saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta varsinkin hoidon alussa tai kun annosta lisätään. Jos sinulla on huimausta tai uneliaisuutta, et saa ajaa autoa, käyttää koneita etkä tehdä mitään muutakaan tarkkaavaisuutta vaativaa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri kertoo sinulle, mitä Rivastigmin Stada -annosta sinun tulee käyttää.
Hoito aloitetaan yleensä pienellä annoksella.
Lääkäri suurentaa annostasi vähitellen riippuen siitä, kuinka hoito vaikuttaa sinuun.
Suurin mahdollinen annos on 6,0 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lääkäri tarkistaa säännöllisesti, onko lääkkeen vaikutus riittävä. Lääkäri seuraa myös painoasi tämän lääkehoidon aikana.
Jos et ole käyttänyt Rivastigmin Stada -kapseleita yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Rivastigmin Stada -kapseleita.
Jotta hoidosta olisi hyötyä, lääke on otettava joka päivä.
Rivastigmin Stada -kapselit otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Kapselit niellään kokonaisina nesteen kera.
Kapseleita ei saa avata eikä murskata.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Joillekin henkilöille vahingossa otettu yliannos on aiheuttanut pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita. Sydämen harvalyöntisyyttä ja pyörtymistä saattaa myös esiintyä.
Jos olet unohtanut ottaa Rivastigmin Stada -annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutuksia voi esiintyä yleisemmin lääkehoidon alussa tai kun annosta suurennetaan.
Haittavaikutukset häviävät yleensä vähitellen, kun elimistö tottuu lääkkeeseen.
huimaus
ruokahaluttomuus
vatsavaivat, kuten pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
ahdistuneisuus
hikoilu
päänsärky
närästys
painon lasku
vatsakipu
kiihtyneisyys
väsymys tai heikotus
yleinen huonovointisuus
vapina tai sekavuus
heikentynyt ruokahalu
painajaiset.
masennus
univaikeudet
pyörtyminen tai kaatuminen
maksatoiminnan muutokset.
rintakipu
ihottuma, kutina
kouristuskohtaukset
maha- tai pohjukaissuolihaava.
korkea verenpaine
virtsatieinfektio
aistiharhat (hallusinaatiot)
sydämen rytmihäiriöt, kuten nopea tai hidas syke
ruoansulatuskanavan verenvuoto eli veriulosteet tai verioksennukset
haimatulehdus, jonka merkkejä ovat kova ylävatsakipu ja usein pahoinvointi tai oksentelu
Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet.
raju oksentelu, joka voi aiheuttaa ruokatorven (esofagus) repeämän
nestehukka (liiallinen nesteen menetys)
maksan toimintahäiriöt (ihon ja silmien keltaisuus, virtsan epänormaali tummuminen tai selittämätön pahoinvointi, oksentelu, väsymys ja ruokahaluttomuus)
aggressiivisuus, levottomuus
epäsäännöllinen sydämen syke.
Näillä potilailla voi esiintyä joitakin haittavaikutuksia tavallista yleisemmin. Heillä esiintyy myös joitakin muita haittavaikutuksia edellä mainittujen lisäksi:
vapina
pyörtyminen
tapaturmainen kaatuminen.
ahdistuneisuus
levottomuus
sydämen sykkeen hidastuminen ja nopeutuminen
univaikeudet
lisääntynyt syljeneritys ja nestehukka
epätavallisen hitaat tai hallitsemattomat liikkeet
Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet ja lihasheikkous.
sydämen rytmihäiriöt ja liikehäiriöt.
kuume
vaikea-asteinen sekavuus
virtsanpidätyskyvyttömyys.
yliaktiivisuus (levottomuus).
allerginen reaktio laastarin käyttökohdassa, esim, rakkuloita tai ihotulehdus.
Jos sinulla on jokin näistä haittavaikutuksista, käänny lääkärin puoleen. Voit tarvita lääkärinhoitoa.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
OPA-Al-PVC/Al-läpipainopakkaus: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. PVC-PVDC/Al-läpipainopakkaus: Säilytä alle 30 ºC.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on aine on rivastigmiini.
Rivastigmin Stada 1,5 mg kapselit sisältävät 1,5 mg rivastigmiinia rivastigmiinivetytartraattina. Rivastigmin Stada 3 mg kapselit sisältävät 3 mg rivastigmiinia rivastigmiinivetytartraattina.
Rivastigmin Stada 4,5 mg kapselit sisältävät 4,5 mg rivastigmiinia rivastigmiinivetytartraattina. Rivastigmin Stada 6 mg kapselit sisältävät 6 mg rivastigmiinia rivastigmiinivetytartraattina.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, liivate, keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171) ja natriumlauryylisulfaatti.
Rivastigmin Stada 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg kovat kapselit sisältävät lisäksi punaista rautaoksidia (E172).
Rivastigmin Stada 1,5 mg kapseli, kova
Luonnonvalkoinen tai vaaleankeltainen jauhe kapselissa (kapselikoko 2), jonka ylä- ja alaosa on keltainen.
Rivastigmin Stada 3 mg kapseli, kova
Luonnonvalkoinen tai vaaleankeltainen jauhe kapselissa (kapselikoko 2), jonka ylä- ja alaosa on vaaleanoranssi.
Rivastigmin Stada 4,5 mg kapseli, kova
Luonnonvalkoinen tai vaaleankeltainen jauhe kapselissa (kapselikoko 2), jonka ylä- ja alaosa on ruskea.
Rivastigmin Stada 6 mg kapseli, kova
Luonnonvalkoinen tai vaaleankeltainen jauhe kapselissa (kapselikoko 2), jonka yläosa on ruskea ja alaosa oranssi.
Rivastigmin Stada-kapselit on pakattu läpipainopakkauksiin, joissa on 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 112,
120, 168, 180, 250 kapselia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Saksa
Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A. Solana 26
28850 Torrejon de Ardoz Madrid
Espanja
Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Belgia
Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur Alankomaat
Genus Pharmaceuticals Ltd. Park View House
65 London Road
Newbury, Berkshire, RG14 1JN Iso-Britannia
STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2
1190 Vienna Itävalta
PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A
2750 Herlev Tanska
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike
PL 1310
00101 Helsinki