Leflunomide STADA
leflunomide
20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
Tukkukauppa: | 49,46 € |
Jälleenmyynti: | 74,11 € |
Korvaus: | 0,00 € |
leflunomidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Leflunomide Stada on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Leflunomide Stada -tabletteja
Miten Leflunomide Stada -tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Leflunomide Stada -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Leflunomide Stada kuuluu reumalääkkeiden ryhmään. Se sisältää vaikuttavana aineena leflunomidia.
Leflunomide Stada -tabletteja käytetään aktiivisen nivelreuman tai psoriaattisen artriitin (eli nivelpsoriaasin) hoitoon aikuisille.
Nivelreuman oireita ovat niveltulehdus, -turvotus, liikkumisvaikeudet ja kipu. Muita koko kehoon vaikuttavia oireita ovat ruokahaluttomuus, kuume, voimattomuus ja anemia (veren punasolujen puute).
Aktiivisen nivelpsoriaasin oireita ovat niveltulehdus, -turvotus, liikkumisvaikeudet ja kipu, sekä punaiset, hilseilevät iholäiskät (ihovauriot).
Leflunomidia, jota Leflunomide Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet joskus saanut allergisen reaktion leflunomidista (erityisesti vakavan ihoreaktion, johon usein liittyy kuume, nivelkipu, punaiset läikät iholla tai rakkulat, esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä) tai tämän lääkkeen jostain muusta aineesta (lueteltu kohdassa 6).
jos olet allerginen teriflunomidille (joka on samankaltainen kuin leflunomidi ja jota käytetään pesäkekovettumataudin eli MS-taudin hoitoon).
jos sinulla on jokin maksavaiva.
jos sinulla on jokin kohtalainen tai vaikea munuaissairaus .
jos prote iinien määrä veressäsi on kovin alhainen (hypoproteinemia).
jos sinulla on jokin immuunijärjeste lmän toimintaan liittyvä häiriö (esim. AIDS).
jos luuytime si ei toimi kunnolla, veresi puna- tai valkosolujen määrä on kovin pieni tai verihiutaleiden määrä alentunut.
jos sinulla on jokin vakava infektio.
jos olet tai saatat olla raskaana tai imetät.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Leflunomide Stada -tabletteja erityisesti:
jos olet joskus sairastanut inte rstitiaalisen keuhkosairauden.
jos olet joskus sairastanut tuberkuloosin tai jos olet ollut läheisissä tekemisissä henkilön kanssa, jolla on tai on ollut tuberkuloosi. Lääkäri saattaa tehdä sinulle tutkimuksia nähdäkseen, onko sinulla tuberkuloosi.
jos olet mies ja suunnittelet perheenlisäystä. Koska ei voida sulkea pois Leflunomide Stada
-valmisteen erittymistä siemennesteeseen, on Leflunomide Stada -hoidon aikana käytettävä luotettavaa ehkäisyä. Perheenlisäystä suunnittelevien miesten tulisi ottaa yhteyttä lääkäriin. Hän saattaa neuvoa lopettamaan Leflunomide Stada -tablettien käytön ja käyttämään tiettyjä lääkkeitä Leflunomide Stada -valmisteen poistamiseen elimistöstä nopeasti ja riittävästi.
Leflunomide Stada -valmisteen riittävä poistuminen elimistöstä tulee varmistaa verikokeella ja tämän lisäksi on vielä odotettava vähintään 3 kuukautta ennen raskaaksi tulon yritystä.
jos olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kalsiumin pitoisuus). Mittaustulokset saattavat olla virheellisen matalia.
Kerro lääkärille, jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa kroonista ripulia. Lääkäri saattaa määrätä sinulle lisäkokeita diagnoosin tekemiseksi.
Leflunomide Stada voi joskus aiheuttaa sinulle vereen, maksaan, keuhkoihin tai käsien ja jalkojen hermoihin kohdistuvia vaivoja. Lääke voi myös aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita (mukaan lukien lääkkeen aiheuttama yleisoireinen eosinifiilinen oireyhtymä (DRESS), tai lisätä vakavien infektioiden riskiä. Lisätietoja näistä löytyy tämän pakkausselosteen kohdasta 4 (Mahdolliset haittavaikutukset).
DRESS ilmenee aluksi flunssan kaltaisina oireina ja kasvojen alueen ihottumana, myöhempiä oireita ovat laaja-alainen ihottuma, johon liittyy korkea kuume, verikokeissa todettavat suurentuneet maksaentsyymiarvot, tietyn tyyppisten valkosolujen (eosinofiilien) määrän kasvu ja suurentuneet imusolmukkeet.
Lääkäri tulee pyytämään sinua käymään verikokeissa säännöllisin välein sekä ennen hoidon aloittamista että sen aikana. Näiden kokeiden tarkoituksena on seurata verisolujesi määrää ja maksasi toimintaa. Lisäksi lääkäri tulee tarkistuttamaan verenpaineesi säännöllisin välein Leflunomide Stada - hoidon aikana, sillä tämä lääke saattaa johtaa verenpaineen kohoamiseen.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
On erityisen tärkeää, että muistat mainita, jos käytät:
muita reumalääkkeitä, kuten malarian hoitoon tarkoitettuja valmisteita (esim. klorokiini ja hydroksiklorokiini), suun kautta tai lihaksensisäisesti annosteltavia kultavalmisteita, D- penisillamiinia, atsatiopriinia tai muita immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä (esim. metotreksaattia), sillä näiden lääkkeiden yhdistelmäkäyttöä ei suositella.
varfariinia tai muuta suun kautta otettavaa lääkettä, jota käytetään veren ohentamiseen. Seuranta on tarpeen, jotta vähennetään tämän lääkkeen aiheuttamien haittavaikutusten riskiä.
teriflunomidia MS-taudin hoitoon
repaglinidia, pioglitatsonia, nateglinidia tai rosiglitatsonia diabetekseen
daunorubisiinia, doksorubisiinia, paklitakselia tai topotekaania syövän hoitoon
duloksetiinia masennukseen, virtsanpidätykseen tai diabeetikon munuaissairauteen
alosetronia vaikean ripulin hoitoon
theofylliiniä astmaan
titsanidiinia lihasten rentouttamiseen
ehkäisytabletteja (jotka sisältävät etinyyliestradiolia ja levonorgestreelia)
kefakloria, bentsyylipenisilliiniä (G-penisilliini), siprofloksasiinia infektioihin
indometasiinia, ketoprofeenia kipuun tai tulehdukseen
furosemidia sydäntautiin (nesteenpoistolääke)
tsidovudiinia HIV-infektioon
rosuvastatiinia, simvastatiinia, atorvastatiinia, pravastatiinia korkeaan kolesteroliin
sulfasalatsiinia suolistotulehdukseen tai reumaan
kolestyramiinia (lääke korkean kolesterolin alentamiseksi) tai lääkehiiltä, sillä nämä lääkkeet voivat huonontaa Leflunomide Stada -valmisteen imeytymistä elimistöösi.
Jos käytät jotakin steroideihin kuulumatonta, ns. NSAID-tule hduskipulääkettä ja/tai kortikosteroideja jo ennen kuin aloitat hoitosi Leflunomide Stada -lääkkeellä, voit jatkaa näiden lääkkeiden käyttöä.
Kysy lääkäriltä neuvoa, jos tarvitset jonkin rokotuksen. Joitakin rokotteita ei pidä antaa Leflunomide Stada -hoidon aikana eikä tietyn ajan kuluessa leflunomidihoidon päättymisen jälkeenkään.
Leflunomide Stada -tabletit voi ottaa sekä tyhjään mahaan että ruokailun yhteydessä. Alkoholin nauttiminen Leflunomide Stada -hoidon aikana voi lisätä maksavaurioiden riskiä.
Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskautta Leflunomide Stada -hoidon päättymisen jälkeen, sillä ennen raskaaksi tuloa on varmistettava, että kaikki lääkeaine on poistunut elimistöstäsi. Lääkkeen poistumiseen voi kulua jopa 2 vuotta, mutta tätä ajanjaksoa voidaan lyhentää muutamaan viikkoon tiettyjen sellaisten lääkkeiden avulla, jotka nopeuttavat Leflunomide Stada -valmisteen erittymistä elimistöstäsi. Molemmissa tapauksissa on verikokein vahvistettava, että lääke on poistunut elimistöstäsi. Lisäksi Leflunomide Stada -valmisteen elimistöstä poistumisen jälkeen on odotettava ainakin yhden kuukauden verran ennen kuin yrittää tulla raskaaksi.
Jos kaipaat lisätietoja laboratoriotutkimuksista, kysy lääkäriltä.
Jos epäilet tulleesi raskaaksi Leflunomide Stada -hoidon aikana tai ennen kuin kaksi vuotta on kulunut hoitosi päättymisestä, ota he ti yhteys lääkäriin raskaustestiä varten. Jos testin tulos on positiivinen, voi lääkäri ehdottaa tiettyjen lääkkeiden käytön aloittamista, jotta Leflunomide Stada -valmiste poistuu nopeasti ja riittävästi elimistöstäsi ja mahdollisesti lapseen kohdistuva vaara pienenisi.
Leflunomide Stada saattaa aiheuttaa huimausta, mikä puolestaan voi heikentää keskittymis- ja reaktiokykyäsi. Älä aja, äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen aloitusannos on 100 mg Leflunomide Stada -valmistetta kerran vuorokaudessa kolmen ensimmäisen hoitopäivän ajan. Tämän jälkeen useimmille potilaille sopivat ylläpitoannokset ovat:
Nivelreuman hoidossa: 10 mg tai 20 mg leflunomidia kerran vuorokaudessa, oireiden vakavuudesta riippuen.
Nivelpsoriaasin hoidossa: 20 mg leflunomidia kerran vuorokaudessa.
Saattaa kestää noin neljä viikkoa tai vielä kauemminkin ennen kuin alat tuntea vointisi kohentuvan. Joidenkin potilaiden olo saattaa kohentua edelleen vielä 4 - 6 kuukauden kuluessa hoidon alkamisesta. Tavallisesti Leflunomide Stada -hoito on pitkäaikaista.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos mahdollista, ota jäljellä olevat tabletit tai lääkepakkaus mukaan vastaanotolle ja näytä se lääkärille.
Jos unohdat yhden annoksen, ota se niin pian, kun muistat asian, ellei jo kohta ole seuraavan annoksen aika. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kerro välittömästi lääkärille ja lopeta lääkkeen käyttö, jos:
tunnet olosi heikoksi, sinua huimaa tai pyörryttää tai sinulla on hengitysvaikeuksia, sillä nämä
oireet voivat olla merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta.
sinulle kehittyy ihottumaa tai haavaumia suuhun, sillä nämä voivat olla merkkejä vakavista ja joskus jopa henkeä uhkaavista reaktioista (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme, lääkkeen aiheuttama yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)), katso kohta 2.
Kerro välittömästi lääkärille, jos:
ihosi muuttuu kalpeaksi, olet väsynyt tai sinulle ilmaantuu muste lmia, sillä nämä oireet voivat viitata verihäiriöihin, jotka aiheutuvat eri verisolujen määrien keskinäisestä epätasapainosta.
olet väsynyt, sinulla ilmenee vatsakipuja tai keltatautia (kellertävät silmänvalkuaiset tai iho),
sillä nämä oireet voivat viitata vakaviin häiriöihin, kuten maksan vajaatoimintaan (joka jopa voi johtaa kuolemaan).
huomaat mitä tahansa merkkejä infektiosta, kuten kuume tta, kurkkukipua tai yskää, sillä tämä lääkevalmiste saattaa lisätä vakavien ja jopa henkeä uhkaavien infektioiden riskiä.
sinulle ilmaantuu yskää tai hengitysvaikeuksia. Nämä voivat olla merkkejä keuhko-ongelmista (interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkoverenpainetauti).
koet epätavallista pistelyä, heikkoutta tai kipua käsissä tai jaloissa, sillä nämä voivat olla merkkejä hermoihin kohdistuvista ongelmista (perifeerinen neuropatia).
lievä veren valkosolujen määrän väheneminen (leukopenia)
lievät allergiset reaktiot
ruokahaluttomuus, painon lasku (useimmiten merkityksetön)
väsymys (voimattomuus)
päänsärky, huimaus
poikkeavat ihotuntemukset, kuten pistelyt (parestesiat, eli harhatuntemukset)
lievä verenpaineen nousu
ripuli
pahoinvointi, oksentelu
tulehdus tai haavaumat suussa
vatsakivut
tiettyjen maksan toimintakoearvojen nousu
lisääntynyt hiustenlähtö
ekseema (punoittava ihottuma), kuiva iho, ihottuma, kutina
jännetulehdus (jännettä ympäröivän kalvon tulehduksesta aiheutuva kipu; useimmiten käsissä tai jaloissa)
tietyn entsyymin (kreatiinifosfokinaasin) määrän lisääntyminen veressäsi
käsien ja jalkojen hermoihin kohdistuvia vaivoja (perifeerinen neuropatia)
koliitti (paksusuolitulehdus).
veren punasolujen (anemia) sekä verihiutaleiden (trombosytopenia) määrän väheneminen
veren kaliumpitoisuuden lasku
ahdistuneisuus
makuhäiriöt
nokkosihottuma (urtikaria)
jänteen repeämä
veren rasva-arvojen kohoaminen (kolesteroli ja triglyseridit)
veren fosfaattipitoisuuden lasku.
eosinofiileiksi kutsuttujen verisolujen määrän lisääntyminen (eosinofilia), lievä veren valkosolujen määrän väheneminen (leukopenia), kaikkien verisolujen määrän väheneminen (pansytopenia)
vaikea-asteinen verenpaineen nousu
keuhkotulehdus (interstitiaalinen keuhkosairaus)
joidenkin maksa-arvojen nousu, joka saattaa johtaa vakavaan sairaustilaan, kuten maksatulehdukseen (hepatiittiin) tai keltatautiin
sepsis, eli vaikea infektio (verenmyrkytys), joka voi olla kuolemaan johtava
tietyn, veressä esiintyvän entsyymin (laktaattidehydrogenaasin) määrän suureneminen.
tiettyjen veren valkosolujen määrän merkittävä väheneminen (agranulosytoosi)
vaikeat ja mahdollisesti vakavat allergiset reaktiot
pienten verisuonten tulehdus (vaskuliitti; mukaan lukien ihokuoliota aiheuttava vaskuliitti)
haimatulehdus (pankreatiitti)
vakavat maksavauriot, kuten maksan vajaatoiminta tai kuolio, joka voi olla kuolemaan johtava
vakavat ja joskus henkeä uhkaavat reaktiot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme).
Muitakin haittavaikutuksia, kuten munuaisten vajaatoimintaa, veren virtsahappopitoisuuden laskua, keuhkoverenpainetautia, hedelmättömyyttä miehillä (tilanne lähtee korjaantumaan, kun hoito tällä lääkkeellä lopetetaan), iholupusta (ilmenee ihottumana/punoituksena ihoalueilla, jotka altistuvat valolle) ja psoriaasia (uusi tai paheneva) ja DRESS-oireyhtymää voi myös esiintyä, ja niiden esiintymistiheys on tuntematon.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia , joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle ja kosteudelle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on leflunomidi. Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg leflunomidia.
Muut aineet tablettien ytimessä ovat maissitärkkelys, povidoni (E 1201), krospovidoni (E 1202), kolloidinen vedetön piidioksidi, magnesiumstearaatti (E 470b) ja laktoosimonohydraatti;
ja muut aineet tablettien kalvopäällysteessä ovat talkki (E 553b), hypromelloosi (E 464), titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172) ja makrogoli 8000.
Leflunomide Stada 20 mg kalvopäällysteinen tabletti on keltainen, pyöreä, kaksoiskupera ja kalvopäällysteinen tabletti.
Kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa.
Leflunomide Stada 20 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 30, 90, 100, 150 ja 200 kalvopäällysteistä tablettia sisältävinä pakkauksina.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
61118 Bad Vilbel Saksa
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Saksa Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien, Itävalta, Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade B22, B-1020 Brussels, Belgia
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki