Natriumklorid Baxter
electrolytes
Vaikuttava aine: natriumkloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
Tämän lääkevalmisteen nimi on Natriumklorid Baxter 9 mg/ml, infuusioneste, liuos, mutta tässä pakkausselosteessa käytämme valmisteesta nimeä Natriumklorid Baxter.
Mitä Natriumklorid Baxter on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumklorid Baxter -valmistetta
Miten Natriumklorid Baxter -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Natriumklorid Baxter -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Natriumklorid Baxter -valmiste on natriumkloridia ja vettä sisältävä liuos. Natriumkloridi on kemiallinen aine (suola) elimistössä.
Natriumklorid Baxter -valmistetta käytetään:
elimistön nestevajauksen (kuivumisen) hoitamiseen
elimistön natriumvajauksen hoitamiseen.
Tilanteita, jotka voivat johtaa natriumkloridin puutteeseen tai nestehukkaan:
sairaus tai leikkaus estää syömisen tai juomisen
korkean kuumeen aiheuttama voimakas hikoilu
ihon puuttuminen suurelta alueelta esimerkiksi vakavien palovammojen vuoksi.
Natriumklorid Baxter -valmistetta voidaan käyttää myös muiden infuusiona annettavien lääkkeiden liuotus- tai laimennusaineena.
Natriumklorid Baxter–valmistetta voidaan käyttää dialysaattorin (kehonulkoisen kierron) esitäyttöön.
jos veresi kloridipitoisuus on normaalia suurempi (hyperkloremia)
jos veresi natriumpitoisuus on normaalia suurempi (hypernatremia)
jos sinulla on nestevajaus.
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista oireista:
normaalia suurempi veren kloridipitoisuus (hyperkloremia)
normaalia suurempi veren natriumpitoisuus (hypernatremia)
jokin sydänsairaus tai sydämen vajaatoiminta
munuaisten vajaatoiminta
veresi on liian hapanta (asidoosi)
veren epänormaalin suuri tilavuus (hypervolemia)
kohonnut verenpaine
nestettä kudoksissa (ödeema)
nestettä keuhkoissa (keuhkoödeema)
heikkous tai lihasvoiman heikentyminen veren alhaisen kaliumtason (hypokalemia) vuoksi
maksasairaus (esim. kirroosi)
kohonnut verenpaine raskauden aikana (pre-eklampsia)
kohonnut aldosteroni hormonin eritys (aldosteronismi)
jokin muu natriumin vapautumiseen liittyvä tila (kun keho varastoi liikaa natriumia), esimerkiksi steroidien käytön yhteydessä (ks. myös kohta “Muut lääkevalmisteet ja Natriumklorid Baxter” alla)
jos sinulla on sairaus tai tila, jonka seurauksena sinulla voi olla liian paljon vasopressiinia (elimistön nestetasapainoa säätelevää hormonia) elimistössäsi. Sinulla voi olla liian paljon vasopressiinia elimistössäsi esimerkiksi jos:
sinulla on äkillinen ja vakava sairaus
sinulla on kipuja
olet ollut leikkauksessa
sinulla on infektioita, palovammoja tai aivosairaus
sinulla on sydämeen, maksaan, munuaisiin tai keskushermostoon liittyvä sairaus
olet ottanut tiettyjä lääkkeitä (ks. myös kohta “Muut lääkevalmisteet ja Natriumklorid Baxter” alla).
Tämä voi lisätä alhaisen veren natriumpitoisuuden riskiä mikä voi aiheuttaa päänsärkyä, pahoinvointia, kohtauksia, poikkeavaa väsymystä, tajuttomuutta, aivoturvotusta ja johtaa kuolemaan. Aivoturvotus voi lisätä kuoleman ja aivovamman riskiä. Henkilöt, joilla on suurentunut aivoturvotuksen riski ovat:
lapset
naiset (erityisesti hedelmällisessä iässä olevat)
henkilöt, joilla on ongelmia aivojen nestetasapainoissa, esimerkiksi aivokalvontulehduksen, kallonsisäisen verenvuodon tai aivovamman vuoksi.
Natriumklorid Baxter -infuusion antamisen yhteydessä lääkäri määrää sinulta otettavaksi veri- ja virtsanäytteet seuratakseen:
kehosi nestemäärää
yleistä terveydentilaasi
veren elektrolyyttien, kuten natriumin tai kaliumin, määrää (plasmaelektrolyytit). Tämä on erityisen tärkeää lapsilla ja (ennenaikaisilla) vauvoilla, koska heillä neste- ja suolatasapainoa säätelevä järjestelmä ei ole vielä täysin kehittynyt.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Jos saat infuusiona jotakin muuta lääkettä, lue aina lääkkeen pakkausseloste ennen lääkkeen käyttöä.
On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät:
kortikosteroideja (tulehduslääkkeitä). Nämä lääkkeet voivat aiheuttaa liiallista natriumin ja nesteen kertymistä kehoon, mikä voi johtaa turvotukseen (ödeema) tai kohonneeseen verenpaineeseen.
litiumia (käytetään psyykkisten oireiden hoitamiseen).
tietyt lääkkeet vaikuttavat vasopressiinihormoniin. Näitä voivat olla:
diabeteslääkitys (klooripropamidi)
kolesterolilääke (klofibraatti)
tietyt syöpälääkkeet (vinkristiini, ifosfamidi, syklofosfamidi)
selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (käytetään masennuksen hoitoon)
psykoosilääkkeet
opioidit (käytetään vaikean kivun hoitoon)
kivun ja/tai tulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet (ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet (NSAID))
vasopressiinin vaikutusta muistuttavat tai vahvistavat lääkkeet, kuten desmopressiini (käytetään lisääntyneen janon ja virtsaamisen hoitoon), terlipressiini (käytetään ruokatorven verenvuodon hoitoon) ja oksitosiini (käytetään synnytyksen käynnistämiseen)
epilepsialääkkeet (karbamatsepiini ja okskarbatsepiini)
diureetit (nesteenpoistolääkkeet).
Kysy lääkäriltäsi neuvoa mitä voit syödä ja juoda.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos infuusionesteeseen lisätään jotakin muuta lääkettä raskauden tai imetyksen aikana:
keskustele lääkärin kanssa
lue lisättävän lääkkeen pakkausseloste.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen ajamista tai koneiden käyttöä.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle Natriumklorid Baxter -valmisteen. Lääkäri määrää, kuinka paljon ja milloin Natriumklorid Baxter -valmistetta annetaan. Annos riippuu iästä, painosta, terveydentilasta, hoidon syystä ja siitä käytetäänkö infuusiota toisen lääkeaineen antoon tai laimentamiseen. Muut samanaikaiset hoidot saattavat myös vaikuttaa annettuun annokseen.
Natriumklorid Baxter -valmiste annetaan tavallisesti laskimoon neulan ja muoviletkun kautta. Tavallisesti infuusio annetaan käsivarren laskimoon. Lääkäri voi päättää myös muunlaisesta antotavasta.
Ennen infuusion antoa ja sen aikana, lääkäri seuraa:
elimistön nestemäärää
veren ja virtsan happamuutta
elimistön elektrolyyttipitoisuuksia (erityisesti natriumpitoisuuksia potilailla, joilla on korkeita vasopressiinipitoisuuksia elimistössä tai jotka käyttävät vasopressiinin vaikutusta tehostavia lääkkeitä).
Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä. Natriumklorid Baxter -infuusiota EI saa antaa osittain käytetyistä pusseista.
Jos olet saanut enemmän Natriumklorid Baxter -valmistetta kuin sinun pitäisi, sinulla voi ilmetä seuraavia oireita:
päänsärky, huimaus, heikotus
levottomuus, ärtymys
nestettä keuhkoissa ja hengitysvaikeudet
turvotus, erityisesti nilkoissa
tajunnantason heikentyminen, sekavuus
kooma.
Ilmoita heti lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin näistä oireista. Infuusio keskeytetään ja sinua hoidetaan oireiden mukaisesti.
Yli-infuusiotapauksessa, jossa Natriumklorid Baxter -valmisteeseen lisätään toista lääkettä, oireet voivat johtua toisesta lääkkeestä. Lue lisätyn lääkeaineen pakkausselosteesta mahdollisista oireista.
Lääkäri päättää infuusion annon keskeyttämisestä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) ja seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:
nokkosrokko (urtikaria), joka voi olla levinnyt koko kehoon tai joka ilmenee paikallisesti jossakin
kehon osassa
ihottuma
kuume
vilunväristykset
kutina
matala verenpaine
vapina.
Matala veren natriumpitoisuus, joka ilmenee sairaalassa annetun hoidon yhteydessä (hoitoperäinen hyponatremia) ja tähän liittyvä neurologinen häiriö (akuutti hyponatreeminen enkefalopatia).
Hyponatremia voi aiheuttaa pysyvän aivovamman ja johtaa kuolemaan aivoturvotuksen vuoksi (ks.
myös kohta 2 “Varoitukset ja varotoimet”).
Haittavaikutukset, joita voi esiintyä antotavan vuoksi ovat:
ihon punoitus (eryteema)
nokkosrokko
juovikkuus
kuumotus.
Muita vastaavien valmisteiden (muiden natriumia sisältävien liuosten) yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia:
normaalia suurempi veren natriumpitoisuus (hypernatremia).
normaalia pienempi veren natriumpitoisuus (hyponatremia).
veren happamoituminen yhdessä normaalia korkeamman veren kloriditason kanssa (hyperkloreeminen metabolinen asidoosi).
hengitysvaikeudet, kohonnut verenpaine tai hengityksen vaivalloisuus suurentuneen verimäärän (hypervolemia) vuoksi.
heikkous tai lihaskrampit kasvoissa, käsivarsissa tai jaloissa, yleensä kummallakin puolella kehoa. Kaksoisnäkö, heikentynyt näkö, sekavuus, puhevaikeudet, nielemisvaikeudet, väsymys, uneliaisuus tai heikentynyt vaste (aivosillan sentraalinen myelinolyysi/osmoottinen
myelinolyysi).
Jos liuokseen on lisätty lääkettä, myös kyseinen lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Nämä haittavaikutukset määräytyvät sen mukaan, mitä lääkettä on lisätty. Infuusio keskeytetään, jos haittavaikutuksia ilmenee.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 ºC.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, liuoksessa näkyy hiukkasia tai jos pakkaus on vahingoittunut.
Natriumklorid Baxter -valmiste on käytettävä heti päällyspussin poistamisen jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine: natriumkloridi 9 g per litra.
Muut aineet: injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo ja/tai natriumhydroksidi (pH:n säätö).
Natriumklorid Baxter -valmiste on kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. Liuospussit ovat polyolefiinimuovia. Pussin päällä on suojaava päällyspussi.
Pakkauskoot:
- 12 x 1000 ml
- 6 x 1500 ml
- 140 x 1500 ml
- 6 x 2000 ml
- 140 x 2000 ml
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Natriumklorid Baxter -valmistetta voidaan käyttää dialysaattorin (kehonulkoisen kierron) esitäyttöön.
00180 Helsinki
Bieffe Medital Sp.A. Via Nuova Provinciale 1-23034 Grosotto Italia
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Liuos annetaan infuusiona laskimoon steriilisti ja aseptista menetelmää käyttäen. Infuusion antolaite esitäytetään liuoksella, jotta järjestelmään ei joudu ilmaa.
Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä hiukkasten ja värimuutosten varalta. Liuosta saa antaa vain, jos se on kirkasta, väritöntä eikä siinä ole hiukkasia ja jos pakkaus on vaurioitumaton.
Poista yksittäispakkaus päällyspussista vasta juuri ennen käyttöä. Sisäpussi pitää valmisteen steriilinä. Anna heti infuusiokohdan valmistelemisen jälkeen.
Lisättäessä muita lääkeaineita Natriumklorid Baxter -valmisteeseen on käytettävä aseptista menetelmää.
Ennen lääkevalmisteen lisäämistä on varmistettava, että se liukenee veteen ja on vedessä stabiili Natriumklorid Baxter -valmisteen pH-arvossa.
Lisättäessä lääkkeitä on varmistettava isotonisuus ennen parenteraalista antoa.
Yhteensopimattomia lisäyksiä ei saa tehdä.
Lue lisättävän lääkevalmisteen pakkausseloste.
Lisäysten jälkeen liuos on tarkastettava mahdollisten värimuutosten ja/tai sakkautumien, liukenemattomien hiukkasten tai kiteiden varalta.
Lisäysten perusteellinen ja huolellinen aseptinen sekoittaminen on välttämätöntä . Muiden lääkkeiden lisääminen tai väärä antotapa voivat aiheuttaa kuumereaktioita mahdollisen pyrogeenialtistuksen vuoksi. Jos haittavaikutuksia ilmenee, infuusio keskeytetään välittömästi.
Lisäyksiä sisältävää liuosta ei saa säilyttää.
Vain kerta-antoon.
Hävitä käyttämättä jäänyt liuos.
Poista päällyspussi vasta juuri ennen käyttöä.
Tarkista liuos saostumien ja epäpuhtauksien varalta. Jos liuos on samea, värillinen tai sisältää hiukkasia, hävitä pussi.
Ripusta pussi infuusiotelineeseen.
Valmistelu
Poista suojakorkit ja kierrä letkut paikoilleen liittimiin.
Murra liittimen turvasuojus ja työnnä liitin pussin sisään.
Ota toisella kädellä kiinni liuospussin emoluer-liittimestä ja työnnä toisella kädellä liitin pussin sisään kunnes kuulet naksahduksen.
Muiden lääkevalmisteiden injisoint imenetelmät :
Varoitus: pusseja, joihin on lisätty lääkevalmistetta, ei saa säilyttää.
Kun lääkevalmiste lisätään ennen infuusiota
Desinfioi infuusioportti.
Ruiskuta liuos infuusioportin läpi kanyylillä.
Sekoita perusteellisesti.
Käyttämättömät lääkevalmisteet voi hävittää jätteiden mukana paikallisten määräysten mukaisesti.