Moxifloxacin Krka
moxifloxacin
400 mg tabletti, kalvopäällysteinen 7
| Tukkukauppa: | 6,25 € |
| Jälleenmyynti: | 9,98 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
400 mg tabletti, kalvopäällysteinen 10
| Tukkukauppa: | 7,42 € |
| Jälleenmyynti: | 11,85 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
moksifloksasiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Moxifloxacin Krka on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moxifloxacin Krka -tabletteja
Miten Moxifloxacin Krka -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Moxifloxacin Krka -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Moxifloxacin Krka -tablettien sisältämä vaikuttava aine, moksifloksasiini, on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti. Moxifloxacin Krka vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereita.
Moxifloxacin Krka on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaiden potilaiden seuraavien bakteerien aiheuttamien tulehdussairauksien hoitoon silloin, kun taudinaiheuttaja on bakteeri, johon moksifloksasiini tehoaa. Moxifloxacin Krka -tabletteja saa käyttää näiden infektioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla antibiooteilla ei ole asianmukaista tai kun ne eivät ole tehonneet:
Sivuontelotulehdus, pitkäaikaisen hengitysteiden tulehduksen äkillinen pahenemisvaihe tai sairaalan ulkopuolella saatu keuhkoinfektio (keuhkokuume) (lukuun ottamatta vakavia tapauksia).
Lievä tai kohtalainen sisäsynnytintulehdus eli ylempien synnytyselinten tulehdus, mukaan lukien munanjohtimen tulehdus ja kohdun limakalvon tulehdus.
Moxifloxacin Krka -tabletit eivät riitä yksinomaiseksi hoidoksi tällaisiin tulehduksiin, minkä vuoksi lääkärin on määrättävä jokin toinen antibiootti Moxifloxacin Krka -tablettien lisäksi ylempien synnytyselinten tulehduksen hoitoon (ks. kohta 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Moxifloxacin Krka -tabletteja, Varoitukset ja varotoimet, Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Moxifloxacin Krka -tabletteja).
Jos seuraavien bakteerien aiheuttamien infektioiden oireet ovat lievittyneet, kun hoito on aloitettu moksifloksasiini-infuusioliuoksella, lääkäri voi myös määrätä Moxifloxacin Krka -tabletteja hoitokuurin saattamiseksi loppuun:
sairaalan ulkopuolella saatu keuhkoinfektio (keuhkokuume) tai iho- ja pehmytkudosinfektio.
Moxifloxacin Krka -tabletteja ei pidä käyttää iho- ja pehmytkudosinfektioiden tai vaikeiden keuhkoinfektioiden hoidon aloitukseen.
Moksifloksasiinia, jota Moxifloxacin Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos et ole varma, kuulutko johonkin seuraavassa mainituista potilasryhmistä:
Jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle moksifloksasiinille, muille kinoloniantibiooteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos olet raskaana tai imetät
jos olet alle 18-vuotias
jos sinulla on aiemmin ollut jännesairaus kinoloniantibioottihoidon yhteydessä (ks. kohta 2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moxifloxacin Krka -tabletteja, Varoitukset ja varotoimet sekä kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset)
jos sinulla on synnynnäisesti tai muuten
ollut tila, johon liittyy rytmihäiriöitä (näkyvät EKG:ssä eli sydänsähkökäyrässä)
häiriöitä veren suolatasapainossa (etenkin jos veren kalium- tai magnesiumpitoisuus on pieni)
hyvin hidas sydämen syke (sydämen harvalyöntisyys)
heikko sydän (sydämen vajaatoiminta)
todettu sydämen rytmihäiriöitä tai
jos käytät muita lääkkeitä, jotka aiheuttavat poikkeavia EKG-muutoksia (ks. kohta 2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moxifloxacin Krka -tabletteja, Muut lääkevalmisteet ja Moxifloxacin Krka). Tämä johtuu siitä, että Moxifloxacin Krka voi aiheuttaa EKG-muutoksia eli pidentää QT-aikaa, mikä tarkoittaa sydämen sähköimpulssien johtumisen hidastumista.
jos sinulla on vaikea maksasairaus tai maksaentsyymiarvot (transaminaasiarvot) ovat suurentuneet yli viisinkertaisiksi normaaleihin viitearvoihin nähden.
Ennen tämän lääkkeen ottamista
Älä ota fluorokinolonia / kinolonia sisältäviä bakteerilääkkeitä, mukaan lukien Moxifloxacin Krka - valmistetta, jos olet aikaisemmin saanut mitä tahansa vakavia haittavaikutuksia otettuasi kinolonia tai fluorokinolonia. Kerro tällöin asiasta viipymättä lääkärillesi.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Moxifloxacin Krka –tabletteja.
Moxifloxacin Krka voi aiheuttaa EKG-muutoksia (muutoksia sydänsähkökäyrään) erityisesti, jos olet nainen tai iäkäs. Jos saat parhaillaan lääkettä, joka pienentää veren kaliumpitoisuutta, keskustele lääkärin kanssa ennen Moxifloxacin Krka -tablettien ottamista (ks. kohta 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moxifloxacin Krka -tabletteja, Älä ota Moxifloxacin
Krka -tabletteja sekä Muut lääkevalmisteet ja Moxifloxacin Krka).
Jos sinulla on diagnosoitu suuren verisuonen laajentuma tai ”pullistuma” (aortan aneurysma tai
suuren verisuonen perifeerinen aneurysma).
Jos sinulla on ollut aiemmin aortan dissekaatio (repeämä aortan seinämässä).
Jos sinulla on diagnosoitu sydämen läppävuoto (sydänläpän regurgitaatio).
Jos sukulaisillasi on ollut aortan aneurysma tai dissekaatio tai synnynnäinen sydänläppäsairaus tai muita riskitekijöitä tai altistavia sairauksia (esimerkiksi sidekudossairauksia, kuten Marfanin oireyhtymä, tai Ehlers-Danlosin oireyhtymä, Turnerin oireyhtymä, Sjögrenin oireyhtymä [tulehduksellinen autoimmuunisairaus] tai verisuonisairauksia, kuten Takayasun arteriitti, jättisoluarteriitti, Behcetin tauti, korkea verenpaine tai tiedossa oleva ateroskleroosi, reumatoidiartriitti [nivelsairaus] tai endokardiitti [sydäntulehdus]).
Jos sinulla on epilepsia tai muu mahdollisesti kouristuksia aiheuttava sairaus, keskustele lääkärin kanssa ennen Moxifloxacin Krka -tablettien ottamista.
Jos sinulla on tai joskus on ollut mielenterveysongelmia, keskustele lääkärin kanssa ennen Moxifloxacin Krka -tablettien ottamista.
Jos sairastat myasthenia gravis -sairautta (epänormaali lihasväsymys, joka johtaa heikkouteen ja vakavissa tapauksissa halvaantumiseen), Moxifloxacin Krka -tablettien ottaminen voi pahentaa sairautesi oireita. Jos tämä mielestäsi koskee sinua, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Jos sinulla tai suvussasi on todettu glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (harvinainen perinnöllinen sairaus), kerro siitä lääkärille, jotta hän arvioi, sopiiko Moxifloxacin Krka -hoito sinulle.
Jos sinulla on komplisoitunut sisäsynnytintulehdus (johon liittyy esimerkiksi munanjohtimen ja munasarjojen tai sisäsynnyttimien paise), ja lääkäri pitää suoneen annettavaa hoitoa tarpeellisena, hoito Moxifloxacin Krka -tableteilla ei sovi.
Jos sinulla on diabetes, koska veren sokeripitoisuus voi mahdollisesti muuttua moksifloksasiinihoidon aikana.
Jos sinulla on joskus ilmennyt vaikeaa ihottumaa tai ihon kesimistä, rakkuloita ja/tai suun haavaumia moksifloksasiinia sisältävän lääkkeen oton jälkeen.
Jos sinulle ilmaantuu sydämentykytystä tai sydämen rytmihäiriöitä hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriin. Hän tarkistaa tarvittaessa sydämen rytmin EKG-tutkimuksen (sydänsähkökäyrä) avulla.
Harvinaisissa tapauksissa sinulle voi ilmetä vakava äkillinen allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio/sokki) jopa jo ensimmäisen annoksen yhteydessä, ja siihen voi liittyä seuraavia oireita: puristuksen tunne rinnassa, huimauksen tunne, pahoinvointi tai pyörrytys tai huimaus seisomaan noustessa. Jos tällaista ilmenee, lopeta Moxifloxacin Krka -tablettien käyttö ja hakeudu viipymättä lääkärin hoitoon.
Moxifloxacin Krka saattaa aiheuttaa äkillisen ja vaikean maksatulehduksen, joka voi johtaa henkeä uhkaavaan maksan vajaatoimintaan (mukaan lukien kuolemaan johtaneet tapaukset, ks. kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset). Ota yhteys lääkäriin ennen kuin jatkat lääkkeen käyttöä, jos sinulle ilmaantuu seuraavanlaisia oireita: nopeasti alkanut huonovointisuus ja/tai oksentelu, johon liittyy silmänvalkuaisten keltaisuutta, tummavirtsaisuutta, ihon kutinaa, verenvuototaipumusta tai maksan aiheuttama aivosairaus (oireina heikentyneestä maksan toiminnasta tai äkillisestä ja vaikeasta maksatulehduksesta).
Kinoloniantibiootit, mukaan lukien Moxifloxacin Krka, saattavat aiheuttaa kouristuksia. Jos niitä ilmenee, lopeta Moxifloxacin Krka -tablettien käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Jos saat mitä tahansa näistä haittavaikutuksista Moxifloxacin Krka -valmisteen ottamisen jälkeen, ota viipymättä yhteyttä lääkäriisi ennen hoidon jatkamista. Sinä ja lääkärisi päätätte hoidon jatkamisesta ja harkitsette myös muihin ryhmiin kuuluvien antibioottien käyttämistä.
Harvinaisena haittavaikutuksena sinulla saattaa esiintyä hermovaurion oireita (neuropatiaa), kuten kipua, polttelua, pistelyä, tunnottomuutta ja/tai heikkoutta etenkin jaloissa ja säärissä tai käsissä ja käsivarsissa. Jos saat näitä oireita, lopeta Moxifloxacin Krka -valmisteen ottaminen ja kerro asiasta viipymättä lääkärillesi, jotta mahdollisen pysyvän sairauden kehittyminen voidaan estää.
Jopa jo ensimmäisen kinoloniantibioottiannoksen, myös Moxifloxacin Krka -annoksen, jälkeen voi ilmetä mielenterveyden ongelmia. Erittäin harvinaisissa tapauksissa masennus tai mielenterveyden ongelmat ovat johtaneet itsemurha-ajatuksiin ja itsetuhoiseen käyttäytymiseen, kuten itsemurhayrityksiin (ks. kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset). Jos sinulle ilmaantuu tällaisia reaktioita, lopeta Moxifloxacin Krka -tablettien ottaminen ja ota heti yhteys lääkäriin.
Antibiootit, mukaan lukien Moxifloxacin Krka, saattavat aiheuttaa ripulia hoidon aikana tai sen jälkeen. Jos sinulle ilmaantuu voimakas tai pitkäkestoinen ripuli tai havaitset verta tai limaa ulosteessa, lopeta Moxifloxacin Krka -tablettien käyttäminen ja ota heti yhteys lääkäriin. Tällaisessa tilanteessa et saa ottaa suolen toimintaa lamaavia tai hidastavia lääkkeitä.
-valmisteen ottaminen, jos sinulla esiintyy jännekivun tai -tulehduksen ensimerkkejä (esimerkiksi nilkassa, ranteessa, kyynärpäässä, hartiassa tai polvessa), ota yhteyttä lääkäriisi ja pidä kipeää aluetta levossa. Vältä kaikkea tarpeetonta liikuntaa, sillä se voi lisätä jännerepeämän riskiä (ks. kohta 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moxifloxacin Krka -tabletteja, Älä ota Moxifloxacin Krka -tabletteja sekä kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset).
Jos tunnet äkillistä kovaa kipua vatsassa, rinnassa tai selässä, hakeudu välittömästi päivystykseen, sillä nämä voivat olla aortan aneurysman ja dissekaation oireita. Riski saattaa olla kohonnut, jos sinua on aiemmin hoidettu systeemisillä kortikosteroideilla.
Jos sinulla esiintyy nopeasti alkavaa hengenahdistusta, etenkin makuuasennossa, tai jos havaitset turvotusta nilkoissa, jalkaterissä tai vatsassa tai uutena oireena esiintyy sydämentykytyksiä (tunne sydämen lyöntien nopeutumisesta tai epäsäännöllisyydestä), ota viivytyksettä yhteyttä lääkäriin.
Fluoroinoloniantibiootit voivat aiheuttaa verensokeripitoisuutesi nousua yli normaalitason (hyperglykemia) tai verensokeripitoisuutesi laskua alle normaalitason (hypoglykemia), joka voi vakavissa tapauksissa mahdollisesti johtaa tajuttomuuteen (hypoglykeeminen kooma) (ks. kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset). Jos sinulla on diabetes, veresi sokeripitoisuutta seurataan huolellisesti.
Jos olet iäkäs ja jos munuaistesi toiminta on heikentynyt, juo riittävästi nestettä Moxifloxacin Krka -hoidon aikana, ettei nestehukka aiheuta munuaisten toiminnan heikkenemistä entisestään.
Jos näkösi heikkenee tai sinulle ilmaantuu muita silmäoireita Moxifloxacin Krka -hoidon aikana, ota heti yhteys silmälääkäriin (ks. kohta 3. Miten Moxifloxacin Krka -tabletteja otetaan, Ajaminen ja koneiden käyttö ja kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset).
Kinoloniantibiootit saattavat aiheuttaa ihon herkistymistä auringonvalolle tai UV-säteilylle. Vältä pitkäkestoista altistumista auringonvalolle tai voimakasta auringonvaloa sekä solariumia ja UV-valaisimia Moxifloxacin Krka -hoidon aikana.
Moksifloksasiinin tehoa vaikeiden palovammojen, syvien kudosinfektioiden ja diabeetikoiden jalkojen osteomyeliitti-infektioiden (luuydintulehdus) hoitoon ei ole tutkittu.
Vakavat ihoreaktiot
Moksifloksasiinin käytön yhteydessä on raportoitu vakavia ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä ja akuuttia yleistynyttä märkärakkulaista ihottumaa (AGEP).
Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi voivat aluksi ilmetä vartalon punertavina, rengasmaisina täplinä tai pyöreinä läiskinä, joiden keskellä on usein rakkuloita. Myös haavaumia suussa, nielussa, nenässä, sukuelimissä ja silmissä (silmien punoitus ja turvotus) voi ilmetä. Ennen näitä vakavia ihottumia ilmenee usein kuumetta ja/tai flunssan kaltaisia oireita. Ihottumat voivat johtaa ihon kesimiseen laajalla alueella ja hengenvaarallisiin komplikaatioihin tai kuolemaan.
Akuutti yleistynyt märkärakkulainen ihottuma (AGEP) ilmenee hoidon alussa laajalle levinneenä punoittavana ja hilseilevänä ihottumana, johon liittyy ihon alla tuntuvia kyhmyjä sekä rakkuloita ja kuumetta. Ihottumaa ilmenee tavallisimmin paikallisesti taipeissa, vartalolla ja yläraajoissa.
Jos sinulle kehittyy vakava ihottuma tai jokin muu näistä iho-oireista, lopeta moksifloksasiinin käyttö
ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai hakeudu hoitoon.
Älä anna tätä lääkettä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu tässä ikäryhmässä (ks. kohta 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moxifloxacin Krka -tabletteja, Älä ota Moxifloxacin Krka -tabletteja).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Moxifloxacin Krka -hoidon aikana on otettava huomioon:
Jos käytät Moxifloxacin Krka -tabletteja ja muita sydämeen vaikuttavia lääkkeitä, sydämen rytmin muuttumisen vaara suurenee. Siksi Moxifloxacin Krka -hoidon aikana ei pidä käyttää seuraavia lääkkeitä:
rytmihäiriölääkkeet (esim. kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi, amiodaroni, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi)
psykoosilääkkeet (esim. fentiatsiinit, pimotsidi, sertindoli, haloperidoli, sultopridi)
trisykliset masennuslääkkeet
jotkut mikrobilääkkeet (esim. sakinaviiri, sparfloksasiini, laskimoon annettava erytromysiini, pentamidiini, malarialääkkeet, etenkin halofantriini)
tietyt antihistamiinit (esim. terfenadiini, astemitsoli, mitsolastiini)
muut lääkkeet (esim. sisapridi, laskimoon annettava vinkamiini, bepridiili ja difemaniili).
Sinun on kerrottava lääkärille, jos käytät muita lääkkeitä, jotka voivat pienentää veren kaliumpitoisuutta (esim. tietyt virtsaneritystä lisäävät lääkkeet, tietyt ulostuslääkkeet ja peräruiskeet (suurina annoksina) tai kortikosteroidit (tulehdusta estävät lääkkeet), amfoterisiini B) tai hidastaa sydämen sykettä, sillä ne voivat myös lisätä vakavien sydämen rytmihäiriöiden riskiä Moxifloxacin Krka -hoidon aikana.
Suun kautta otettavan lääkehiilen käyttö samanaikaisesti Moxifloxacin Krka -tablettien kanssa heikentää Moxifloxacin Krka -tablettien vaikutusta. Sen vuoksi niiden käyttämistä yhdessä ei suositella.
Jos käytät samanaikaisesti suun kautta otettavia veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariinia), lääkärisi saattaa katsoa veren hyytymisajan seuraamisen tarpeelliseksi.
Moxifloxacin Krka voidaan ottaa ruokailun (myös maitotuotteiden) yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Älä ota Moxifloxacin Krka -tabletteja, jos olet raskaana tai imetät.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Eläinkokeet eivät viittaa siihen, että tämän lääkkeen käyttö heikentäisi hedelmällisyyttä.
Moxifloxacin Krka voi aiheuttaa huimausta tai pyörrytystä, sinulle voi ilmaantua äkillinen, ohimenevä näön menetys tai saatat pyörtyä hetkeksi. Jos sinulla ilmenee tällaista, älä aja äläkä käytä koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos aikuisille on yksi 400 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
Moxifloxacin Krka -kalvopäällysteiset tabletit otetaan suun kautta. Niele tabletti kokonaisena (kitkerän maun välttämiseksi) runsaan nestemäärän kanssa. Voit ottaa Moxifloxacin Krka -tabletit jok o ruuan kanssa tai tyhjään mahaan. Pyri ottamaan tabletit suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Iäkkäiden potilaiden, pienipainoisten potilaiden tai munuaissairautta sairastavien annostusta ei tarvitse muuttaa.
Moxifloxacin Krka -hoidon kesto riippuu infektion tyypistä. Ellei lääkäri ole antanut toisenlaisia hoito-ohjeita, suositellut hoitoajat ovat:
kroonisen keuhkoputkitulehduksen äkillisen pahenemisen hoitoon 5–10 vuorokautta
keuhkoinfektion (keuhkokuumeen) hoitoon, sairaalassaoloaikana alkavaa keuhkokuumetta lukuun ottamatta
10 vuorokautta
- sivuonteloiden akuutin tulehduksen (akuutti bakteeriperäinen sinuiitti) hoitoon
7 vuorokautta
- lievän tai kohtalaisen sisäsynnytintulehduksen hoitoon, munanjohtimen tulehdus ja kohdun limakalvon tulehdus mukaan lukien
14 vuorokautta
Kun Moxifloxacin Krka -kalvopäällysteisiä tabletteja käytetään Moxifloxacin Krka -infuusioliuoksella aloitetun hoidon jatkohoitona, suositellut hoitoajat ovat:
Sairaalan ulkopuolelta saadun keuhkoinfektion (keuhkokuumeen) hoitoon.
Keuhkokuumepotilaiden hoito vaihdetaan suun kautta otettaviin moksifloksasiinia sisältäviin kalvopäällysteisiin tabletteihin useimmiten 4 vuorokauden kuluessa.
7–14 vuorokautta
Iho- ja pehmytkudosinfektiot 7–21 vuorokautta Iho- ja pehmytkudosinfektioita sairastavien potilaiden hoito
vaihdetaan suun kautta otettaviin moksifloksasiinia sisältäviin kalvopäällysteisiin tabletteihin useimmiten 6 vuorokauden kuluessa.
On tärkeää, että jatkat hoitoa sen loppuun saakka, vaikka olosi tuntuisikin paremmalta muutaman päivän jälkeen. Jos lopetat Moxifloxacin Krka -lääkityksen liian aikaisin, infektio ei ehkä ole parantunut täysin, joten infektio voi uusiutua tai vointisi voi huonontua. Infektiosi aiheuttanut bakteeri saattaa myös muuttua Moxifloxacin Krka -lääkitykselle resistentiksi.
Suositeltuja annoksia ja hoitoaikoja ei saa ylittää (ks. kohta 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moxifloxacin Krka -tabletteja, Varoitukset ja varotoimet).
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos mahdollista, ota jäljellä olevat tabletit, pakkaus tai tämä pakkausseloste mukaasi voidaksesi näyttää lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, mitä olet ottanut.
Jos unohdat ottaa tabletin, ota se samana päivänä heti muistaessasi. Jos et jonakin päivänä muista ottaa tablettia, ota seuraavana päivänä tavanomainen annos (yksi tabletti). Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma.
Jos lopetat tämän lääkkeen käytön liian aikaisin, infektio ei ehkä ole parantunut täysin. Kysy neuvoa lääkäriltä, jos haluat lopettaa tablettien ottamisen ennen lääkekuurin päättymistä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
havaitset, että sydämen sykkeesi on normaalia nopeampi (harvinainen haittavaikutus)
tulet äkillisesti huonovointiseksi tai huomaat, että silmänvalkuaisesi ovat keltaiset, virtsa tummaa, ihosi kutisee, saat normaalia helpommin verenvuotoa tai sinulla on ajatuskatkoksia tai vaikeuksia pysyä hereillä (nämä voivat olla äkillisen maksatulehduksen merkkejä ja oireita, jotka voivat johtaa jopa henkeä uhkaavaan maksan vajaatoimintaan [hyvin harvinainen haittavaikutus, kuolemaan johtaneita tapauksia on havaittu])
sinulla on vakavaa ihottumaa, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi. Ne voivat ilmetä vartalolla punertavina, rengasmaisina täplinä tai pyöreinä läiskinä, joiden keskellä on usein rakkuloita, ihon kesimisenä ja haavaumina suussa, nielussa, nenässä, sukuelimissä ja silmissä. Ennen ihottumaa voi ilmetä kuumetta ja flunssan kaltaisia oireita (hyvin harvinaisia haittavaikutuksia, mahdollisesti henkeä uhkaavia)
sinulla on hoidon alussa laajalle levinnyttä punoittavaa ja hilseilevää ihottumaa, johon liittyy ihon alla tuntuvia kyhmyjä sekä rakkuloita ja kuumetta (akuutti yleistynyt märkärakkulainen ihottuma) (tämän haittavaikutuksen yleisyys on "tuntematon")
sinulla on oireyhtymä, johon liittyy virtsan heikentynyt erittyminen ja veren alhaiset natriumpitoisuudet (antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä, SIADH) (hyvin harvinainen haittavaikutus)
menetät tajunnan voimakkaasta verensokeripitoisuuden laskusta johtuen (hypoglykeeminen kooma) (hyvin harvinainen haittavaikutus)
sinulla ilmenee verisuonitulehdus (oireita voivat olla ihon punatäpläisyys, yleensä alaraajoissa, tai nivelkipu (hyvin harvinainen haittavaikutus)
sinulla on vaikea, äkillinen yleistynyt allerginen reaktio mukaan lukien hyvin harvinaisissa tapauksissa henkeä uhkaava sokki (esimerkiksi hengitysvaikeudet, verenpaineen romahtaminen, nopea sydämen syke) (harvinainen haittavaikutus)
sinulla on turvotusta, mukaan lukien hengitysteiden turvotus (harvinainen haittavaikutus, mahdollisesti henkeä uhkaava)
sinulla on kouristuksia (harvinainen haittavaikutus)
sinulla on hermostoon liittyviä oireita kuten raajojen kipu, kuumotus, kihelmöinti, tunnottomuus ja/tai heikkous (harvinainen haittavaikutus)
sinulla on masentuneisuutta (hyvin harvinaisissa tapauksissa voi johtaa itsensä vahingoittamiseen, kuten itsemurha-ajatuksiin tai itsemurhayrityksiin) (harvinainen haittavaikutus)
sinulla on psyykkisiä oireita/mielenhäiriötä (voi johtaa itsensä vahingoittamiseen kuten itsemurhaajatuksiin tai itsemurhayrityksiin) (hyvin harvinainen haittavaikutus)
sinulla on vaikea verinen/limainen ripuli (antibiootin aiheuttama koliitti mukaan lukien pseudomembranoottinen koliitti), joka hyvin harvinaisissa tapauksissa voi kehittyä henkeä uhkaavaksi komplikaatioksi (harvinainen haittavaikutus)
sinulla on jännekipua ja -turvotusta (jännetulehdus, tendoniitti) (harvinainen haittavaikutus) tai jännerepeämä (hyvin harvinainen haittavaikutus)
lihaksissasi tuntuu heikkoutta, arkuutta tai kipua ja etenkin jos olet samaan aikaan huonovointinen, sinulla on kuumetta tai virtsasi värjäytyy tummaksi. Oireet saattavat johtua lihasten äkillisestä vaurioitumisesta, joka voi olla henkeä uhkaavaa tai johtaa munuaisongelmiiin (tätä lihastautia kutsutaan nimellä rabdomyolyysi) (tämän haittavaikutuksen yleisyys on "tuntematon")
Lisäksi, jos huomaat
ohimenevää näön menetystä (hyvin harvinainen haittavaikutus)
epämiellyttävää tunnetta tai kipua silmissä, erityisesti valolle altistuksen vuoksi (hyvin harvinainen tai harvinainen haittavaikutus)
Jos sinulla on esiintynyt henkeä uhkaava epäsäännöllinen sydämen syke (Torsades de Pointes) tai sydänpysähdys Moxifloxacin Krka -hoidon aikana (hyvin harvinaisia haittavaikutuksia), kerro välittömästi hoitavalle lääkärille, että käytät Moxifloxacin Krka-tabletteja. Älä aloita Moxifloxacin Krka-hoitoa uudestaan.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu myasthenia gravis -oireiden pahenemista. Tällaisessa tapauksessa ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Jos sinulla on diabetes, ja huomaat että verensokeriarvosi ovat matalia tai korkeita (harvinainen tai hyvin harvinainen haittavaikutus), kerro asiasta välittömästi lääkärille.
Jos olet iäkäs ja sinulla on munuaisvaivoja sekä havaitset, että virtsan eritys on vähentynyt, sinulla on turvotusta jaloissa, nilkoissa tai jalkaterissä, väsymystä, pahoinvointia, uneliaisuutta, hengenahdistusta tai sekavuutta (nämä voivat olla munuaisten vajaatoiminnan merkkejä ja oireita, harvinainen haittavaikutus), ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
pahoinvointi
ripuli
heitehuimaus
maha- ja vatsakipu
oksentelu
päänsärky
tiettyjen maksaentsyymien (transaminaasien) lisääntyminen veressä
resistenttien bakteerien tai sienten aiheuttama tulehdus, esim. Candidan aiheuttama suun tai emättimen hiivatulehdus
muutokset sydämen rytmissä (EKG) potilailla, joilla on alhainen veren kaliumpitoisuus
ihottuma
vatsavaivat (ruoansulatusvaivat tai närästys)
makuhäiriöt (hyvin harvinaisissa tapauksissa makuaistin menetys)
unihäiriöt (lähinnä unettomuus)
tiettyjen maksaentsyymiarvojen (gammaglutamyylitransferaasin ja/tai alkalisen fosfataasin) kohoaminen
tiettyjen veren valkosolujen vähyys (leukosyytit, neutrofiilit)
ummetus
kutina
huimauksen tunne (kiertohuimaus tai kaatumisen tunne)
uneliaisuus
ilmavaivat
sydänrytmin muutokset (EKG)
heikentynyt maksan toiminta (mukaan lukien tietyn maksaentsyymin [LDH] lisääntyminen veressä)
heikentynyt ruokahalu ja syömisen vähentyminen
veren valkosolumäärän väheneminen
kipu ja särky, kuten selän, rinnan, lantion ja raajojen kipu
veren hyytymisen kannalta tärkeiden verisolujen lisääntyminen
ahdistuneisuus
huonovointisuus (pääasiallisesti heikkous tai väsymys)
vapina
nivelkipu
sydämentykytys
epäsäännöllinen tai nopea sydämen syke
hengitysvaikeudet, mukaan lukien astmaattiset oireet
levottomuus tai kiihtyneisyys
pistely tai tunnottomuus
nokkosrokko
verisuonten laajentuminen
sekavuuden tunne ja ajan ja paikan tajun hämärtyminen
tiettyjen veren hyytymiseen vaikuttavien verisolujen väheneminen
näköhäiriöt (mukaan lukien kaksoiskuvat ja näön hämärtyminen)
veren hyytymisen heikentyminen
veren lipidien (rasvojen) lisääntyminen
veren punasolujen vähyys
lihaskipu
allergiset reaktiot
bilirubiinin lisääntyminen veressä
mahan tulehdus
nestehukka
vaikea sydänrytmin poikkeavuus
kuiva iho
angina pectoris
lihasnykäykset
lihaskrampit
aistiharhat
korkea verenpaine
turvotus (kädet, jalkaterät, nilkat, huulet, suu, kurkku)
matala verenpaine
munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien munuaisten toimintaa kuvaavien laboratoriokokeiden kuten urean ja kreatiniinin lisääntyminen)
maksatulehdus
suutulehdus
korvien soiminen
keltaisuus (ihon tai silmän valkuaisten keltaisuus)
ihon tuntopuutos
epänormaalit unet
keskittymiskyvyn heikentyminen
nielemisvaikeus
hajuaistin muutos (mukaan lukien hajuaistin puutos)
tasapaino- tai koordinaatiohäiriö (huimauksesta johtuva)
osittainen tai täydellinen muistinmenetys
kuulon heikentyminen mukaan lukien kuurous (yleensä palautuva)
veren virtsahapon lisääntyminen
mielialan muutokset
puhevaikeudet
pyörtyminen
lihasheikkous
niveltulehdus
epänormaali sydänrytmi
ihon tuntoherkkyyden lisääntyminen
tunne itsensä ulkopuolella olemisesta (vierauden tunne)
veren hyytymisen lisääntyminen
lihasjäykkyys
tiettyjen veren valkosolujen huomattava väheneminen (agranulosytoosi)
veren puna- ja valkosolujen sekä verihiutaleiden väheneminen (pansytopenia)
Hyvin harvinaisissa tapauksissa kinoloni- ja fluorokinoloni-antibioottien antamiseen on liittynyt pitkäkestoisia (jopa kuukausia tai vuosia kestäviä) tai pysyviä lääkkeen aiheuttamia haittavaikutuksia, kuten jännetulehduksia, jännerepeämiä, nivelkipua, raajakipua, kävelyvaikeuksia, epätavallisia tuntemuksia kuten kihelmöintiä, pistelyä, kutiamista, polttelua, tunnottomuutta tai kipua (neuropatiaa), masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, muistin heikkenemistä sekä kuulo-, näkö-, maku- ja hajuaistin heikkenemistä. Haittavaikutukset olivat joissain tapauksissa riippumattomia olemassa olevista riskitekijöistä.
Fluorokinoloneja saaneilla potilailla on ilmoitettu esiintyneen aortan seinämän laajentumista tai heikentymistä tai vaurioita aortan seinämässä (aneurysmat ja dissekaatiot), mitkä saattavat johtaa aortan repeämiseen ja potilaan kuolemaan, sekä sydämen läppävuotoja. Katso myös kohta 2.
Hyvin harvinaisina tapauksina on lisäksi ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia muiden kinoloniantibioottien käytön yhteydessä, joten niitä voi esiintyä myös Moxifloxacin Krka -hoidon aikana:
kohonnut kallonsisäinen paine (oireita ovat päänsärky, näköhäiriöt kuten hämärtynyt näkö,
”sokeat” pisteet, kaksoiskuvat, näön menetys)
veren natriumpitoisuuden suureneminen
veren kalsiumpitoisuuden suureneminen
tietynlaisten veren punasolujen määrän vähentyminen (hemolyyttinen anemia)
ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle ja UV-valolle.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on moksifloksasiini. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää moksifloksasiinihydrokloridia, joka vastaa 400 mg:aa moksifloksasiinia.
Muut aineet ovat tabletin ytimessä mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti sekä kalvopäällysteessä hypromelloosi 6 mPa·s, makrogoli 4000, titaanidioksidi (E 171) ja punainen rautaoksidi (E 172). Ks. kohta 2 ”Moxifloxacin Krka sisältää natriumia”.
Kalvopäällysteiset tabletit ovat tummanpinkkejä, kaksoiskuperia, kapselin muotoisia tabletteja, joiden mitat ovat: pituus 15,9 mm – 16,6 mm ja paksuus 5,8 mm – 7,0 mm.
Moxifloxacin Krka -kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana kartonkikoteloissa, jotka sisältävät 5, 7, 10, 14, 25, 28, 30, 50, 70, 80, 100 tai 120 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkauksissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175 118 72 Tukholma, Ruotsi
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa KRKA – FARMA d.o.o, V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia